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北大医院,北大一院,北医一院白甲专家

简介:

【核心理念】院训:厚德尚道愿景:做医疗卫生服务的水准原点北京大学第一医院(简称“北大医院”)创建于1915年2月15日(大年初二),是一所融医疗、教学、科研、预防、公共卫生为一体的大型综合性三级甲等医院,是中央保健基地医院。北大医院也是国内首批建立的临床医学院之一,医院前身为民国教育部批准北京医科专门学校设立附属诊察所;1946年随北京医学院与北京大学合并,由此得名“北大医院”;此后经历院系调整,2000年北京大学与北京医科大学两校再次合并,医院随之更名为“北京大学第一医院”。2008年成为中央保健基地医院。百余年来,北大医院拥有着一批国内的首创专业学科以及在我国率先开展的诊疗技术,如国内首创儿科教研室(1929)、泌尿外科(1946)、肾脏病专业(1950)、综合医院心血管病房(50年代)、儿科神经专业(1961)等;在国内率先开展改进静脉麻醉(1951)、先心手术(50年代)、肾移植(1960)、引进人工晶体植入术(1983)、冠心病介入性治疗(1986)、胸腔镜手术(1992)、第一台自体血液回收机(1997)、微创切口肺移植(2005)、经皮心室重建术(2013)等,为我国的医学事业作出了卓越的贡献。北大医院设有36个临床科室、11个医技科室、1个研究科室、4个研究所;共有59个病房,开放床位1805张。日均门诊量1万人次左右,年收治病人近10万人,手术近4万余例。医院在职职工3700余人,其中正高级职称300余人,副高级职称近400人,泌尿外科郭应禄教授于1999年当选为中国工程院院士。北大医院学科齐全,综合诊疗水平高,拥有国家临床医学研究中心1个,国家卫健委临床重点专科项目19个,国家级重点学科牵头单位和参与单位共12个,是国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构和第一批北京市研究型病房示范建设项目单位。北大医院是医疗保险A类定点医院,为全市近2000万参保人员提供医疗保障服务,同时,医院还承担着全市6万余人的公费医疗,以及占北京1/8的干部保健任务。在北大医院的就诊患者中,有1/3是来自全国各地的疑难病患者。作为北京大学历史最悠久的附属临床医学院,从1977年至今,北大医院累计培养本科生3300余人,研究生3800余人,其中包括硕士1900余人,博士1800余人,博士后近115人。目前医院每年承担着大量的教学任务,其中包括医学部8年制临床专业学生同期在院300余人,研究生同期在院590余人,同等学力人员90余人。护理专业同期在院近400人。同时,近年来医院还承担着繁重的继续教育任务,每年参加各级住院医师培训、进修、继续教育项目及考试的人员共计2万余人次。北大医院的科学研究水平多年来一直位居国内的领先地位,近五年来,医院获批国家、省部市、校级和横向课题,以及临床试验合计1600余项,经费约11亿元,其中纵向课题7亿元。累计发表论文5300余篇,SCI(即《科学引文索引》)收录论文近3000篇,其中部分发表在包括NewEnglJMed、Lancet、Blood、AmJHumGenet等国际期刊上。获国家、教育部、北京市、中华医学会等科技成果奖40余项,其中国家及部委级奖项19项。北大医院将深入学习贯彻党的二十大精神,弘扬和践行“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的崇高职业精神和“生命至上,举国同心,舍生忘死,尊重科学,命运与共”的伟大抗疫精神,塑造医德高尚、医术精湛、医风严谨的行业风范。凝练百年历史与硕果,面向新时代新征程,与时代同行的北大医院人会继续传承“厚德尚道”的院训,追求“水准原点”的愿景,继续推进国家区域医疗中心建设,打造“一体两翼”战略布局,向着世界一流大学附属医院总体目标迈进。甲营养不良是一种多因素引起的甲损害。常累及所有指,趾甲。患者指(趾)甲变薄,浑浊,变形,易碎。甲表面失去光泽,粗糙。常有纵嵴及甲剥离。真菌镜检阴性。无有效治疗方法。部分患者病情随年龄增长逐渐缓解。,可以是先天性甲形成不全,也见于后天性甲营养障碍所致,甲,主要是补充维生素A和E、钙、铁等维生素和微量元素。治疗方法:西医药物治疗常用药品:曲安奈德益康唑乳膏头孢地尼分散片,主要与甲真菌病鉴别,需要做真菌直接镜检及真菌培养。,多吃一些新鲜的蔬菜和水果。不宜吃辣椒、羊肉、牛肉、海鲜等辛辣刺激性食物,相关检查:肾功能肝功能真菌培养必需微量元素,。

夏金玉 主治医师

敏感肌肤、痤疮、玫瑰痤疮、黄褐斑等与面部美容相关的皮肤问题;皮炎,湿疹,荨麻疹,银屑病等皮肤科常见疾病诊断治疗;
常见的各类激光射频治疗及非手术微创美容治疗。

好评 99%
接诊量 3321
平均等待 4小时
擅长:敏感肌肤、痤疮、玫瑰痤疮、黄褐斑等与面部美容相关的皮肤问题;皮炎,湿疹,荨麻疹,银屑病等皮肤科常见疾病诊断治疗;
常见的各类激光射频治疗及非手术微创美容治疗。
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彭洋 副主任医师

皮肤手术,成人及儿童皮肤病,痤疮,痣(包括甲母痣),黑色素瘤,血管瘤,天疱疮,脱发,白癜风,睑黄瘤(疣),汗管瘤,银屑病,激光美容,疤痕修复。

好评 100%
接诊量 448
平均等待 2小时
擅长:皮肤手术,成人及儿童皮肤病,痤疮,痣(包括甲母痣),黑色素瘤,血管瘤,天疱疮,脱发,白癜风,睑黄瘤(疣),汗管瘤,银屑病,激光美容,疤痕修复。
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赵嘉惠 主治医师

湿疹、特应性皮炎、嗜酸细胞增多性皮病、银屑病、过敏性皮炎、痤疮、荨麻疹、玫瑰痤疮、遗传性大疱表皮松解症、汗管瘤、雀斑等

好评 100%
接诊量 10
平均等待 -
擅长:湿疹、特应性皮炎、嗜酸细胞增多性皮病、银屑病、过敏性皮炎、痤疮、荨麻疹、玫瑰痤疮、遗传性大疱表皮松解症、汗管瘤、雀斑等
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姚新宇 主治医师

银屑病、湿疹、皮炎、脱发、痤疮等常见皮肤病。

好评 100%
接诊量 73
平均等待 -
擅长:银屑病、湿疹、皮炎、脱发、痤疮等常见皮肤病。
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王向熙 主治医师

皮肤美容:痤疮、玫瑰痤疮、激光美容;过敏性皮肤病:湿疹、皮炎、荨麻疹;色素性皮肤病:黄褐斑、白癜风;感染性皮肤病;

好评 100%
接诊量 15
平均等待 30分钟
擅长:皮肤美容:痤疮、玫瑰痤疮、激光美容;过敏性皮肤病:湿疹、皮炎、荨麻疹;色素性皮肤病:黄褐斑、白癜风;感染性皮肤病;
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赵作涛 副主任医师

荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、敏感皮肤、玫瑰痤疮、瘙痒、遗传性血管性水肿、过敏性皮肤疾病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:荨麻疹、湿疹、特应性皮炎、敏感皮肤、玫瑰痤疮、瘙痒、遗传性血管性水肿、过敏性皮肤疾病
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尚盼盼 主治医师

天疱疮、类天疱疮、疱病,银屑病(牛皮癣);皮肤科常见疾病,如皮炎,湿疹,痤疮,脚气,股癣等

好评 100%
接诊量 2
平均等待 3小时
擅长:天疱疮、类天疱疮、疱病,银屑病(牛皮癣);皮肤科常见疾病,如皮炎,湿疹,痤疮,脚气,股癣等
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白倩倩 主治医师

一、激光及注射美容,如:面部色斑、毛孔粗大、毛细血管扩张及瘢痕等的激光治疗;肉毒素及玻尿酸的注射治疗。 二、皮肤外科手术治疗,如:色素痣、表皮囊肿等皮肤浅表肿物的手术切除。 三、美容相关性疾病,如:面部痤疮、玫瑰痤疮、敏感性肌肤及脱发等。

好评 100%
接诊量 72
平均等待 -
擅长:一、激光及注射美容,如:面部色斑、毛孔粗大、毛细血管扩张及瘢痕等的激光治疗;肉毒素及玻尿酸的注射治疗。 二、皮肤外科手术治疗,如:色素痣、表皮囊肿等皮肤浅表肿物的手术切除。 三、美容相关性疾病,如:面部痤疮、玫瑰痤疮、敏感性肌肤及脱发等。
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王澍 主治医师

湿疹、银屑病、痤疮、皮肤肿瘤等各种常见及罕见皮肤病以及皮肤激光美容、护肤及化妆品使用科普等。

好评 100%
接诊量 28
平均等待 2小时
擅长:湿疹、银屑病、痤疮、皮肤肿瘤等各种常见及罕见皮肤病以及皮肤激光美容、护肤及化妆品使用科普等。
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陶荣 主治医师

痤疮、玫瑰痤疮、脂溢性皮炎、特应性皮炎、银屑病等皮肤科常见反复炎症性皮肤病,激光等医学美容

好评 98%
接诊量 137
平均等待 -
擅长:痤疮、玫瑰痤疮、脂溢性皮炎、特应性皮炎、银屑病等皮肤科常见反复炎症性皮肤病,激光等医学美容
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患友问诊

孩子指甲出现点状白甲,无啃手习惯,疑似与局部刺激或微量元素缺乏有关。患者男性12岁
33
2024-10-13 03:31:04
脚趾甲边出现白甲,近期发现,曾患灰指甲。患者女性34岁
1
2024-10-13 03:31:04
指甲甲肉分离,脚指甲也有类似问题,头发斑秃一小块。患者女性
33
2024-10-13 03:31:04
手部指甲附近发红、起皮,伴有点状白甲,已持续很久。患者女性31岁
41
2024-10-13 03:31:04
点状白甲多久了,饮食不均衡,其他手指甲也有白点。患者男性9岁
36
2024-10-13 03:31:04
指甲出现点状白点,询问治疗和补锌建议。患者女性2岁6个月
51
2024-10-13 03:31:04
孩子指甲发白多年,全部指甲均白,有啃手习惯。患者男性12岁
31
2024-10-13 03:31:04
指甲出现点状发白,无美甲或外伤史。患者女性25岁
47
2024-10-13 03:31:04
指甲盖瘙痒,可剥开,有白色纹路,曾用皮炎平无效。患者女性30岁
18
2024-10-13 03:31:04
患者手指出现白甲症状,持续半个月,涉及多根手指。询问病情及严重程度。患者男性51岁
1
2024-10-13 03:31:04

科普文章

很多人会发现指甲上有小白点,这是怎么回事呢? 

白甲通常是指指甲的颜色发白,考虑与营养不良、甲癣、银屑病等有关。

1.营养不良:长期偏食挑食、过度节食减肥等,导致体内维生素、微量元素缺乏,如维生素A、B族维生素、维生素C缺乏等,会对指甲的营养供应造成影响,导致指甲发白。建议多吃新鲜蔬菜水果,注意荤素搭配,必要时遵医嘱补充维生素A软胶囊、多维元素片、维生素C片等进行补充。

2.甲癣:甲癣是真菌,如白色念珠菌感染引起的疾病,真菌侵入指甲导致指甲的质地、颜色及形状发生改变,甲板呈弥漫性乳白色、甲面光泽、甲厚度正常。建议在医生指导下外用阿莫罗芬擦剂、环吡酮胺乳膏,必要时配合口服伊曲康唑胶囊、盐酸特比萘芬片等药物治疗。

3.银屑病:银屑病侵及甲床或甲母质而引起甲面病变,主要表现为甲面增厚、散在的小凹陷、颜色灰白、黯淡。建议在医生指导下使用氟尿嘧啶溶液、尿素软膏、卡泊三醇软膏等,必要时配合口服甲氨蝶呤片、阿维A胶囊、硫唑嘌呤片等药物治疗。

除此以外,雷诺现象、肝硬化等疾病也可能导致指甲颜色发白。怀疑是病理因素引起,建议尽早到医院皮肤科等科室就诊,配合医生进行相关检查,明确原因后针对病因给予治疗。

#白甲
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灰指甲都有哪几种分型?

  • 甲下型甲癣: 常从甲板两侧或末端开始,引起甲面有凹点或沟纹,持续不变或渐累及甲根。一旦甲板被感染,即可形成裂纹、变脆或增厚,呈棕色或黑色。
  • 真菌性白甲(浅表性白色甲癣): 为甲板表面一个或多个小的浑浊区,外形不规则,逐渐波及全甲板,致甲面变软、下陷。
  • 白色念珠菌引起的甲癣: 多见于家庭主妇、炊事员及经常接触水的人。多合并甲沟炎,起于两侧甲皱襞,可有皮肤红肿、积脓、压痛。

灰指甲可以自己和治疗吗?

灰指甲患者多数是由于身体其他部位霉菌感染引起,最好到正规的医院做相关真菌学检查确定为甲真菌病,在医生指导下选择适合的治疗方案,避免诊断不明乱用药。

如何治疗:

  • 手术拔甲: 适于单发的指甲,局麻下,将患甲拔除。这种方法创面大,出血,易引起感染。手术后一般会感觉较疼痛,容易重新感染复发,临床现已较少使用。
  • 口服药物: 适于多个指(趾)甲患病,用药量大,用药时间长,需监测药物不良反应,具体用药详见医生医嘱。
  • 外用疗法: 主要局部涂药和封包削治等方法。

如何预防:

  • 在公共浴室、游泳馆、足浴馆等公共场所时一定要穿消毒好的拖鞋,最好是自己带去的拖鞋,这种灰指甲的预防比较常见。
  • 保持空气流通,避免闷热。雨季潮湿,可采用除湿器进行除湿。
  • 好活动出汗者,应及时用毛巾擦拭汗渍或者洗浴
  • 身体体抗力低下者应多食用高蛋白食物,增加身体营养,经常锻炼以增加身体免疫力
  • 不打磨可能有感染的趾甲,这对灰指甲的预防是十分有益的,有感染的趾甲有红肿或颜色改变等症状。
  • 对修剪趾甲的工具也要消毒,不要与有脚气或甲真菌病的人公用修剪工具。这也属于灰指甲的预防措施。
#白甲#甲沟炎
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白甲, 白甲是最常见的甲色素改变,主要分为四型:

  1. 点状白甲,为甲板上 1~3 毫米白点,孤立或群集,通常只见于指甲,可发生于正常人,也可由甲母痣的微小损伤所致。
  2. 线状白甲可为遗传性,也可发生于少数甲,为近端甲周外伤波及甲母痣,多因不适当或过度修甲所致。所有甲出现不规则的白色横线是砷等中毒的特点,类似的横线也见于烟酸缺乏病。甲板或甲床的纵白线为毛囊角化病的典型表现。
  3. 部分白甲发生于结核病、肾炎、霍奇金病、转移性癌、麻风或为特发性。
  4. 全白甲罕见,可能是常染色体显性遗传,也可发生于伤寒、麻风、肝硬化。接触硝酸、亚硝酸盐和浓氯化钠溶液可造成甲白色变。真菌性白甲多侵犯趾甲。甲分离和甲下角化过度时,甲是白色的。

甲沟炎,为近端甲皱壁炎症,表现为甲沟潮红、肿胀、有脓性分泌物和缺乏甲护皮,一个或数个指甲受累。多由于修甲或职业性损伤,细菌、念珠菌属及铜绿假单胞菌所致。周围循环障碍和糖尿病可促进甲沟炎的发生。银屑病、肠源性肢端皮炎可伴有甲沟炎。肿瘤特别是恶性肿瘤,表现为慢性甲沟炎,有鉴别意义。甲化妆品的甲周损害多表现为甲沟炎。

#白甲#甲肥厚#甲黑线
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Terry 甲是甲变白伴远端游离缘处出现1 ~ 2mm 粉色至棕色色带。一般累及全部指甲。Terry 甲于1954 年由英国内科医生Richard Terry 首先在酒精性肝硬化人群中描述,后来他又发现在充血性心力衰竭患者中也可以见到,其主要的病理改变为甲下血管分布异常和甲床远端毛细血管扩张。随后,在糖尿病、慢性肾衰竭、肺结核、麻风、Reiter病、营养不良以及外周血管性疾病中均发现Terry甲改变。其中,Terry 甲最常见于充血性心力衰竭、糖尿病和肝硬化。对半白甲也称Lindsay 甲,其表现与Terry 甲类似,近端甲变白,远端也存在粉色至棕色色带,二者区别在于对半白甲的甲白色变范围不超过全部甲的60%。对半甲最常见于慢性肾功能不全透析治疗患者,其他可出现对半甲的疾病为白塞病、克隆病、川崎病、烟酸缺乏症和锌缺乏.
#白甲
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白甲为甲的变色疾病, 分4 种类型:点状白甲、线状白甲、部分白甲和全白甲 。以点状白甲最常见, 表现为甲板上见 大小不等、数目不定的白点, 排列不规则。常见于8 ~ 12岁儿 童, 也见于成人, 可由外伤、梅毒和全身性疾病引起, 可以见于  治疗后部分甲颜色恢复正常 完全正常的人, 无其他方面的甲异常。线状白甲甲板上出现 横行或纵行白线, 一条或数条, 宽窄不定。病因可能是遗传、损伤性、烟酸缺乏病或全身性疾病所致。部分白甲甲板部分变白, 发生于结核病、肾炎、霍奇金病、冻疮、转移性癌、麻风或为特发性。全白甲甲板全部变白, 又称泛发性白甲。该型相对比较罕见。病因可以是常染色体显性遗传, 由先天性因素引起, 也可发生于伤寒、痢疾、肝硬化、麻风、咬甲癖或应用依米丁与细胞抑制性药物之后、旋毛虫病、溃疡性结肠炎、贫血等内科疾病引起 。有报道可能与饮水中氟含量过高有关,也有报道由职业原因引起全白甲。白甲本身无特殊治疗,主要是要寻找病因, 针对病因进行治疗。先天性白甲病为常染色体显性遗传, 出生后即表现为全白甲, 本例出生时手足甲均正常且家族中无类似患者, 可排除先天性白甲病。患者贫血, 叶酸测定趋向低值, 维生素B12血含量测定低于正常值, 给予补充叶酸及维生素B12治疗后手甲颜色部分恢复正常, 考虑患者白甲病由贫血所致, 故诊断本例为获得性全白甲。该患者经纠正贫血治疗后, 白甲症状逐渐改善, 针对病因治疗有效。

2024年10月10日,辉瑞宣布,口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂talazoparib与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)enzalutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究的总生存期(OS)结果呈阳性。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,也是男性癌症死亡的第五大常见原因,mCRPC是一种转移到前列腺以外的癌症,且在接受药物/手术治疗后肿瘤仍继续进展。大约10%-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内发展为mCRPC[1-3]。辉瑞的这个研究(TALAPRO-2 试验),也是目前唯一一个PARP抑制剂与ARPI联用的新疗法,或能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。

TALAPRO-2试验是一项多中心随机双盲对照研究,目前招募了1,035名mCRPC患者。去势睾酮水平的患者随机分为两组,治疗组接受talazoparib0.5mg/天+enzalutamide 160mg/天,对照组接受安慰剂和enzalutamide160mg/天。

该试验的主要终点是rPFS。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR) 、缓解持续时间(DOR)等[4]。根据辉瑞报道,与单药治疗(对照组)相比,所有参与者最终OS改善具有统计学意义和临床意义。

这个联合疗法于2023年6月获得美国食品药品监督管理局 (FDA批准,用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成人患者。该联合疗法还于2024年1月获得欧盟委员会批准,用于治疗无临床指征的 mCRPC成人患者。除了治疗前列腺癌,talazoparib适应证还包括乳腺癌,适用于作为单一药物治疗有害/疑似有害种系乳腺癌易感基因 (BRCA)突变 (gBRCAm) 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

此外,新药应用还需关注其安全性,talazoparib用药可能引发严重不良后果[5],如骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病(MDS/AML),在临床研究中,788 名实体瘤患者中有 0.4%(3 人)在单药使用 talazoparib后出现该病症。TALAPRO-2 研究中,511 名使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中有 2 人(0.4%)出现 MDS/AML,而 517 名使用安慰剂和恩杂鲁胺的患者无人出现。出现 MDS/AML 的 5 名患者使用 talazoparib的时长分别为 0.3、1、2、3 和 5 年,多数患者此前接受过含铂化疗药物和 / 或其他 DNA 损伤药物包括放疗。用药前需确保患者从前期化疗导致的血液毒性中充分恢复,治疗期间每月监测血细胞计数,若出现长期血液毒性,暂停 talazoparib并每周监测计数,4 周内未恢复则转诊至血液科做进一步检查包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查,若确诊 MDS/AML 需停药。

talazoparib还会引发骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少和 / 或血小板减少。单药使用时,39%、21% 和 15% 的患者分别出现≥3 级的贫血、中性粒细胞减少和血小板减少,因这三种情况停药的患者分别占 0.7%、0.3% 和 0.3%。在 TALAPRO-2 中,使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中分别有 45%、18% 和 8% 出现≥3 级上述情况,39% 的患者(199/511)需要输血,22%(111/511)需要多次输血,因这三种情况停药的患者分别占 7%、3% 和 0.4%。若因前期治疗出现血液毒性,需暂停 TALZENNA,治疗期间每月监测血细胞计数,28 天内未解决则停药并转诊至血液科做进一步检查。

基于作用机制和动物实验数据,talazoparib对孕妇有胎儿毒性,在动物生殖研究中,怀孕大鼠在器官发生期使用 talazoparib 会导致胎儿畸形、骨骼结构变异和胚胎死亡,暴露量为人类推荐剂量 1mg 每日的 AUC 的 0.24 倍。告知孕妇和有生育潜力的女性潜在风险,有生育潜力的女性在治疗期间及末次用药后 7 个月内需采取有效避孕措施。基于遗传毒性和动物生殖研究结果,建议有生育潜力女性伴侣或伴侣怀孕的男性患者在治疗期间及末次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

参考文献

1.Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial.

2.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(3):229-263. Published 2024 April 4. 3.Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.

4.Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC (TALAPRO-2)

5.Agarwal N, Azad A, Shore ND, Carles J, Fay AP, Dunshee C, Karsh LI, Paccagnella ML, Santo ND, Elmeliegy M, Lin X, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol. 2022 Feb;18(4):425-436. doi: 10.2217/fon-2021-0811. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35080190.

6.TALZENNA- talazoparib capsule, liquid filled

当地时间2024年10月10日,FDA批准组合疗法用于乳腺癌治疗[1]。组合疗法包括inavolisib、palbociclib和氟维司群,组合疗法所治疗的乳腺癌并不一般,是内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,且这类乳腺癌在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后复发。

最常见的乳腺癌与耐药

激素受体阳性、HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型[2]。晚期或转移性疾病的初始治疗包括单独使用内分泌治疗 (ET) 或与靶向治疗联合治疗,此后,治疗选择包括单独使用ET或与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂联合使用。但约40%的激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变[3]。PIK3CA突变的存在导致磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 信号通路过度激活、治疗耐药和更差的预后。适应性和获得性耐药的出现,可用疗法的临床获益仍然有限。

为了解决耐药问题,罗氏设计了一项随机双盲对照III期试验,以评估包括inavolisib在内的组合疗法在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的疗效。患者按1:1的比例随机分配至inavolisib 9mg或安慰剂口服,每日一次;palbociclib 125mg口服,每日一次,连续21天,然后停药7天;氟维司群 500 mg 在第1周期的第1天和第15天肌肉注射,然后在每 28 天周期的第1天肌肉注射。

无进展生存期达15个月,缓解持续时间有18.4个月

疗效主要结局用无进展生存期 (PFS)评估,也包括括总生存期(OS) 、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果表明,inavolisib组的中位PFS为15.0个月 (95% CI: 11.3, 20.5),对照组为 7.3 个月 (95% CI: 5.6, 9.3) (风险比 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p 值 <0.0001)。inavolisib组的 ORR为58% (95% CI: 50, 66),对照组的ORR为25% (95% CI: 19, 32)。中位 DOR 分别为 18.4 个月 (95% CI: 10.4, 22.2) 和 9.6 个月 (95% CI: 7.4, 16.6)[1,4]

在安全性方面,最常见的不良反应 (≥20%),包括实验室异常,是中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙减少、疲劳、钾减少、肌酐增加、ALT增加、恶心、钠减少、镁减少、皮疹、食欲下降和头痛等。组合疗法组和对照的全因死亡率分别为26.54 vs 33.33%,而严重不良反应发生率分别为24.07% vs 10.49%[4]

应用新药还需注意什么?

注意到这项试验中的一些不良反应,应用新药时还需注意高血糖、腹泻等风险。

1.高血糖风险

高血糖在inavolisib应用中较为常见,但也可能很严重。因此在用药前和治疗期间监测需要注意血糖水平。如果患者刚好还有糖尿病病史,则更需要注意监测血糖。另外在治疗期间,应保持充足的水分。如果出现下列症状,可能为高血糖,需及时就医。

症状包括呼吸困难、持续2h恶心和呕吐、食欲异常增加、胃痛、过度口渴、口干、脸红、困倦或疲倦、和皮肤干燥,以及排尿比平时更频繁或尿量比正常多[5]

2.腹泻

用inavolisib期间可能出现腹泻,严重腹泻会导致体内水分流失过多(脱水)和肾损伤。如果您在治疗期间出现腹泻、胃部区域(腹痛)或看到粪便中有粘液或血液,需及时就医。此外用药期间注意多喝水。

3.联合用药

这次获批为组合疗法,最常见的不良反应和异常血液检查结果包括:白细胞计数、红细胞计数和血小板计数降低,血液中的钙、钾、钠和镁水平降低,血液中肌酐水平升高,血液中肝酶丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高,恶心和食欲不振、头痛。

参考文献:

1.FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer.
2.Jhaveri KL, Accordino MK, Bedard PL, Cervantes A, Gambardella V, Hamilton E, Italiano A, Kalinsky K, Krop IE, Oliveira M, Schmid P, Saura C, Turner NC, Varga A, Cheeti S, Hilz S, Hutchinson KE, Jin Y, Royer-Joo S, Peters U, Shankar N, Schutzman JL, Juric D. Phase I/Ib Trial of Inavolisib Plus Palbociclib and Endocrine Therapy forPIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Sep 5:JCO2400110. doi: 10.1200/JCO.24.00110. Epub ahead of print. PMID: 39236276.
3.Potential for Long-Term Disease Control with Alpelisib Plus Fulvestrant Spans Patient Subgroups in HR+PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer,The Oncologist, Volume 26, Issue S3, July 2021, Pages S11–S12,https://doi.org/10.1002/onco.13873
4.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120)
5.FDA Approves Genentech’s Itovebi, a Targeted Treatment for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With aPIK3CAMutation

1.什么是再生医学?

再生医学(细胞疗法)是一种医学治疗方法,旨在通过将培养和繁殖的干细胞移植到体内来改善和修复功能和器质性受损的器官和组织。 作为常规治疗难以改善的疑难杂症的治疗方法,正在积极进行临床研究[1]。

2.干细胞治疗优缺点是什么?

干细胞治疗用的是从患者自身组织中提取的细胞,因此没有药物治疗过程中可能带来的不良反应。 此外,采集细胞时不会对身体造成重大伤害,从而最大限度地降低了手术治疗中不可避免的出血、感染和疼痛等风险[1]。

但再生医疗治疗方法较为先进,尚未建立足够的证据。 大型双盲研究将需要相当长的时间来进行。但日本厚生劳动省 于 2016 年 11 月颁布相关法律,确保了再生医疗的安全性以及细胞培养加工规则,有助于干细胞治疗管理和监控。

3.脂肪干细胞有什么特点?

与胚胎干细胞(ES细胞)和诱导多功能(iPS)细胞相比,脂肪干细胞具有以下特点:
1.无移植排斥反应;
2.肿瘤化风险低;
3.易收集,患者负担很小;
4.不存在像 ES 细胞那样的道德问题。

4.干细胞治疗的全过程包括哪些流程?

包括初次诊断,告知干细胞疗法效果等;随后进行干细胞采集,以脂肪干细胞为例,经局麻后,在患者腹部收集脂肪。细胞培养,在细胞培养处理室中培养。大约需要 3~4周。回输,干细胞输注通过静脉滴注/注射、动脉导管给药、鞘内给药等给药,大约需要1-1.5h。

5.哪些患者可以考虑干细胞治疗?

1. 与年龄相关的身体和生理功能下降
2. 运动损伤等引起的肌肉骨骼疾病
3. 动脉硬化疾病(心梗、脑卒中)
4. 慢性疼痛
5. 认知功能障碍
6. 慢性肾病
6. 肝功能障碍,如肝硬化和肝纤维化
7. 炎症性肠病
8. 动脉瘤
9. 糖尿病

6.干细胞治疗有副作用吗?

干细胞是从自体中提取,因此很少像药物那样引起不良反应。

参考文献:
1.https://www.dsurgery.com/treatment/regenerative-medicine/
2.https://mirise-ortho.com/clinic/page-faq.html

血友病新疗法获批,可减少出血频率

药物名称:marstacimab-hncq

获批时间:2024年10月11日

适应证:预防或减少12岁以上患有无因子VIII抑制剂的血友病A或无因子 IX抑制剂的血友病 B 的成人和儿童患者的出血发作频率。

marstacimab是辉瑞研发的一种新型药物,其作用机制并非替代凝血因子,而是通过减少天然存在的抗凝蛋白的数量和活性起作用,从而增加产生的凝血酶的量,凝血酶是一种对血液凝固至关重要的酶。通过这样的机制来减少或防止出血发作的频率。

AI型肌肉骨骼MR图像系统获批

器械名称:MuscleView

获批时间:2024年10月9日

临床应用:MuscleView是基于AI 的MR图像肌肉健康分析,可以从各种 MR 系统、力量和序列中全面测量肌肉骨骼结构,生成个性化的 3D 可视化和肌肉健康分析,包括单个肌肉体积、左右肌肉不对称、骨体积和肌内脂肪百分比。

新冠、甲流、乙流同时检测试剂盒获批

器械名称:Healgen

获批时间:2024年10月8日

适应证/临床应用:Healgen可同时快速检查 COVID-19/甲型和乙型流感抗原,获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 快速诊断加速技术,能直接在家中快速、准确和方便地检测 COVID-19、甲型流感和乙型流感感染。

减脂/增肌设备获批FDA,可促进腿部/手臂肌肉修复

器械名称:Emsculpt Neo

获批时间:2024年10月8日

适应证/临床应用:可用于刺激神经肌肉组织,以激发腿部或手臂的大量肌肉,以达到康复目的。

Emsculpt的开创性技术将减脂和增肌结合在一种治疗中,既往获批适应证包括预防或延缓废弃性萎缩、 术后即刻预防小腿肌肉(预防静脉血栓形成)、松弛肌肉痉挛、增加局部血液循环。Emsculpt Neo有超过400万次治疗,仍然是塑身的黄金标准,为增肌和减脂提供无与伦比的效果。

过敏诊断设备获批,准确性提高

器械名称:AccuTest

获批时间:2024年10月7日

临床应用:过敏检测和诊断

获批新系列包括用于过敏检测和诊断的AccuTest-1、AccuTest-8和 AccuTest-10皮肤过敏原检测设备。新系列针和多头装置均具有较小的齿长和直径,以提高准确性并最大限度地减少对患者的不适,较低的设备可变性可能会提高结果的可靠性。

参考来源:

1.FDA Approves New Treatment for Hemophilia A or B

2.Springbok Analytics Receives FDA 510(k) Clearance For MuscleView™, its AI Muscle Health Analysis From a Rapid MRI Scan

3.BTL's Emsculpt Neo Secures FDA Clearance for Treating Medical Diseases and Conditions, Expanding Market Reach

4.Healgen Scientific recibe la autorización de comercialización De Novo de la FDA

5.ALK Announces U.S. FDA Approval of New AccuTest™ Allergy Skin Testing Devices for Optimized Allergy Testing and Diagnosis

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