诺华重磅药物Jakavi欧盟收获新适应症

近日，欧洲药品管理局（EMA）传来喜讯，诺华公司研发的口服JAK激酶抑制剂Jakavi（鲁索利单抗）获得了新适应症批准，用于治疗对羟基脲有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症（PV）成人患者。这意味着Jakavi将成为欧盟首个获批的PV靶向治疗药物。

Jakavi的获批是基于关键性III期RESPONSE研究的积极数据。该研究纳入了222例对羟基脲有抵抗或不耐受的PV患者，随机分为两组，一组接受Jakavi治疗，另一组接受最佳支持疗法。结果显示，Jakavi治疗组在控制红细胞压积和缩小脾脏方面均优于最佳支持疗法组。

真性红细胞增多症是一种慢性血液病，患者体内红细胞数量异常增多，导致血液粘稠，容易形成血栓。PV患者常伴有脾脏肿大、乏力等症状，严重者可引发心血管事件，甚至危及生命。

Jakavi作为一种口服药物，通过抑制JAK1和JAK2激酶的活性，有效降低红细胞数量，缓解PV症状，改善患者生活质量。

Jakavi的获批为PV患者带来了新的治疗选择，有望改变PV治疗现状。同时，也体现了我国在血液病治疗领域的不断进步。