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北京复兴医院畏光专家

简介:

首都医科大学附属复兴医院始建于1950年,前身为公安部直属医院,1958年归属地方管理,并与国家计委三里河门诊部合并后更名为北京市复兴医院,1998年被首都医科大学认定为附属医院。历经70余年的发展,现已成为集医、教、研、防和社区卫生服务于一体的三级综合医院。医院充分发挥公立医院公益性质和主体作用,在深入推进国家医药卫生体制改革工作中始终走在前列。2000年,被卫生部医院评审委员会评定为“三级综合医院”;同年,被北京市卫计委确定为区域医疗中心;2014年,在西城区率先建立以复兴医院为核心医院的医疗联合体;2017年,探索建立复兴医院与月坛社区卫生服务中心紧密型医联体,并被北京市卫健委确定为紧密型医联体试点单位;2019年,积极推进专科医联体建设,打造“全国宫腔镜专科医联体”,地域辐射达20多个省市/自治区;2020年,全国三级公立医院绩效评价达到A级水平;2021年,被评定为北京市基本医疗保险A类定点医院;2022年,荣获首都劳动奖状,努力为西城区、北京市乃至全国的患者提供更便捷、更优质、更高效的医疗服务。医院总建筑面积10.65万平方米,设有临床科室35个,医技、医辅科室16个,涉及内、外、妇、儿以及康复、全科医学等专业,编制床位710张。现有职工1557人,其中卫生技术人员1390人,高级专业技术人员172人,拥有博士、硕士导师48人,博士后流动站2个,博士生、硕士生培养点20个。年门诊量达到62万余人次,急诊量达6万余人次,出院患者人次达2.6万余人次,手术人次达1.2万余人。医院综合实力强劲,专科特色突出。拥有西城区重点专科4个——重症医学、全科医学、妇产科学、心血管内科,北京市重大疫情防治临床重点专科培育项目4个——检验科、感染性疾病科、重症医学科、中医科。医院加快学科中心化建设,2018年获批区域诊疗中心4个——区域放射影像中心、区域医学检验中心、区域病理中心和区域远程医疗中心,2022年神经内科获批国家级高认知障碍诊疗中心及记忆障碍防治中心;同时,集中打造心力衰竭诊疗中心、康复中心、全科医学健康管理中心、急诊急救中心(胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心)。目前,8个多学科综合诊疗中心,特色鲜明,实力强劲,极大地发挥了其影响带动作用,提升了医院的综合竞争力和社会影响力。医院医疗技术精湛,医疗服务业绩突出。宫腔镜中心荣登“2022中国医院影响力排行榜”,全科医学专业位列复旦版《2021年度中国医院专科排行榜》全国第五位,检验科通过国际ISO15189医学实验室质量和能力认证,综合/老年医学科获批中国老年医院联盟老年营养示范病房,康复中心取得吞咽障碍康复病例大赛华北区团队第一名及全国优秀奖,药剂科荣膺第六届“荣耀杯”药师技能大赛团体三等奖,医务社工部项目入选北京医务社工多元化培育服务项目优秀名单,复兴医院正以崭新的姿态向高质量发展迈出铿锵有力的前进步伐。医院科研教学成绩硕果累累。目前在研科研课题35项,其中省部级以上占6%,局级项目占30%。各类杂志发表论文39篇,其中国际期刊4篇,中文科技核心期刊32篇。获批发明专利2项、实用新型专利2项,完成成果转让7项,在研专利3项。目前,各级各类学会协会学术任职398人,入选中国科协、北京市科协科技人才奖项评审专家库4人。神经外科石祥恩团队“手术切除下丘脑颅咽管瘤关键技术体系的建立与推广应用”获北京医学会2021年度北京医学科技奖二等奖。承担国家级继续医学教育项目5项,市级继续医学教育项目12项,区级继续医学教育项目48项。自1979年开始,承担第二医学院(首都医科大学前身)教学任务。2000年,被首都医科大学确定为“第八临床医学院”。目前拥有教学职称人员95名,其中教授8人,副教授37人,讲师50人;承担首都医科大学中、西医本科生,硕士、博士研究生,成人教育等临床教学工作。每年,在院在读研究生80余人,临床医学专业本科生150余人,中医学专业本科生30余人,护理学专业大专生30余人,成人教育200余人。近年来,获批北京市教育科学“十四五”规划2021年度课题(省部级)1项,首医教育教学改革研究项目30余项,本科生科研创新项目30余项,师资培训项目10余项。多名教师获得首医教学奖、教育教学奖、青年教学奖、授课大赛一等奖,并连续多年在首医本专科在线教学百篇优秀案例大赛、首医历年带教学生技能大赛荣获一、二等奖,全国首届全科住院医师规范化培训指导医师教学查房和教学门诊技能竞赛一等奖。五年制临床医学专业保研比例达到20%,进入北京协和医院、四川大学华西临床医学院、解放军医学院、首都医科大学等院校继续深造。医院现有国家级住院医师规范化培训基地3个——内科、妇产科、全科,其中全科住院医师规范化培训基地被评为国家级全科重点专业基地;血液净化中心为中华护理学会血液净化专科护士临床教学基地。医院长期承担国家、市、区级大型活动、重要会议的医疗保健工作,出色完成包括国庆七十周年、建党100周年、党的二十大、全国两会、冬奥会、冬残奥会等百余次会议保障任务。医院积极响应党中央号召,助力国家精准扶贫,医疗援建工作成果显著,得到市、区领导的高度赞扬和支援医院的高度认可。近十年来,圆满完成了对新疆、青海、内蒙古、河北、北京近郊的健康扶贫工作,共派出医务人员236人。其中,援疆三批(3人)、援青五批(11人)、援蒙五批(128人)、援河北省张北县医院(22人)、援北京市门头沟区斋堂社区卫生服务中心(74名)。调集医院优势医疗资源,在带人才、扶学科、帮管理等方面努力帮助支援医院发展。在医疗援建、脱贫攻坚工作中,本院健康扶贫团队在2020年全国事业单位集中开展脱贫攻坚专项工作中,荣获“记大功”奖励。多名医务人员获得“脱贫攻坚工作记功、记大功”“优秀援青干部”“中国优秀扶贫最美人物”“援青工作先进个人”“全国民族团结进步模范个人”“最美支边人物”“全国脱贫攻坚奖贡献奖”等众多奖项。复兴医院始终秉承“精诚博爱”的院训精神,践行“精诚服务、病人至上、质量为先”的服务宗旨,在各级政府和卫生行政部门的领导、支持下,依托科学化的管理体系、专业化的医疗技术、快捷高效的诊疗流程、温馨舒适的就医环境,为建设健康中国做出更大的贡献。畏光(photophobia)是眼病的一种症状。眼睛不能耐受光线的刺激,常伴有眼睑痉挛流泪,结膜炎时大都有不同程度的畏光流泪。多见于角膜异物、角膜炎及角膜外伤,虹膜炎、结膜炎也可以引起畏光。扩瞳也可引起畏光。如婴幼儿出现畏光,警惕是否有先天性青光眼。治疗应查找造成畏光的原发疾病,针对病因治疗。,1.眼部炎症 最常见造成眼睛怕光的是眼睛前段的炎症反应,包括:结膜炎、角膜炎、角膜异物、角膜上皮损伤、角膜溃疡、虹膜睫状体炎等。另外,如干眼症患者因缺乏足够的泪液滋润,也会有畏光现象。 2.非炎症性眼病 有些非炎症性的眼睛疾病也会引起眼睛畏光,如白化症、虹膜缺损、自体遗传造成的全盲症等。 3.全身性疾病 有些全身性疾病也会引起眼睛畏光现象,如偏头痛、三叉神经痛、脑膜炎、蜘蛛膜下腔出血、甲状腺机能亢进及头部外伤者,都会有畏光现象,先天性青光眼或本身的虹膜颜色较淡者,对于光线也较无法阻挡。,眼,根据导致畏光的原发疾病进行治疗。,1.单纯畏光 见于先天性无虹膜或虹膜缺损,外伤性或药物性瞳孔散大,白化病,脑肿瘤,脑膜炎,蛛网膜下腔出血,偏头痛,三叉神经痛,神经衰弱,以及砒剂、碘剂等中毒等。 2.单纯流泪 见于慢性泪腺炎,下泪点外部,泪小管阻塞,泪裹炎,急性鼻炎,丛集性头痛,药物性刺激等。 3.畏光与流泪并存 见于角膜上皮缺损、炎症及异物,结膜炎,虹膜睫状体炎,内眼手术后,麻疹,百日咳,流行性感冒等。如畏光与流泪并存,应注意眼前段炎症或外伤。,无,眼检查如发现患者有瞳孔极度散大或虹膜缺损,则肯定出现畏光。如伴有单侧瞳孔突然散大,多为外伤快或药物性的原因。有角膜或虹膜炎症或外伤时,则必有畏光与流泪。,。

卢颖州 主任医师

胚胎胎儿发育异常咨询,妊娠期甲减,甲亢,妊娠期糖尿病,前置胎盘,双胎妊娠,妊娠期高血压,肝内胆汁淤积症,RH阴性血型妊娠,妊娠合并宫颈病变等的诊治,围产期营养与保健,难产的处理,孕前咨询,产后母乳喂养,产褥期问题处理。孕产妇哺乳期(新冠、流感(甲流)、感冒、发热))健康指导等。

好评 99%
接诊量 4.0万
平均等待 15分钟
擅长:胚胎胎儿发育异常咨询,妊娠期甲减,甲亢,妊娠期糖尿病,前置胎盘,双胎妊娠,妊娠期高血压,肝内胆汁淤积症,RH阴性血型妊娠,妊娠合并宫颈病变等的诊治,围产期营养与保健,难产的处理,孕前咨询,产后母乳喂养,产褥期问题处理。孕产妇哺乳期(新冠、流感(甲流)、感冒、发热))健康指导等。
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苗利辉 主治医师

全科,呼吸内科,心内科,消化内科等。

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擅长:全科,呼吸内科,心内科,消化内科等。
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刘琳琳 副主任医师

不孕不育生殖手术,宫腔镜和腹腔镜手术治疗:宫腔粘连,子宫内膜病变,子宫肌瘤、卵巢囊肿、不孕与复发性流产,子宫畸形等; 妇科病的诊治与手术,包括宫颈癌前病变,子宫肌瘤、卵巢囊肿、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、不孕症等等。 同时有十多年产科经验,掌握国际最新产科理念,对围产期的管理与评估有独到见解。

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擅长:不孕不育生殖手术,宫腔镜和腹腔镜手术治疗:宫腔粘连,子宫内膜病变,子宫肌瘤、卵巢囊肿、不孕与复发性流产,子宫畸形等; 妇科病的诊治与手术,包括宫颈癌前病变,子宫肌瘤、卵巢囊肿、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、不孕症等等。 同时有十多年产科经验,掌握国际最新产科理念,对围产期的管理与评估有独到见解。
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陈萍 副主任医师

高血压,心律失常,冠心病,心哀

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擅长:高血压,心律失常,冠心病,心哀
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王立茹 主任医师

各种类型的血液系统肿瘤以及良性血液病。擅长老年髓系肿瘤(白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性肿瘤等)、复发难治性多发性骨髓瘤等疾病的诊治。

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擅长:各种类型的血液系统肿瘤以及良性血液病。擅长老年髓系肿瘤(白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖性肿瘤等)、复发难治性多发性骨髓瘤等疾病的诊治。
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方丽波 主任医师

擅长神经内科各种疾病,尤其脑血管病预防,急性期管理、静脉溶栓及相关危险因素的评价;擅长卒中、脑小血管病等伴发精神、心理疾病,头痛、眩晕和认知障碍等疾病的诊治;周围神经损伤、面神经麻痹及帕金森综合症;对重症肌无力、脱髓鞘性自身免疫性疾病如多发性硬化等有较深研究。

好评 99%
接诊量 5810
平均等待 4小时
擅长:擅长神经内科各种疾病,尤其脑血管病预防,急性期管理、静脉溶栓及相关危险因素的评价;擅长卒中、脑小血管病等伴发精神、心理疾病,头痛、眩晕和认知障碍等疾病的诊治;周围神经损伤、面神经麻痹及帕金森综合症;对重症肌无力、脱髓鞘性自身免疫性疾病如多发性硬化等有较深研究。
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赖爱鸾 主任医师

妇科内分泌疾病研究,妇科内镜技术。具有娴熟的妇科肿瘤手术技巧与丰富的临床经验。治疗各种妇科肿瘤及内分泌失调疾病,包括月经相关疾病,多囊卵巢综合征,不育不孕、围绝经及绝经综合征

好评 100%
接诊量 2
平均等待 8小时
擅长:妇科内分泌疾病研究,妇科内镜技术。具有娴熟的妇科肿瘤手术技巧与丰富的临床经验。治疗各种妇科肿瘤及内分泌失调疾病,包括月经相关疾病,多囊卵巢综合征,不育不孕、围绝经及绝经综合征
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林华 主任医师

乳腺恶性肿瘤的微创治疗以及浆细胞性乳腺炎、肉芽肿性小叶性乳腺炎、乳腺纤维腺瘤、乳管内乳头状瘤等疑难性乳腺疾病的综合诊疗。尤其在乳腺微创及功能治疗方面享有盛誉。

好评 99%
接诊量 201
平均等待 -
擅长:乳腺恶性肿瘤的微创治疗以及浆细胞性乳腺炎、肉芽肿性小叶性乳腺炎、乳腺纤维腺瘤、乳管内乳头状瘤等疑难性乳腺疾病的综合诊疗。尤其在乳腺微创及功能治疗方面享有盛誉。
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李放 主任医师

老年脑血管病、变性病及周围神经病有丰富经验

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:老年脑血管病、变性病及周围神经病有丰富经验
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闫海军 主治医师

对妇产科常见病和多发病诊治经验丰富,擅长产前检查保健,多次参加科室危重病人抢救

好评 100%
接诊量 6
平均等待 -
擅长:对妇产科常见病和多发病诊治经验丰富,擅长产前检查保健,多次参加科室危重病人抢救
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患友问诊

眼睛酸疼畏光,怀疑眼部炎症,但未就医。
57
2024-11-16 02:09:43
眼部畏光,遇风流泪,无用药史,无过敏史和慢性病史。
51
2024-11-16 02:09:43
孩子远视储备不足,畏光,想了解如何通过营养补充改善眼部健康。
42
2024-11-16 02:09:43
24岁患者,眼部发痒、畏光两周,无过敏和特殊疾病史。
67
2024-11-16 02:09:43
耳鸣、眼畏光、视力模糊,用药咨询。
62
2024-11-16 02:09:43
近视,左眼800度,右眼650度,眼睛畏光。
2
2024-11-16 02:09:43
视力模糊,畏光,30岁女性,无其他疾病史。
59
2024-11-16 02:09:43
干眼症多年,畏光,用眼时间长,睑板腺缺失。
8
2024-11-16 02:09:43
48岁,眼痛畏光,无其他用药史。
4
2024-11-16 02:09:43
33岁女性,眼部畏光、流泪及视觉疲劳一周,曾有轻微过敏史。
44
2024-11-16 02:09:43

科普文章

#结膜炎#畏光
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畏光可能是由多种原因引起的。一些常见的原因包括结膜炎等眼部疾病、先天性眼部疾病和白化病等。

1.眼部疾病:结膜炎是指发生于结膜的炎症性疾病,炎症可能导致结膜水肿、充血和畏光等症状。干眼症是一种泪液分泌障碍性眼病,可能导致眼睛畏光、干涩等症状。角膜炎是指角膜组织的炎症,可能导致眼睛畏光等症状;

2.先天性无虹膜或虹膜缺损:由于缺乏或部分缺乏虹膜组织,使得光线无法正常进入眼内,或者眼球对光线的刺激反应过强,产生畏光症状;

3.白化病:患者由于眼内缺乏色素保护,对光线非常敏感,也可能出现畏光症状。此外,外伤性或药物性等因素也可能导致眼睛畏光。例如,一些药物可能会导致神经衰弱、三叉神经痛、脑肿瘤等疾病,从而引起畏光。

在治疗畏光时,需要找出具体的原因,并在医生的指导下进行相应的治疗。

散瞳验光,会对孩子有害吗?#眼睛 #眼科医生白大勇 #医学科普

#白化病#眼白化病#畏光
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白化病患者虹膜通常为蓝色或灰色,一些孩子虹膜色素缺乏,在光线直接照射时虹膜会出现紫色。虹膜半透明不仅使进入眼内的光线发生散射,引起患者注视困难,光线大量进入眼睛,导致患者对光线特别敏感,即所谓的“畏光”。

我简单给大家解释一下,虹膜的色素少了,就像一个遮光窗帘有了问题,外边的强光进入眼内的就多了,因此就出现了畏光的现象,对于这类儿童,我们可以为孩子配戴中间透明,周边不透明的隐形 RGP 眼镜,这目前我们国家这种 RGP 眼镜不是很普及,所以有些孩子到户外活动可以戴变色眼镜遮光。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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