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南京市中西医结合医院恶性肿瘤放疗专家

简介:

南京市中西医结合医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、养生为一体的国家公立三级甲等中西医结合医院。医院现为国家重点中西医结合医院建设单位、国家“治未病”预防保健服务试点单位、国家中医药预防保健及康复与临床服务能力项目建设单位、卫生部国际紧急救援中心网络医院、南京中医药大学国际针灸培训中心临床实习基地、南京市120急救中心中西医结合培训基地、江苏省首批中医药文化示范单位。。

厉霞玲 主任医师

擅长妇科内分泌疾病,尤其是异常子宫出血、子宫内膜息肉、子宫肌瘤、卵巢肿瘤、妇科炎症、宫颈疾病、妇科恶性肿瘤等诊治,熟练应用妇科微创手术(腹腔镜、宫腔镜、LEEP刀)诊治妇科疾病,能熟练处理产科高危妊娠、妊娠合并症及并发症,同时在妇科肿瘤的手术、化疗及放疗方面积累了丰富的临床经验。

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擅长:擅长妇科内分泌疾病,尤其是异常子宫出血、子宫内膜息肉、子宫肌瘤、卵巢肿瘤、妇科炎症、宫颈疾病、妇科恶性肿瘤等诊治,熟练应用妇科微创手术(腹腔镜、宫腔镜、LEEP刀)诊治妇科疾病,能熟练处理产科高危妊娠、妊娠合并症及并发症,同时在妇科肿瘤的手术、化疗及放疗方面积累了丰富的临床经验。
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患友问诊

患者发现肿块,担心是肿瘤,寻求医生建议。患者信息:无明显病史,近期出现肿块。
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2024-09-19 22:35:02
患者拿了放疗计划书,想确认曹教授开的CT和MR与医生开的MR的区别,并询问是否能改到黄埔院区拍片,担心交了两个MR是否是同一个检查,需要医生解答。
2
2024-09-19 22:35:02
患者发现自己有一个肿块,担心是癌症,经过检查确诊为恶性肿瘤,寻求医生的治疗建议和生活方式调整。患者信息:未知
70
2024-09-19 22:35:02
我父亲可能有肺部问题,医生建议做穿刺活检,但我担心风险,想了解更多关于肺癌的诊断和治疗方案。
5
2024-09-19 22:35:02
肺癌晚期患者,肿瘤压迫食管无法进食,曾经接受过放疗但效果不佳,寻求其他治疗方法。患者信息:中央型肺癌。
25
2024-09-19 22:35:02
我父亲35天前开始出现不适,吃不下东西,嘴巴苦,已经瘦了10多斤,担心是恶性肿瘤,想了解治疗选择和生活建议。
41
2024-09-19 22:35:02
患者咳嗽不止,体重下降,CT显示大肿块,担心是癌症,寻求医生的帮助。患者信息:无明显家族病史,吸烟20年。
1
2024-09-19 22:35:02
患者因卵巢囊肿手术,术中未进行快速病理检查。术后等待病理结果期间,患者担心恶性肿瘤及后续放化疗治疗效果。患者女性53岁
29
2024-09-19 22:35:02
74岁老年人,肺部恶性肿瘤,位于肺部边缘,已有几个月的疼痛症状,想了解治疗选择和费用。
47
2024-09-19 22:35:02
患者在小城市三甲综合医院接受放疗,疑问大医院放疗科与之有何不同,并询问如何选择放疗科和日常生活中如何配合治疗。
56
2024-09-19 22:35:02

科普文章

#放疗后#恶性肿瘤放疗#味觉障碍
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治疗后康复阶段的健康膳食与营养

营养问题会导致并发症的发生和再次入院,康复阶段患者应均衡膳食保持良好的营养;适当锻炼,多食高蛋白、蔬菜、水果等有益于身体健康的食物;治疗结束出院后若从日常饮食中摄取不到足够的营养可在医生指导下选择专业医疗营养品,如肠内营养粉等,巩固身体健康防线。

 

如何应对放化疗后的味觉障碍?

味觉分为甜、酸、咸、苦、鲜 5 种,作为人类的五大感官之一,与我们的生活密不可分。味觉改变是指味觉缺失、味觉迟钝、味觉过敏或味觉障碍,味觉障碍严重影响患者的食欲,导致体重下降。肿瘤患者味觉障碍的发生率与癌症类型、病灶部位和治疗方案有关,据报道, 70~100% 的放疗患者和 69.9% 的化疗患者会出现味觉障碍,头颈部肿瘤患者的味觉障碍的发生率更是高达 75~100%

(一)放疗、化疗对味觉的影响

化疗药物会直接损伤味觉上皮或使人体的锌离子与巯基结合,从而导致人体缺锌而引起味觉异常。放疗则通过损伤味蕾、神经、唾液腺导致味觉受损。如果放疗损伤神经,味觉异常则可能是永久性的。

放疗患者的放疗剂量、照射部位对患者的味觉也会有着重要的影响。当放疗剂量为 30Gy 时,鲜味开始受损;剂量为 45~60Gy 时,其他 4 种基础味觉下降明显。照射部位与颌面部或唾液腺越近的时候,对于味觉传导的影响越大,味觉受损也越重。

放疗对患者苦味和咸味感知的影响最重,对甜味的影响最轻;而化疗患者大多苦味、鲜味的感知受损。放疗和化疗引起的味觉异常均与时间显著相关。

放疗开始后 4~5 周,所有味觉均开始减退, 5~6 周症状最明显, 11 周后,症状开始好转。放疗结束 4~5 周后味觉开始恢复, 6~12 个月多数患者的味觉有不同程度的恢复,但是仍有部分患者的味觉异常会持续到治疗结束后 1~2 年。化疗结束后数月,大多数患者的味觉都可自行好转。

(二)放化疗后出现味觉障碍怎么办?

虽然味觉障碍不会直接影响或威胁生命,但在日常生活中,对于食欲、营养及心理状况等方面都会有较大的影响,也会给患者及家属带来无形的压力。

1. 饮食调节

放化疗后味觉发生变化的患者,可适当通过饮食调节来缓解症状。如味觉丧失可进食常温的食物,在新鲜蛋白质食物中适当添加调味品;对于甜味及酸味的敏感度减弱时,可尝试使用适量的糖或柠檬来增强甜味及酸味;对苦味的敏感度增加时,应避免吃本身就具有苦味的食物,如苦瓜,尽量使用鲜汁,利用芝麻或香橙等香料或醋来调味。进食食物感觉含有金属味时,建议添加一些柠檬汁或吃微酸的糖果来减缓症状,并且不要使用金属或不锈钢的餐具。尽量营造轻松、舒适的进餐气氛来促进食欲。

2. 保持口腔清洁

对于口腔卫生状况不佳者,应改善其口腔卫生环境。对口内存在局部刺激因素的患者,如因不良修复体、黏膜病导致的局部炎症,应当及时去除或进行相应治疗。对于口腔湿润度较差的患者,吃饭前先漱口,可增加口腔的湿润度及减少口腔内异味,因口腔干燥会改变食物在口腔内的味道,建议可将食物沾取肉汁、汤汁,或熬煮蔬菜或鸡肉浓汤,来增加食物的湿润度及营养密度,平时也可多补充水分。

3. 药物治疗

锌补充剂治疗味觉障碍的研究很多,且耐受性良好,但需要注意,空腹服用会导致消化不良,应随餐服用;过量补充锌对免疫系统有负面影响,免疫力低下和锌含量水平正常的患者应谨慎服用。对于口干相关的味觉异常患者,人工唾液等药物可恢复其口内湿润度。药物治疗味觉障碍的患者应在医生的指导下进行。

4. 心理支持

味觉障碍会增加患者紧张、烦恼和痛苦情绪,患者还可能因为味觉障碍而导致食欲下降,对精神和心理产生不良影响,严重影响生活质量。因此,应对患者的心理状况予以充分重视,在尽量尊重其饮食习惯和偏好的前提下,对其进行合理的心理疏导。患者也应积极调整心态,多沟通、多倾诉,学会表达自己的想法和诉求。

  

作者:湘雅二医院肿瘤中心

#鼻咽癌#恶性肿瘤放疗
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#癌细胞 #健康科普

#鼻咽癌术后#鼻咽交搭跨越的恶性肿瘤#恶性肿瘤放疗
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大家好,我是王再兴大夫,很多病人出现鼻腔的各种症状,如鼻塞、流鼻血、头痛等都会联想到鼻咽癌,因为在我国南方地区,鼻咽癌的发病率已居全身恶性肿瘤之首,可能经常会听到谁谁发现了鼻咽癌等等,目前大部分发现鼻咽癌的患者已经是晚期的病程,治疗的效果就比较差,所以,如果可以对鼻咽癌的知识有所了解,就可以及时发现可能是鼻咽癌的危险信号,早期的确诊并进行早期治疗干预可以提高生存率,现在我根据我院在鼻咽癌的诊疗方面开展的情况,结合鼻咽癌的相关知识及临床上常见的鼻咽癌主要的症状和大家介绍一下。

什么是鼻咽癌?

鼻咽癌又叫做广东瘤,在我国南方地区如广东、广西、福建、湖南、江西,海南等地区鼻咽癌的发病率就远远高于其他地区,其发病的原因还不明确,目前主要考虑与EB病毒感染,进食盐腌过的食品、吸烟、长期接触化学物质以及遗传的地区人种等因素有关。

我国鼻咽癌发病年龄多数为40岁-60岁的男性中老年人,由于鼻咽癌发病的位置比较隐匿,很难早期发现,特别是很多时候鼻咽癌的早期出现症状后都在其他科室就诊,反复检查和治疗都无效,直到发现颈部淋巴结转移了才到耳鼻喉科就诊确诊,所以了解鼻咽癌的相关症状对发现早期鼻咽癌非常重要。

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鼻咽癌有哪些症状呢?

我们根据鼻咽癌侵犯的部位不同,把症状分为以下6个部分,如果你有这方面的不舒服,需要及时就诊或者询问你的医生。

  • 鼻部的症状如鼻塞、回吸鼻涕带血丝或大量鼻出血、脓涕

当位于鼻咽部的肿瘤逐渐增大时,会经后鼻孔侵犯鼻腔鼻窦,早期会有回吸鼻涕带血丝的情况,慢慢的就会出现鼻塞,脓涕及大出血等症状,所以一旦你发现回吸的鼻涕吐出后带有血丝,一方面是鼻腔粘膜干燥引起的出血,另一方面就需要排除鼻咽癌了,这是不容忽视的早期危险信号。

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  • 颈部无痛性淋巴结肿大

很多患者在鼻咽癌早期就会出现颈部淋巴结转移,但是因为淋巴结较小,没有引起重视,或者只是发现颈部有黄豆大小的硬块,摸起来比较硬,还是可以活动的,而随着肿瘤的生长,到了晚期颈部的小肿块就会慢慢增大,几个小的淋巴结会融合变得更大和固定,而且肿大的硬块不会红肿和疼痛,这个时候就需要警惕了,这种无痛性的活动性差的颈部硬块正是转移癌的特征。

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  • 耳部的症状:单侧的听力下降,耳闷、耳鸣

在鼻咽部与中耳之间有一条相通的管道叫做咽鼓管,它能保持中耳的内外压力平衡,使得中耳可以保持正常的声音传导功能,而随着鼻咽部的肿瘤增大及侵犯鼻咽侧壁的咽鼓管,导致咽鼓管闭合,这样就会使得侵犯的那一侧的中耳内形成负压,导致分泌性中耳炎,引起耳闷、听力下降的症状,特别是40岁以上的男性患者,以前身体很好,没有什么问题,如果突然出现单侧的耳闷、听力下降的情况,这个时候不能忽视,可能早期鼻内镜的检查是不能发现有肿瘤的情况,那就需要进一步的进行鼻窦MRI或者CT的检查,避免漏诊。

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  • 眼部的症状:视力减退或消失,眼睑下垂、眼球固定,复视等

鼻咽癌会沿着骨缝侵犯相邻的眼眶,如果压迫眶周的神经或者支配眼眶内的神经,就会引起相应的症状,如视力模糊、失明、眼睑下垂、复视、斜视、眼球活动受限、甚至眼球固定固定等,这种病人通常就诊于眼科,检查后才发现是鼻咽癌引起的。

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  • 其他颅神经受压症状:头痛、声音嘶哑、吞咽困难、伸舌困难、面麻等

在鼻咽癌肿瘤向周围侵犯到达咽旁间隙,就会侵犯咽旁间隙内的颅脑神经,这些神经是控制口腔颌面部的各种功能,一旦受压均会出现相应的症状和体征。其中最常出现的症状有声音嘶哑、呛咳、软腭麻痹、面部麻木、伸舌困难,甚至面瘫的症状,如口角歪斜,眼睑闭合不全,鼻唇沟变浅,患侧不能皱眉等。患者出现这些症状就会就诊于口腔科及神经内科,检查颅脑内是没有问题的,容易忽略鼻咽部的肿瘤。

  • 鼻咽癌的晚期,远处转移及恶病质

在鼻咽癌的晚期,肿瘤可以远处转移至全身各个部分,以骨、肺、肝多见,因转移的部位不同而出现相应的表现,到了肿瘤终末期的时候就会出现恶病质,全身消瘦,多器官衰竭,并因之而死亡,也有因突然大出血而死亡。

出现这些症状你需要引起警惕,尽快到耳鼻咽喉科进行检查,目前我院开展了鼻咽癌相关的检查,可以早期确诊鼻咽癌,及时进行治疗,提高鼻咽癌的治疗生存率!

国人对放疗的认知太少,误解又过深,所以这些放疗“真相”,你一定要知道!

你真的懂放疗是怎么回事吗?

世界卫生组织 2013 年发布的报告显示,在全部恶性肿瘤中,约 67%的患者可以被治愈,其中 37%是手术、化疗治愈的,而 30%是放射治疗的功劳。所以放疗作为肿瘤治疗的“三驾马车”(手术、化疗、放疗)之一,重要地位是毋庸置疑的。

但大部分患者不懂放疗到底是如何进行的。不像手术,能看到手术后切除的肿瘤实物,确实是从患者身上摘下来;化疗呢,也能看到液体从自己血管里面输入进去。

放疗是怎么回事呢?如果把肿瘤放疗看做一场战争,肿瘤就是顽固的敌军分子,攻击他们的导弹就是放射线。

要精准打击敌人,就需要先找到敌军再瞄准发射。对应到放疗,就需要每个病人专用的固定装置(体膜或面膜,它们是通过固定病人,从而固定肿瘤位置),紧紧地套在患者身上,然后做影像扫描(找敌人),制定放疗计划后,严格执行每一次治疗操作规范,确保导弹准确无误地轰击。

射线到达肿瘤内,先是发生物理反应、化学反应,再是生物反应,最后启动肿瘤细胞的凋亡。

放疗好,为何国内患者进行放疗的不多?

在中国,放疗给人的印象总是神秘而可怕的。在以前,人们进入放疗科时常会发现许多病人脸上有一条条的红印子,看上去非常吓人,那些红印子是皮肤墨水用来确定放疗靶区用的;放疗后疲劳、食欲不振、呕吐、皮肤溃烂、骨瘦如柴的画面让人心有余悸,因此有些人选择“宁愿等死,也不遭罪”;还有一类人认为只是辅助治疗,无法根治癌症,做与不做关系不大,宁愿选择“副作用”小的中药。

事实上,在美国,放疗已经是肿瘤治疗时的“家常便饭”,就像我们发烧去医院打点滴一样普遍(其实多数发烧的情况是不应该输液的),得了癌症该放疗就放疗。放疗设备直线加速器的使用也是非常安全的,现代放疗已经实现了肿瘤诊治的精确定位、精确计划和精确治疗。放疗在杀死肿瘤细胞的同时也会对正常组织有“误伤”,就像命中目标的导弹也会有弹片打到旁边,但随着放疗技术进步,让病人谈之色变的严重放射性损伤已经很少发生。

放疗也不仅仅是辅助治疗,而是癌症治疗的重要手段。对于鼻咽癌、不能手术的早期肺癌等单纯放射治疗即可治愈;早期食管癌,前列腺癌等 5 年生存率都与手术相似;对于放射高度敏感的肿瘤如恶性淋巴瘤、睾丸精原细胞瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、小细胞肺癌、晚期肺癌、食管癌等联合放疗可以明显提高疗效。

放疗技术从上世纪初的深部х线到 50 年代的二维传统照射技术、90 年代的三维适形照射技术,发展到目前的调强放射治疗技术、图像引导放射治疗技术以及最新的螺旋断层放射治疗技术,可以说已经发生了翻天覆地的变化。放疗遭受如此冷遇,究其根本还是人们观念陈旧,甚至有些医生都不知道放疗的发展,再加上设备昂贵,有些医院还没有普及。

什么情况需要放疗?

很多早期肿瘤通过单纯放疗就可治愈,并能保留器官功能;局部晚期肿瘤放疗可以和手术及化疗综合应用,提高肿瘤局部控制率;对于晚期的肿瘤患者,放疗可以作为一种姑息减症的手段,如减轻肿瘤带来的疼痛,梗阻等症状,改善生活质量,延长生存期。

放疗可单独应用,也可与手术、化疗联合应用,也有在临床试验阶段的联合靶向药物和免疫药物的应用。

1、在病人手术前,可以用放射治疗来缩小肿瘤,使原本不能切除的病灶可以达到手术切除,同时降低肿瘤转移的概率,以提高肿瘤的治愈率,称新辅助放疗。

2、病人手术结束后,可以用放疗来杀灭手术无法完全切除,或者肉眼看不到的残留肿瘤细胞,称为辅助放疗。

现代肿瘤治疗要求综合治疗,合理地、有计划地综合应用现有的先进治疗手段,以期达到最佳治疗效果。放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出,已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一,是综合治疗中不可或缺的一环。

放疗、化疗还在傻傻分不清?

很多人可能搞不清楚为什么有的肿瘤病人要进行化疗,有的却要进行放疗,有的又是要既化疗又放疗。放疗、化疗作为癌症治疗的主要手段,有人称它们为“兄弟”,仅有一字之差。多数人对化疗的了解是会掉光头发,而对于放疗更加迷糊。

放疗擅长搏击,对局部的攻击力度较大较强。放射治疗的范围称“靶区”,即射线集中治疗区域,靶区以外则没有多少射线,正常组织不会有太大的损伤。放疗医师根据影像学及其他临床检查确定肿瘤大小及其侵犯部位后,还必须了解该肿瘤生物学特征及扩散规律才能决定放射范围,主要针对相对比较局限的实体肿瘤的根治治疗。例如头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、皮肤癌、淋巴瘤等的根治放疗;一些肿瘤的术前、术后辅助治疗如乳腺癌、宫颈癌、胃肠肿瘤;另外还有些肿瘤例如骨及脑转移肿瘤姑息放疗等等,而对于白血病等全身性肿瘤,则作用有限。

化疗以全身治疗为主,指的是通过口服、静脉注射或其他形式让化疗药物进入体内来杀死或抑制细胞,是治疗癌症的一种常见方法。化疗药物进入体内后会分布到全身各处,不光对实体肿瘤有作用,对微小不可见转移灶也同样有很强的杀灭作用。

化疗+放疗,等于全身+局部,对癌细胞进行全方位攻击和精准攻击,以达到彻底歼灭目的。

放疗一般需要几个周期?

放疗医师最喜欢说的话是“一锤子买卖”。放疗与化疗不同,化疗可以有几个周期甚至十几个周期,而放疗对于相同部位短时间内只能做一次。

简单说就是放疗只有一个周期,只是这个周期有点长,一般要持续 4-6 周左右,常规每周一至周五治疗,周六、日休息。这种经典的放疗模式主要是根据肿瘤的生物学行为制定的。

放疗会有一些副作用,患者一定要及时将情况告知医生,医生将会进行相应的处理。

放疗副作用大,不放疗更安全?

临床上,不少癌症患者因恐惧放疗的副作用而却步,甚至认为放疗会致癌,加速死亡。专家指出,这实际上是一种思维上的误区。

所有癌症的治疗都会有副作用,但是现代放疗的副作用恰恰要比手术、化疗的副作用小得多。因为它仅仅是一个局部治疗,是用射线这把无形的刀把肿瘤“切”掉,没有切口,不出血,不损伤器官,更不会加速病人死亡。

都是谁在给你做放疗?

放疗团队主要由放疗医生、物理师、技师、护士组成。

放疗是利用机器产生的放射线,破坏、杀灭肿瘤细胞的过程,既然放疗要杀灭肿瘤细胞,就要找到肿瘤在哪,所以放疗的第一步就是让病人固定好位置做影像检查,像 CT、核磁,查找肿瘤的位置,这个过程叫做定位,将影像资料传输到放疗计划系统,制定放疗计划,这个步骤由医生勾画肿瘤靶区,以及周围需要保护的组织器官,下医嘱给予合适的放疗剂量,物理师再利用计算机反复计算,比较不同方案,使得治疗计划达到最佳效果。

计划完成后,主治医生会通知患者进行复位,即比较原来确定的位置与制作出的治疗方案位置的一致性,如果位置准确就进行治疗。

放疗过程中,患者需要配合什么?

不同肿瘤放疗所采用的模具及体位不同,也是决定放疗准确度的重要因素。在制作模具和摆位的过程中,患者积极的配合可以使体位重复性好,降低摆位误差,提高放疗精准度。

具体来说,在模具制定之前,首先患者应根据医技人员的要求做好充足准备,比如头颈部放疗病人,需要剪短头发甚至剃光头避免头发厚度对模具的影响,而且需要准备低领单薄的上衣尽量暴露颈部,同时可以避免放疗过程中衣服划伤颈部放射区皮肤。

其次,在制作模具的过程中,患者应保证处于全身放松状态,记住手放的位置,便于体位重复。

然后部分病种需特殊准备,如直肠癌放疗的患者需要提前喝水憋尿,使膀胱充盈将肠道上推,可以降低不必要的肠道照射;胸部肿瘤(如肺癌或乳腺癌等)因受呼吸运动影响,如用到呼吸门控技术要提前做呼吸训练;前列腺癌患者放疗可在定位前用微创手术植入金标,再做立体定向放疗。

最后,在放疗复位时,患者需注意衣着及发型需与制作模具时相同,躺入模具时应全身放松,并使自己与模具紧密贴合,如感觉模具过紧或过松均提示体位不正,应嘱咐放疗技师协助重新复位。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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