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安徽医科大附一院,安徽医科大附一非淋球菌性尿道炎专家

简介:

安徽医科大学第一附属医院是集医疗、教学、科研、预防、康复、急救为一体的大型综合性教学医院,为国家卫生应急医疗移动救治中心和安徽省紧急医疗救治基地。医院前身为上海东南医学院附属东南医院,创办于1926年。1949年内迁至安徽怀远县,1952年迁至合肥市。1993年成为卫生部首批三级甲等医院。医院连续12年入围中国最佳医院百强榜,科研学术排名全国45位,在《2022年中国医院科技量值排名》中排行全国第60位,有30个学科进入全国前100位,16个学科居安徽省第一。在国家三级公立医院绩效考核中评价等级A+,综合实力稳居安徽前茅。目前,医院共开放床位4990张,年度门诊人次585万,出院病人次30.28万,手术台次17.52万。医院已建成各级临床与科研平台33个,拥有卫生部重点实验室数1个,省部重点实验室数10个,国家药物临床试验机构16个,国家卫生健康委临床重点专科12个,住院医师规范化培训基地29个,专科医师规范化培训基地8个,获批12个国家临床医学研究分中心和5个安徽省临床医学研究中心。医院现有博士生导师170余人次,高级职称专家1000余人,享受国务院和省政府特殊津贴130多人,全国“有突出贡献的中青年专家”9人,国家万人计划领军人才2人,国家万人计划中组部青年拔尖人才1人,皖江学者3人,一级主任医师43人,安徽省特支计划6人,安徽省学术和技术带头人及后备人选140余人,“江淮名医”63人,担任中华医学会、中国医师协会等省级以上医学学术团体负责人100多人,人才实力位居安徽省医疗机构第一。医院坚持科教兴院战略,获批国家心血管病区域医疗中心——首都医科大学附属北京安贞医院安徽医院、中西医协同“旗舰”医院试点项目建设单位,成功创建“安徽省老年友善医疗机构”。获批心脏、肺脏移植执业资格,成为全国拥有全部器官移植执业资格的20家医院之一。拥有安徽省首家人类精子库和脑科学研究院、安徽省临床研究与医学转化中心、中西医结合研究院、临床免疫研究院等高水平转化医学研究基地。银屑病的遗传学研究和红斑狼疮基因研究处于国际领先水平。医院拥有安徽省首台达芬奇手术机器人和合肥市首台“天玑”骨科机器人,目前目前机器人手术已经在泌尿外科、普外科、妇产科、心脏大血管外科、骨科广泛应用。肝肾联合移植、婴幼儿肾脏捐献移植等复杂器官移植手术,3D腹腔镜手术技术,辅助生殖技术,体外循环和心脏不停跳冠脉搭桥,心脑血管介入治疗,胸腔镜和腹腔镜微创手术,自体、异体造血干细胞移植,小儿先心病介入治疗,小儿脑瘫的康复治疗,电子耳蜗技术,中西医结合治疗肿瘤等专业技术水平达到国内先进水平。医院除细菌性感染、病毒性肝炎、不明原因胸腔积液、肺部感染性疾病、过敏性肺炎等诊疗上具有很高的造诣外,还成立肺部结节诊疗小组等多个专病治疗组。中西医结合治疗大面积烧伤、微粒皮移植、角膜移植术、颅底肿瘤临床手术和立体定向放射外科等处于省内领先地位。近五年,医院承担省厅级以上纵向科研项目700余项,其中科技创新2030“脑科学与类脑研究”、国家科技创新重大专项、杰出青年基金项目、重大项目、国际合作交流项目、国家重点研发计划项目、联合基金项目等国家级科研项目240余项,2022年度医院科研总经费突破2亿元;获批国家自然科学二等奖、教育部自然科学一等奖、中华医学科技奖一等奖、华夏医学科技一等奖、安徽省科技进步一等奖等省部级科技奖项近百项;2023年国家自然科学基金项目立项再创新高,立项总数达63项;主编或参编国家级规划教材30余部;年均发表SCI学术论文500余篇,其中包含在Nature、Science、Cell、LancetHaematology、NatureCommunications、JournalofHepatology、Hepatology等国际顶级医学期刊发表论文。医院主办5种国内外公开发行杂志:《肝胆外科杂志》、《临床骨科杂志》、《临床眼科杂志》、《临床护理杂志》、《临床肺科杂志》。医院与美国、荷兰、德国、日本、香港等国家和地区的科学研究机构建立了密切的科研合作关系。医院高度重视医学教育工作,承担本科生教育、研究生教育、MBBS国际教育、毕业后教育、继续医学教育,年完成教学任务超3万学时。年接收实习生、进修医生1000多人,每年承担国家级和省级继续教育项目90余项,每年培训近万人,为基层医院人才培养做出了积极贡献。医院拥有教研室30个,是国家临床教学培训示范中心、“大思政课”实践教学基地,有4个国家级一流专业建设点,国家级教学指导委员会委员5人,省级教学团队13个,省级教学名师12人,省级教坛新秀9人。医院近年来荣获全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国五一劳动奖状、全国援外先进集体、中华全国总工会“模范职工之家”、“全国三八红旗集体”、全国工人先锋号、全国青年文明号、全国百姓放心示范医院、全国卫生系统“巾帼建功标兵”、全国城市医院思想政治工作先进集体、全国高校党建工作样板支部、全国人文爱心医院等多项荣誉。是指尿道黏膜的炎症,尿道损伤,尿道内异物,尿道梗阻,性生活不洁等,尿道,药物治疗,急性膀胱炎,急性肾盂肾炎,急性前列腺炎,膀胱结核,忌辛辣油腻食物,宜清淡饮食,尿常规,尿液分析,CT,超声,磁共振成像,尿道镜检查,尿道分泌物培养,免疫荧光抗体法,。

邹志辉 副主任医师

前列腺疾病及泌尿系肿瘤微创手术及综合诊治,精通经尿道镜、腹腔镜手术及其相关临床研究,其中经尿道微创手术技术处世界领先水平。 能熟练运用中西医结合理论知识对泌尿系常见病进行综合诊治,掌握了扎实的泌尿外科专业知识和微创腔镜手术操作技能,能准确把握泌尿系常见病、复杂病诊治的国际前沿进展,并熟练运用双极等离子、超声刀及激光能量平台(蓝、红、绿、钬、铥、1470nm激光及各类双波长激光)完成各类经尿道手术、经输尿管镜手术及腹腔镜手术,是目前世界上掌握多激光前列腺手术的专家之一。 近6年来,已累计完成4000余例前列腺增生(BPH)、膀胱肿瘤的经尿道微创手术及各类泌尿系肿瘤腹腔镜手术(肾上腺切除术、肾上腺肿瘤切除术、10cm以上嗜铬细胞瘤切除术、肾癌根治术及I-II级下腔静脉癌栓取栓术、肾部分切除术、肾输尿管全长切除术、肾囊肿去顶减压术、前列腺癌根治术、膀胱癌根治术、腹盆腔淋巴清扫术及肠代膀胱术等)均获成功,没有一例手术差错。 在全球率先开展3项创新BPH微创技术及4项BPH日间手术: ① 200克以上超大前列腺经尿道双极剜除术——国际首创 ② 450nm半导体蓝激光前列腺气化剜除术——国际首创 ③ 532-980nm双波长激光前列腺汽化切割术及剜除术——国际首创 ④ 双极等离子前列腺剜除日间手术——国际首创 ⑤ 蓝激光前列腺气化剜除日间手术——国际首创 ⑥ 铥激光腔内前列腺剜除日间手术——国内首创 ⑦ 红激光腔内前列腺剜除日间手术——国内第二 截止2022年12月,已连续成功治愈120例200克以上的超大BPH患者(全世界最多)的经尿道前列腺解剖性剜除术,包括2018年7月6日和11月23日及2019年9月4日连续3次完成500克以上超大前列腺增生(649ml、761ml 及538ml by MRI),不仅连续2次刷新该微创技术的世界记录,也囊括了完全经尿道微创手术治疗500克以上超大BPH的世界前三名的全部病例。主要技术指标处国际领先水平! 目前接受的手术患者来自全国,及来自南非、加拿大、新西兰和美国的国外患者。 近5年受邀请连续多期参加各类学术会议100余次,包括CUA、CUDA、CAA、SIU、ESUT、EUA、AUA、IAAS及KUA等国内、国外顶级学术会议30余次。受邀国内外手术演示30余次。

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擅长:前列腺疾病及泌尿系肿瘤微创手术及综合诊治,精通经尿道镜、腹腔镜手术及其相关临床研究,其中经尿道微创手术技术处世界领先水平。 能熟练运用中西医结合理论知识对泌尿系常见病进行综合诊治,掌握了扎实的泌尿外科专业知识和微创腔镜手术操作技能,能准确把握泌尿系常见病、复杂病诊治的国际前沿进展,并熟练运用双极等离子、超声刀及激光能量平台(蓝、红、绿、钬、铥、1470nm激光及各类双波长激光)完成各类经尿道手术、经输尿管镜手术及腹腔镜手术,是目前世界上掌握多激光前列腺手术的专家之一。 近6年来,已累计完成4000余例前列腺增生(BPH)、膀胱肿瘤的经尿道微创手术及各类泌尿系肿瘤腹腔镜手术(肾上腺切除术、肾上腺肿瘤切除术、10cm以上嗜铬细胞瘤切除术、肾癌根治术及I-II级下腔静脉癌栓取栓术、肾部分切除术、肾输尿管全长切除术、肾囊肿去顶减压术、前列腺癌根治术、膀胱癌根治术、腹盆腔淋巴清扫术及肠代膀胱术等)均获成功,没有一例手术差错。 在全球率先开展3项创新BPH微创技术及4项BPH日间手术: ① 200克以上超大前列腺经尿道双极剜除术——国际首创 ② 450nm半导体蓝激光前列腺气化剜除术——国际首创 ③ 532-980nm双波长激光前列腺汽化切割术及剜除术——国际首创 ④ 双极等离子前列腺剜除日间手术——国际首创 ⑤ 蓝激光前列腺气化剜除日间手术——国际首创 ⑥ 铥激光腔内前列腺剜除日间手术——国内首创 ⑦ 红激光腔内前列腺剜除日间手术——国内第二 截止2022年12月,已连续成功治愈120例200克以上的超大BPH患者(全世界最多)的经尿道前列腺解剖性剜除术,包括2018年7月6日和11月23日及2019年9月4日连续3次完成500克以上超大前列腺增生(649ml、761ml 及538ml by MRI),不仅连续2次刷新该微创技术的世界记录,也囊括了完全经尿道微创手术治疗500克以上超大BPH的世界前三名的全部病例。主要技术指标处国际领先水平! 目前接受的手术患者来自全国,及来自南非、加拿大、新西兰和美国的国外患者。 近5年受邀请连续多期参加各类学术会议100余次,包括CUA、CUDA、CAA、SIU、ESUT、EUA、AUA、IAAS及KUA等国内、国外顶级学术会议30余次。受邀国内外手术演示30余次。
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张炜 副主任医师

肾内科常见疾病的诊治,慢性肾脏病管理、肾脏穿刺活检术及肾脏病理诊断

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擅长:肾内科常见疾病的诊治,慢性肾脏病管理、肾脏穿刺活检术及肾脏病理诊断
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季乔雪 主治医师

中医内科、妇科

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擅长:中医内科、妇科
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江长琴 副主任医师

泌尿外科常见病,排尿功能障碍性疾病等。尤其擅长女性盆底功能障碍性疾病诊疗,擅长女性压力性尿失禁手术、盆底重建手术,前列腺手术及各类膀胱注射治疗。

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擅长:泌尿外科常见病,排尿功能障碍性疾病等。尤其擅长女性盆底功能障碍性疾病诊疗,擅长女性压力性尿失禁手术、盆底重建手术,前列腺手术及各类膀胱注射治疗。
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陈先国 副主任医师

泌尿系结石,慢性前列腺炎,前列腺增生,肾癌,膀胱癌,前列腺癌,性功能障碍,泌尿系感染。

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擅长:泌尿系结石,慢性前列腺炎,前列腺增生,肾癌,膀胱癌,前列腺癌,性功能障碍,泌尿系感染。
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王坤 主任医师

擅长慢性肾炎,肾病综合征,糖尿病肾病,狼疮性肾炎及慢性肾脏病管理及肾脏替代治疗腹膜透析。

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擅长:擅长慢性肾炎,肾病综合征,糖尿病肾病,狼疮性肾炎及慢性肾脏病管理及肾脏替代治疗腹膜透析。
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患友问诊

尿道刺痛,疑是非淋菌性尿道炎,治疗中。患者男性23岁
13
2024-11-15 21:14:20
16天前有高危行为,现尿道不适,考虑非淋性尿道炎。患者男性30岁
67
2024-11-15 21:14:20
尿道痒,异味,小便灼热感,曾自行服用阿莫西林有效,后服用多西环素症状缓解。患者男性28岁
58
2024-11-15 21:14:20
淋病奈瑟菌性尿道炎,用药疑问。
39
2024-11-15 21:14:20
35岁男性,尿道疼痛半年,怀疑非淋菌性尿道炎,寻求用药建议。
62
2024-11-15 21:14:20
患者咨询非淋菌性尿道炎症状及用药问题。
25
2024-11-15 21:14:20
尿道口有白色液体,白细胞升高,疑似非淋菌性尿道炎。患者男性23岁
22
2024-11-15 21:14:20
皮肤痒,怀疑患有淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。
39
2024-11-15 21:14:20
我是女性,患有无菌性尿道炎,尿道口疼痛,尿等待,已经在医院做了2次尿培养,结果都是无菌。现在服用热淋清片和盐酸左氧氟沙星片一个多月,尿痛好转,尿等待仍然存在。请问是否需要换药?
20
2024-11-15 21:14:20
性接触后出现睾丸痛、脓性分泌物、尿频,怀疑感染淋病或非淋菌性尿道炎。
48
2024-11-15 21:14:20

科普文章

#非淋球菌性尿道炎#尿道结石
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解脲脲原体通常指解脲支原体,是人类泌尿生殖系统中常见的寄生菌之一,属于支原体的一种,在特定环境下可致病。男性解脲支原体阳性,说明局部黏膜损伤,解脲支原体侵入局部黏膜,引起了泌尿生殖系统炎症改变,可引起非淋球菌性尿道炎、男性不育症、尿路结石等疾病。造成阳性的原因主要包括高浓度支原体感染、身体抵抗力下降、外伤。

  • 高浓度支原体感染:主要通过性生活和被污染的衣物传播,多见于年轻、性欲高的时期。当泌尿生殖系统发生炎症,黏膜表面受损时解脲支原体易从破损口侵入,引起泌尿生殖系统感染。感染解脲支原体后,患者会出现尿道刺痛,不同程度的尿急及尿频、排尿刺痛症状。尿道口会有轻度红肿,分泌物稀薄、量少等症状;

  • 抵抗力下降:免疫力低下时,少量的解脲支原体也会引起症状。免疫力低下的人如果接触到了被这些分泌物污染的马桶盖、板凳等含有少量解脲支原体的生活用品,也有可能被感染而患病;

  • 外伤:解脲支原体可以通过皮肤或者是黏膜上的伤口进入身体引起感染,等到身体内的病菌繁殖数量达到一定水平之后就会开始发病。所以为了预防感染,平时一定要对伤口进行消毒处理。

感染解脲支原体后,无明显症状的患者无需特殊治疗,但生活中需注意杜绝不洁性生活,加强营养,适当锻炼,增强身体抵抗力。已经出现尿道刺痛、尿急等症状的患者,一定要去正规医院,在医生指导下使用克拉霉素、多西环素等药物进行治疗。治疗期间不要吃辛辣刺激食物,多喝水,注意个人卫生。
#非性病性尿道炎#非淋球菌性尿道炎
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非淋菌性尿道炎是泌尿道感染的一种常见疾病,只要合理、足疗程使用敏感抗生素,均可以治愈。在目前的治疗过程中,主要采用的方法就是抗感染治疗,但需要注意以下问题。
 
首先,男女双方同时治疗。由于这个疾病有传染性,主要通过性生活传播,所以在治疗的时候,需要男女双方同时检查和治疗。在治疗期间,尽量避免同房,或者全程使用安全套。同时平时要注意卫生习惯,勤换内裤。
 
其次,合理使用敏感抗生素进行治疗。头孢类消炎药对此病无效。对于支原体的感染,一定要根据药敏培养的结果,选择敏感的抗生素,足疗程的使用。如果耐药的药物不多,使用单个品种的抗生素,就可以达到治疗的目的。如果耐药的品种比较多,根据具体情况,建议联合使用两种或者三种抗生素同时治疗。常规治疗疗程为两周。如果第一次连续治疗两周以后仍为阳性,建议连续四周的抗感染治疗。衣原体目前无法进行培养,只能采取经验性的用药,可以参照支原体培养的结果。如果支原体培养为阴性,单纯衣原体阳性,可以使用常规治疗中支原体敏感药物最多的一种。
 
第三,一定要定期复查。常规情况下,在治疗结束停药一周后进行复查。在临床治疗的过程中,有的患者,检查之后并没有进行复查,也有的患者停药后复查一次阴性,再也没有关注这个疾病。由于提取标本时可能存在漏取的问题,建议连续复查两次均为阴性时,才考虑完全治愈。
#淋球菌性尿道炎#非淋球菌性尿道炎
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未射精尿道口却有液体是什么东西?见以下好几种情况,我们来一一的分析。

一、案例一:某某男,17 岁,平时性格内向,无手淫史。某天在同学的拉拢下,看了岛国的黄片,后发现阴茎尿道外口有透明的液体。这个情况,尿道外口流的是前列腺液,一般为无色、透亮的稀薄的液体。这类人包括长期没有性生活的,青春期的人,受到这个性的刺激以后前列腺或者精囊腺分泌前列腺炎或者精囊液从尿道外口流出来的,这种反应是属于正常的生理性反应,大家无需紧张与恐慌。

二、案例二:某某男,41 岁,两天前在外面有不洁的性生活史,未带避孕套。现在出现尿道外口流黄色、浓稠的分泌物,内裤上都是,伴有尿频,尿急,尿痛。像这种情况,我们考虑淋球菌性尿道炎,俗称淋病。是由通过不洁的性生活时所传染的。碰到淋病的时候啊,大家也不需要很害怕,我们治疗的话只需要打一针菌必治,又叫头孢曲松就可以了。这里还要补充一个疾病啊,如果说有不洁的性生活,是尿道外口流出来是无色的或者是白色的稀薄的液体的话,我们要考虑支原体或者衣原体尿道炎。这个就是我们俗称的非淋,它的治疗的话一般说用阿奇霉素或者是多西环素效果比较好。

三、最后我们来说一说,尿道外口在大便以后或者早上起床小便之前,尿道外口流的白色或者无色的的稍粘稠的、像吐液样这个液体。这种情况的话,我们考虑前列腺炎所引起来的就是我们平常所说的“滴白”现象。

#淋球菌性尿道炎#非淋球菌性尿道炎
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特殊细菌涂片检查,检查的主要是淋球菌,淋球菌是造成淋球菌性尿道炎的一种致病菌,这个往往是革兰(-)的球菌。通过细菌涂片检查就可以发现有没有这种情况,往往是用于男性淋球菌性尿道炎的确定。

一般来说取的标本就是尿道分泌物,但是女性也可以感染淋球菌,所以一旦有一方有感染的情况,夫妻双方或者是情侣双方都应该检查。这个淋球菌检查,往往首先是细菌涂片,进行革兰染色,和其他的一般细菌检查方法是一样的,但是它比较特殊,所以我们称为特殊细菌涂片检查。

#非淋球菌性尿道炎
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(一)男性非淋菌性尿道炎

尿道炎常见症状为尿道刺痒、刺痛和尿道分泌物;查体可见尿道口轻度红肿,尿道分泌物多呈浆液性,量少,可有“糊口”现象。

1、附睾炎:多为急性,单侧发生,常与尿道炎并存,

表现为附睾部位疼痛,触诊附睾肿大,有触痛,炎症明显时,阴囊表面的皮肤充血、潮红、水肿。

2、前列腺炎:多见亚急性前列腺炎,慢性者可表现为无症状或会阴钝痛、阴茎痛;

3、Reiter 综合征:表现为尿道炎、结膜炎和关节炎三联征

4、直肠炎、眼虹膜炎、强直性脊柱炎等。

(二)女性非淋菌性泌尿生殖道炎

1、主要累及宫颈;近半数患者无症状,有症状者表现为白带增多,查体可见宫颈充血、水肿、触之易出血、黄绿色脓性粘液及下腹不适等。

2、尿道炎可表现为尿道口充血、尿频,甚至排尿困难等

3、沙眼衣原体可由口-生殖器接触导致咽部感染;

#非淋球菌性尿道炎
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非淋球菌性尿道炎是一种常见的性传播疾病,发病率较高,常见的致病菌主要有沙眼原体,解脲支原体,人型支原体等。主要是通过不洁的性接触传播。女性患者感染到上述致病菌以后通常临床症状并不明显,成为潜在的携带者,通过性接触传染给男性。上述致病菌主要在人体的尿道粘膜内生存繁殖,从而引起一系列临床症状。

男性患者感染衣原体或支原体以后,一般潜伏期在一周左右,会出现排尿时尿道刺痛,尿道分泌物增多,分泌物的性状一般呈白色,用手挤捏阴茎通常会看到尿道口有白色的分泌物流出。患者通常在早晨起来会看到内裤上沾有少许的白色分泌物,尿道口被白色分泌物封堵。

如果出现了上述典型的临床症状,结合不洁的性生活史,可以初步诊断为非淋球菌性尿道炎,此时需要及时的去医院就诊,通过支原体、衣原体相关抗体或基因检测来明确诊断,。早期诊断和治疗是疾病治愈的关键。

由于非淋球菌性尿道炎属于性传播疾病,所以一旦确诊为非淋球菌性尿道炎,通常需要夫妻同治,并且在治疗期间禁止性生活,只有这样才能够将疾病彻底的治愈,避免由于治疗不彻底引起交叉感染的发生。

对于广大男性朋友来说,一定要注意尽可能避免不洁性行为,从而有效减少非淋球菌性尿道炎的发病率。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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