新版《药品生产质量管理规范》进入认证倒计时

随着科技的进步和社会的发展，我国医疗行业迎来了新的变革。新版《药品生产质量管理规范》（GMP）的出台，标志着我国药品生产质量管理水平迈上了新的台阶。据悉，新版GMP认证工作已进入倒计时，预计明年年底，未通过认证的疫苗、注射剂等无菌药品生产企业将面临停产整顿。

新版GMP参照国际先进标准，对药品生产企业的生产环境、设备设施、人员资质、质量管理等方面提出了更高要求。这将有助于提高我国药品质量，保障人民群众用药安全。

据悉，全国共有5000多家制药企业需要进行GMP认证。其中，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业需要在2013年12月31日前完成认证。目前，我国无菌药物生产线4462条，已有147家企业获得无菌药品证书。然而，距离完成2000家企业的认证目标仍有较大差距。

相比无菌制药企业，我国非无菌制药企业有5年缓冲期，可在2015年底完成改造。但目前，仅有13%的企业通过认证，形势同样严峻。

国家食品药品监督管理局表示，将严格执行“时间不延长，标准不降低”的要求，确保GMP认证工作顺利进行。对于未按时通过认证的企业，将坚决予以停产整顿。

新版GMP的实施，对我国药品生产企业提出了更高的要求。企业需加大投入，提升生产管理水平，以满足人民群众对药品质量的需求。