近年来，疟疾一直是全球公共卫生领域的一大挑战。据统计，每年约有2亿人感染疟疾，其中约40万人死亡。为了应对这一挑战，全球疫苗研发机构一直在努力寻找有效的疟疾疫苗。

近日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了疟疾疫苗RTS，S的监管文件。这标志着全球首个针对疟疾的候选疫苗有望在欧盟地区得到审批。

RTS，S疫苗针对的是恶性疟原虫，这是在撒哈拉以南非洲（SSA）最流行的疟原虫。据统计，约90%的疟疾死亡病例来自SSA，其中77%为小于5岁的儿童。RTS，S疫苗的成功研发，将为这些地区提供有效的防护措施。

EMA的审批程序分为多个阶段，其中第一步是提交监管文件。GSK公司已按照第58条程序提交了RTS，S的监管文件，EMA将对该疫苗的质量、安全性和有效性进行评估。如果评估结果满意，EMA人用医药产品委员会（CHMP）将授予RTS，S疫苗申请资格。

RTS，S疫苗的原理是通过激活人体免疫系统，在恶性疟原虫首次进入人体血液和/或感染肝细胞时进行抵御。该疫苗旨在阻止恶性疟原虫在肝脏的感染、成熟和增殖，从而减少疾病的传播。

目前，全球范围内尚未有疫苗获批用于预防疟疾。如果RTS，S疫苗能够得到EMA的批准，将标志着全球疟疾防控工作迈出了重要的一步。同时，RTS，S疫苗的成功研发也将为其他疫苗的研发提供宝贵的经验。

总之，GSK公司向EMA提交疟疾疫苗RTS，S的监管文件，标志着全球首个针对疟疾的候选疫苗有望在欧盟地区得到审批。这一成果将为全球疟疾防控工作带来新的希望。