硝酸咪康唑阴道软胶囊是一种用于局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染的药物。其主要成分是硝酸咪康唑,经过临床试验的安全性和有效性已经得到了验证。
在临床试验中,对于每粒1.2g的硝酸咪康唑阴道软胶囊,共有272名受试者接受了阴道单次给药。安全性评价显示,报告率大于或等于1%的不良反应包括阴道灼烧感、女性生殖器瘙痒、外阴阴道不适等。而报告率小于1%的不良反应有面肿、酒渣鼻、荨麻疹等。虽然偶见过敏反应,但多数较轻微。
需要注意的是,已知对咪康唑/硝酸咪康唑、本品其他成份或其他咪唑类衍生物成份过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女慎用,并避免接触眼睛,切忌口服。对于严重感染者,请在医生指导下使用。此外,无性生活史的女性应在医师指导下使用。
在用药期间,患者应注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。给药时应洗净双手或戴指套或手套。如果用药部位出现烧灼感、瘙痒、红肿等情况,应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。过敏体质者慎用,并且如果本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。
硝酸咪康唑阴道软胶囊不应用于18周岁以下的儿童和青少年,同时不应与乳胶避孕套或乳胶隔膜同时使用,因为本品的成分可能会使乳胶制品破损。在妊娠前三个月,只在医生判断潜在获益大于可能的风险时方可使用。
总的来说,硝酸咪康唑阴道软胶囊是一种治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染的有效药物,但患者在使用前应充分了解其适应症、不良反应以及注意事项。
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