解放军477医院

肿瘤科

简介:

湖北襄阳四七七医院,位于历史悠久的古城襄阳,是一家鄂西北地区知名的综合性医院。医院占地面积171.8亩,设有30多个临床和医技科室,是第四医大学、白求恩医学院、湖北医药学院等多所院校的临床教学医院,同时也是襄阳市先进医保单位和价格诚信单位。 其中,肿瘤科作为我院的重要科室之一,致力于为广大患者提供专业、全面的医疗服务。目前,肿瘤科拥有一支技术精湛、经验丰富的医护团队,致力于转移性肿瘤和良性间质细胞瘤等疾病的诊断和治疗。 湖北襄阳四七七医院在医疗、教学、科研、医保等方面均取得了显著成绩。医院拥有先进的医疗设备,如正电子发射计算机断层成像仪(PET-CT)、治疗用直线加速器等,为患者提供精准、高效的诊疗服务。此外,医院年门诊量达15万人次,收容近2万人次,手术6000余台次,临床初诊与确诊符合率达99%,危重患者抢救成功率达90%,治疗有效率达98%。 近年来,湖北襄阳四七七医院与多个地区的医学院校、医疗科研单位开展了广泛的学术交流和技术合作,全院发表学术论文1540余篇,各类会诊交流500余篇,开展新技术业务584项,获国家发明专利8项,科技进步奖45项,医疗卫生成果奖26项。 全院同志始终坚持以患者为中心,坚持质量、患者、安全的服务理念,敬业爱岗、热忱服务、精益求精、创新发展,努力将我院建设成为医德、医术兼优,人才、成果两旺,医、教、研协调发展的国内医院。欢迎广大患者前来就诊,我们将竭诚为您服务!

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陈业主治医师
肿瘤科

2011年扬州大学医学院本科毕业,2019年苏州大学硕士毕业。2011年开始在肿瘤内科工作至今。

好评99%
接诊量5.8万
平均等待15分钟
擅长:肺癌,胃癌,肠癌,甲状腺癌,乳腺癌,宫颈癌,卵巢癌,肝癌,白血病,淋巴瘤,食管癌,脑瘤,黑色素瘤,骨肉瘤,胰腺癌,胆囊癌,肾癌,膀胱癌的放疗,化疗,靶向,免疫治疗。
{直肠癌} 2例}
{恶性肿瘤} 1例}
{卵巢癌} 1例}
图文¥18起
电话¥20起
更多服务
李开国主治医师
肿瘤科

熟练掌握各类常见肿瘤的诊治及并发症的处理。发表论文共8篇,其中SCI论著5篇(第一和共同第一作者3篇),中文核心期刊3篇,参与省级、厅级等各类课题8项。

好评99%
接诊量842
平均等待15分钟
擅长:鼻咽癌,头颈部肿瘤,乳腺癌,肺癌,结直肠癌、肉瘤样癌等常见肿瘤的放化疗、靶向治疗及免疫治疗等
{转氨酶高} 1例}
{贫血} 1例}
{恶性肿瘤} 1例}
图文¥39起
电话¥39起
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常戈鋆副主任医师
肿瘤科

北京协和医学院医科院肿瘤医院肿瘤学博士,副主任医师,研究方向为胸部肿瘤,十余年来长期致力于肿瘤临床工作,擅长胸部肿瘤如肺癌、食管癌、胸腺肿瘤、胸膜间皮瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗等内科治疗,以及晚期肿瘤的营养和疼痛治疗,并多次参与肿瘤诊治科普工作。参与和承担国家级、省部级和院校级课题十余项,担任中国抗癌协会肿瘤代谢专业委员会委员、中国老年保健医学研究会缓和医学分会秘书、首都医科大学肿瘤学系肺癌青年学组委、北京医学奖励基金会肿瘤医学青年专家委员会委员、首都医科大学肺癌学组青年委员会委员、北京抗癌协会肿瘤心理专业委员会委员、北京慢性病防治与健康教育研究会分子靶向治疗专委会委员。

好评100%
接诊量240
平均等待18小时
擅长:胸部肿瘤如肺癌、食管癌、胸腺肿瘤、胸膜间皮瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗等内科治疗,以及晚期肿瘤的营养和疼痛治疗。
图文¥100起
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程鹏副主任医师
肿瘤科

1998年毕业于安徽省医科大学临床医学系、从事胃癌、肠癌、食管癌、肺癌、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、头颈部肿瘤、乳腺癌精准治疗研究,擅长靶向治疗、化疗等综合性治疗、化疗毒副反应的处理 、规范化治疗和个体化治疗。曾进修于上海复旦大学附属肿瘤医院。安徽省中西医肿瘤专业委员会青年委员, 主编(参编)著作2部。

好评99%
接诊量3.1万
平均等待15分钟
擅长:肿瘤内科放疗化疗,靶向治疗及免疫治疗
{恶性肿瘤} 54例}
{肺癌} 28例}
{疼痛} 17例}
图文¥12起
电话¥39起
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冀晓辉副主任医师
肿瘤科

副主任医师,硕士生导师,医学博士,美国密歇根大学访问学者,援黔核心专家,毕业于四川大学华西临床医学院肿瘤学专业,从事肿瘤临床工作10余年,国家肿瘤诊疗服务与管理能力建设项目专家委员会青年委员,重庆市医师协会肿瘤分会委员兼秘书,重庆医师协会肿瘤医师分会内肿瘤内分泌学组副组长,重庆抗癌协会分子靶向治疗专委会委员,重庆市抗癌协会肿瘤心脏病专委会委员,重庆市医院协会期间医疗专委会副主任委员,重庆市医院协会患者安全专委会常务委员,重庆市医院协会医务管理专业委员会委员,目前以第一或通讯作者身份发表SCI等核心期刊论文11篇,其中SCI论文5篇,外泌体相关科研成果在2020年美国质谱年会(ASMS)交流,主持省部级课题4项。 

好评99%
接诊量1737
平均等待30分钟
擅长:肺癌、结肠癌,直肠癌,乳腺癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、肝癌、卵巢癌、宫颈癌、鼻咽癌,肾癌、前列腺癌、膀胱癌等恶性肿瘤的综化疗、靶向治疗、免疫治疗、手术治疗;疼痛、胸水(胸腔积液)、腹水(腹腔积液),心包积液,皮炎、营养不良、水肿、骨髓抑制(白细胞降低,血小板降低)、肠梗阻等各类肿瘤相关症状控制处理;健康体检肿瘤指标异常解读;重视改善恶性肿瘤患者的生活质量!
{肺癌} 3例}
{肺恶性肿瘤} 2例}
{肥胖症} 1例}
图文¥79起
电话¥59起
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华贻军主任医师
肿瘤科

华贻军 肿瘤学博士,中山大学肿瘤防治中心主诊教授,主任医师,博士研究生导师。澳大利亚西悉尼大学访问学者。第二届广东实力中青年医生从事鼻咽癌综合治疗的临床工作及相关转化研究。擅长鼻咽癌的综合治疗,复发鼻咽癌的微创外科治疗。近三年以一作/通讯作者在The Lancet, JCO, Annals of Oncology, JITC等一流期刊发表多篇文章;主持和参与各级基金项目10余项。获授权专利4项,其中发明专利1项。中德医学协会循证医学专委会 副主任委员中国肿瘤放射治疗联盟(CRTOG)放射免疫工作委员会 委员中国肿瘤放射治疗联盟(CRTOG)放射免疫工作委员会青年委员会 常务委员广东省抗癌协会鼻咽癌专业委员会 委员 秘书广东省抗癌协会鼻咽癌专业委员会青委会 副主委广东省精准医学应用学会罕见肿瘤分会 常务委员广东省医用耗材管理学会临床创新转化专委会 主任委员广东省医用耗材管理学会 常务理事教育经历:2010/09-2013/06 中山大学,肿瘤学博士2003/09-2006/06 中山大学,临床肿瘤学硕士,硕士1998/09-2003/06 华中科技大学同济医学院(同济医科大学),临床医学学士科研与学术工作经历:2019/02 - 2019/08 云浮市人民医院副院长(挂职)2017/09 - 2017/11 澳大利亚Monash医学中心,参观学习2013/09 - 2014/09 澳大利亚西悉尼大学,Ingham Institute,访问学者2011/01 - 2018/12 中山大学, 肿瘤防治中心,主治医师2006/08 - 2010/12 中山大学,肿瘤防治中心,住院医师

好评100%
接诊量52
平均等待2小时
擅长:①初治鼻咽癌的精‮放准‬射治疗; ②复发转‮鼻移‬咽癌的综合治疗; ③复发鼻咽癌,鼻咽特殊类型恶性肿瘤的微‮外创‬科手术治疗。
图文¥60起
电话¥200起
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欧俞宏主治医师
肿瘤科

主治医师,四川大学华西临床医学院肿瘤学硕士,兰州大学第一临床医学院肿瘤学博士。

好评99%
接诊量4197
平均等待30分钟
擅长:肺癌、食管癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、胆管癌、胰腺癌、结肠癌、直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾癌、膀胱癌、前列腺癌、鼻咽癌、喉癌、胶质瘤、骨肉瘤、软组织肉瘤、黑色素瘤、皮肤癌等多种肿瘤的个体化综合治疗。
{免疫力低下} 3例}
{食管癌} 2例}
{食欲缺乏} 2例}
图文¥25起
电话¥25起
更多服务
李磊副主任医师
肿瘤科

2009年吉林市人民医院肿瘤内科工作,2020年于北京大学肿瘤医院进修至今

好评99%
接诊量10w+
平均等待30分钟
擅长:肺癌,乳腺癌,消化道肿瘤肿肿瘤,妇科肿瘤等恶性肿瘤化疗靶向治疗,恶性胸腹水治疗
{肿瘤} 320例}
{病毒感染} 191例}
{肺癌} 100例}
图文¥14.9起
电话¥20起
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邹雄副主任医师
肿瘤科

在 SCI 收录期刊以第一/共同第一作者在JAMA Oncol、J Clin Oncol、JAMA Netw Open、EClinicalMedicine、Clin Cancer Res、Cancer Commu、Med等国际权威期刊发表 SCI 论文 22篇,大于10分期刊7篇,单篇最高IF 45.4,总IF 202.7。主持国家自然科学基金面上项目1项、广东省自然科学基金面上项目1项;参加多项国家级、省市级及校级科研项目。主要学术成就包括: (1)针对“如何治疗复发鼻咽癌”这一科学问题,开展临床及基础系列研究:明确了内镜手术在复发鼻咽癌中的地位,率先将内镜手术与IMRT同常规放疗进行对比:结果显示,手术和IMRT均优于常规放疗,均能提高总生存率及无远转生存率,甚至手术总生存更高,然而手术的患者都是高选择性的,仅仅只是得到一个趋势。随后,进行了一项配对研究,将肿瘤大小、侵犯范围、性别、年龄等因素进行了严格的倾向评分配比,微创手术显著提高了局限性复发鼻咽癌的总生存率(5-year OS, 77.1% vs 55.5%,P=0.003)和生存质量(平均健康状况评分,57.6 vs 29.8,P<0.001),并且治疗费用更低。建立复发鼻咽癌手术分期系统,能为复发患者提供最佳治疗策略。设计了我院新技术-低温等离子消融手术,新术式疗效和电刀相似,但手术时间更短、手术难度明显降低。 (2)针对“如何治疗鼻咽坏死”这一临床问题,开展了临床研究:鼻咽坏死是鼻咽癌放疗后的严重并发症之一,易引起鼻咽大出血,致死率高,既往常规内镜下清创疗效有限,治愈率仅13.4%-28.6%。通过鼻内镜外科的一系列研究,提出了一个新的治愈性手术-经鼻内镜鼻咽坏死清除+带蒂鼻腔粘骨膜瓣修复,该术式能彻底清创坏死,促进伤口愈合,治愈率高达72%,且没有一例患者因鼻咽大出血而死亡。 (3)针对“如何治疗转移鼻咽癌”这一科学问题,开展临床及基础系列研究:开展了全球唯一远处转移鼻咽癌局部区域放疗联合全身化疗的前瞻性、随机对照、III 期临床试验,结果显示,放疗联合化疗组相对于单纯化疗组显著延长了患者的2 年总生存率(76.4% vs 54.5%)及无进展生存率(35.0% vs 3.6%),且局部放疗并未显著增加患者的毒副作用,患者完成度高,耐受性较好。发现自噬关键调控蛋白,激活NF-kB 通路,诱导鼻咽癌细胞发生EMT,从而促进其迁移、浸润和转移等恶行生物学行为。

好评100%
接诊量36
平均等待15分钟
擅长:鼻咽癌的放疗、化疗、免疫治疗等临床诊疗;复发鼻咽癌及鼻咽坏死的微创外科治疗
{恶性肿瘤} 1例}
图文¥100起
电话¥200起
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高炯副主任医师
肿瘤科

高炯,男,副主任医师,擅长常见肿瘤的诊治,CT引导下肺结节的穿刺活检及消融治疗。

好评100%
接诊量157
平均等待15分钟
擅长:常见肿瘤的放化疗诊治。肺结节的CT引导下的穿刺活检及消融治疗。
{恶性肿瘤} 1例}
{小细胞肺癌} 1例}
图文¥20起
电话¥20起
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患友问诊

科普文章

转移性肿瘤是一种相对较为严重的疾病。这是因为转移性肿瘤表明癌症已经进入了晚期阶段,其生物学特点包括发生侵袭、浸润,以及通过血液系统或淋巴系统发生远处的淋巴结或远处脏器、器官转移等。当形成转移瘤时,疾病可能已经到达了局部晚期,或者处于全身转移性的进展期状态。这种情况下,治疗相对比较困难,而且还容易出现严重的并发症,导致患者的生活质量下降。如果病症没有得到及时有效的治疗,那么患者的生存期可能会明显受限。但需注意的是,即使经过治疗,也不能保证能够完全治愈,但通过积极的治疗,可以延缓病情发展,缓解身体不适症状,提高生活质量。因此,对于转移性肿瘤,医生需要针对患者的具体情况,制定个体化的治疗方案,并根据治疗情况及时调整方案,以达到最佳的治疗效果。

同时,患者也需要积极配合治疗,保持乐观开朗的心态,避免过度焦虑。

从这个内容起,接下我将会把脑转移瘤的诊断和治疗我熟悉的部分和大家一起分享学习,主要是外科治疗和药物治疗部分,会尽可能地把总诊疗原则到详细治疗方案搞清楚。

我们首先从脑转移瘤中最常见的肺癌脑转移开始,今天这一部分,将参看两个国内的肺癌脑转移诊疗指南《中国肺癌脑转移诊治专家共识(2017 年版)》和《驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移诊治上海专家共识(2019 年版)》的内容,把脑转移瘤的总体诊疗原则理清楚。需要的朋友可以下载原文(链接: https://pan.baidu.com/s/12xim0Eh4ijW4PC36B6GWAg, 提取码: e0es )。值得说明的是,第一个是由我们医院(中国医学科学院肿瘤医院)孙燕院士领衔组织中国医师协会肿瘤医师分会和中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会全国专家制定的,其中外科治疗部分由我们科室李学记主任起草完成;第二个是由上海市抗癌协会脑转移瘤专业委员会相关专家起草制定。

背景情况

脑转移性肿瘤包括脑实质转移和脑膜转移。我们的数据显示,50%左右的肺癌患者在病程中会发生脑转移,肺癌脑转移中约 50-70%为 EGFR 突变型,肺癌脑转移发生率是原发神经系统恶性肿瘤(胶质瘤等)发生率的 4-10 倍。

临床表现

脑实质转移瘤患者症状因肿瘤部位、大小等因素各异,与原发肿瘤等其它类型肿瘤症状相似;脑膜转移的患者常会有强烈的、难以控制的头痛,脖子硬,颈背疼痛等。如果患者既往有恶性肿瘤病史,出现了神经系统症状和体征,一定高度怀疑出现脑转移。

诊断

影像学诊断:增强 MRI 是发现脑实质转移病灶的首选影像检查,有头颅 MRI 检查禁忌症的患者应行 CT 检查;PET-CT 可有助于肿瘤的定性 诊断,同时可寻找原发肿瘤及评估全身肿瘤情况。

组织学诊断:手术切除或活检组织病理诊断是脑实质转移瘤诊断的金标准,脑脊液细胞学诊断是脑膜转移诊断的金标准。

需要特别注意的是,对不能手术或者不愿意手术的患者,脑转移的诊断往往是结合患者恶性肿瘤病史+影像学检查结果考虑,但是需要排除其它疾病。一定要注意颅内第二原发肿瘤的情况,如上文提到的肾癌合并胶质瘤,及脑部放疗导致出现的坏死或新发原发肿瘤!!!!!!

治疗(最困难、最复杂部分)

原则:全身治疗+局部治疗。全身治疗包括化疗、靶向治疗及免疫治疗等,局部治疗有手术、全脑放疗、立体定向放射治疗。需要综合考虑患者身体情况、全身肿瘤情况及各种治疗方式的优劣和收益权衡制定治疗方案。特别注意的是,治疗方案不是围着指南或共识一成不变,也不是任由医生自己想法胡来。其中手术治疗的适应症见前文“脑转移瘤的外科治疗”。一般情况下,手术后患者需要继续放疗+靶向/化疗/免疫治疗。对于多次复发的病例,需要明确耐药靶点,针对性的调整治疗方案。

当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

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1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官,它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备,卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。

卵泡是卵巢发挥功能的基本单位,它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时,卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期,这些原始卵泡会逐渐成熟,变成可以排卵的卵泡。

但是,随着年龄的增长,卵泡会越来越少,直到最后耗尽,女性就会进入更年期。对于我国女性来说,生育能力在大约37岁时会明显下降,然后在46岁左右进入围绝经期,通常在48岁左右正式绝经[1]

近期,一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系,证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果?来走进今天的科普小课堂。

1.什么是间充质干细胞?

间充质干细胞(MSCs)是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来,如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病(GvHD)的儿童,后来在日本也获得了批准[2-3]

2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果?

在了解干细胞效果前,我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。

研究截图

研究发现,随着年龄的增长,卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡,而到了40-44岁,这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁,数量急剧下降到大约1000个。

最后,50-52岁,卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。

研究截图

接下来我们再来看干细胞的效果,干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的,它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中,时间间隔一个月。研究结果表明,治疗组的生长卵泡数量高于对照组,干细胞移植提高了生育能力,促进了卵泡发育和细胞增殖,并抑制了纤维化和DNA损伤。

这里的氧化应激(OS)、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激,而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善,但这些绝经期的猴子能否受孕?在治疗两个月之后,把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。

然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月,让它们自然交配。结果发现,接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了,而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了,一直都很健康。综上,干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。

3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗?

在实验动物上注射干细胞,让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上,能否改善卵巢早衰,实现“好孕”?

 邵逸夫医院官微截图

其实,国内邵逸夫医院就有这样的例子[4],患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰,卵巢功能更是接近更年期水平。

但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周,FSH水平直接降到了13.70U/L,当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月,患者在休息了2个月后,发现自己体内的人类绒毛促性腺激素(HCG)达到了37040IU/L。经过超声检查,显示她子宫内的胚胎发育良好。

此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的,不过其作用时间能够持续大概6个月,当然,不同的人可能会有所不同。”

参考文献:

1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.

2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.

3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.

4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后,又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了!

当地时间11月12日,即时神经诊断平台Delphi-MD获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于检测各种情况下的大脑异常。可以为发现大脑疾病提供客观、个性化的治疗方案,或能成为大脑健康的新标准。

 Delphi-MD曾两次被授予“FDA突破性设备认定”,第一次用于检测中风和痴呆风险患者,第二次用于检测正常压力脑积水(NPH)和预测对脑室手术的治疗反应。Delphi-MD平台能准确地更早检测各类大脑异常,包括中风、痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)、帕金森病、正常压力脑积水、创伤性脑损伤等

最重要的是,Delphi-MD做检查的时候属于无辐射、无痛检查 ,不会对我们的大脑进行一些穿刺检查。说

到这种神经领域相关的“小手术检查”,你可能会想到脑脊液检查和脑血管造影。脑脊液检查可用于检查阿尔茨海默病、癫痫等。关于阿尔茨海默病的脑脊液检查会筛查Aβ42/40、p-tau181/Aβ42、t-tau/Aβ42以及准确的血液生物标志物。局灶性癫痫患者的检查主要包括血液、尿液、脑脊液检查,可以提供诊断及鉴别诊断信息。

此外,神经科常见的帕金森病,发病可能与我们体内免疫炎症有关,临床发现帕金森病患者血液和脑脊液中淋巴细胞数目增多。脑血管造影可用于中风检查,但在起病早期,应注意避免因此类检查而延误溶栓或血管内机械取栓治疗时机。


参考来源

1.QuantalX Secures FDA Clearance for its breakthrough Delphi stimulator, advancing direct brain health diagnosis at the point of care.

2.中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组. 阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(7): 715-737. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240320-00172.

3.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性卒中诊治指南 2023[J]. 中华神经科杂志,2024,57(6):523-559. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240410-00221.

4.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南[J]. 中华神经科杂志,2022,55(12):1341-1352. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20220411-00289.

5.帕金森病基层诊疗指南(2019年).

当地时间11月12日,FDA授予GNSC-001快速通道认定,这是一种治疗膝骨关节炎(OA)的首创基因疗法[1]

这个药物可以结合阻断关节炎疼痛、软骨破坏、炎症过程的关键因子,通过这种机制来进行治疗。在这个药的临床试验中,参与者的疼痛和功能评分都有改善,也能阻止疾病进一步恶化。

除了药物,干细胞也能治疗骨关节炎?什么时候用干细胞治疗?一起快速了解骨关节炎和干细胞疗法。

1.哪些因素可能导致患骨关节炎?

骨关节炎在生活中并不少见,发病率极高,是中老年人常见慢性疼痛疾病。它是一种退行性关节疾病,可能会导致残疾。骨关节炎可怕的地方在于发病期间关节内软骨被破坏,骨骼的结构也会变化,从而导致患者疼痛和关节功能丧失。

其常见影响因素如下表: 

得了骨关节炎后,主要症状有关节疼痛、僵硬,关节活动受限,关节压痛,关节畸形等,但不同部位具体表现不太一样。

2.骨关节炎能用干细胞治疗?指南建议越早越好

干细胞是一种具有增殖和分化潜能的细胞,可以通过自身的脂肪、牙髓等来采集,再输注到疾病部位来改善症状。由于是取自自己的组织,所有不会有严重的免疫反应,不良反应较少。

但骨关节炎能用干细胞治疗吗?《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》就提到了这一点,这治疗方面,根据骨关节炎不同的程度来进行治疗。

在患病早期/轻度阶段 ,可以采用一些软骨修复性的药物、关节注射的药物和软骨修复术。而软骨修复术上,指南提到了富血小板血浆和干细胞

指南还提到,间充质干细胞可在关节内注射治疗。具体是什么治疗原理?

间充质干细胞(MSCs)可合成并释放一些细胞因子、直接分化为特定结缔组织,进而迁移到损伤部位,抑制关节炎症,促进组织修复。MSCs直接促进组织生长、分化为特定软骨细胞,促进组织修复,来治疗膝骨关节炎,并通过抗炎/免疫调节、旁分泌,为关节修复创造了环境。

3.已有11项干细胞获批国家药监局

多项临床试验显示[2],关节内干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明MSCs是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。

此外,国家药监局也批准11项干细胞用于膝骨关节炎相关治疗的临床试验,详见下表[3]

参考来源:

1.Genascence Granted FDA Fast Track Designation for GNSC-001 in Patients with Osteoarthritis (OA) of the Knee.

2.中国骨关节炎诊疗指南(2024版).

3.国家药品监督管理局药品审评中心官网.