呋喹替尼胶囊作为一种新型抗肿瘤药物，在治疗某些类型的癌症方面显示出一定的疗效。本文将为您详细介绍呋喹替尼胶囊的安全性总结，包括其在临床研究中的不良反应、禁忌症、注意事项以及存储方式等。

一、安全性总结

呋喹替尼胶囊的安全性总结基于来自577名在随机双盲安慰剂对照临床研究中接受研究药物的患者数据。在这些研究中，呋喹替尼组患者的所有级别的药物不良反应发生率为97.4%，最常见的不良反应包括高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、发声困难、出血、转氨酶升高、甲状腺功能检查异常、腹痛/腹部不适、口腔黏膜炎、疲乏/乏力、腹泻、感染、血胆红素升高以及食欲下降。在接受呋喹替尼治疗的患者中，3级或以上的药物不良反应发生率为51.3%，常见（发生率≥2%）的≥3级的药物不良反应为高血压、手足皮肤反应、蛋白尿、血小板计数降低、肝脏功能异常、血胆红素升高、腹痛/腹部不适、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降以及出血。

二、禁忌症

呋喹替尼胶囊的禁忌症包括对本品任何成分过敏者、严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者、重度肝肾功能不全患者、妊娠、哺乳期妇女。

三、注意事项

1. 出血：临床研究中观察到呋喹替尼可能增加出血的风险，引起的出血主要包括消化道出血、血尿、鼻衄、咯血、齿龈出血等。临床医生用药时应密切关注出血风险，需常规监测患者的血常规和凝血指标。

2. 感染：临床研究中观察到呋喹替尼可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和尿路感染。对于用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。

3. 转氨酶升高及肝脏功能异常：临床研究中观察到呋喹替尼可能引起转氨酶升高、血胆红素升高及肝脏功能异常。在本品用药前需检测肝功能，治疗期间需常规监测肝功能。

4. 高血压：临床研究中观察到呋喹替尼可能增加高血压的风险。在本品用药前需将患者血压控制至理想水平，治疗期间需常规监测血压。

5. 手足皮肤反应：在临床研究中观察到呋喹替尼可能增加手足皮肤反应的风险。手足皮肤反应多在服药后第一个周期内出现，3级的手足皮肤反应经过对症治疗及剂量调整后基本可以得到缓解或减轻。

6. 蛋白尿：在临床研究中观察到呋喹替尼可能增加蛋白尿的风险。主要为1-2级，无肾功能不全的报告。

四、存储方式

呋喹替尼胶囊应密封，30°C 以下保存。