孟鲁司特钠颗粒是一种用于治疗儿童哮喘和过敏性鼻炎的药物。根据药品说明书,该药品在临床应用中表现出良好的耐受性,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。
对于2至5岁的哮喘儿童,孟鲁司特钠颗粒在573名患者中的安全性得到了评估。在一项为期12周的临床研究中,孟鲁司特钠颗粒治疗组中与药物相关的不良事件发生率大于1%且高于安慰剂组的情况仅为口渴,且两组间差异不显著。此外,在另一项为期12个月的安慰剂对照临床研究中,安全性范围与之前描述的一致,表明孟鲁司特钠颗粒在长期使用中安全性良好。
对于6个月至2岁的哮喘儿童,孟鲁司特钠颗粒在175名患者中的安全性也得到了评估。在一项为期6周的临床研究中,孟鲁司特钠颗粒治疗组与药物相关的不良事件发生率大于1%且高于安慰剂组的情况包括腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹,但两组间差异同样不显著。
对于2至14岁的季节性过敏性鼻炎儿童,孟鲁司特钠颗粒在一项为期2周的临床研究中表现出与安慰剂组类似的安全性,且不良反应发生率低于1%。
上市后的经验表明,孟鲁司特钠颗粒在使用过程中可能引起一系列不良反应,包括感染、血液和淋巴系统紊乱、免疫系统紊乱、精神系统紊乱、神经系统紊乱、心脏紊乱、呼吸系统紊乱、胃肠道紊乱、肝胆紊乱、皮肤和皮下组织紊乱以及肌肉骨骼和结缔组织紊乱等。然而,这些不良反应的发生率相对较低,且大多数是轻微的。
需要注意的是,孟鲁司特钠颗粒禁用于对本品成分过敏的患者。此外,该药品不应用于治疗急性哮喘发作,且不应突然替代吸入或口服糖皮质激素。在使用过程中,患者应密切关注自身情况,如出现任何不适应立即就医。
总之,孟鲁司特钠颗粒是一种安全有效的哮喘和过敏性鼻炎治疗药物,但在使用前请务必咨询医生,以确保用药安全。
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