药品管理法将缩短新药审批时限

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近年来,随着我国医药行业的快速发展,药品安全问题日益凸显。为保障人民群众用药安全,我国《药品管理法》将迎来重大修订,旨在解决药品审批标准不统一、药品不良反应瞒报、公众参与度低等问题。

现行《药品管理法》自1985年颁布以来,虽经过2001年修订,但仍存在诸多问题。如药品不良反应监测机制运行不畅,新药审批流程冗长,地方利益与药品监管冲突等。

此次修订重点包括:

1. 完善药品不良反应监测机制,提高报告质量,确保药品安全信息及时公开。

2. 缩短新药审批时限,提高审批效率,鼓励创新药研发。

3. 明确各级药品监管部门职责,加强监管力度,防止地方保护主义。

4. 鼓励公众参与药品监管,提高公众对药品安全的关注度。

5. 加强与国际接轨,提高我国药品监管水平。

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