京东健康互联网医院
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中山三院,中大三院先天性面中部凹陷专家

简介:

中山大学附属第三医院始建于1971年,是国家卫健委直管的综合性三级甲等医院。近年来先后荣获国家爱婴医院、全国医院文化建设先进单位、全国卫生系统先进集体、全国教育系统抗震救灾优秀集体、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体等一系列荣誉称号。2018年12月,获批准为广东省高水平医院第二批重点建设医院。医院技术力量雄厚,人才济济,院本部(含岭南医院)拥有在职员工5147人,其中卫生专业技术人员4461人,高级职称人员697人。医院目前拥有天河院区、萝岗院区(岭南医院)、粤东院区、肇庆院区四个院区。天河院区与萝岗院区位于广州。天河院区开放床位约2000张,日均门急诊量超过14000人次;萝岗院区规划床位数1500张,目前一期开放床位661余张,日均门急诊量约4000人次;位于梅州的粤东院区规划床位数1500张,现开放床位800余张,2018年被确定为三级甲等综合医院,2021年入选广东省高水平医院第四批重点建设医院,2023年获评国家区域医疗中心建设项目;肇庆的肇庆院区于2021年10月投入运营,规划床位数1800张,2022年获批国家区域医疗中心建设项目。医院学科门类齐全,专科特色明显。拥有普通外科、内分泌科、神经内科、肾病内科、耳鼻咽喉科等5个国家级重点学科;内分泌科、普通外科、泌尿外科、中医肝病科、感染病科、风湿免疫科、临床护理、器官移植科、骨科、康复医学科、耳鼻咽喉科等13个国家临床重点专科建设项目;13个广东省高水平临床重点专科以及6个广东省临床重点专科建设项目。医院始终坚持以病人为中心,聚力三大学科群(肝病、脑病、免疫性疾病)、三大平台(干细胞、纳米、大数据)、一个标准(5G赋能多院区运营模式),全面推进高质量发展,已形成看肝病、看脑病、看疑难杂症到中山三院的良好口碑。肝脏病学科是医院的龙头学科,目前已形成包含肝脏内科、肝脏外科、重症监护、麻醉科、肝脏影像与介入治疗、肝病实验室等多学科综合诊疗和临床科研的强势学科群,在重型肝炎救治、肝癌早期诊断、肝癌微创治疗、成人活体肝移植、儿童劈离式肝移植、器官移植麻醉、肝移植围手术期影像评估等急难重症中的诊治水平全国领先。脑病学科是医院快速崛起的特色学科群,涵盖儿童行为发育科、心理科、脊柱外科、神经内科、神经外科、脑血管外科、康复科等学科,其中儿童自闭症、抑郁症、精神分裂症、脊柱外科微创治疗、神经免疫性疾病、吞咽及认知功能康复等在广东省乃至华南地区享有盛誉。结合在脑病诊治领域形成的优势和特色,医院成立了广东省首个“精神与神经疾病研究中心”,并获批牵头建设国家神经区域医疗中心,力争建成国家级区域性脑病基础研究中心和脑科学转化医学大平台。免疫性疾病学科群汇集变态反应(过敏)、代谢免疫、神经免疫、移植免疫、临床免疫学等特色优势,致力于建设全国最好的中西医多学科诊疗平台。内分泌科、风湿科、泌尿外科、超声科、皮肤科等优势学科积极探索医疗新技术,在糖尿病防治、强直性脊柱炎精准诊疗、前列腺癌微创治疗、肿瘤消融治疗等方面达到国内先进水平。医院注重发展医学前沿技术,生物治疗中心成为国内第一批获批开展干细胞临床研究基地,在多项干细胞临床治疗中均取得重要突破。作为中山大学医学部的主要临床教学基地,医院拥有临床医学硕士点51个,博士点41个,博士后流动站1个,医院是广东省住培普通师资培训指导单位,设有25个国家住院医师培训专业基地(其中1个国家级专科示范基地,4个国家级重点专业基地,2个国家级住培骨干师资培训基地,3个省级重点专业基地,8个省级住培骨干师资培训基地,1个国家专科医师培训专业基地),硕士生导师385人(不含兼职导师),博士生导师152人(不含兼职导师),承担了多学科的本科生、研究生、住院医师以及全国各地进修生的培养任务。《传染病学》是国家精品课程、国家双语教学示范课程、教育部来华留学英语授课品牌课程、省级精品资源共享课、广东省精品课程、广东省教学团队;《性与生殖健康》是国家级精品视频公开课程;《内科学》、《远离传染病》是省级精品视频公开课;《外科学》是省级精品视频共享课;《精神病学》《皮肤性病学》《康复医学》《诊断学》《妇产科学》《性医学》《外科学》《内科学》是中山大学精品课程。医院着力打造高水平科研基地和优质学术平台。拥有省部级科研基地16个,厅局级科研基地10个;国家药物临床试验资格认定专业19个;主办和承办了《LiverResearch》、《新医学》、《器官移植》、《中华腔镜泌尿外科杂志(电子版)》及《中华肝脏外科手术学电子杂志》等国家级杂志,均被收录为中国科技核心期刊。近五年,我院获得各级科研项目经费总额约5.6亿元,以我院为第一作者单位发表代表性学术论文1700多篇,其中高水平论文约560篇。此外,我院专家团队牵头或参与的重大科研项目也先后获得国家科技进步二等奖、广东省科技进步一等奖等重大荣誉。医院配备有手术机器人、PET-CT、3.0TMR、能谱CT、医用电子直线加速器及后装治疗机、DSA、乳腺X光机、四维彩色多普勒诊断仪、骨密度仪、大型生化自动分析仪,以及中央重症监护系统、杂交手术室、人工肝支持系统等一批代表世界先进水平的医疗设施。此外,医院实行数字化、信息化管理,建立了信息管理技术系统,其中包括医学影像和检验数据传输系统、电子病历系统、自动化办公系统等,大力推进智慧医院和互联网医院建设。医院非常重视构建具有竞争力和凝聚力的医院文化体系,用先进的文化武装全体职工,确立了院训、院徽、院歌,形成独特的医院文化并汇集成为强大的发展动力。三院全体医务人员将秉承“医德至上,博积精勤”的院训,发扬救死扶伤、求真务实、争创一流、紧密协作的精神,以“爱心、细心、耐心”的工作作风,竭诚为广东省乃至全国广大民众提供更温馨、优质、高效的健康医疗服务。新时代开启新征程,全体三院人将以更加昂扬的斗志聚合发展之力向着“国内一流、国际知名、专科特色明显的强大的现代化智慧医院”的建设目标奋勇前进。这种先天性面部凹陷的多为儿童,这种孩子可能会出现没有鼻骨,上颌甚至是牙齿的情况,先天性因素包括先天发育不良、遗传因素,面部,应根据患者年龄、畸形程度、关节稳定性和疼痛症状等综合因素来选择相应的术式,对没有严重影响日常工作和生活的患者可以不手术,除非有要求改善外观者。,无,不要过多的吃咸辣的食物,不吃过冷、过热、过期、变质的食物等。,外观检查、影像学检查、功能等指标检查,。

刘佳 主治医师

脑血管病,中枢神经系统感染和免疫,脑炎,脑膜炎,癫痫,脱髓鞘病,记忆障碍,头痛,头晕,失眠等

好评 100%
接诊量 613
平均等待 30分钟
擅长:脑血管病,中枢神经系统感染和免疫,脑炎,脑膜炎,癫痫,脱髓鞘病,记忆障碍,头痛,头晕,失眠等
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蒋雨彤 副主任医师

复发性多软骨炎,类风湿关节炎,强直性脊柱炎,系统性红斑狼疮等

好评 100%
接诊量 70
平均等待 3小时
擅长:复发性多软骨炎,类风湿关节炎,强直性脊柱炎,系统性红斑狼疮等
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臧志军 副主任医师

专长于男性不育症(少、弱、畸形精子症,精液不液化,无精症等)、男性性功能障碍(勃起功能障碍、早泄、性欲低下、不射精症、遗精频繁等)、前列腺炎、男性性传播疾病、性心理障碍、附睾炎、血精症、性心理障碍、迟发性性性功能减退症等多种男性相关疾病的诊疗以及各类男科手术。

好评 98%
接诊量 103
平均等待 15分钟
擅长:专长于男性不育症(少、弱、畸形精子症,精液不液化,无精症等)、男性性功能障碍(勃起功能障碍、早泄、性欲低下、不射精症、遗精频繁等)、前列腺炎、男性性传播疾病、性心理障碍、附睾炎、血精症、性心理障碍、迟发性性性功能减退症等多种男性相关疾病的诊疗以及各类男科手术。
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邱敏丽 主治医师

红斑狼疮

好评 100%
接诊量 486
平均等待 8小时
擅长:红斑狼疮
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邬喆斌 副主任医师

病毒性肝炎,肝硬化,发热性疾病,酒精性肝病,脂肪肝,艾滋病预防和阻断,病毒感染,细菌感染,新冠病毒感染,破伤风和狂犬病预防,eb病毒和水痘的防治

好评 100%
接诊量 81
平均等待 2小时
擅长:病毒性肝炎,肝硬化,发热性疾病,酒精性肝病,脂肪肝,艾滋病预防和阻断,病毒感染,细菌感染,新冠病毒感染,破伤风和狂犬病预防,eb病毒和水痘的防治
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周凤丽 主任医师

呼吸内科的疾病,尤其是支气管哮喘和肺癌,呼吸内科的肺炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、肺间质性疾病、胸膜疾病、支气管肺癌等疾病

好评 99%
接诊量 4507
平均等待 2小时
擅长:呼吸内科的疾病,尤其是支气管哮喘和肺癌,呼吸内科的肺炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、肺间质性疾病、胸膜疾病、支气管肺癌等疾病
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梁常艳 副主任医师

擅长子宫阴道脱垂、子宫肌瘤、宫颈病变、卵巢囊肿、子宫内膜异位症等良性疾病的诊治,擅长妇科恶性肿瘤的规范化诊治,有丰富的各类手术经验,尤其擅长腹腔镜及宫腔镜等微创手术。

好评 100%
接诊量 79
平均等待 3小时
擅长:擅长子宫阴道脱垂、子宫肌瘤、宫颈病变、卵巢囊肿、子宫内膜异位症等良性疾病的诊治,擅长妇科恶性肿瘤的规范化诊治,有丰富的各类手术经验,尤其擅长腹腔镜及宫腔镜等微创手术。
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郑永江 主任医师

熟悉内科常见疾病的诊疗,特别是血液科常见疾病包括贫血,血小板减少,白细胞减少,发热查因,血常规异常,急慢性白血病,恶性淋巴瘤,多发性骨髓瘤的诊断与治疗,造血干细胞移植及其并发症的诊治。

好评 99%
接诊量 4598
平均等待 15分钟
擅长:熟悉内科常见疾病的诊疗,特别是血液科常见疾病包括贫血,血小板减少,白细胞减少,发热查因,血常规异常,急慢性白血病,恶性淋巴瘤,多发性骨髓瘤的诊断与治疗,造血干细胞移植及其并发症的诊治。
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李建国 副主任医师

专业领域为肝脏疾病、传染性疾病;擅长疾病范畴:乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、重型肝炎、肝硬化、酒精性肝病、脂肪性肝病、自身免疫性肝病、肝癌等肝脏疾病;登革热、恙虫病、出血热、伤寒和艾滋病等传染性疾病

好评 99%
接诊量 118
平均等待 -
擅长:专业领域为肝脏疾病、传染性疾病;擅长疾病范畴:乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、重型肝炎、肝硬化、酒精性肝病、脂肪性肝病、自身免疫性肝病、肝癌等肝脏疾病;登革热、恙虫病、出血热、伤寒和艾滋病等传染性疾病
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成娟 副主任医师

擅长:妇科良恶性肿瘤(如子宫肌瘤、卵巢肿瘤、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌等)的筛查、手术及长期管理,擅长子宫内膜息肉、妇科炎症、流产、不孕症、宫颈疾病、妇科内分泌、子宫脱垂、尿失禁等妇科常见疾病的诊治。对月经病、计划生育及妇女保健有独到见解和经验。有丰富的各类妇科手术经验,尤其擅长各类腹腔镜及宫腔镜微创手术。

好评 100%
接诊量 56
平均等待 1小时
擅长:擅长:妇科良恶性肿瘤(如子宫肌瘤、卵巢肿瘤、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌等)的筛查、手术及长期管理,擅长子宫内膜息肉、妇科炎症、流产、不孕症、宫颈疾病、妇科内分泌、子宫脱垂、尿失禁等妇科常见疾病的诊治。对月经病、计划生育及妇女保健有独到见解和经验。有丰富的各类妇科手术经验,尤其擅长各类腹腔镜及宫腔镜微创手术。
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患友问诊

7岁儿童面部痣去除后出现凹陷,咨询适合的修复产品。
37
2024-11-16 06:31:34
皮肤两星期以上出现凹陷,不知原因。患者男性2岁4个月
70
2024-11-16 06:31:34
面部凸起,寻求医疗咨询。想知道是否可以通过整形美容科处理,以及手术费用和推荐医院。患者男性28岁
21
2024-11-16 06:31:34
28岁女性,有蛀牙史,担心牙齿矫正与面部突出问题。
30
2024-11-16 06:31:34
坐下时感觉有凹陷,无红肿肿块,无外伤史。患者女性22岁
5
2024-11-16 06:31:34
我有一个疼痛的部位,摁着也疼,并且有一个黑点,想知道这是什么情况?患者男性21岁
52
2024-11-16 06:31:34
脸上出现小凸起,伴有轻微发热,不痒。
36
2024-11-16 06:31:34
孩子额头皮肤凹陷,半个多月,做表情时更明显。患者女性2岁
34
2024-11-16 06:31:34
孩子额头有凹陷,刚掉痂,想了解康瑞保的使用和恢复情况。患者男性4岁
37
2024-11-16 06:31:34
面部凸起,拆线后一个月,用减张贴治疗。
23
2024-11-16 06:31:34

科普文章

#先天性面中部凹陷
8

糖皮质激素脸在临床上比较常见,给患者带来很多的困扰,糖皮质激素对人体会产生很多的危害,其中激素脸这是主要的症状表现之一,糖皮质激素脸具体是怎么回事?需要仔细的进行分析,只有了解具体的原因,对症治疗才可以防止此种情况继续加重。

糖皮质激素脸,指的是患者使用激素类的药物或者含有激素的美容护肤品引起的一种皮肤系统疾病,比如慢性肾病的患者、风湿系统疾病的患者需要长期服用糖皮质激素会出现这种情况。当然对于一些女性患者过度的追求快速美容效果, 选择使用含有激素成分的美容品或者护肤品,使用的时间比较长,常常达到 2 到 6 个月以上就很容易会引起激素脸,常常会导致患者面部出现丘疹、脓包、毛囊萎缩、红血丝明显、皮肤色素沉着、汗毛增多、脸圆变胖等症状。

因此,一旦患者出现激素脸,马上去医院咨询医生,停止应用含有激素成分的药品以及各种美白护肤品,同时也需要在医生的指导下配合医生选择合适的治疗方案,积极对症的治疗,避免激素脸的情况越来越严重,不单单对美观造成影响,还有可能会导致多种疾病的发生,平时在用药和选择护肤品方面一定要多留意、多观察,必要时咨询医生,不能盲目的选择而随意的应用,避免造成糖皮质激素脸以及对人体造成不必要的伤害。

#偏瘫#先天性面中部凹陷#面瘫
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在临床中出现了脸偏瘫方面的问题,也就是面瘫这种疾病,主要通过以下三方面来治疗。

一是药物对症处理,需要完善血常规,头部 ct 或者磁共振,面部肌电图,详细的了解一下面神经方面的情况,根据检查结果选择药物,一般情况下会选择抗病毒和营养神经方面的药物,比如说阿昔洛韦,甲钴胺这一类的。

第二方面是需要尽早介入康复治疗,比如说面部针灸,推拿,穴位注射等治疗,康复治疗对于面瘫症状的改善效果是最好的,所以康复治疗是必不可少的。

第三方面,在日常生活中要注意面部的防风保暖,暂时不要冷水洗漱,戴厚口罩才行。面瘫这种疾病一般情况下恢复起来还是比较慢的,所以说需要坚持治疗才行。当然,如果面部肌电图检查显示面神经损伤严重,那预后也不是很好,要有心理准备。

#唇疼#先天性面中部凹陷
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    脸像针扎一样疼,首先要考虑三叉神经痛,该病大部分原因是由于颅内动脉压迫刺激三叉神经引起神经异常放电所致,还有可能与局部炎症有关,临床表现为一侧三叉神经支配区域的口面部出现阵发性剧痛,一次可持续数秒至数十秒,反复发作。

    建议患者尽早就诊神经内科,完善颅脑影像学,三叉神经水成像等相关检查,明确病因,对因治疗。不听信谣言,乱用民间偏方,如果疾病转为慢性,将迁延不愈。

    患者在生活中应尽量避免饮酒,规划科学的生活作息,注意休息,避免过度劳累,保证睡眠质量。

#先天性面中部凹陷#面神经麻痹#皮肤麻刺感
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    半边脸发麻提示三叉神经受累,应就诊神经内科。三叉神经损害时,可以出现一侧面部的麻木,角膜反射减退等症状,多可见于多发性硬化、脑部肿瘤等。脑血管病也可出现偏侧面部麻木,可能伴有一侧肢体无力偏瘫的症状。

    面部麻木的患者不可掉以轻心,应重视眼前病情,及时就诊神经内科,完善颅脑影像学等相关检查,明确病因,对因治疗。作为患者应积极配合医师的治疗方案,不可自行停药减药,以免出现症状反跳或加重,不听信谣言,乱用民间偏方,以免耽误治疗时机。

#过敏反应#口炎#先天性面中部凹陷
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脸反复过敏可能是因为人体免疫功能紊乱,也可能是因为环境中刺激性因素过多。当人体内有慢性炎症(特别是消化道炎症)或者人体内分泌失调及精神紧张,人体免疫力会出现异常,肥达细胞功能亢进,对外界刺激做出过度反应。皮肤接触刺激性因素过多,比如空气中有大量花粉或螨虫之类的过敏原或者使用对皮肤有损害的化妆品,也会刺激面部皮肤,造成反复的过敏反应。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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