1．风邪上扰

症舌脉：眩晕，头身痛，发热恶寒(或恶风)，鼻塞流涕，苔薄。或伴恶寒重发热轻，鼻流清涕，苔薄白，脉浮紧；或伴发热重，微恶风，鼻流浊涕，咽喉红肿，口渴，汗出，溲赤，苔薄黄，脉浮数；或兼见咽干口渴，干咳少痰，苔薄，脉浮细；或伴身重头如裹，胸脘闷满，苔薄腻，脉濡。

• 方药运用
• 常用方
  风寒表证用川芎茶调散(《太平惠民和剂局方》)加减。
  川芎、荆芥、薄荷后下、羌活、细辛、白芷、防风、生甘草。
• 风热表证用银翘散(《温病条辨》)加减。
  金银花、连翘、淡豆豉、牛蒡子、荆芥、薄荷后下、淡竹叶、钩藤、白蒺藜、生甘草。
• 风燥表证用桑杏汤(《温病条辨》)加减。
  冬桑叶、苦杏仁、沙参、贝母、淡豆豉、栀子、麦冬、玄参。
• 风湿眩晕用羌活胜湿汤(《内外伤辨惑论》)加减。
  羌活、独活、川芎、藁本、防风、蔓荆子、车前子、炙甘草。

• 常用中成药
• 双黄连口服液：口服，每次 20ml，每日 3 次。功用为辛凉解表，清热解毒。可用于治疗因外感风热而引起的头晕，头痛，发热，咳嗽，咽痛等症。
• 羚羊感冒口服液：口服，每次 10ml，每日 3 次。功用为清热解表。可用于治疗因伤风而引起的头晕，发热，咳嗽，咽喉肿痛等症。
• 柴胡口服液：口服，每次 10～20ml，每日 3 次。功用为解表退热。可用于治疗因风热而引起的头晕，头痛，发热，面赤，口干等症。

2．少阳邪郁

症舌脉：眩晕，口苦咽干，心烦喜呕，或兼寒热往来，胸胁苦满，默默不欲饮食，苔薄，脉弦。

• 方药运用
• 常用方：小柴胡汤(《伤寒论》)加减。
  柴胡、黄芩、姜半夏、党参、旋覆花、代赭石(先煎)、生姜、大枣、生甘草。

• 加减
• 若营卫不和，见发热者，去党参，加桂枝以取微汗而解肌；若素有肺寒留饮，见咳嗽者，去党参，生姜，大枣，加紫菀，干姜，炙款冬花以温肺止咳；若痰热壅肺，见痰多者，加瓜蒌，贝母以清热化痰。

• 常用中成药
• 柴胡口服液：口服，每次 10～20ml，每日 3 次。功用为解表退热。可用于治疗少阳邪郁引起的口苦咽干，寒热往来等症。
• 清肝利胆口服液：口服，每次 10～20ml，每日 3 次。功用为清利肝胆。可用于治疗少阳邪郁引起的胸胁苦满，纳少，脉弦等症。

3．肝阳上亢证

症舌脉：眩晕、头胀痛、易怒、面部潮红、目赤、口苦、少寐多梦、舌质红苔黄、脉弦。

• 方药运用
• 常用方：天麻钩藤饮(《中医内科杂病证治新义》)加减。
  天麻、钩藤后下、石决明先煎、川牛膝、益母草、黄芩、栀子、杜仲、桑寄生、夜交藤、茯神。

• 加减
• 肝火偏盛，烦躁易怒、面红、口苦、目赤、咽痛明显者，加龙胆草，牡丹皮、夏枯草以清肝泄热，或改用龙胆泻肝汤加石决明、钩藤等以清肝泻火；兼腑热便秘者，可加大黄，芒硝以通腑泄热；若肝肾阴虚较甚，目涩耳鸣，腰酸膝软，舌红少苔，脉弦细数者，可酌加枸杞子、首乌、生地、麦冬、玄参、生白芍以滋补肝肾之阴；若肝阳亢极化风，症见眩晕欲仆、头痛如掣、手足麻木或震颤者，可用羚羊角粉吞服，牡蛎、赭石入煎以镇肝息风，或用羚羊角汤加减，以防中风变证。

• 常用中成药
• 全天麻胶囊：口服，每次 2～6 粒，每日 3 次。功用为平肝，息风，止痉。可用于治疗因肝阳上亢而引起的头痛，眩晕。
• 天麻钩藤颗粒：口服，每次 10g，每日 3 次。功用为平肝息风，清热安神。可用于肝阳上亢所引起的头痛，眩晕，耳呜眼花，震颤失眠等症。
• 脑立清胶囊：口服，每次 3 粒，每日 2 次。功用为平肝潜阳，醒脑安神。可用于肝阳上亢引起的头晕，目眩，耳鸣口苦，心烦难寐等症。

4．痰浊中阻

症舌脉：头晕不爽，头重如裹，胸闷，恶心而时吐痰涎，少食而多思睡，舌胖苔浊腻或厚腻而润，脉滑或弦滑，或脉濡缓。

• 方药运用
• 常用药：半夏白术天麻汤(《古今医鉴》)加减。
  制半夏、白术、天麻、茯苓、生姜、大枣、橘红。

• 加减
• 若痰郁化火，壅滞中焦，胃降失和，症见眩晕较甚，呕吐口苦频作者，可加代赭石、旋覆花、胆南星、竹茹、生姜之类以除痰降逆止呕；若水湿潴留，舌苔厚腻者，可合五苓散，使小便得利，湿从下去；若脾虚湿困，见脘闷不食者，加白蔻仁、砂仁化湿醒脾；若气郁不通阻于头窍，见耳鸣重听者，加葱白、郁金、石菖蒲、远志肉以通阳开窍；若痰郁化火，头痛头胀，心烦口苦，渴不欲饮，舌红苔黄腻，脉弦滑者，宜用黄连温胆汤清化痰热。

• 常用中成药
• 眩晕宁颗粒：开水冲服，每次 8g，每日 3～4 次。功用为健脾利湿，益肝补肾。可用于痰湿中阻而引起的头昏、头晕。
• 半夏天麻丸：口服，每次 6g，每日 2～3 次。功用为健脾祛湿，化痰息风。可用于治疗因痰湿中阻而引起的眩晕，头重如裹，胸闷，恶心，呕吐痰涎等症。
• 二陈丸：口服，每次 9～15g，每日 2 次。功用为燥湿化痰，理气和胃。可用于治疗因痰浊中阻而引起的头昏，咳嗽痰多，胸脘胀闷，恶心呕吐等症。

5．气血亏虚

症舌脉：头晕目眩，劳累则甚，气短声低，神疲懒言，面色 白，唇甲苍白，发色不泽，心悸少寐，纳少体倦，舌淡胖嫩，且边有齿印，苔少或薄，脉细或虚弱。

• 方药运用
• 常用方：十全大补汤(《太平惠民和剂局方》)加减。
  人参(或党参)、黄芪、当归、炒白术、茯苓、川芎、熟地黄、生白芍、肉桂、枸杞子、怀牛膝、炙甘草。

• 加减
• 若气虚自汗，易于感冒者，当重用黄芪，加防风、浮小麦益气固表敛汗；若中气不足，清阳不升，兼见气短乏力，纳少神疲，便溏下坠，脉象无力者，可合用补中益气汤以健运脾胃，升阳举陷；若气虚湿盛，伴有泄泻或便溏者，重用茯苓、白术，加薏苡仁、泽泻、炒扁豆、炒当归以健脾化湿；若血虚较甚，面色 白，唇舌色淡者，可加阿胶、紫河车粉(冲服)以益气养血；若血虚心神失养，见心悸怔忡，少寐健忘者，可加柏子仁、合欢皮、夜交藤以养心安神；若阳虚失温，见形寒肢冷，腹中隐痛，脉沉者，可酌加桂枝、干姜以温中助阳；若脾肾阳虚，中焦运化无权，兼见畏寒肢冷、唇甲淡白者，则在上方中去地黄、枸杞子、牛膝，加干姜、熟附片等以温运中阳。

• 常用中成药
• 黄芪注射液： 30ml 加入 0．9%氯化钠注射液 250ml 中，静脉滴注，每日 1 次。10～14 天为 1 疗程。黄芪，性温味甘，归肺、脾经。其功用为补中益气，益卫固表、利水消肿、托毒排脓、敛疮生肌。可治疗因气血亏虚引起的头晕目眩，气虚乏力。
• 参芪胶囊：口服，每次 5 粒，每日 3 次。功用为补气养血，健脾益肾。可用于治疗因气血亏虚而引起的头晕，倦怠乏力，消瘦等症。
• 补中益气丸：口服，每次 8～10 丸，每日 3 次。功用为补中益气，升阳举陷。可用于治疗因气血亏虚而引起的头晕，体倦乏力，食少等症。

6．肾精不足

症舌脉：头晕而空，精神萎靡，失眠，多梦，健忘，腰膝酸软，齿摇，耳鸣，或有遗精滑泄，发枯脱落。偏于阴虚者，五心烦热，颧红，咽干，形瘦，舌嫩红，苔少或光剥，脉细数；偏于阳虚者，四肢不温，形寒怯冷，舌质淡，脉沉细无力。

• 方药运用
• 常用方：河车大造丸(《活人心统》)加减。
  紫河车、龟甲先煎、黄柏、杜仲、怀牛膝、天冬、生地黄、麦冬、党参、茯苓。

• 加减
• 若肝肾精亏，症见目花、耳鸣、腰酸、眩晕持久者，可加入山萸肉，菟丝子，枸杞子，鹿角胶，女贞子等以填精补髓；若肾失封藏固摄，遗精滑泄者，可选加莲须，芡实，桑螵蛸，潼蒺藜，覆盆子等以固肾涩精；若阴虚火旺，症见五心烦热，潮热颧红，舌红少苔，脉细数者，可加鳖甲，知母，黄柏，牡丹皮，地骨皮以滋阴清热；若心肾不交，症见失眠，多梦，健忘者，加阿胶，鸡子黄，酸枣仁，柏子仁等交通心肾，养心安神；若阴损及阳，肾阳虚明显，症见四肢不温，形寒怕冷，精神萎靡，舌淡脉沉者，或予右归丸，或酌配巴戟天，淫羊藿，肉桂温补肾阳，填精补髓；若因阳虚水泛，症见下肢浮肿，尿少者，可加桂枝，茯苓，泽泻等温肾利水消肿；若脾肾阳虚，兼见便溏，腹胀少食者，可加白术，茯苓以健脾止泻。若阴不敛阳，亢而上扰，眩晕较甚者，可加龙骨，牡蛎，珍珠母等以潜浮阳。另附子，肉桂辛温刚燥，不宜久服，常服宜改用巴戟肉，淫羊藿，肉苁蓉等温润之品，助阳而不伤阴。

• 常用中成药
• 肾阴虚者可选用：
  左归丸：口服，每次 8 粒，每日 3 次。功用为滋阴补肾，填精益髓。可用于治疗肾阴虚引起的头晕目眩，腰酸腿软，遗精滑泄，自汗盗汗，口燥舌干，舌红少苔，脉细等症。
• 大补阴丸：口服，每次 6g，每日 2～3 次。功用为滋阴降火。可用于治疗肾阴虚引起的头晕目眩，潮热盗汗，咳嗽咯血，耳鸣遗精等症。
• 肾阳虚者可选用：
  右归丸：口服，每次 8 粒，每日 3 次。功用为温补肾阳，填精止遗。可用于治疗肾阳虚引起的头晕，腰膝酸冷，精神不振，怯寒畏冷，阳痿遗精，大便溏薄，尿频而清。
• 沙苑子颗粒：开水冲服，每次 1 袋，每日 2 次。功用为温补肝肾，固精，缩尿，明目。可用于治疗肾阳虚引起的头晕，腰痛，遗精早泄，带下等症。

7．瘀血内阻

症舌脉：眩晕时作，反复不愈，头痛，唇甲紫黯，舌边及舌面有瘀点、瘀斑；伴有善忘、夜寐不安、心悸、精神不振及肌肤甲错等；脉弦涩或细涩。

• 方药运用
• 常用方：血府逐瘀汤(《医林改错》)加减。
  当归、生地黄、桃仁、红花、赤芍、水蛭、北柴胡、桔梗、川牛膝、枳壳、川芎、甘草。

• 加减
• 若气虚身倦无力、少气自汗者，宜加黄芪，且应重用(30g 以上)以补气行血；若阳虚失于温煦，症见畏寒肢冷者，可加附子，桂枝以温经活血；若虚热内生，骨蒸潮热，肌肤甲错者，可加牡丹皮，黄柏，知母，玄参，重用干地黄，去桔梗、枳壳耗津之药，以达清热养阴、祛瘀生新的目的。

• 常用中成药
• 苦碟子注射液： 40ml 加入 0．9%氯化钠注射液 250ml 中，静脉滴注，每日 1 次，14 天为 1 个疗程。可用于治疗瘀血阻络所致的眩晕，头痛。
• 血府逐瘀口服液：口服，每次 10ml，每日 3 次。功用为活血祛瘀，行气止痛。可用于治疗瘀血阻络所致头晕，头痛，失眠多梦，心悸等症。

你是否经常会莫名烦躁，压不住怒气？你是否经常觉得生活失败、悲从中来？你是否常常处于各种负面情绪当中，无法融入别人的喜悦？其实这些情绪可能都是在提醒你：身上有个地方生病了！

肝脏是统领人体多个器官的“将军”，负责为身体解毒、代谢、排毒，但它却并不像我们想象的那么坚不可摧，生活中很多细枝末节的小习惯，都会一点点蚕食肝脏的健康。

经常出现莫名怒气，总是情绪低落，不要大意，可能是肝脏在向你“求救”！

肝“生病”了，身上会出现以下表现

爱发脾气，情绪波动大

在很多人的印象里，一直觉得是性格决定情绪，其实，人的情绪也会受到各个器官的影响，其中表现得最明显的应该就是肝脏了。可能很多人都听说过暴怒伤肝，但却不知道肝功能受损的时候，人也会出现易怒、易躁、悲伤、抑郁等情绪。

  
肝是疏泄器官，当肝出现肝气郁结、肝火旺盛、肝阳上亢等现象的时候，人就容易产生负面情绪，所以当我们发现自己总是控制不住自己情绪的时候，不要任由其继续发展，而应该尽早查看肝脏的健康情况。

小腿抽筋

很多人晚上睡觉的时候，可能常常会遇到小腿抽筋的症状，其实大部分人在出现抽筋症状时，并不会加以重视，比较细心的人，可能也只是想到要补钙，但这种症状也可能是肝病的征兆，如果继续忽略的话，肝病可能会越来越严重。

  
食欲不振

虽然我们平时在面对美食的诱惑时，经常会觉得食欲大增，但实际上也吃不了多少。但有些人，无论是面对自己喜欢吃的食物，还是四处传来食物的香味，他们都无动于衷，甚至还会对一些油腻食物产生恶心、厌食的症状。这很有可能是肝“生病”了，因为胆汁分泌受阻，影响食物的消化，食欲也会下降。

脸色发黄

有些人喜欢调侃别人是“黄脸婆”，但作为黄种人，正常的肤色和患有肝炎时所呈现出来的面色泛黄是不一样的，如果发现自己的脸部皮肤呈现出一种暗黄或橙黄色状态，就要尽快检查一下肝功能了。

  
其实，我们身上的一些症状，都是在为体内不会“说话”的器官“发声”，因为它们本身就是一体的，所以当器官受到伤害或“生病”时，情绪、皮肤、食欲等都会发出“信号”。

所以，大家在发现自己情绪莫名低落、容易生气的时候，先不要责怪自己，要考虑疾病因素，以免忽视了身体所发出的“求救信号”。

除了肝脏以外，其他器官也会通过情绪来向我们“通风报信”，而不同的情绪，也会给不同器官造成一定的损害。

  
过度惊恐

惊恐这种情绪常常会出现在我们身上，但却很容易伤害肾精，导致肾功能受损，对男性的影响也比较大。

过度悲伤

在发生不好的事情时，人们会下意识地产生悲伤的情绪，但如果在这种情绪里待久了，肺脏就会深受其害，增加肺病的风险。

过度忧虑

我们常常会为一些事情感到忧愁、焦虑，这无法避免，但我们也要明白，这些情绪对解决问题是没有作用的，反而会损伤脾脏。

  
总结：人有很多情绪，但当情绪出现的时候，我们也要找到恰当的调节方法，避免这些情绪长期存在，危害人体健康。情绪对解决问题是很难起到作用的，能有效解决问题的方法，就是控制好情绪，保持理性，想出最佳的解决方案。

当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。

注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源：

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常？

心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些？

近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。

1.什么是CAR-T药品？

CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药？

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？

很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久？

理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？

可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源：

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024