拜耳新型口服抗凝血剂拜瑞妥获欧盟批准

近年来，心血管疾病已成为威胁人类健康的重大疾病之一。其中，急性冠脉综合征（ACS）是心血管疾病中最为严重的一类，包括心肌梗死和中风等。为了预防和治疗ACS，抗血小板治疗是常规治疗方法之一。

近日，德国制药巨头拜耳公司宣布，其新型口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会批准，用于预防心脏生物标志物水平升高患者急性冠脉综合征发作后动脉粥样硬化事件。该药物通过靶向凝血因子Xa，降低心血管死亡、心肌梗死和中风事件的风险。

传统抗血小板治疗主要针对血小板激活途径，而拜瑞妥则通过靶向凝血因子Xa，阻断凝血过程的关键步骤，从而降低血栓形成的风险。

此次新适应症的获批，是基于关键性III期ATLAS ACS2-TIMI51试验的重要临床发现。该试验在超过15500名近期经历过ACS事件的患者中开展，研究结果表明，与接受标准抗血小板疗法相比，将拜瑞妥添加至标准抗血小板疗法，能够显着降低患者心血管死亡、心肌梗死、卒中事件，达到了复合主要疗效终点。

此外，研究中，与冠状动脉旁路移植（CABG）无相关性的心肌梗死溶栓（TIMI）大出血事件和颅内出血（ICH）事件发生率均较低，但重要的是，使用拜瑞妥时，未观察到致死性颅内出血或致死性出血风险的升高。

基于ATLAS ACS 2-TIMI51的研究结果，2012年欧洲心脏病学会（ESC）指南推荐，对于正在接受阿司匹林+氯吡格雷抗血小板疗法且伴有低出血风险的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，应考虑使用拜瑞妥治疗。

拜瑞妥的获批，为心血管疾病患者提供了新的治疗选择，有望降低心血管疾病患者的死亡率和致残率。

值得注意的是，在使用拜瑞妥的过程中，患者应遵循医嘱，定期复查血常规、肝肾功能等指标，以便及时发现并处理可能出现的副作用。

总之，拜瑞妥的获批，为心血管疾病患者带来了新的希望，相信在未来的临床应用中，将为更多患者带来福音。