解脲脲原体通常指解脲支原体，是人类泌尿生殖系统中常见的寄生菌之一，属于支原体的一种，在特定环境下可致病。男性解脲支原体阳性，说明局部黏膜损伤，解脲支原体侵入局部黏膜，引起了泌尿生殖系统炎症改变，可引起非淋球菌性尿道炎、男性不育症、尿路结石等疾病。造成阳性的原因主要包括高浓度支原体感染、身体抵抗力下降、外伤。

• 高浓度支原体感染：主要通过性生活和被污染的衣物传播，多见于年轻、性欲高的时期。当泌尿生殖系统发生炎症，黏膜表面受损时解脲支原体易从破损口侵入，引起泌尿生殖系统感染。感染解脲支原体后，患者会出现尿道刺痛，不同程度的尿急及尿频、排尿刺痛症状。尿道口会有轻度红肿，分泌物稀薄、量少等症状；

• 抵抗力下降：免疫力低下时，少量的解脲支原体也会引起症状。免疫力低下的人如果接触到了被这些分泌物污染的马桶盖、板凳等含有少量解脲支原体的生活用品，也有可能被感染而患病；

• 外伤：解脲支原体可以通过皮肤或者是黏膜上的伤口进入身体引起感染，等到身体内的病菌繁殖数量达到一定水平之后就会开始发病。所以为了预防感染，平时一定要对伤口进行消毒处理。

未射精尿道口却有液体是什么东西？见以下好几种情况，我们来一一的分析。

一、案例一：某某男，17 岁，平时性格内向，无手淫史。某天在同学的拉拢下，看了岛国的黄片，后发现阴茎尿道外口有透明的液体。这个情况，尿道外口流的是前列腺液，一般为无色、透亮的稀薄的液体。这类人包括长期没有性生活的，青春期的人，受到这个性的刺激以后前列腺或者精囊腺分泌前列腺炎或者精囊液从尿道外口流出来的，这种反应是属于正常的生理性反应，大家无需紧张与恐慌。

二、案例二：某某男，41 岁，两天前在外面有不洁的性生活史，未带避孕套。现在出现尿道外口流黄色、浓稠的分泌物，内裤上都是，伴有尿频，尿急，尿痛。像这种情况，我们考虑淋球菌性尿道炎，俗称淋病。是由通过不洁的性生活时所传染的。碰到淋病的时候啊，大家也不需要很害怕，我们治疗的话只需要打一针菌必治，又叫头孢曲松就可以了。这里还要补充一个疾病啊，如果说有不洁的性生活，是尿道外口流出来是无色的或者是白色的稀薄的液体的话，我们要考虑支原体或者衣原体尿道炎。这个就是我们俗称的非淋，它的治疗的话一般说用阿奇霉素或者是多西环素效果比较好。

三、最后我们来说一说，尿道外口在大便以后或者早上起床小便之前，尿道外口流的白色或者无色的的稍粘稠的、像吐液样这个液体。这种情况的话，我们考虑前列腺炎所引起来的就是我们平常所说的“滴白”现象。

特殊细菌涂片检查，检查的主要是淋球菌，淋球菌是造成淋球菌性尿道炎的一种致病菌，这个往往是革兰(-)的球菌。通过细菌涂片检查就可以发现有没有这种情况，往往是用于男性淋球菌性尿道炎的确定。

一般来说取的标本就是尿道分泌物，但是女性也可以感染淋球菌，所以一旦有一方有感染的情况，夫妻双方或者是情侣双方都应该检查。这个淋球菌检查，往往首先是细菌涂片，进行革兰染色，和其他的一般细菌检查方法是一样的，但是它比较特殊，所以我们称为特殊细菌涂片检查。

（一）男性非淋菌性尿道炎

尿道炎常见症状为尿道刺痒、刺痛和尿道分泌物；查体可见尿道口轻度红肿，尿道分泌物多呈浆液性，量少，可有“糊口”现象。

1、附睾炎：多为急性，单侧发生，常与尿道炎并存，

表现为附睾部位疼痛，触诊附睾肿大，有触痛，炎症明显时，阴囊表面的皮肤充血、潮红、水肿。

2、前列腺炎：多见亚急性前列腺炎，慢性者可表现为无症状或会阴钝痛、阴茎痛；

3、Reiter 综合征：表现为尿道炎、结膜炎和关节炎三联征

4、直肠炎、眼虹膜炎、强直性脊柱炎等。

（二）女性非淋菌性泌尿生殖道炎

1、主要累及宫颈；近半数患者无症状，有症状者表现为白带增多，查体可见宫颈充血、水肿、触之易出血、黄绿色脓性粘液及下腹不适等。

2、尿道炎可表现为尿道口充血、尿频，甚至排尿困难等

3、沙眼衣原体可由口-生殖器接触导致咽部感染；

非淋球菌性尿道炎是一种常见的性传播疾病，发病率较高，常见的致病菌主要有沙眼原体，解脲支原体，人型支原体等。主要是通过不洁的性接触传播。女性患者感染到上述致病菌以后通常临床症状并不明显，成为潜在的携带者，通过性接触传染给男性。上述致病菌主要在人体的尿道粘膜内生存繁殖，从而引起一系列临床症状。

男性患者感染衣原体或支原体以后，一般潜伏期在一周左右，会出现排尿时尿道刺痛，尿道分泌物增多，分泌物的性状一般呈白色，用手挤捏阴茎通常会看到尿道口有白色的分泌物流出。患者通常在早晨起来会看到内裤上沾有少许的白色分泌物，尿道口被白色分泌物封堵。

如果出现了上述典型的临床症状，结合不洁的性生活史，可以初步诊断为非淋球菌性尿道炎，此时需要及时的去医院就诊，通过支原体、衣原体相关抗体或基因检测来明确诊断，。早期诊断和治疗是疾病治愈的关键。

由于非淋球菌性尿道炎属于性传播疾病，所以一旦确诊为非淋球菌性尿道炎，通常需要夫妻同治，并且在治疗期间禁止性生活，只有这样才能够将疾病彻底的治愈，避免由于治疗不彻底引起交叉感染的发生。

对于广大男性朋友来说，一定要注意尽可能避免不洁性行为，从而有效减少非淋球菌性尿道炎的发病率。

本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。

3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.

发布时间：2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械：TensWave 设备 

获批时间：2024 年 9 月 3 日 

获批公司：Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间：2024年9月3日 

获批公司：B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成） 

获批时间：无处于快速通道指定阶段） 

获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备

获批时间：2024年9月5日

获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）

2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用？

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。

参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。

• 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
• 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
• 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
• 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
• 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。

疾病：子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。 

如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊：Lancet Oncol

参考文献：

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）

获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统？

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗？

这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。

在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。

SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。

参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology