中国国产制剂与进口药品不合格率相差30倍

近年来，我国医药行业取得了长足的进步，但药品质量问题依然备受关注。根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告，我国已批准上市的药品存在明显的质量差异。报告从监管、产业政策和企业自身层面分析了造成这种差异的原因。

首先，药品标准的落后是导致质量差异的重要原因之一。目前，我国共有16695个药品标准，其中《中国药典》仅收载了4567个品种，仅占药品标准品种总量的27%。而美国药典收载了约批准上市的80%药品标准。这说明我国药品标准体系仍有待完善。

其次，仿制药再评价工作滞后也是导致质量差异的原因之一。目前，我国现有18.9万余张药品的上市许可中，94.7%均为2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放。这些产品仿制药占绝大多数且多数没有与被仿制品进行对照性研究，只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

此外，国产制剂与进口药品不合格率相差30倍，也反映出我国药品质量的现状不容乐观。低质量的药品相比高质量的药品有着巨大的成本优势，当监管标准允许这种低质量产品的存在时，企业往往缺乏提升质量的动力。

为了提高我国药品质量，需要从以下几个方面入手：

1. 完善药品标准体系，提高药品标准的科学性和权威性。

2. 加强仿制药再评价工作，确保仿制药质量。

3. 提高监管力度，加大对违法行为的惩处力度。

4. 加强企业自律，提高企业质量意识。

5. 提高消费者用药知识，引导消费者理性用药。