乳腺增生症的发生 因内分泌代谢失衡所致， 治疗乳腺增生症首先要做到以下几点。
7.平时按摩乳房要轻柔，避免暴力揉捏。
8.学习和掌握乳房自我检查方法，养成每月1次的乳房自查习惯。自查最佳时间应选择在月经过后或两次月经中间，此时乳房比较松软，无胀痛，容易发现异常；已绝经的妇女可选择每月固定的时间进行乳房自查。自查中如发现异常或与以往不同体征时应及时到医院就诊。
9. 积极参加乳腺癌筛查或每年1次乳腺体检，尤其是40岁以上女性人群。
很多很多女性都有这么一种情况：月经前感觉单侧或双侧乳房胀痛，轻者如针刺状，严重的可累及肩部、上肢或者胸背部。月经来潮之后就自己缓解或者减轻了。特别是已婚已育女士，可以说十之八九都有过这种表现。特别是夫妻拌嘴了，孩子闹心了，熬夜失眠了。有些女性吃了这个辛辣油炸烧烤的时候也会出现。
很多女性都很害怕。于是去做了一个乳腺彩超检查，乳腺彩超提示：乳腺增生。那么今天就来解释一下到底什么是乳腺增生。
乳腺增生指的就是：乳腺受体内激素的周期性改变，乳腺反复增生，而后复旧。可是又复旧不全，就引起乳腺组织的增生。举个简单例子，就好比吹气球，一吹一放，这个气球的弹性就改变了。就没有出厂时的光洁了，会表现地疙疙瘩瘩，坑坑洼洼。目前公认的因素就是雌激素与孕激素的失调。
所以除乳房胀痛外，乳房内还可触及扁平状、结节样的增生肿块。在之前，这个病有很多名字，有叫小叶增生，乳腺结构不良症，纤维囊性病等。现在我们统称为乳腺增生病。
知道了因，我们就讲讲预防。
可惜啊，这个就没有一个很好的直接的预防手段。健康的饮食，良好的生活习惯，比如内衣不过紧，不熬夜，不吃高脂辛辣食物。这都对疾病有一定的积极作用。前面有说到夫妻拌嘴，孩子闹心等心情郁闷时也会出现，就是说保持一个愉悦的心情，乐观的心态也很重要。
乳腺增生症的药物种类繁多，也间接证明一点：没有特效药。
比如：
逍遥丸：疏肝健脾，养血调经。
小金丸：散结消肿，化瘀止痛。
消乳散结胶囊：疏肝解郁，化痰散结，活血止痛。
乳癖消片：软坚散结，活血消痛、清热解毒。
乳康片：疏肝解郁、理气止痛、活血破瘀、消积化痰、软坚散结、补气健脾。
乳宁片：温肺祛痰，活血化瘀。
夏枯草片或膏：也具有清热去火,疏肝解郁,散结消肿的作用。
蒲公英也有消炎解毒等功效，可防治乳腺炎、乳腺增生等疾病。春夏熬水喝也可改善症状。
当然也有外贴的，比如：乳腺增生贴，乳腺消痛贴等等。甚至还有红外线理疗仪。
这些都是中成药，都是疏肝解郁，理气化瘀之用。西药就主要是从激素和维生素来治疗了，比如：甲基睾丸素，孕酮，维生素E。还有枸橼酸他莫昔芬，直接就针对雌激素了。
就因为没有特效药，所以才出现这么多种治疗手段。所以我个人认为：一，清淡规律饮食。二，不熬夜伤神，早睡早起勤锻炼。三，保持愉悦心情不生气。四，顺带吃点药。
绝大多数的乳腺增生病，并不会明显增加乳腺癌的危险性，因此无须过度担心。但不表示可以放松警惕，就算没有任何症状，乳腺增生患者都仍应定期观察，建议6-12月一次彩超检查。有症状患者应适当服用药物缓解症状，以免加重焦虑情绪。而对于高度怀疑有恶变或无法确定性质的结节或肿块，还是需要通过手术切除并病理活检。
一、实验室检查:
- 总物细针吸取细胞学检查乳腺囊性增生病肿物多呈两侧性、多肿块性,肿块病变的发展情况不一,采取多点细针吸取细胞学检查常能全面反应各肿快的病变情况或性质,特别能为大多的病例提供早期诊断意见。
二、乳头溢液细胞学检查:
- 少数患者有乳头溢液肉眼所见多为浆液性、浆液血性,涂片镜检可见导管上皮泡沫细胞、红细胞、少许炎症细胞及脂肪蛋白质等无形物。
三、辅助检查包括:
- 1. 钼靶 x 射线,在过去我们钼靶 x 射线比较常用,它能很清楚的显示病变部位呈现棉花团或毛玻璃状边缘模糊不清的高密度增高影,可见不规则增强阴影中有圆形透亮阴影。乳腺囊性增生病肿块需与乳腺癌的肿块进行鉴别:前者无血运增加,皮肤增厚和毛刺等恶性征象,若有钙化也多散在,不像乳腺癌那样密集。
- 2. B 超检查, B 超诊断技术发展很快诊断率也不断提高,对本病检查时常显示增生部位成不均匀低回声和无肿块的回声囊肿区。
- 3. 磁共振成像检查,典型的磁共振成像表现为乳腺导管扩张,形态不规则,边界不清楚,扩张导管的信号强度在 1 加全相上低于正常腺体组织,病变局限于某一区也可弥漫于分布整个区域或在整个乳腺,本病的 MRI 通常呈对称性改变。
主要包括以下三点：
- 一、肿块: 乳腺内肿块常为主要症状，可发生一侧乳腺，也可发生双侧乳腺，但临床上我们多以左侧乳腺较为显著。肿块可单发也可多个，其性状不一可为单一结节也可为多个结节。根据肿块分布的范围可分为弥漫性即肿块分布于整个乳房内，或混合型即几种不同形状的肿块如片状、结节状条索状等散在于全乳。
- 二、乳房疼痛: 本病乳痛都不明显与月经周期的关系也不密切，偶有多种表现的疼痛如隐痛、斥痛、胸背痛等。有的患者在心情不畅时或劳累时肿块会变大变硬疼痛加重，月经来潮后或情绪好转后肿块会变小变软，在临床上有此表现者多提示为良性。若肿块增大迅速且质地坚韧者，提示恶变的可能我们要引起重视。
- 三、乳头溢液: 百分之五到百分之十五的患者有乳头溢液，多为自发性乳头排液，常为草黄色浆液、棕色浆液。如果溢液为浆液血性或血性时往往表示有乳头内乳头状瘤，应引起重视。
一、肿块
- 乳腺内肿块常为主要症状，可发生一侧乳腺，也可发生双侧乳腺。
- 临床上我们多以左侧乳腺较为显著。
- 肿块可单发也可多个，其性状不一，可为单一结节也可为多个结节。
- 根据肿块分布的范围可分为弥漫性即肿块分布于整个乳房内，或混合型即几种不同形状的肿块如片状、结节状条索状等散在于全乳。
二、乳房疼痛
- 本病乳痛都不明显与月经周期的关系也不密切。
- 偶有多种表现的疼痛如隐痛、斥痛、胸背痛等。
- 有的患者在心情不畅时或劳累时肿块会变大变硬疼痛加重。
- 月经来潮后或情绪好转后肿块会变小变软。
- 在临床上有此表现者多提示为良性。
- 若肿块增大迅速且质地坚韧者，提示恶变的可能我们要引起重视。
三、乳头溢液
- 百分之五到百分之十五的患者有乳头溢液。
- 多为自发性乳头排液，常为草黄色浆液、棕色浆液。
- 如果溢液为浆液血性或血性时往往表示有乳头内乳头状瘤，应引起重视。
本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。
1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉
2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.
简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。
3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.
发布时间：2024 年 9 月 4 日
Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。
4.获批器械：TensWave 设备
获批时间：2024 年 9 月 3 日
获批公司：Zynex Inc.
Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。
5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm
获批时间：2024年9月3日
获批公司：B - Secur
B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。
6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）
获批时间：无处于快速通道指定阶段）
获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical
Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。
获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。
获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。
这个AI结肠镜有什么用？
CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。
我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。
洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”
JAMA研究中进一步证实
这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。
参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.
研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。
研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。
研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。
- 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
- 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
- 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
- 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
- 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。
疾病：子宫内膜癌
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。
推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。
如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。
期刊：Lancet Oncol
参考文献：
[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.
[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）
获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.
2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。
1.为什么会有这样一款磁压系统？
做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。
而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。
2.这个装置可靠吗？
这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。
这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。
在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。
SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。
MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。
所有 2 型糖尿病患者均有所改善。
3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.
GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。
其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。
参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology
发布时间：2024 年 9 月 3 日
技术手段： 心脏磁共振成像（MRI）技术。
研究背景： 心脏淀粉样变性（CA）是一种不常见但严重的疾病，发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积，从而导致心肌变得僵硬、增厚，进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。
通常，医生可以使用超声心动图来判断CA，但如果需要确诊，就离不开心脏MRI。通过心脏MRI，医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因：心脏MRI常用，但结构参数（T1 和 ECV）与 FT 应变成分之间的关系知之甚少，以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。
结果和结论
在诊断心脏淀粉样变性时，细胞外容积（ECV）比特征追踪（FT）应变更厉害。
- ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数，反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变，细胞外间隙会发生变化，导致ECV的数值改变。
- FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术，它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变，可以反映心肌的收缩和舒张功能。
全局特征追踪整体周向应变（FT - GCS）、基底特征追踪整体径向应变（FT - GRS）和径向应变的顶点与基底的比值（GRS的AB比）的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数，在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。
FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用，尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时，FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异，可能会帮助医生发现 CA。
此外，ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂，从而无法测量ECV 时，测量 GRS的AB比并结合原生 T1，可能是检测 CA 的一个不错的选择。
全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用，它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。
上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中，可以看到有弥漫性心肌增强的情况（箭头指示的地方），而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。
这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”，展示了基底细胞外容积（ECV）、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变（AB 比的 GRS）以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积，我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。
这张图有点像 “体检报告”，展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积（ECV）、特征追踪全局纵向应变（FT - GLS）、特征追踪全局周向应变（FT - GCS）和特征追踪全局径向应变（FT - GRS）的一致性情况。从图中可以看出，大多数点都围绕在平均偏差线附近，说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。
总的来说，这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助，可以让医生更准确地判断病情，从而给患者提供更好的治疗。
参考文献：
Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.
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