盐酸托莫西汀胶囊，作为一种治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍（ADHD）的药物，已经在临床试验中得到了广泛的应用。根据临床试验的数据，5382名儿童或青少年ADHD患者及1007名成人ADHD患者服用了盐酸托莫西汀胶囊。这些患者中，有1625名儿童和青少年治疗一年以上，2529名儿童和青少年治疗超过6个月。

在临床试验中，儿童和青少年短期安慰剂对照试验中，3.0%的托莫西汀组患者和1.4%的安慰剂组患者因不良反应而停药。在全部研究中，6.3%强代谢型（EM）患者和11.2%弱代谢型（PM）患者因一种不良反应而停药。在服用盐酸托莫西汀胶囊的患者中，超过1名患者报告因易激惹、嗜睡、攻击性、恶心、呕吐、腹痛、便秘、疲乏、感觉异常、头痛等不良反应而停药。

值得注意的是，盐酸托莫西汀胶囊在儿科癫痫患者中的安全性尚未得到系统评估，因为上市之前产品的临床试验中排除了这些患者。临床开发计划中，0.2%的儿童出现癫痫发作，平均年龄为10岁。在临床试验中，弱代谢型患者的癫痫发作风险为0.3%，而强代谢型患者的癫痫发作风险为0.2%。

在儿童和青少年短期安慰剂对照试验中，与服用盐酸托莫西汀胶囊相关的常见不良反应包括恶心、呕吐、疲乏、食欲下降、腹痛和嗜睡。ADHD临床试验的补充数据显示，大约5%-10%的儿科患者可能出现心率或血压的重要临床变化。

盐酸托莫西汀胶囊的禁忌症包括对托莫西汀或产品其它成分过敏的患者、正在使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者、患有狭角型青光眼的患者、有嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者以及患有严重心血管疾病的患者。

在患有ADHD的儿童或青少年中，盐酸托莫西汀胶囊的使用增加了产生自杀观念的风险。在儿童和青少年中进行的关于盐酸托莫西汀胶囊的短期（6到18周）安慰剂对照的临床试验联合分析显示，接受盐酸托莫西汀胶囊治疗的患者在治疗的早期具有更高的产生自杀观念的风险。

上市后报告显示，盐酸托莫西汀能导致严重肝功能受损。尽管在临床试验中没有观察到肝功能受损的病例，但在上市后经验中报告了极罕见的与使用本品有关的肝功能受损。