普瑞巴林胶囊,作为一款在上市前经过广泛临床验证的药品,已经在全球范围内帮助了成千上万的患者。在上市前的临床试验中,有超过10000名患者参与了普瑞巴林胶囊的临床试验,其中大约5000名患者服用普瑞巴林胶囊超过6个月,3100多名患者服用超过1年,1400多名患者至少服用2年。这些数据充分证明了普瑞巴林胶囊的安全性和有效性。
在治疗成人部分性癫痫发作的对照临床试验中,普瑞巴林胶囊组和安慰剂组因不良反应停药的比例分别为15%和6%。普瑞巴林胶囊组导致停药的常见不良反应包括头晕(6%)、共济失调(4%)、嗜睡(3%)。这些不良反应在安慰剂组中的发生率小于1%。此外,普瑞巴林胶囊组发生率至少为1%的其他不良反应还包括无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱(各导致停药为2%或更少)。
值得注意的是,所有临床研究中观察到的普瑞巴林胶囊所致不良反应均为轻度或中度。在所有与剂量有关的不良反应中,普瑞巴林胶囊组的发生率至少为2%,而剂量相关性的界定标准为600mg/天普瑞巴林胶囊组不良反应的发生率至少比安慰剂和150mg/天组高2%。
然而,对于普瑞巴林胶囊的禁忌症也需要引起重视。对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用普瑞巴林胶囊。同时,普瑞巴林胶囊可能会引起血管性水肿,伴有面部、嘴、颈肿胀,可导致致命性呼吸困难。若出现这些症状,患者应立即停药并采取医疗措施。
普瑞巴林胶囊也可能增加自杀想法和行为的风险。因此,在使用普瑞巴林胶囊的过程中,患者及其家属应密切关注消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。一旦出现忧虑的行为,应立即报告给医疗提供者。
普瑞巴林胶囊也可能引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状。因此,在使用普瑞巴林胶囊的过程中,患者不应驾车和操控复杂机器,或从事其他危险的活动。
普瑞巴林胶囊的储存要求也是患者需要注意的。普瑞巴林胶囊应密封保存,以确保药品的稳定性和安全性。
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