功能性胃肠病药物治疗主要是对症治疗，也就是说有什么症状用什么药。
如果以反酸烧心为主的，可用一些抑制胃酸分泌的一些药，也就是质子泵的抑制剂，常用的奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等等，把胃酸控制下来之后，症状也能明显的好转了。
如果以消化不良为主的，可用一些促动力药，最常用的就是莫沙必利、伊托必利。
有些人以阵发性的腹痛，或者是觉得腹部经常会咕噜咕噜叫，腹鸣为主，或者是有些腹泻症状的，可用一些胃肠道的一些解痉的药，或者是胃肠道双向调节的一些药物，譬如匹维溴铵、马来酸曲美布汀等等药物来处理。
如果以便秘为主，可用一些缓泻剂，比如乳果糖，聚乙二醇电解质散。
有些人有焦虑症状，如果常规的一些消化道的药物不能发挥作用，可能会给他要用一些， 抗焦虑的一些药物。
药物治疗只是辅助治疗，平时生活与饮食调理也非常重要。
第一要注意饮食。在患有功能性胃肠病之后患者一定要重视个人饮食习惯，特别是远离各种刺激性的食物，因为大部分的刺激性食物对于胃肠道都会有影响，也会导致胃粘膜损伤，使得功能性胃肠病的治疗变得更加困难。
第二要注意情绪。如果患有功能性胃肠病，一定要重视个人情绪的调节，因为长时间的处于不良情绪中会影响到胃酸的正常分泌，同时会影响到胃粘膜的修复，使得功能性胃肠病的问题加重。而良好的情绪则可以使得身体修复能力得到提高的同时，胃肠道也可以获得理想的治疗效果。
第三要注意睡眠。根据研究显示，如果长时间的处于缺乏睡眠的环境中会影响到胃粘膜的修复，同时也会成为诱发多种不适的常见原因，所以大家在生活中最好可以保证每天7个小时的睡眠量。
首先要保持良好的心理状态。消除不必要的紧张、担心、恐惧等不良心理状态，树立战胜疾病的信心。保持乐观情绪，心胸宽广、情绪乐观，心情好，胃肠功能就会好。
其次要养成健康的生活方式。生活规律，饮食规律，劳逸结合，积极参加体育锻炼和文娱活动，分散注意力。避免久坐、久站，多进行有氧运动，每周运动 3～5 次，每次运动 30 分钟左右。
第三要注意饮食调理。饮食要清淡，多吃新鲜的蔬菜和水果，多吃粗粮，多喝水，多喝酸奶。避免粗糙、油腻、刺激性食物，忌用冷饮，少食多餐，避免烟酒和咖啡等。避免烟酒及服用非甾体类抗炎药，避免个人生活经历中能诱发症状的食物。
最后可以药物对症治疗。针对胃肠动力紊乱和胃肠内脏高敏感，可以使用调节胃肠运动和减少胃肠道刺激因素的药物。对于有明显抑郁、焦虑障碍的功能性胃肠病患者可以辅以抗焦虑、抑郁药物治疗。事实上，药物无论是处方药还是非处方药，都建议在专业医师指导下使用。
首先要保持良好的心理状态。消除不必要的紧张、担心、恐惧等不良心理状态，树立战胜疾病的信心。保持乐观情绪，心胸宽广、情绪乐观，心情好，胃肠功能就会好。
其次要养成健康的生活方式。建立有规律的生活节奏，定时就餐、定时休息、定时起床、定时排便，以培养出自己健康的“生物钟”。积极参加体育锻炼和文娱活动，分散注意力。避免久坐、久站，多进行有氧运动，每周运动 3～5 次，每次运动 30 分钟左右。
最后要注意饮食调理。饮食要清淡，多吃新鲜的蔬菜和水果，多吃粗粮，多喝水，多喝酸奶。避免粗糙、油腻、刺激性食物，忌用冷饮，少食多餐，避免烟酒和咖啡等。避免烟酒及服用非甾体类抗炎药，避免个人生活经历中能诱发症状的食物。
功能性胃肠病主要以胃肠道症状为主，多数患者伴有焦虑、失眠、健忘、神经过敏、易疲劳、注意力不集中等精神症状。
以食管症状为主的病人会有反酸、烧心的症状。烧心就是在胸骨的后方，有烧灼感。有的病人还会觉得胸骨的后边疼痛，这种情况往往提示可能是功能性的食管为主的疾病，通常是胃食管反流病，功能性的烧心。
有些病人的症状跟胃炎差不多，就是有些嗳气、腹胀，或者是容易打嗝，或者上腹部有隐隐痛，如果经过胃镜检查之后，医生说只是浅表性胃炎，或者是非萎缩性胃炎，这个时候要考虑到可能是功能性的消化不良。
还有一些症状是以下腹部为主的，或者是肚脐周围为主，也脐周或者下腹部的一些隐隐痛，或者是不舒服，还有些人大便不成形，胀气、排气增多或不畅、绞痛等腹部不适，或伴有便秘腹泻等。这种情况可能是肠易激综合征。
需要强调的是这类疾病的确诊依赖于内镜检查和常规的生化检查排除器质性疾病。
功能性胃肠病涉及的部位包括咽、食管、胃、胆道、小肠和大肠、肛门等，因症状特征国际罗马标准有不同命名。
临床上常见的功能性胃肠病以胃食管反流病、功能性消化不良和肠易激综合征最为多见。由于消化道是一个完整的系统，所以常常不同疾病之间症状可以相互重叠。
胃食管反流病典型的表现是"烧心"和反流。由于胃内容物反流进入食道内甚至咽部和口腔。可出现嗓子干痒、口腔异味、声音嘶哑、胸骨后疼痛，容易误诊为心脏疾病的胸痛等。
功能性消化不良主要表现恶心、呕吐、嗳气、打嗝、早饱、饱胀、上腹部隐痛、热灼感、饥饿痛等胃部症状。这些患者内镜检查是常被告知患有慢性胃炎。
肠易激综合征的患者常有大便次数与性状异常的腹部不适或腹痛为主要症状。许多医生就诊断为慢性结肠炎。
本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。
1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉
2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.
简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。
3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.
发布时间：2024 年 9 月 4 日
Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。
4.获批器械：TensWave 设备
获批时间：2024 年 9 月 3 日
获批公司：Zynex Inc.
Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。
5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm
获批时间：2024年9月3日
获批公司：B - Secur
B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。
6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）
获批时间：无处于快速通道指定阶段）
获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical
Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。
获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。
获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。
这个AI结肠镜有什么用？
CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。
我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。
洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”
JAMA研究中进一步证实
这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。
参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.
研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。
研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。
研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。
- 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
- 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
- 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
- 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
- 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。
疾病：子宫内膜癌
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。
推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。
如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。
期刊：Lancet Oncol
参考文献：
[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.
[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）
获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.
2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。
1.为什么会有这样一款磁压系统？
做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。
而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。
2.这个装置可靠吗？
这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。
这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。
在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。
SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。
MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。
所有 2 型糖尿病患者均有所改善。
3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.
GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。
其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。
参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology
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