儿童新药受试者匮乏已成新药研发阻力

　　新药研发是医学进步的重要驱动力，而儿童新药的研发尤为重要。然而，在我国，儿童新药研发面临着临床试验受试者招募难的困境，这已经成为制约新药研发的重要阻力。

　　北京儿童医院药剂科副主任王晓玲指出，儿童临床试验的受试者招募难度较大，一方面是因为家长对儿童参与临床试验的担忧，担心孩子的安全；另一方面，我国具备儿童临床试验资格的机构数量有限，导致临床试验资源不足。

　　欧美国家也曾经历过类似的情况。在过去，欧美社会普遍认为儿童参与临床试验是不伦理的。但随着儿童药品不良反应事件的增多，人们逐渐认识到，没有经过儿童临床试验的药品，直接用于儿童，同样是不伦理、不科学的。因此，欧美国家近年来逐步鼓励甚至强制进行儿童用药临床试验。

　　在我国，儿童用药临床试验的开展需要遵循严格的程序。首先，医院会制定周密、科学的临床试验方案，将孩子的风险降到最低。其次，必须经过知情同意，让家长充分了解临床试验的风险和收益，才能让孩子参与。

　　此外，我国在儿童用药临床试验方面也强调，首先要在成人用药实验的基础上进行儿童用药试验，确保儿童用药的安全性。对于一些在国外上市的儿童用药，虽然有人认为可以简化上市程序，但王晓玲强调，直接拿来使用的风险同样存在。

　　儿童用药试验资格机构不足也是制约新药研发的重要因素。目前，我国拥有临床试验资格的医疗机构共有405家，其中只有48家具备儿童临床试验资格，涉及到的专业只有117个。其中，一些专业如呼吸专业重复率较高，而有些专业却只有一两个。