恩曲他滨替诺福韦片是一种复方制剂,主要成分包括恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯。这种药物主要用于治疗HIV-1感染,并且可以与其他抗反转录病毒药物联合使用。此外,恩曲他滨替诺福韦片也可以作为暴露前预防(PrEP)使用,以降低通过高风险性行为获得HIV-1感染的风险。
在临床试验中,恩曲他滨替诺福韦片展现了良好的治疗效果。在研究934中,511名未经抗反转录病毒治疗的受试者接受了恩曲他滨替诺福韦片或齐多夫定/拉米夫定治疗,结果显示最常见的不良反应包括腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。值得注意的是,3%的使用恩曲他滨替诺福韦二吡呋酯的患者出现了皮肤变色,通常为轻度和无症状的。
对于12岁及以上的儿童,恩曲他滨替诺福韦片同样适用。在儿童临床试验中,观察到的不良反应与成人相似,但值得注意的是,部分儿童出现了贫血和色素沉着过度。此外,对于HIV-1暴露前预防,恩曲他滨替诺福韦片在临床试验中表现出了良好的预防效果。
在使用恩曲他滨替诺福韦片时,需要注意一些潜在的副作用和禁忌。例如,对于HBV感染个体,使用恩曲他滨替诺福韦片可能导致乙型肝炎的重度急性恶化。因此,在使用该药物之前,应检测所有个体的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染情况。此外,使用恩曲他滨替诺福韦片进行HIV-1暴露前预防时,必须确保使用人群的HIV-1检测结果呈阴性。
恩曲他滨替诺福韦片的储存条件也需要注意。该药物应密封保存,并在30℃以下的环境中存放。
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