安进PCSK9抑制剂evolocumab III期显著改善血脂水平

安进公司近日公布了其实验性降胆固醇药物evolocumab（商品名Repatha）在III期TESLA研究中取得的积极成果。这项研究专注于评估evolocumab在治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中的安全性和有效性。结果显示，在研究第12周时，接受evolocumab治疗的患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相比基线下降了31%，这一显著改善效果远超安慰剂组。这一研究成果与之前II/III期TAUSSIG研究的初步结果一致，并为evolocumab在HoFH治疗领域的应用提供了强有力的证据。

Evloocumab是一种全人源化单克隆抗体，能够特异性地结合PCSK9蛋白，从而抑制其与肝脏细胞表面的LDL受体结合。这一作用机制使得更多的LDL受体得以暴露在细胞表面，从而增强肝脏清除血液中LDL-C的能力，从而降低血脂水平。

TESLA研究是一项为期2年的II/III期临床试验，旨在评估evolocumab在HoFH患者中的疗效和安全性。这项研究招募了来自全球各地的HoFH患者，分为接受evolocumab治疗组和安慰剂组。研究结果表明，接受evolocumab治疗的患者在LDL-C水平控制方面取得了显著改善，同时具有良好的耐受性和安全性。

Evloocumab的开发项目PROFICIO是一项大型临床研究项目，涵盖了20项临床试验，招募了近3万名患者。其中III期项目包括14项临床试验，评估了evolocumab在多个患者群体中的疗效。这些研究结果为evloocumab在血脂管理领域的应用提供了强有力的支持。

目前，全球降胆固醇药物市场规模约为100亿美元，而evloocumab的问世有望进一步扩大这一市场。对于患有HoFH等严重血脂异常的患者来说，evloocumab的出现为他们带来了新的治疗选择，有望改善他们的健康状况和生活质量。