拜耳Stivarga新适应症获日本批准

近年来，随着医疗技术的不断发展，针对胃肠道间质瘤（GIST）的治疗方法也在不断改进。近日，拜耳公司（Bayer）宣布，其旗下药物Stivarga（regorafenib）获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于治疗既往经系统性癌症治疗后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者。

Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，能够抑制多种激酶的活性，包括VEGFR、KIT、RET、PDGFR及FGFR等。这些激酶在肿瘤的生长、发展和转移过程中发挥着重要作用。通过抑制这些激酶，Stivarga能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。

此次Stivarga在日本获批是基于一项名为GRID的III期临床试验的结果。该试验纳入了既往经甲磺酸伊马替尼（imatinib mesylate）和苹果酸舒尼替尼（sunitinib malate）治疗后病情恶化的GIST患者，结果显示，与安慰剂相比，Stivarga能够显著改善患者的无进展生存期（PFS）。

值得一提的是，Stivarga并非首次在日本获批。早在2013年，Stivarga就已经获得日本批准，用于治疗既往经其他激酶抑制剂治疗后病情恶化的或不能手术切除的GIST患者。

除了日本，Stivarga还获得了美国、欧盟等国家的批准，用于治疗多种癌症，包括转移性结直肠癌（mCRC）和GIST等。其中，Stivarga在治疗GIST方面的疗效得到了临床研究和实践验证。

胃肠道间质瘤（GIST）是一种起源于胃肠道间叶组织的恶性肿瘤，患者多为老年人。由于GIST的早期症状不明显，往往在病情发展到晚期时才被发现。因此，及早诊断和治疗对于提高患者生存率至关重要。

除了药物治疗，手术切除也是GIST的主要治疗方法之一。然而，由于GIST的侵袭性和转移性，许多患者在术后仍会复发。因此，针对GIST的综合治疗策略对于提高患者的生活质量和生存率具有重要意义。

总之，Stivarga作为一款针对GIST的新型药物，为患者带来了新的治疗选择。相信随着医疗技术的不断进步，GIST患者的治疗效果将得到进一步提高。