阿仑膦酸钠肠溶片是一种用于治疗骨质疏松症的药物,其主要成分是阿仑膦酸钠。根据国外文献报道,阿仑膦酸钠在临床研究中表现出良好的耐受性。在长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止药物治疗。
针对绝经后妇女的骨质疏松症,阿仑膦酸钠的每日剂量为10mg,其总的安全性情况与安慰剂组相似。然而,在≥1%的每天接受阿仑膦酸钠10mg的病人中,可能出现的上消化道不良反应包括腹痛、消化不良、食管溃疡、吞咽困难和腹胀。此外,肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、胀气和头痛也是可能发生的不良反应。
对于男性骨质疏松症患者,一项为期两年的临床研究表明,阿仑膦酸钠的安全性资料与绝经妇女的一致。
值得注意的是,阿仑膦酸钠在上市后也有一定的经验。全身反应可能包括过敏反应,如荨麻疹和罕见的血管性水肿。胃肠道反应可能包括恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂等。肌肉骨骼反应可能包括骨、关节和/或肌肉疼痛。皮肤反应可能包括皮疹和瘙痒。特殊感觉反应可能包括眼色素层淡、虹膜炎或虹膜外表层炎。
阿仑膦酸钠的实验室结果也值得关注。在双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中,阿仑膦酸钠组分别有18%和10%的病人发生无症状性、轻微且短暂的血清钙和血清磷的下降。
在使用阿仑膦酸钠时,需要注意一些禁忌症。例如,不能有导致食管排空延迟的食管异常,不能站立或坐直至少30分钟,对本产品任何成份过敏者,以及低钙血症患者。
在使用阿仑膦酸钠时,还需要注意一些注意事项。例如,阿仑膦酸钠可能对上消化道粘膜产生局部刺激,因此需要警惕可能发生的食管反应。此外,应整片吞服药物,不应咀嚼或吮吸药片,以防口咽部溃疡。在就寝前或清早起床前不要服用本品。
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