合肥市滨湖医院,始建于2009年,作为合肥市第一人民医院的滨湖院区,是一家独立的大型三级甲等医院。自2020年7月20日国家药品监督管理局备案(备案号:药临床机构备字:2020000485、械临机构备202000072)以来,合肥市滨湖医院国家药物临床试验机构已取得了显著的发展。 医院目前拥有内分泌科、肿瘤科、消化科、呼吸内科、血液内科、心内科等多个药物临床试验专业,以及呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科等多个医疗器械临床试验专业。其中,呼吸科和肿瘤科等专业更是已开展多项国内多中心及国际多中心临床研究工作。 合肥市滨湖医院国家药物临床试验机构配套病房齐全充分,试验流程管理规范。医院施行从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系,制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程,建立了药物临床试验的科学管理体系。 值得一提的是,合肥市滨湖医院小儿心脏科是一个备受瞩目的科室,现有医生5名。该科室专注于治疗先天性主动脉-左室通道、先天性三尖瓣关闭不全、心脏瓣膜病等疾病。合肥市滨湖医院小儿心脏科期待与各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织(CRO)携手合作,共同推动相关临床试验项目的发展。 合肥市滨湖医院,凭借其丰富的临床研究经验和严谨的质量管理体系,热忱欢迎各方合作伙伴前来开展临床试验项目,共同为患者带来福音。