创伤性鼓膜穿孔是耳鼻咽喉科门急诊的常见疾病，指因机械性暴力造成的鼓膜破裂，常见原因为挖耳不慎或掌击耳部导致鼓膜破裂。鼓膜外伤多发生在紧张部，直接外伤引起的穿孔一般位于鼓膜的后下方，间接性外力所致穿孔各象限均可发生，但前下象限居多。
症状与体征
鼓膜破裂的常见症状有突发性耳痛、听力减退、耳鸣、外耳道少量出血和耳内闷塞感等。单纯的鼓膜破裂听力损失较轻，但如果同时出现镫骨强烈运动可致内耳损伤，出现眩晕、恶心及混合性听力下降。查体可见鼓膜穿孔，多成裂隙状，穿孔边缘有少量血迹，外耳道有时可见血迹或血痂。若有水样液流出，则提示脑脊液耳漏的可能性。
创伤性鼓膜穿孔会自然愈合吗？
创伤性鼓膜穿孔的自愈主要是通过上皮细胞移行修复完成的。上皮细胞增生并堆积使得穿孔封闭，进而纤维层及黏膜层以上皮层为支架进行增生，最终使穿孔愈合。目前研究证实影响创伤性鼓膜穿孔愈合的主要因素包括穿孔大小、部位以及鼓膜边缘情况等。
小、中型创伤性鼓膜穿孔（即穿孔面积未超过鼓膜总面积的50%）且未累及锤骨者自然愈合率可达53%-94%；鼓膜大穿孔的愈合率明显低，且愈合时间延长。位于后上象限的穿孔愈合最快，其次为后下象限，前下象限的穿孔愈合最慢，这可能与鼓膜的血供相关。带血或者水样的湿性穿孔愈合率显著高于干性穿孔，且愈合时间较后者明显缩短。锤骨柄和鼓环处的穿孔虽然对愈合率无明显影响，但是其愈合时间明显延长。鼓膜穿孔边缘的外翻或者内翻对愈合无明显影响，对听力的恢复亦无影响。
创伤性鼓膜穿孔的治疗
在鼓膜自然愈合期间多种原因均可导致自然愈合的延迟甚至不愈，如耳道进水、上呼吸道感染、不适当的擤鼻方式等。如果鼓膜穿孔长期不愈，使中耳腔暴露在外部环境中，增加中耳感染的风险，因此有学者提倡积极干预，以促进鼓膜穿孔愈合，但具体时机及方法目前尚无统一定论。创伤性鼓膜穿孔的治疗包括鼓膜贴片修补、局部涂药及鼓膜成形术等。
（1）鼓膜的贴补治疗
1867年Toynbee提出鼓膜穿孔贴补法，将贴补材料如纸片、明胶海绵等贴附于鼓膜上，为上皮层的增殖提供支架，进而加快穿孔的愈合。因其创伤小、费用低、患者易接受而沿用至今。
（2）局部用药
有研究认为，在鼓膜穿孔边缘局部涂抹生长因子可明显缩短创伤性鼓膜穿孔的愈合时间。干燥的穿孔边缘导致上皮增殖时偏离穿孔中心移行，从而延迟愈合，而在穿孔边缘进行修剪、将生长因子涂抹于残存鼓膜边缘上，能够抑制鼓膜穿孔边缘的坏死，刺激细胞增殖，利于穿孔愈合。
（3）鼓膜成形术
对于与锤骨接触的创伤性鼓膜穿孔、大穿孔以及不能自然愈合的穿孔应考虑行鼓膜成形术，现在应用较多的是耳内镜下使用自体软骨-软骨膜以及脂肪组织等材料进行鼓膜修补。
（4）物理疗法
局部微波治疗能够增加鼓膜血流量，从而促进细胞新陈代谢，缩短创伤性鼓膜穿孔的愈合时间，降低感染的发生率。
总 结
创伤性鼓膜穿孔应进行积极治疗，缩短鼓膜愈合时间、减少因鼓膜不愈导致的听力损伤、耳鸣、耳漏等症状的出现。
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北京京东健康有限公司
2024年11月16日
当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。
这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。
正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。
注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。
参考来源：
1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.
2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.
当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。
另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。
未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。
1.什么是心律失常？
心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。
据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。
2.心律失常检查包括哪些？
近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。
该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。”
关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。
1.什么是CAR-T药品？
CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。
CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。
2.FDA批准了哪些CAR-T药？
目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。
3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？
很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。
为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。
4.冻存免疫细胞可以冻存多久？
理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。
5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？
可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。
但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。
参考来源：
1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.
2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.
3.What Is CAR T-Cell Therapy?
4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.
5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.
6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.
7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.
8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.
9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.
10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.
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