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青岛市市立医院胫骨骨折术后专家

简介:

青岛市市立医院始建于1916年,是一所拥有107年悠久历史,辖本部、东院、西院、市皮肤病防治院、徐州路院区5个院区,集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、疗养于一体,市属规模最大的综合性三级甲等医院,是山东省综合类别区域医疗中心。2022年8月,成为康复大学直属附属医院。集团现有职工5025人,78名国际专家、28名国家级主委副主委定期来院工作,自我培养国务院特贴专家、泰山学者、省部级突贡等专家41名,青岛市领军人才、拔尖人才、优秀学科带头人等市级专家158名,形成了脑科中心泰山学者团队、心脏中心国际标准诊疗团队、各专科急危重症诊疗团队等一大批有影响力的人才队伍。编制床位4092张,发展规模进入全国前30强。门急诊量位列全国第74名,手术量位列全国第64名,技术难度系数CMI名列全省第六位。在国家三级综合医院绩效考核中,名列全国第103名,实现历史性飞跃。现有山东省临床精品特色专科1个、山东省医药卫生重点专业7个、山东省临床重点专科17个,青岛市A类重点学科5个、B类重点学科16个,青岛市专科质控中心18个、青岛市临床研究中心5个、青岛市重点实验室4个。学科科技影响力位居中国医院科技量值百强榜第89位,上榜数量连续7年位居全省第四。拥有全球最先进的第四代达芬奇机器人、ROSA机器人、PET-CT等高端设备,获准开展人类辅助生殖技术,成为卒中、胸痛、心衰、房颤、高血压等国家级专病中心,挂牌消化道肿瘤、辅助生殖、呼吸康复等国家级临床基地,入选了全国罕见病诊疗协作网,TAVR、3D打印、数字导航、左心耳封堵术、人工智能等一大批新技术领先。搭建了国家重大科技专项研究、国家干细胞临床研究、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等高端平台,国家自然基金等科研立项、中华医学科技进步奖等科研成果、SCI等高水平论文成倍增长,两次站上了中华护理学会的最高领奖台。作为国家首批住院医师、全科医师等规范化培训基地,挂牌成为山东大学非隶属附属医院,成为青岛大学直属附属医院,以优异成绩通过教育部临床教学认证,步入国家高等医学教育的行列。创新推进城市公立医院改革,组建城市医疗集团推动分级诊疗,推出了绩点制绩效分配、医疗标准化建设、智慧医疗建设、药品耗材精准管理等一系列改革行动,取得了一大批改革成果,在全行业树立了标杆和典范。出色完成了2018年上合峰会和2019年海军成立70周年医疗保障任务,形成重大活动医疗保障“市立标准”,成为国家应急救治体系建设的范例。集团将秉承“服务百姓、奉献社会”的宗旨,贯彻“改革、创新、发展”的理念,传承百年的历史文化底蕴和良好的社会信誉,坚持人才引领、技术进步与内涵发展的指导方针,构筑高质量发展新体系,立足胶东半岛,以世界眼光、国际标准,努力建设国际水准的医学中心、员工爱戴的温馨家园、患者信赖的品质医院。市立医院(集团)本部:位于胶州路1号,青岛市市立医院的发祥地。始建于1916年,时称新町医院,1919年建成普济医院,1922年普济医院与新町医院合并,改称胶澳商埠普济医院,1931年定名为青岛市市立医院。院区占地面积4.4万平方米,建筑面积6.57万平方米,编制床位1250张。设有42个专业科室,设备先进,拥有3.0T核磁共振系统(MR)、1.5T核磁共振系统(MR)、64层螺旋CT、16排SPECT、直线加速器、数字化x线摄影系统(双板DR)、综合性平板探测器血管造影系统(DSA)、高档数字化钼靶乳腺机、全自动生化分析仪、高档彩色多普勒超声诊断仪、超声电子支气管镜、超声电子胃镜、超高清电子胃肠镜、荧光显微镜、高清电子腹腔镜、电子关节镜、电切镜和超声刀等微创手术设备系统等先进设备,能够广泛开展冠心病、脑血管病介入手术、超声刀肿瘤消融术、关节镜、显微外科微创手术、复合杂交手术等各种高难度手术。市立医院(集团)东院:位于东海中路5号,该址前身为核工业部疗养院,2006年9月门诊病房楼一期工程投入使用;2018年4月门诊病房楼二期工程建成并投入使用,拥有国内最先进、承重量最大的直升机停机坪,可满足空中医学救援和转运的需求。院区占地面积9.2万平方米,建筑总面积20.2万平方米,编制床位2500张,设有43个专业科室,设备先进,拥有3.0T核磁共振系统(MR)、1.5T核磁共振系统(MR)、256层螺旋CT、64层螺旋CT、16排SPECT、直线加速器、数字化x线摄影系统(双板DR)、复合手术室DSA、综合性平板探测器血管造影系统(DSA)、全自动生化分析仪、高档彩色多普勒超声诊断仪、眼底造影机、超声电子支气管镜、超声电子胃镜、超高清电子胃肠镜、荧光显微镜、3D电子腹腔镜、高清电子腹腔镜、电子关节镜、电切镜和超声刀、神经外科手术机器人系统、颌面外科手术导航系统等微创手术设备及多关节等速肌力测试系统等先进设备,能够广泛开展冠心病、脑血管病介入手术、超声刀肿瘤消融术、关节镜、显微外科微创手术、复合杂交手术等高难度手术。市立医院(集团)西院位于市南区朝城路2号甲,始建于1904年,德国政府在威廉街(太平路)建立胶济铁路青岛医院,1920年改称青岛铁路医院,2004年移交青岛市卫生局管理,2017年市卫计委党委同意医院加挂青岛市市立医院西院区牌子。2020年11月27日市卫健委党组宣布市第九人民医院正式并入市市立医院(集团)管理,实施一体化建设。2021年12月21日青岛市卫生健康委员会同意青岛市第九人民医院转型为三级老年病医院,更名为青岛市老年病医院,作为青岛市老年病研究所挂靠单位,成为全市首家以老年医学为特色的市级三级专科老年病医院。院区占地面积7609.31平方米,建筑面积18232.88平方米,编制床位342张,实际开放床位446张。设置心脏内科、呼吸内科、消化内科、干部保健科、临床心理科、康复科、全科医学科、老年医学科等临床科室22个,药剂科、检验科、放射科、物理诊断科等医技科室6个。配备核磁共振、DSA、CT、DR拍片机、奥林巴斯内窥镜及彩超等先进设备。致力于促进老年健康服务体系建设,满足全市及周边老年人多层次、多样化健康养老服务需求。市立医院(集团)皮肤病防治院始建于1936年,位于青岛市市南区安徽路21号,隶属于青岛市市立医院(集团),是山东省内三级甲等医院隶属的规模最大的公立皮肤性病专科医院。皮肤科被评为“山东省临床重点专科”“青岛市医疗卫生重点学科”,皮肤病理专业被评为“青岛市特色专科”。拥有皮肤性病专业人员47人,设有皮肤内科、皮肤外科、性病科、皮肤病理诊断室、激光美容治疗中心、光疗中心、理疗室、化验室等特色专业科室。设立皮肤病理诊断、皮肤激光美容、皮肤外科、银屑病、性病、变态反应性皮肤病、真菌性皮肤病和麻风病等8个学组,在本部和东院区分别设有皮肤科门诊。拥有国内先进的激光治疗仪器设备、病理诊断设备、皮肤外科手术室和皮肤性病化验室,能够开展皮肤科常见病和疑难危重疾病的诊疗救治,特别在皮肤外科及激光美容治疗方面具有领先优势。。

李光文 主治医师

擅长系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿关节炎、痛风、强直性脊柱炎、血管炎、骨关节炎、血管炎等治疗

好评 99%
接诊量 4.1万
平均等待 2小时
擅长:擅长系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿关节炎、痛风、强直性脊柱炎、血管炎、骨关节炎、血管炎等治疗
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秦俊峰 主治医师

失眠,抑郁症,焦虑症,双相情感障碍,精神分裂症,强迫症。儿童青少年厌学,婚姻情感问题

好评 99%
接诊量 2332
平均等待 15分钟
擅长:失眠,抑郁症,焦虑症,双相情感障碍,精神分裂症,强迫症。儿童青少年厌学,婚姻情感问题
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卢恕来 主任医师

龋齿,牙髓炎,根尖炎,牙龈炎,牙周炎,牙体缺损,牙齿美白,口腔溃疡,口腔扁平苔藓,白斑、红斑,白色念珠菌感染、粘液腺囊肿、天疱疮、类天疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、舌炎、唇炎、口炎、口角炎、梅毒、尖锐湿疣、艾滋病、药物过敏性口炎、白血病、再障、血小板减少性紫癜、牙龈瘤、口腔癌、癌前病变等口腔粘膜病的诊治。

好评 99%
接诊量 225
平均等待 15分钟
擅长:龋齿,牙髓炎,根尖炎,牙龈炎,牙周炎,牙体缺损,牙齿美白,口腔溃疡,口腔扁平苔藓,白斑、红斑,白色念珠菌感染、粘液腺囊肿、天疱疮、类天疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、舌炎、唇炎、口炎、口角炎、梅毒、尖锐湿疣、艾滋病、药物过敏性口炎、白血病、再障、血小板减少性紫癜、牙龈瘤、口腔癌、癌前病变等口腔粘膜病的诊治。
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刘文东 主任医师

小儿呼吸,消化及新生儿疾病

好评 100%
接诊量 49
平均等待 15分钟
擅长:小儿呼吸,消化及新生儿疾病
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张明泳 主任医师

待完善

好评 100%
接诊量 1
平均等待 2小时
擅长:待完善
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陈晗 主治医师

肺炎,肺结节,感冒,上呼吸道感染,慢阻肺,哮喘,支气管扩张等疾病的诊治

好评 -
接诊量 3
平均等待 -
擅长:肺炎,肺结节,感冒,上呼吸道感染,慢阻肺,哮喘,支气管扩张等疾病的诊治
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邢彦 副主任医师

复发性流产、女性不孕症

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:复发性流产、女性不孕症
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王亚玲 副主任医师

白内障、青光眼、眼表疾病及屈光不正的诊治。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:白内障、青光眼、眼表疾病及屈光不正的诊治。
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李军 主任医师

脑血管病 睡眠障碍 认知障碍

好评 -
接诊量 321
平均等待 -
擅长:脑血管病 睡眠障碍 认知障碍
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李墨农 副主任医师

擅长治疗:勃起功能障碍(阳痿)、早泄、前列腺相关疾病、男性不育及精索静脉曲张、包皮及阴茎阴囊相关疾病、男性泌尿生殖系统肿瘤、生殖器畸形、血精等。 泌尿男科工作20余年,对泌尿男科疑难、复杂病例诊治有一定见解。擅长手术:显微镜、电切镜、精囊镜等微创手术及阴茎假体植入、隐匿阴茎等畸形矫形、包皮手术及包皮扩张、前列腺穿刺等技术

好评 99%
接诊量 508
平均等待 30分钟
擅长:擅长治疗:勃起功能障碍(阳痿)、早泄、前列腺相关疾病、男性不育及精索静脉曲张、包皮及阴茎阴囊相关疾病、男性泌尿生殖系统肿瘤、生殖器畸形、血精等。 泌尿男科工作20余年,对泌尿男科疑难、复杂病例诊治有一定见解。擅长手术:显微镜、电切镜、精囊镜等微创手术及阴茎假体植入、隐匿阴茎等畸形矫形、包皮手术及包皮扩张、前列腺穿刺等技术
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患友问诊

我胫骨骨折两个月了,已经用了接骨片和盘龙七片一个月,想知道是否还需要继续用药?患者女性
46
2024-10-01 05:26:02
患儿感冒咳嗽,咨询用药及胫骨骨折后续治疗。患者女性3岁
28
2024-10-01 05:26:02
25岁患者进行了胫骨二次骨折的髓内钉手术,想了解如何恢复并询问金骨粉的用法和副作用。患者女性
53
2024-10-01 05:26:02
胫骨骨折术后两个半月,询问是否可以使用辅助行走器。患者女性
28
2024-10-01 05:26:02
患者女性
35
2024-10-01 05:26:02
10岁女儿膝盖外翻,走路内八字,需要治疗;我十年前胫骨骨折手术后,手术位置时不时痛,站不直,怀疑是增生或骨性关节炎。患者男性41岁
32
2024-10-01 05:26:02
我在14天前发生了膝盖平台部分粉碎性骨折和胫骨骨折,已经做了手术10天,想知道如何进行康复?患者女性
45
2024-10-01 05:26:02
胫骨下端骨折,咨询手术建议及费用。患者女性33岁
13
2024-10-01 05:26:02
14岁女孩胫骨骨折术后,术后两个月,不敢下地,想了解支具使用情况。患者女性
32
2024-10-01 05:26:02
5月18号骨折,膝盖仍有痛感,求锻炼建议。患者男性19岁
11
2024-10-01 05:26:02

科普文章

#骨折#胫骨骨折术后
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小腿胫骨骨折手术后多久可以下地并没有权威的数据说明,但一般都需要1~3个月左右才可以下地,具体和个人的年龄以及骨折程度和术后恢复情况等有关。1.个人年龄:如果是儿童小腿胫骨骨折,由于骨骼还处于快速生长发育期间,小腿胫骨骨折之后采取钢板内固定手术,骨折愈合速度一般都比较快,通常1个月之后就可以适当下地活动。如果是年龄较大的成年人,由于骨骼已经发育固定,骨折愈合速度通常会慢一些,可能小腿胫骨骨折手术后大概要2个月才可以下地。2.骨折程度:小腿胫骨骨折如果程度比较轻微,没有明显的错位,术后一般1个月后就可以适当下地活动,但如果骨折程度严重,有明显的错位,一般至少要2个月之后才可以下地活动。3.术后恢复情况:小腿胫骨骨折手术后如果患者恢复情况良好,没有明显的不适,通常1个月之后就可以适当下地活动,但如果恢复情况不好,有肿胀以及疼痛等不适,至少要2个月之后才可以下地活动,有些可能要3个月后才能下地活动。小腿胫骨骨折手术后一定要严格按照医生嘱咐做好护理,如果出现异常情况,及时到医院复诊。

#胫骨骨折#胫骨骨折术后
0

胫骨骨折,手术三个月了,一般多长时间可走路上班。骨折其实有时候还合并其他一些韧带和肌肉的损伤,看这些合并上的轻重。如果是单纯的胫骨骨折,做手术三个月长得差不多了,可能很快可以走路了,还是要咨询医生。还有其他的因素导致不能现在正常走路,医生会比较重视骨头的骨折,而没有重视软组织关节的损伤,其实是不对的。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
6

胫骨平台骨折因为是关节内的骨折,所以还是比较严重的,需要引起足够的重视。

对于一些比较简单的骨折,关节面损伤较轻,通过精确的手术治疗,后期进行规范的康复训练,基本上可以达到痊愈的,不算太严重。

但是对于一些胫骨平台损伤比较重的、比较复杂或者粉碎性骨折,通过治疗也可以治好,但是会遗留创伤性关节炎,造成关节僵硬、活动受限、关节不稳定,会影响生活,这是比较严重的。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
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        胫骨骨折就是指胫骨的骨皮质连续性和完整性的中断,胫骨是下肢小腿的主要承重骨。

        胫骨骨折,包括胫骨干骨折,胫骨平台骨折和胫骨远端骨折。

        一般由于直接暴力或者间接暴力导致。骨折的临床症状是肿胀疼痛,有异常活动,可以触及骨擦音或骨擦感,尤其胫骨比较表浅,非常容易形成开放性骨折。在胫骨骨折的治疗过程之中,一定要尽量避免胫骨感染的发生。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
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膝盖胫骨骨折以后适当的膝关节活动锻炼也是必不可少的。比如说可以坐在床上,适当的弯曲膝关节,活动一下膝关节,或者是可以起来慢慢的走一下,散散步,这些都是可以的。

膝关节的活动锻炼并没有特殊处理方式的,当然也可以到当地三甲医院的康复科里面,科室里面有一些专门活动关节方面的仪器,也可以做被动活动锻炼的。骨折手术以后适当的做康复治疗也是需要的,否则的话,膝关节周围韧带肌腱容易出现粘连,最终导致了膝关节活动受限症状的出现。

一般情况下可以服用活血止痛片,氨基葡萄糖胶囊这两种药物,要定期的做下肢血管彩超,下肢肌电图的检查,了解一下是否有神经血管损伤方面的问题,根据检查结果选择药物。要到当地三甲院的康复科做康复治疗才行,只是药物治疗是不够的。

#骨折术后#胫骨骨折术后#骨折术后恢复期
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                      骨肽的作用与副作用是什么
 
        现在的医疗保健品广告比较多,就有一类关注到骨折术后的患者,比如说骨肽之类的帮助病人恢复的。广告的言辞大多是夸大其词,说的是吃了这些的保健品或者是补充钙质的药物,OK就可以快速的愈合和恢复。那我们今天就讲一下骨肽的作用以及副作用是什么。
 
       骨肽其实就是一种复合物,里面不仅仅含有能够促进骨质愈合的具有活性的肽类,而且还含有钙、铁、锌、硒等非常重要的无机矿物质。骨肽在实际临床中应用还是比较广泛的,病人使用后的总体反映效果比较好。骨肽的主要作用是调节钙磷新陈代谢,刺激成骨细胞的增殖能力,改善骨质代谢,促进新的骨痂形成等。另外,还具有显著的抗炎作用,防止钙质过多流失,可以增强钙质的吸收沉积。骨肽能够起到作用的机制可能是:1,骨肽具有活性,可以抑制患处关节的炎性浸润和继续损伤,可以起到抗炎镇痛作用;2,骨肽可以加速关节退行性病变处的骨细胞代谢,增强修复;3,通过调节骨质的矿物质代谢,阻滞骨溶解,从而减少钙质的大量流失。总之在骨质修复当中起到了非常重要的作用。
 
       上面说到了很多骨肽的优点与功效,接下来我们讲讲骨肽的副作用。因为骨肽在临床中广泛应用,不良副作用发生比较少,主要就是集中在过敏反应。因为在纯化过程中可能会引起患者的发热和荨麻疹,但一般比较轻微。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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