米拉贝隆缓释片,作为一种用于治疗成年膀胱过度活动症(OAB)患者的药物,在全球范围内的安全性已经得到了广泛的评估。根据临床试验的数据,米拉贝隆在Ⅱ/Ⅲ期临床试验中对8433例OAB患者进行了安全性评价,其中5648名患者至少服用过一次米拉贝隆,622名患者接受米拉贝隆治疗至少1年。大多数不良反应为轻到中度,这表明米拉贝隆在治疗OAB患者时具有较高的安全性。
在三项为期12周的双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中,88%的患者完成了米拉贝隆治疗,仅有4%的患者因为不良事件而停药。其中,使用米拉贝隆50mg治疗的患者最常见的不良反应为尿路感染和心动过速,尿路感染的发生率为2.9%,没有患者因尿路感染而停药;心动过速的发生率为1.2%,0.1%的患者因为心动过速而停药。此外,严重不良反应包括房颤(0.2%),这表明米拉贝隆在治疗OAB患者时,虽然存在一定的不良反应,但总体上是安全的。
值得注意的是,米拉贝隆禁用于对米拉贝隆或本品的任何辅料过敏的患者,以及控制不佳的重度高血压患者。对于肾损伤患者、肝损伤患者、高血压患者、先天性或后天性QT间期延长患者、膀胱出口梗阻患者和服用抗毒蕈碱药物治疗OAB患者、血管性水肿患者以及孕妇及哺乳期妇女,在使用米拉贝隆时应谨慎,并遵循医生的建议。
米拉贝隆缓释片的主要成分是米拉贝隆,它通过阻断M3受体,降低膀胱逼尿肌的敏感性,从而减少尿急、尿频和急迫性尿失禁的症状。米拉贝隆在遗传毒性、生殖毒性以及致癌性方面均表现出良好的安全性。
米拉贝隆缓释片的储存要求为密封,10-30℃保存。在使用过程中,患者应严格按照医嘱进行用药,并在用药期间密切关注身体的变化,如出现任何不适,应及时就医。
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