艾伯维向FDA提交无干扰素全口服治疗丙肝申请

近年来，丙型肝炎病毒（HCV）感染已成为全球公共卫生的一大挑战。为了应对这一挑战，艾伯维公司积极研发新型治疗方案，并取得了重要进展。

近日，艾伯维向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一项新药申请（NDA），旨在使其用于慢性基因1型（GT1）丙型肝炎病毒感染成年患者治疗的实验性无干扰素全口服方案获得上市许可。

该方案基于迄今为止最大型的III期丙型肝炎基因1型（GT1）患者项目提出，共包括6项III期研究，涉及全球超过25个国家的2300多例患者。艾伯维的实验性方案被FDA认定为突破性治疗方案，旨在帮助促进那些严重疾病或威胁生命性疾病的治疗药物的研发。

这一突破性治疗方案由固定剂量的ABT-450/利托那韦/ABT-267（150/100/25mg）和ABT-333（250mg）组成，每日一次，伴或不伴RBV（基于体重确定）。这三种药物联合阻断丙型肝炎病毒的复制过程，其目标是优化不同患者群的持续病毒学反应率。

丙型肝炎病毒感染是全球范围内的一种常见慢性疾病，严重威胁患者健康。目前，传统的丙型肝炎治疗方案主要依赖于干扰素和利巴韦林等药物，但存在副作用较大、治疗周期较长等问题。艾伯维公司研发的无干扰素全口服治疗方案有望为丙型肝炎患者带来更安全、更有效的治疗选择。

艾伯维公司表示，该方案有望成为这一慢性感染患者人群的治疗新选择，并为全球丙型肝炎患者带来希望。

值得一提的是，艾伯维公司计划于5月初为其治疗方案向欧盟提交注册申请，进一步推动该方案在全球范围内的上市进程。

随着科技的不断进步和药物研发的深入，相信未来会有更多新型治疗方案问世，为全球丙型肝炎患者带来福音。