全球首个糖尿病性视网膜病变（DR）药物诞生

近年来，随着糖尿病患者的增多，糖尿病视网膜病变（DR）这一并发症也日益受到关注。好消息是，瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者糖尿病性视网膜病变（DR）。这是全球首个针对DR的治疗药物，为患者带来了新的希望。

糖尿病性视网膜病变是一种严重的糖尿病并发症，主要影响糖尿病患者的视力。其病理机制复杂，主要包括视网膜血管病变、黄斑水肿和视网膜神经细胞损伤等。Lucentis是一种抗VEGF（血管内皮生长因子）单克隆抗体，通过抑制VEGF的表达，能够有效减轻黄斑水肿和视网膜血管渗漏，从而改善患者的视力。

Lucentis于2006年上市，已获得FDA批准的三个适应症分别为：糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。此次DR适应症的获批，标志着Lucentis在美国的第四个适应症。

在相关临床试验中，Lucentis不仅显著改善了糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的视力，同时也使糖尿病性视网膜病变（DR）的损伤程度得到了临床意义的显著改善。这为DR患者带来了新的治疗选择。

目前，眼科治疗领域竞争激烈，拜耳眼科药物Eylea正与罗氏Lucentis展开着激烈的竞争。虽然Eylea上市时间晚于Lucentis，但其发展势头迅猛，适应症个数及全球销售一再刷新，在相关疾病领域已对罗氏Lucentis形成了严峻的挑战。然而，Lucentis在DR领域的获批，无疑为罗氏提供了反击的机会。

值得注意的是，Lucentis作为罗氏最成功的非肿瘤类药物，在肿瘤治疗领域也面临着激烈的竞争。PD-1/PD-L1抑制剂和CAR-T细胞疗法在相关临床取得巨大成功，罗氏作为肿瘤领域的巨头，面临着前所未有的挑战。业界认为，Lucentis将在接下来的2015年，肩负更重要的使命。