总体而言，精神药物与避孕手段的潜在相互作用并不常见，但也有一些值得临床关注的例外，如氯氮平、 拉莫三嗪 、 丙戊酸 、 卡马西平 、圣约翰草。
很多精神障碍患者存在避孕需求。在这一背景下，了解精神药物与避孕手段的潜在相互作用，如精神药物对避孕效果的影响，以及避孕手段对精神药物疗效及患者精神转归的影响，具有重要的临床意义。
2016 年的一项综述中，研究者对有关复方激素类避孕手段（CHCs）与精神药物相互作用的证据进行了全面回顾，包括 SSRI（N=5）、三环类抗抑郁药（N=4）、安非他酮（N=1）、非典型抗精神病药（N=3）及苯二氮䓬类药物（N=5）等。总体而言，使用或不使用精神药物时，意外妊娠率无显著差异；反过来，使用或不使用复方激素类避孕手段时，精神药物的治疗转归同样无显著差异。
尽管精神药物与避孕手段的潜在相互作用并不常见，但也有几个重要的、值得关注的例外——
氯氮平
使用激素类避孕手段（如 炔雌醇 及 左炔诺孕酮 ）时，CYP1A2、2C19、3A4 活性下降，导致氯氮平血药浓度升高；此时患者可出现低血压、镇静、震颤、恶心等明显副作用，且已有相关报告。
事实上，避孕方案的活性激素期内，氯氮平的血药浓度可升高至无激素期的 2-3 倍。如果患者确需使用氯氮平，其剂量必须与避孕方案联动，进行机动调整。宫内节育器（IUD）、植入式避孕、长效醋酸甲羟孕酮注射液（DMPA）的避孕成分不受肝脏首过效应的影响，更适合使用氯氮平的患者。
拉莫三嗪与丙戊酸
炔雌醇是 UGT1A4 酶的强诱导剂；使用此类避孕成分时，经该通路代谢的药物的血药浓度可能降低。 复方口服避孕药 可显著降低拉莫三嗪及丙戊酸的血药浓度，如一项研究比较了上述两种药物在复方口服避孕药活性治疗期第 3 周与非治疗期结束时的血药浓度，发现活性治疗期内拉莫三嗪及丙戊酸的血药浓度分别较非活性治疗期低 32.6%和 23.4%。
一项针对使用拉莫三嗪的癫痫患者的随机双盲对照研究显示，使用安慰剂治疗时的拉莫三嗪血药浓度较使用复方口服避孕药时高 84%；患者在 21 天的炔雌醇治疗期内出现癫痫发作，而在非治疗期内出现了中毒症状。然而，拉莫三嗪血药浓度的快速波动对心境稳定性有何影响，目前尚不明确。
针对炔雌醇 21 天治疗方案所引起的血药浓度快速波动，一种替代治疗方案是使用单相型（monophasic） 复方口服避孕药 ，后者不存在空窗期。并且，监测 拉莫三嗪 血药浓度时，建议在 炔雌醇 治疗至少 7 天后进行，以确保拉莫三嗪的血药浓度达到稳态。
炔雌醇还可通过多条 UGT 通路增加 丙戊酸 的清除。丙戊酸与生殖内分泌紊乱（如多囊卵巢、 睾酮 水平升高、月经紊乱等）相关，一般不鼓励育龄期女性使用丙戊酸。另一方面，一旦使用丙戊酸的患者发生意外妊娠，胚胎则面临重大先天畸形及日后神经发育延迟的风险。针对使用 丙戊酸 的女性精神障碍患者，建议使用高度有效的避孕手段，如长效可逆避孕法（LARC）。
卡马西平
拉莫三嗪 和卡马西平可诱导性激素结合球蛋白的生成，后者可与孕激素紧密结合，降低游离态激素水平，升高避孕失败的风险。卡马西平和奥卡西平可诱导 CYP3A4 活性，加快具有避孕效果的甾体的清除，进而可能导致意外妊娠。有研究显示，联用卡马西平者的炔雌醇及 左炔诺孕酮 水平较未联用卡马西平者低大约 50%。
对于使用 卡马西平 治疗的女性患者，不建议使用复方激素类避孕法及仅含孕激素的避孕手段；用于此类患者时，透皮贴剂及阴道避孕环的有效性也会下降。皮下埋植避孕法的效果可以接受；推荐使用 IUD（含铜或局部 左炔诺孕酮 ）和 DMPA 避孕。
圣约翰草
一些育龄期女性会使用草药产品治疗抑郁，但此类产品与复方口服避孕药的相互作用数据极少。
某些成分如圣约翰草可诱导 CYP3A4 活性，而后者是 炔雌醇 的主要肝脏代谢酶。针对圣约翰草联用复方口服避孕药的药代动力学研究结果不一致，但总体上提示圣约翰草对 复方口服避孕药 的代谢具有轻至中度的诱导效应，患者突破性出血风险升高，激素水平显著降低，避孕效果存在受损风险。
当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。
这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。
正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。
注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。
参考来源：
1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.
2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.
当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。
另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。
未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。
1.什么是心律失常？
心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。
据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。
2.心律失常检查包括哪些？
近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。
该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。”
关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。
1.什么是CAR-T药品？
CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。
CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。
2.FDA批准了哪些CAR-T药？
目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。
3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？
很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。
为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。
4.冻存免疫细胞可以冻存多久？
理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。
5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？
可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。
但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。
参考来源：
1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.
2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.
3.What Is CAR T-Cell Therapy?
4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.
5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.
7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.
8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.
10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.
腹部恶性肿瘤术后数年，颅内肿瘤是转移瘤吗？病理为脑膜瘤。
脑膜瘤的治疗主要包括以下几种方式：
一、手术治疗 全切除手术 这是最理想的治疗方法。如果脑膜瘤位置比较表浅，周围没有重要的神经血管结构，有经验的神经外科医生可以将肿瘤完全切除。例如，大脑凸面脑膜瘤，在这种情况下，手术可以直接将肿瘤从脑组织表面分离并完整摘除，从而达到根治的目的。 手术过程中，医生会使用专业的手术器械，如高速磨钻来磨除肿瘤附着的颅骨部分，再用精细的显微器械将肿瘤与周围的脑组织、硬脑膜等结构分离。术后患者可能需要在重症监护室观察一段时间，以确保生命体征稳定，一般如果恢复顺利，长期预后较好。 次全切除手术 当脑膜瘤位于一些重要的脑功能区，如靠近脑干、视神经等重要结构，或者肿瘤与重要血管粘连紧密时，为了避免损伤这些关键结构导致严重的神经功能障碍，医生可能会选择次全切除。 比如，在海绵窦区的脑膜瘤，这个区域有许多重要的颅神经（如动眼神经、滑车神经等）和颈内动脉分支通过。如果强行完全切除肿瘤，很可能会损伤这些神经和血管，引起眼球运动障碍、失明等严重后果。此时，医生会尽可能地切除大部分肿瘤组织，残留的肿瘤可以通过后续的辅助治疗进行控制。
二、放射治疗 常规放射治疗 对于不能进行手术或者手术切除后有残留的脑膜瘤，放射治疗是一种重要的补充手段。它利用高能射线（如 X 射线、伽马射线）来破坏肿瘤细胞的 DNA，阻止其生长和分裂。 一般来说，放射治疗需要在特定的放疗设备下进行，患者需要躺在治疗床上，保持固定的姿势，以确保射线能够精准地照射到肿瘤部位。整个疗程可能需要数周时间，通常是每周进行 5 次左右的放疗，每次放疗时间根据肿瘤的大小和位置等因素有所不同，一般在几分钟到十几分钟不等。 立体定向放射治疗（SRS）和立体定向放射外科（SRT） 这是一种更精准的放射治疗方法。SRS 主要用于治疗较小的（一般直径小于 3cm）脑膜瘤，它可以将高剂量的射线聚焦在肿瘤靶点上，周围正常组织受到的辐射剂量较低。例如，对于一些位于颅底的小脑膜瘤，SRS 可以在有效控制肿瘤的同时，最大程度地减少对视神经、垂体等周围重要结构的损伤。 SRT 与 SRS 类似，但它的分次剂量相对较低，治疗次数可能会增多，适用于一些位置特殊或者体积稍大的脑膜瘤。
三、药物治疗 化疗药物 目前脑膜瘤的化疗效果相对有限。不过，对于一些复发的、不能手术或者放疗的恶性脑膜瘤，也会尝试使用化疗药物。例如，羟基脲等药物可以在一定程度上抑制肿瘤细胞的 DNA 合成，从而减缓肿瘤的生长速度。但化疗药物往往会有一些副作用，如骨髓抑制、胃肠道反应等，需要密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标。 靶向药物 随着医学研究的发展，一些靶向药物也开始应用于脑膜瘤的治疗。比如，血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，因为脑膜瘤的生长和血管生成密切相关，通过抑制 VEGF 可以阻断肿瘤的血液供应，达到抑制肿瘤生长的目的。但这些靶向药物的长期疗效和安全性还在进一步研究中。
脑膜瘤的治疗方案需要综合考虑肿瘤的大小、位置、患者的年龄、身体状况等多种因素，由神经外科医生、放疗科医生和肿瘤科医生等多学科团队共同制定最适合患者的个性化治疗方案。
展开更多
