羟乙基淀粉,一种广泛应用于重症科、麻醉科等临床领域的药物,近年来却因潜在肾损伤风险引发争议。
欧美研究指出,羟乙基淀粉可能导致肾功能损害,全球顶级三大临床医学期刊也纷纷发表对其不利的临床研究结果。这起事件的源头是羟乙基淀粉的倡导者德国教授岳凯姆-伯特的论文造假。
岳凯姆-伯特曾发表多篇论文论证羟乙基淀粉的疗效和安全性,基于他的研究成果,羟乙基淀粉被纳入欧洲不少国家医学指南,成为临床常用药。然而,2010年,他的论文造假丑闻被揭露,羟乙基淀粉的安全性和有效性受到质疑。
欧洲、美国危重学会相继发表声明,不推荐使用羟乙基淀粉。国内,羟乙基淀粉依然是畅销药物,销售额逐年攀升。科伦药业和华润双鹤等企业积极进行羟乙基淀粉产品的开发和市场开拓。
对于羟乙基淀粉的副作用,科伦药业表示将密切关注临床研究结果。华润双鹤方面尚未给予回复。
国家食药监总局表示,他们目前并没有对此药进行关注。然而,2005年,国家药监局曾发布关于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液对肾功能损害的通报,建议医务人员严格掌握适应症,避免长期大量、大剂量使用。
业内人士表示,羟乙基淀粉在国内的销售可能涉嫌商业贿赂。深圳市某医院麻醉科副主任收受高额回扣敛财,涉及金额数千万元,其中费森尤斯卡比赫然在列。
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