京东健康互联网医院
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大医一院新生儿肠出血性大肠杆菌肠炎专家

简介:

大连医科大学附属第一医院始建于1930年,经过90余年的发展,现已成为集医疗、教学、科研为一体的综合性现代化三级甲等医院。医院建筑面积39.19万平方米,由长春路院区、联合路院区、金普院区、泉涌院区、张前路医院五个院区组成。现编制床位3700张,是辽宁地区综合实力最强、百姓最信赖的三级甲等医疗研究型大学附属医院之一。医院持续“一院五院区”协同发展,打造“一体两翼”战略布局,全面推动医院各项事业实现创新协调高质量发展,稳居辽南龙头地位,连续八年进入中国顶级医院百强。医院下设教研室29个,三级学科41个,医疗科室82个,医技科室13个,行管科室25个,建有25个教学基地,承担8个层次、18个专业的临床教学任务。中西医结合和临床医学为国家一级学科博士点,临床医学学科评估跃升进入全国前30%。中西医结合临床为国家教育部重点学科、国家中医药管理局重点学科、辽宁省中西医结合疑难危重病重点实验室;拥有辽宁省肝胆胰肿瘤分子靶向药物重点实验室和辽宁省心律失常机制研究重点实验室。临床护理学、心血管内科、肾病科、重症医学科、骨科、中西医结合外科、神经内科、普通外科、内分泌科、皮肤科、急诊科为国家临床重点专科,数量在地市级医院处于领先地位;同时拥有省级重点学科7个,45个省级临床重点专科,4个省中医重点专科,市级重点学科16个。大连市快速提升医疗软实力,医院以绝对优势获批脑血管、心血管诊疗中心、临床实践技能培训中心、重症医学中心4个中心17个基地。在国内率先整合急诊、门诊、住院于一体,按国际化标准打造的心血管病诊疗中心全新开诊,平均救治时间60分钟,超过心血管病国际“黄金90分钟”的救治标准。干细胞临床研究机构被国家科技部授为“国家级干细胞移植与再生医学科技合作基地”,使医院成为该领域全国第二个国家级国际科技合作基地医院;首次获批2016年度干细胞与再生医学技术国家地方联合工程实验室,被发改委授予“国家基因检测技术应用示范中心”,并入选首批30家国家级干细胞临床试验备案机构,为东北唯一备案干细胞临床研究项目。作为国家重点支持6个项目之一,获批成为全国唯一开展小儿脑瘫干细胞治疗研究单位。2018年,大连市与我院共建东北首个校地合作新型研发机构——大连干细胞与精准医学创新研究院,打造新型、高效的一对多研发及生产模式。2022年顺利完成中国首个干细胞治疗小儿脑瘫,获国际认可。2023年,国家中西医协同“旗舰”医院试点项目建设单位落户医院,辽南唯一。医院以“急症患者、疑难病患、高新技术、危重病患”为医疗服务定位。拥有3个国家区域医疗中心,心血管学科获批委省共建国家区域医疗中心建设单位,神经疾病区域医疗中心、骨科区域医疗中心顺利通过国家区域医疗中心省级评估。中西医结合临床外科获评国家区域专科诊疗中心。2015年,中国胸痛中心落户医院,大医一院成为辽宁省首家省直医院的国家级胸痛中心。全国自贸区率先成立干细胞与中医药协同创新示范中心,成立东北首个腹痛中心。获批中国“妇科恶性肿瘤MDT示范单位”、全国慢性气道疾病规范化管理建设项目,为首批28个国家日间医疗质量规范化管理哨点医院之一,蝉联国家“五星高级卒中中心”。辽宁省中西医结合疑难危重病重点实验室为省级重点实验室;拥有辽宁省首个再生医学与生物治疗重点实验室、辽宁省神经系统重大疾病发病机制研究重点实验室。神经病学已成为辽宁省高等院校一流特色学科。拥有5个省级临床医学研究中心,9个省级重点实验室/工程实验室/工程研究中心。拥有8个省级医疗中心,分别为辽宁省干细胞临床应用研究中心、辽宁省急症医学中心、辽宁省心律失常治疗中心、辽宁省骨关节疾病治疗中心、辽宁省中西医结合胆胰疾病治疗中心、辽宁省心身疾病治疗中心、辽宁省远程会诊区域医疗中心、辽宁省急症护理培训中心。2014年,首次获批四个重大项目——国家卫生计生委重大行业公益项目、国家自然科学基金重点项目、科技部国际合作项目及辽宁省省直医院重大疾病临床诊疗能力重点建设项目相继落户。医院拥有职工4000余人,有1000余人具有高级职称,32.6%的医生具有博士学位,医院拥有众多国内外知名的医学专家,其中南丁格尔奖章获得者1名;国务院学位办学科评议组成员2名;国家自然科学基金终审评委1名;享受政府特殊津贴的专家42名;博士生导师67名;300余人有国外研修经历;1332人次在相关学术团体任职,其中8人次在国际级学术团体,389人次国家级学术团体任职,523人次在省级学术团体任职,21人担任SCI期刊编委,51人担任中华牌杂志编委。624人次在中华医学会、中国医师协会、中国医院协会、中国中西医结合学会任职,其中国家级115人次,省级288人次,任国家级主任委员2人次(含学组),国家级副主任委员7人次(含学组),省级主任委员11人次,省级副主任委员45人次。2000年至今共承担市级及以上各级各类科研课题1960余项,其中主持国家级课题312项,包括国家自然科学基金304项,国家重点研发计划、国际合作项目等8项;获得国家和省部级科研成果奖246项。SCI收录的文章达1844篇。近年来有数百项新技术应用于临床,其中以心房颤动的介入治疗、肺栓塞介入治疗、中西医结合治疗急腹症、多层螺旋CT冠状动脉成像术、干细胞移植术、钬激光和关节镜治疗关节疾病、小肝癌和小肺癌早期诊断、微创外科、膀胱癌的综合治疗、脑血管疾病的治疗、波前相差引导下准分子激光个体化角膜切削术等为代表的一批医疗技术达国内先进水平。在发挥传统技术的基础上,近两年,医院不断鼓励创新技术,完成国内首例术中结合腹腔镜的SpyGlass胆道探查术;全国首例兼具生理性起搏及自动核磁检测功能的ICD植入术;全国首批CartoV7PRIME高密度标测指导下复杂房扑消融;完成东北地区首例INBONE踝关节置换;泌尿外科成功完成东三省首例泌尿系统3D腹腔镜手术;完成东三省首例“核磁共振+三维立体超声融合前列腺穿刺活检术”;胃肠外科在东三省率先开展早期胃癌的PPG技术、免疫导航引导下胃癌根治术;耳鼻喉科在东三省率先开展良性阵发性位置性眩晕的semont和barbecue法复位技术,并成为东北地区唯一的中华医学会“眩晕临床诊疗中心”;在东三省率先应用Rhythmia智能高密度标测系统完成2例复杂心律失常射频消融术。完成东北地区首例运用VR及3D打印技术完成脑肿瘤手术;完成东北首例4K胸腔镜下肺癌根治术;东北首例输尿管覆膜支架(URS)置入手术;东北首例腔镜甲状腺癌侧颈淋巴结清扫术;东北首例关节镜下喙锁韧带重建术;东北首例开角型青光眼CLASS手术;东北首例超选择性肾上腺动脉化学消融术;率先在东北地区运用虚拟及3D打印技术完成脑肿瘤手术、自体软骨细胞移植治疗技术、应用Rhythmia智能高密度标测系统完成复杂心律失常射频消融术。消化内镜科成功完成辽宁省内首例“经口内镜下环形肌切开术(POEM手术)”;胸外科在省内成功实施首例3D螺旋CT定位导航+3D胸腔镜下肺癌根治术;腹腔镜外科在省内率先开展腹腔镜下的胰头十二指肠切除手术;腹腔镜外科成功将腹腔镜技术应用到减重手术中;在省内率先开展心衰超滤治疗新技术;完成省内首例腹腔镜胆囊切除+术中同期ERCP胆总管取石术。患者在大连就能得到高精尖的诊疗服务。编撰国内首部肿瘤心脏病学临床实践指导专著《肿瘤心脏病治疗手册》,完成《实用外科手术学》再版工作。医院为国家卫生计生委专科医师培训首批试点基地、国家药物临床试验基地、国家卫生计生委冠心病介入诊疗培训基地和心律失常介入诊疗培训基地、国家卫生计生委骨科内镜诊疗技术培训基地、国家神经介入进修与培训基地、国家甲状腺微创介入进修与培训基地、中华医学会介入治疗推广培训基地、中华医学会中华国际医学交流基金会头痛中心、欧洲皮肤病性病学会国际视窗交流项目中国中心、中华医学会中国医师协会胃肠动力研究中心暨培训基地、全国准分子激光手术培训基地、全国先天性唇腭裂治疗中心、辽宁省急症护理培训中心、辽宁省“防盲治盲”培训基地、辽宁省造血干细胞移植医院。随着学术地位的不断提高,医院每年主办和承办多次国际性、全国性学术会议,并与美国、日本、瑞典、荷兰、德国、英国等十几个国家和地区的大学与医院建立了友好合作关系。与美国路易斯维尔大学合作,成立“中美妇科腔镜微创合作中心暨联合实验室”;与美国霍普金斯医学院合作,成立全国首家挂牌、东北唯一的“中美合作神经胃肠动力中心”;与英国基尔大学,英国牛津大学合作,成立全国唯一“中英软骨治疗研究中心”;与法国勒阿弗尔医院集团合作,成立“中法腹腔镜临床培训中心”;与中国台湾长庚纪念医院签署合作协议;与美国加州大学圣地亚哥分校合作,成立辽宁省首家中美联合精准医学中心;与美国耶鲁大学纽黑文医院合作成立东北首家中美日间手术麻醉合作中心。提高医院学术与国际化水平,扩大医院影响力。医院现拥有目前国内配置最高性能最先进的西门子双源CT、PET-CT、宝石能谱CT、3.0磁共振仪、RevolutionCT、DSA、直线加速器、ECT、彩超、数字化肠胃机、辽宁省首台最先进的第四代达芬奇手术机器人Xi系统等高精尖端诊疗设备。2015年,我院继成为“亚太地区宝石能谱CT临床培训基地”、引进东三省第1台、全国第3台RevolutionCT之后,成为全球三大RevolutionCT科研及临床基地之一,也是亚太地区唯一一个同层次基地。2016年引进世界最先进的第三代心脏双源CT,为全国第四台、东北地区首台。2021年引进全国第二台、北方首台uMROMEGA超大孔径3.0T磁共振。医院建立千分制及质量、绩效、管理“三位一体”的考核体系,从科学化管理逐步实现精益化管理。日臻完善的网络系统,使医院管理逐步向数字化管理过渡。从患者感受出发,创新医疗服务模式,促进医院转型发展,2022年CMI值排名蝉联全省第二、全市首位。建立综合医院─协作医院—社区卫生服务中心防治一体化健康管理模式。成立东三省首个糖尿病多学科协作一站式诊疗平台。建立东北唯一胃肠动力多学科诊疗协作门诊,实现难治性胃肠动力疾病的多学科综合诊断和个体化治疗。获批全国16家之一的大肠癌MDT中心,新建成国家首批、东北唯一的“国家标准化代谢性疾病管理中心”,全国首家“肿瘤心脏病学门诊”、东三省首家炎症性肠病(IBD)诊治联盟,东北首家呼吸睡眠障碍中心、东北唯一“中国人民解放军总医院(301)介入超声多中心基地”和肺血管病多学科诊疗中心、东北首家中国帕金森病一站式诊疗中心、东北首家腹痛中心。发起成立辽宁省心律失常临床医学协同创新联盟、国家呼吸临床研究中心呼吸专科联盟(辽宁首个)、大连市风湿免疫专科联盟和大连市医学影像专科联盟。以信息化为手段,缓解患者“看病难”问题。省内率先推行“双实名制”,启动支付宝服务窗,推出“掌上医院”,在全市率先实行门诊提前半小时开诊,全面推开预约挂号,建立东北地区首家集成区块链技术的互联网医院。医院坚持公立医院公益性,开通“心”健康快车、“干细胞治疗小儿脑瘫志愿服务项目”“大连名医社区行”等,人才“组团式”援藏创建世界海拔最高的“三甲”医院,在援非、援疆、乡村振兴、疫情防控中均有出色表现。近年来,大医一院以医院管理年活动为契机,围绕“质量、服务、管理”三个关键点,本着“服务、创意,做什么都要好”的医院院风,通过开展“改善医疗服务专项提升活动”等方式,积极探索医院管理的新思路,将“以病人为中心”的理念落到实处,不断提升百姓的获得感、幸福感。医院连续三次荣获“全国卫生系统先进集体”称号,并获得“全国百佳医院”、“全国创建文明行业工作先进单位”、“全国百姓放心百佳示范医院”、“中国百佳最受消费者信赖的健康管理机构”、全国城市医院“思想政治工作先进单位”、全国健康促进与教育优秀实践基地创建单位、“全国医院文化建设先进集体”、“全国医药卫生系统创先争优活动先进集体”、“全国模范职工小家”及团中央授予“号、手”活动优秀组织奖荣誉称号;国家卫生计生委患者满意度调查,我院在全国各大医院中位列第五,其中四个单项位列第一;在2014中国医疗机构最佳雇主大型调查中,我院位居全国12位。在“2014中国最具公信力医疗机构(三甲医院)”排行榜中,以全国第七名的优势居东三省之首。在国家卫计委举办的“改善医疗服务行动计划全国医院擂台赛”中,获得全国十佳优秀管理奖、“2015年度创新服务示范医院”、“2015—2017年全国医院擂台赛最具创新力医院”、十大人气医院、“十大价值案例”、全国医院擂台赛获全国医院擂台赛抗疫特别案例奖、全国医院擂台赛总决赛银奖及铜奖等荣耀。荣获2015博鳌•第三届中国健康服务业品牌榜“中国百家百姓信赖的精神卫生医疗服务机构”。2015年三甲医院日平均门诊量TOP100榜单,我院排名第56位,是辽南地区唯一进入榜单的三甲医院。由复旦大学医院管理研究所牵头研制的2014年度中国最佳医院排行榜,东北区医院综合实力排行榜发布,我院位居第六。我院喜获“2015年全国医院微信服务号”前十强、位列全国第三,北方首位。在“2015中国医院竞争力•地级城市医院100强”排行榜中,我院位居第五。获中国管理科学奖卓越奖、辽宁省公安厅“集体一等功”。2018年8月,获颁全国“人文爱心医院”,是本年度辽宁唯一获此殊荣的省直医院。2020年9月,大医一院援鄂医疗队获全国抗击新冠肺炎疫情先进集体。七年五次代表大学参加全国高等医学院校大学生临床技能竞赛,获2次全国总决赛特等奖和1次一等奖的优异成绩。肠出血性大肠杆菌感染引起的肠道炎症性反应,肠出血性大肠杆菌感染所致,小肠,结肠,减少哺乳量,给口服葡萄糖液及生理盐水,体液疗法,中医中药治疗,抗菌治疗,细菌性痢疾,副溶血弧菌性食物中毒,沙门菌食物中毒,病毒性腹泻,空肠弯曲菌性肠炎,耶尔森菌肠炎,无,血常规,粪便常规检查,内镜检查,。

张妍 主治医师

熟悉掌握消化内科常见病、多发病的诊断、鉴别诊断及治疗,包括急慢性胃肠炎、消化性溃疡、胃肠道息肉、胃肠道肿瘤、炎症性肠病、肝硬化、消化道出血等多种疾病。

好评 99%
接诊量 4.7万
平均等待 15分钟
擅长:熟悉掌握消化内科常见病、多发病的诊断、鉴别诊断及治疗,包括急慢性胃肠炎、消化性溃疡、胃肠道息肉、胃肠道肿瘤、炎症性肠病、肝硬化、消化道出血等多种疾病。
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常翼 主任医师

擅长各种睡眠障碍、失眠、抑郁、焦虑所致心身疾病及其它神经系统疾病的诊治,善于认知行为(CBT)取向的心理咨询。

好评 100%
接诊量 272
平均等待 -
擅长:擅长各种睡眠障碍、失眠、抑郁、焦虑所致心身疾病及其它神经系统疾病的诊治,善于认知行为(CBT)取向的心理咨询。
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谭晓燕 主任医师

幽门螺杆菌感染相关性疾病,胃食管反流病,慢性肝病,脂肪肝、自身免疫性肝病,结肠息肉,结肠炎等消化系统疾病

好评 100%
接诊量 17
平均等待 -
擅长:幽门螺杆菌感染相关性疾病,胃食管反流病,慢性肝病,脂肪肝、自身免疫性肝病,结肠息肉,结肠炎等消化系统疾病
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杨一帆 副主任医师

微创治疗肥胖症、胃食管反流、甲状腺疾病、腹壁疝疾病、胆囊结石胆囊息肉

好评 100%
接诊量 149
平均等待 1小时
擅长:微创治疗肥胖症、胃食管反流、甲状腺疾病、腹壁疝疾病、胆囊结石胆囊息肉
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方明 主任医师

擅长肾病综合征、IgA肾病、膜性肾病、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、痛风性肾病、肥胖相关性肾病的诊断和治疗,对疑难水电解质酸碱紊乱有较深的造诣。 注重慢性肾脏病的规范化、个体化治疗管理,在延缓肾脏病进展及并发症管理、透析时机评估、心血管并发症防治、高危及疑难肾穿刺活检术等方面具有丰富的临床经验。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长肾病综合征、IgA肾病、膜性肾病、狼疮性肾炎、糖尿病肾病、高血压肾病、痛风性肾病、肥胖相关性肾病的诊断和治疗,对疑难水电解质酸碱紊乱有较深的造诣。 注重慢性肾脏病的规范化、个体化治疗管理,在延缓肾脏病进展及并发症管理、透析时机评估、心血管并发症防治、高危及疑难肾穿刺活检术等方面具有丰富的临床经验。
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高秋怡 主治医师

待完善

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待完善
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荆璐 副主任医师

脑血管病,睡眠障碍,头痛,痴呆,帕金森病等变性病及周围神经病的诊治

好评 100%
接诊量 140
平均等待 -
擅长:脑血管病,睡眠障碍,头痛,痴呆,帕金森病等变性病及周围神经病的诊治
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唐海英 主任医师

擅长各种慢性胃炎、幽门螺杆菌感染、慢性结肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性腹泻、便秘、胃肠功能紊乱、肠易激综合征、脂肪肝、肝硬化、炎症性肠病等

好评 100%
接诊量 93
平均等待 30分钟
擅长:擅长各种慢性胃炎、幽门螺杆菌感染、慢性结肠炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性腹泻、便秘、胃肠功能紊乱、肠易激综合征、脂肪肝、肝硬化、炎症性肠病等
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王帅 副主任医师

呼吸系统常见病,如感冒,哮喘,肺栓塞,慢阻肺,肺炎等疾病

好评 100%
接诊量 1317
平均等待 -
擅长:呼吸系统常见病,如感冒,哮喘,肺栓塞,慢阻肺,肺炎等疾病
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赵亚东 主任医师

磨玻璃结节、结节消融/肺癌消融治疗/良性气道狭窄/咳嗽/气短/胸痛/咯血诊治。气管炎/哮喘/慢阻肺(肺气肿)/肺炎/间质病/肺栓塞/肺动脉高压/疑难CT诊断

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:磨玻璃结节、结节消融/肺癌消融治疗/良性气道狭窄/咳嗽/气短/胸痛/咯血诊治。气管炎/哮喘/慢阻肺(肺气肿)/肺炎/间质病/肺栓塞/肺动脉高压/疑难CT诊断
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患友问诊

宝宝大便带血丝,疑似奶粉过敏,医院建议食用深度水解奶粉。
66
2024-11-15 14:24:58
五个月大婴儿每天大便五六次,粑粑带血丝,母乳喂养。
44
2024-11-15 14:24:58
两个月大的婴儿大便带血,喝益生菌不太管用,换了三种益生菌,担心是牛奶蛋白过敏。
29
2024-11-15 14:24:58
22天婴儿大便带血,疑似蛋白过敏,如何处理?
13
2024-11-15 14:24:58
宝宝两岁,大便带血几天,无发热、呕吐或肚子痛,精神状态良好。患者男性1岁11个月
3
2024-11-15 14:24:58
小朋友一天2-3次氨基酸奶粉,60ml最多,仍有腹泻便血,已用蒙脱石散两天,效果不明显,想了解如何处理?患者男性2个月17天
19
2024-11-15 14:24:58
小孩排便出血,血是暗红色的,一天一到两次,最后一点点有血,孩子状态很正常。请问医生这是什么原因?患者男性1岁9个月
34
2024-11-15 14:24:58
四个半月大便开始带血,持续两个月,喂养方式是纯母乳,最近添加了辅食米粉,想了解可能的原因和治疗方法。患者女性6个月8天
4
2024-11-15 14:24:58
宝宝1岁4个月,昨天晚上睡觉不踏实,今天早上拉大便发现有血,还带有泡沫。第一次出现这种情况,很担心。请问可能的原因和处理方法?患者女性1岁4个月
46
2024-11-15 14:24:58
宝宝一个月大,最近两三天大便带血,检查出诺如病毒感染,是否与此有关?患者女性9天
48
2024-11-15 14:24:58

科普文章

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

腹部恶性肿瘤术后数年,颅内肿瘤是转移瘤吗?病理为脑膜瘤。

脑膜瘤的治疗主要包括以下几种方式:

一、手术治疗 全切除手术 这是最理想的治疗方法。如果脑膜瘤位置比较表浅,周围没有重要的神经血管结构,有经验的神经外科医生可以将肿瘤完全切除。例如,大脑凸面脑膜瘤,在这种情况下,手术可以直接将肿瘤从脑组织表面分离并完整摘除,从而达到根治的目的。 手术过程中,医生会使用专业的手术器械,如高速磨钻来磨除肿瘤附着的颅骨部分,再用精细的显微器械将肿瘤与周围的脑组织、硬脑膜等结构分离。术后患者可能需要在重症监护室观察一段时间,以确保生命体征稳定,一般如果恢复顺利,长期预后较好。 次全切除手术 当脑膜瘤位于一些重要的脑功能区,如靠近脑干、视神经等重要结构,或者肿瘤与重要血管粘连紧密时,为了避免损伤这些关键结构导致严重的神经功能障碍,医生可能会选择次全切除。 比如,在海绵窦区的脑膜瘤,这个区域有许多重要的颅神经(如动眼神经、滑车神经等)和颈内动脉分支通过。如果强行完全切除肿瘤,很可能会损伤这些神经和血管,引起眼球运动障碍、失明等严重后果。此时,医生会尽可能地切除大部分肿瘤组织,残留的肿瘤可以通过后续的辅助治疗进行控制。

二、放射治疗 常规放射治疗 对于不能进行手术或者手术切除后有残留的脑膜瘤,放射治疗是一种重要的补充手段。它利用高能射线(如 X 射线、伽马射线)来破坏肿瘤细胞的 DNA,阻止其生长和分裂。 一般来说,放射治疗需要在特定的放疗设备下进行,患者需要躺在治疗床上,保持固定的姿势,以确保射线能够精准地照射到肿瘤部位。整个疗程可能需要数周时间,通常是每周进行 5 次左右的放疗,每次放疗时间根据肿瘤的大小和位置等因素有所不同,一般在几分钟到十几分钟不等。 立体定向放射治疗(SRS)和立体定向放射外科(SRT) 这是一种更精准的放射治疗方法。SRS 主要用于治疗较小的(一般直径小于 3cm)脑膜瘤,它可以将高剂量的射线聚焦在肿瘤靶点上,周围正常组织受到的辐射剂量较低。例如,对于一些位于颅底的小脑膜瘤,SRS 可以在有效控制肿瘤的同时,最大程度地减少对视神经、垂体等周围重要结构的损伤。 SRT 与 SRS 类似,但它的分次剂量相对较低,治疗次数可能会增多,适用于一些位置特殊或者体积稍大的脑膜瘤。

三、药物治疗 化疗药物 目前脑膜瘤的化疗效果相对有限。不过,对于一些复发的、不能手术或者放疗的恶性脑膜瘤,也会尝试使用化疗药物。例如,羟基脲等药物可以在一定程度上抑制肿瘤细胞的 DNA 合成,从而减缓肿瘤的生长速度。但化疗药物往往会有一些副作用,如骨髓抑制、胃肠道反应等,需要密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标。 靶向药物 随着医学研究的发展,一些靶向药物也开始应用于脑膜瘤的治疗。比如,血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,因为脑膜瘤的生长和血管生成密切相关,通过抑制 VEGF 可以阻断肿瘤的血液供应,达到抑制肿瘤生长的目的。但这些靶向药物的长期疗效和安全性还在进一步研究中。

脑膜瘤的治疗方案需要综合考虑肿瘤的大小、位置、患者的年龄、身体状况等多种因素,由神经外科医生、放疗科医生和肿瘤科医生等多学科团队共同制定最适合患者的个性化治疗方案。

中医和西医是两种不同的医学体系,其对癫痫的认识和治疗方法也常有着迥异的看法和方法。中医常认为癫痫是由于患者肝肾不足、脾虚湿困、心神失守等原因所引起的,而西医认为癫痫是一种神经系统疾病,主要由大脑神经元的异常放电所引起的。故此,为了能够有效帮助大家更好地认识癫痫,本文则将从中医和西医两个角度来分别介绍关于癫痫的治疗方法,帮助大家了解它们的不同之处。中医对癫痫的治疗方法和看法中医多认为癫痫是由于肝肾不足、脾虚湿困和心神失守等原因所引起的,是一种自内而外的疾病之一。

中医对癫痫的治疗方法常分为中药治疗、针灸治疗和推拿治疗等方法来改善患者的身体机能,从而达到治疗癫痫的作用。在其中,中药治疗癫痫的方法常是根据患者不同的情况来配制不同的中药方剂来使患者服用,从而使患者的身体得到调理,这也是中药治疗的优点,能够在潜移默化中使患者的身体机能得以恢复。

但是,中药治疗也存在着一定的缺陷,比如中药的种类和药量是需要根据患者的情况变化来实时调节的,并且其治疗周期很长,需要患者长期服用才有效果。此外,针灸作为中医治疗中的常见治疗方法之一,其对癫痫也有着较好的作用。针灸治疗的原理主要是通过刺激患者身体的穴位激发患者体内的气血和元气,唤醒患者的身体机能,从而达到治疗癫痫的目的。它的实际治疗效果奇佳,副作用也很小,并且能够长期进行使用。但是,针灸治疗也存在着一定的缺点,比如需要专业医师来进行长期的操作和治疗,对条件的要求较高,无法随时随地地开展。最后,推拿是中医治疗癫痫的另一种主要方法,它主要是通过对患者的身体穴位和部位进行按摩来调节患者身体机能,间接影响人体的神经系统,从而有效减轻患者癫痫的发作,有效促进患者的身体平稳性。它的优点主要是无创、无副作用,并有效减轻药物的副作用。

但是,推拿治疗也是需要专业医生的长期的坚持治疗的,条件限制也十分明显,各有弊利。西医对癫痫的治疗方法和看法相比于中医,西医则认为癫痫是一种神经系统疾病,主要是由于患者大脑神经元的异常放电所引起的。这一医学体系常通过药物治疗、手术治疗和神经调节器治疗等方法来展开,是一种能够有效促进患者康复的治疗手段。在其中,药物治疗则是西医治疗癫痫的常用手段之一,目前世界范围内对癫痫的治疗药物有苯妥英、卡马西平、丙戌酸钠等数十种,这些药物主要通过抑制患者的神经元异常电活动来进行癫痫发作的控制。它的优点在于简单、方便、便宜,但是副作用也十分明显和严重,比如嗜睡、肝损伤等。其次,手术治疗对顽固的癫痫十分有效,它主要是通过将患者脑内关于癫痫发作的异常组织进行切除的方式来帮助患者减少或完全消除癫痫的发作。它的好处在于能够从根本消除癫痫,使患者不用再长期的使用药物,避免长期服用药物的副作用产生。但是,手术治疗对医生的专业水平要求很高,手术风险也很大,具有一定的先天条件限制。

最后,神经调节器治疗作为一种新型的治疗方法,它主要是通过将相关的医学电子设备植入人体,通过电流刺激患者的神经系统来控制癫痫的发作。它的好处在于能够有效监测到患者的神经系统活动,并在不进行手术的情况下有效控制癫痫发作。但是,由于这一治疗方法的出现时间较短,临床试验和数据不足,所以副作用尚不清楚,一般情况下并不建议使用这一治疗方法。中西医在治疗癫痫上的不同之处中西医对癫痫的治疗是有很多的不同的,中医十分注重于患者的整体,也主要是通过调节患者身体阴阳平衡、气血通畅、穴位刺激等来治疗癫痫,而西医则主要通过药物、手术和器械等方式来控制癫痫发作。在治疗理念上也多有不同,中医常认为癫痫是由于人体气血失衡、阴阳失调所致,治疗重点在于调理。

而西医则认为癫痫是由于脑部异常放电所引起,治疗重点则在于控制异常的电活动。而在治疗效果上,中医的疗效很慢,但副作用很低;西医的疗效相对较快,但是副作用明显,过于依赖外物,其两者各有千秋,如果将其进行结合治疗或基于患者的针对性治疗,则无疑更加有效。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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