合肥市滨湖医院,始建于2009年,作为合肥市第一人民医院的滨湖院区,是一所独立的大型三级甲等医院。自2020年7月20日起,合肥市滨湖医院已成功在国家药品监督管理局备案,备案号为药临床机构备字:2020000485、械临机构备202000072,标志着其正式成为国家药物临床试验机构。 在合肥市滨湖医院,药物临床试验专业涵盖了内分泌科、肿瘤科、消化科、呼吸内科等多个科室,共计12个专业。同时,医疗器械临床试验专业也相当丰富,包括呼吸内科、消化内科、神经内科等,共有30个专业。其中,呼吸科、肿瘤科等专业更是已开展多项国内多中心及国际多中心临床研究工作。 合肥市滨湖医院国家药物临床试验机构拥有配套齐全的病房和规范化的试验流程管理。从临床试验的立项、启动、入组、试验中到结题,医院施行全程的质量管理体系,制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程,建立了药物临床试验的科学管理体系。 特别值得一提的是,合肥市滨湖医院设有小儿神经外科,该科室专注于治疗先天性颅骨不全融合、先天性颅面发育不全、神经系统先天性畸形等疾病。小儿神经外科拥有一支实力雄厚的医生团队,致力于为患者提供优质的医疗服务。 合肥市滨湖医院国家药物临床试验机构热忱欢迎各药物和器械、诊断试剂的申办方、合同研究组织(CRO)到我院开展相关的临床试验项目。我们期待与您携手合作,共同推进医学研究的发展,为患者带来更多福音。