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长春市妇产医院子宫颈肥大专家

简介:

市妇幼保健院(长春市妇产医院)是吉林省规模最大的一所集预防、保健、医疗、康复、科研和教学于一体的公立三级甲等妇产专科医院,2021年11月,经长春市政府及长春市委机构编制委员会批准由长春市妇产医院、长春市妇幼保健计划生育服务中心整合而成,为市级公益事业单位,整合后弥补长春市妇幼医疗资源短缺,实现为妇女儿童提供全方位全过程全周期的医疗健康服务。长春市妇幼保健院(长春市妇产医院)座落于长春市南关区西五马路555号(总院)、南关区大马路1287号和朝阳区新发路962号,建筑面积共4万平方米,职工1184人,高中级专业技术人员509人,硕士182人,博士3人,国务院政府津贴1人,国际级委员1人,国家级委员68人,吉林省级医学会委员96人。长春市妇产医院(前身是基督教女施医院)始建于1896年,编制床620张,开放床位385张,设有窗口科室28个,临床及医技科室40个,其中,产科、妇科、电诊科、麻醉科和生殖医学中心为长春市级重点专科,年门诊量达50万人(次),年出生新生儿突破2万人,拥有大型医疗设备500多台(件),是长春发展进程中唯一一家百年妇产专科医院,亦是国家级爱婴医院、国家级产科麻醉培训基地(省内首家)、国家级PAC区域示范医院(省内首家)、国家级PAC长效避孕培训基地(省内首家)、国家乳腺癌筛查与防治培训基地、国家专科助产士临床培训基地、国家双胎妊娠规范化管理提升项目试点单位、国家出生缺陷防治人才培训基地、中国东北妇科联盟医院、国家心系新生命项目妇幼系统家庭教育指导服务实践基地、吉林省妇科联盟医院、吉林省妇科微创培训基地、吉林省住院医师培训基地、吉林省乳腺癌筛查师资培训基地、吉林省出生缺陷防治人才培训基地、吉林省吴阶平医学基金会临床科研基地、吉林省癫痫专病联盟单位、吉林省儿童身高促进联盟单位、吉林省检验专科联盟单位、吉林省出生缺陷防控专科联盟单位、长春市危重孕产妇救治技能培训基地、长春市妇产科质控中心、长春市妇产科技术联盟牵头单位。医院生殖医学中心技术一直处于省内生殖医学领域领军地位,引领吉林省人类生殖医学技术达到国家先进水平,截止目前,生殖医学中心试管婴儿成功率高达50%以上,高于全国平均水平。同时,医院与国际顶尖生殖机构美国纽约新希望生育中心缔结合作机构及科室,在生殖临床疑难病历的处理等方面吸收了很多经验,学到了最新最前沿的促排卵方案,解决了高龄不孕和卵泡低反应患者的生育难题,让不孕不育患者在家门口就能享受国际化诊疗服务。医院产前诊断中心(市级首家)积极开展遗传咨询、产前医学影像诊断、细胞遗传学产前诊断、分子遗传学产前诊断、生化免疫产前诊断及产前无创DNA检测等服务项目,集合了百年医院原有的妇产科、超声科、检验科、病理科和儿科等多学科发展优势,堪称产科精细发展新的里程碑,该中心运行以来,大幅降低了省内出生缺陷率,为推进吉林省优生优育做出巨大贡献。医院作为长春市危重孕产妇救治技能培训基地,依托技术优势,发挥区域领头作用,铸造了一批具有扎实临床和应急思维能力的高素质产科医生队伍,提高了长春地区急危重症孕产妇救治能力,为全地区孕产妇死亡率低于省及国家指标做出重要贡献。医院积极推出“智能就诊导航服务系统”,为患者量身打造一个移动化、自助化、智能化院内导航移动导诊服务体系。引进省内第一台人脸识别机器人落户我院,实现人机咨询问答、院内导航、注册建卡、自助挂号及缴费等服务,是继推出智慧医疗平台后智慧医疗服务的再次升级。医院在省内率先开展具有一定规模的盆底诊治中心,通过磁电联合治疗模式对产后42天产妇盆底进行筛查评估,对区域内产后女性进行盆底功能数据调查,为众多女性朋友带来更多福音;产后康复中心,通过生物刺激治疗手段开展子宫复旧、膀胱康复、剖腹产切口疼痛和顺产外阴侧切口愈合不良等项目,受到产后患者的一致赞誉,同时,针对产后腹直肌分离、妊娠纹淡化和腰部塑形患者采用中药开展满月汗服务,排菌排毒、祛寒湿消浮肿,减脂肪助瘦身,让大家逐渐改变以往为治疗付费向为健康付费的理念。医院在省内率先开通智能医疗支付平台,就诊患者通过手机即可实现在线挂号、预约挂号、缴费及查取报告等功能,使挂号缴费时长缩短至数秒,大幅提升服务效率同时,患者的就医感受得到彻底改善,此举措使医院成为支付宝“未来医院”服务创新示范单位和全国改善医疗服务示范医院荣誉称号。医院在省内率先打造双平台掌上医院,在支付宝使用功能基础上增加微信支付和在线绑卡项目,患者就诊期间即可完成挂号、缴费、检验结果查询、在线孕妇学校、妇产科知识推送及满意度反馈等功能,同时,引入“云随访”系统,通过微信、支付宝和APP实现母子健康手册电子化,建立区域孕产妇管理体系,真正实现了患者信息共享。医院依托优质医疗资源和先进管理经验,积极与广州市妇女儿童医疗中心和杭州市妇产科医院(杭州市妇幼保健院)缔结友好医院,在能力建设、内涵质量、人才培养和科研能力方面等进行广泛交流,为保障吉林省妇女儿童的生命健康打下更坚实基础。2020年1月,长春市政府借鉴国家三级妇幼保健院建设标准和其他省份妇幼保健院建设经验,积极谋划异地新建长春市妇产医院(长春市妇幼保健院)建设项目。长春市妇产医院(长春市妇幼保健院)西部院区位于绿园区飞跃路,拟于2022年8月正式开工建设,占地面积7.5万平方米,建筑面积12万平方米,拟设置床位1000张,项目总投资11.5亿元,打造服务长春,辐射吉林,区域领先,国内知名的三级妇幼保健院,立足于满足未来二十年城市发展和长春市迎接千万人口城市到来的需求,为长春区域性中心城市建设贡献力量。近年来,医院连续荣获多项殊荣:全国人文爱心医院、全国卫生文化建设先进单位、全国厂务公开民主管理先进单位、全国妇联“巾帼文明岗”、全国三·八红旗集体、全国卫生系统先进集体、全国改善医疗服务示范医院、全国心系新生命宣教活动示范单位、中国儿童健康管理1+N工程优秀项目单位、吉林省妇儿发展突出贡献单位、吉林省改善医疗服务行动计划先进单位、吉林省模范集体、吉林省诚信单位、吉林省改善医疗服务行动计划行风满意度先进单位、吉林省平安医院创建工作先进单位、吉林省精神文明先进单位、长春市精神文明先进单位、长春市医疗质量监管评价先进单位、长春市无烟卫生健康机构等荣誉称号。子宫颈肥大是慢性子宫颈炎的一种病理学类型,通常是因为慢性炎症长期刺激,使子宫颈的腺体和间质发生增生,从外观上来看子宫颈呈现肥大状态,,慢性子宫颈炎,子宫,药物治疗法是治疗女性宫颈肥大的方法之一,主要适用于轻度糜烂的患者,宫颈息肉,应该避免一切寒凉食品,尤须注意进食过热的汤、菜,生冷食物均属禁忌。,宫腔镜检查,。

初琦 副主任医师

妊娠期糖尿病,妊娠期高血压疾病,妊娠期甲状腺疾病,难产处理,剖宫产

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擅长:妊娠期糖尿病,妊娠期高血压疾病,妊娠期甲状腺疾病,难产处理,剖宫产
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田颖 副主任医师

在妇科肿瘤微创手术治疗方面有独到的见解和造诣,擅长子宫肌瘤,卵巢囊肿,子宫内膜异位症等手术治疗,擅长异常子宫出血,阴道炎,盆腔炎等药物治疗。

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擅长:在妇科肿瘤微创手术治疗方面有独到的见解和造诣,擅长子宫肌瘤,卵巢囊肿,子宫内膜异位症等手术治疗,擅长异常子宫出血,阴道炎,盆腔炎等药物治疗。
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曲红光 副主任医师

擅长不孕症,生殖内分泌和辅助生殖技术,尤其在各种复杂不孕不育和妊娠丢失如复发流产,以及试管婴儿反复种植失败等疑难病例中积累了丰富的临床经验。

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张海军 副主任医师

妇产科,产科检查,妇科更年期

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朱硕 住院医师

待补充

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郎淑娟 主任医师

外阴瘙痒、各种阴道炎、盆腔炎、月经不调、功血、痛经、闭经、更年期综合症等,尤其对反复发作的盆腔炎、阴道炎的治疗

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擅长:外阴瘙痒、各种阴道炎、盆腔炎、月经不调、功血、痛经、闭经、更年期综合症等,尤其对反复发作的盆腔炎、阴道炎的治疗
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杨亚光 主任医师

中西医结合治疗阴道炎、盆腔炎、月经不调、不孕不育等病

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孙莉 副主任医师

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唐佳松 主任医师

应用腹腔镜、宫腔镜及经阴道手术治疗妇科疾病

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杨秀兰 主任医师

子宫肌瘤、子宫内膜异位症、功血及盆腔炎症

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擅长:子宫肌瘤、子宫内膜异位症、功血及盆腔炎症
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患友问诊

我36岁,宫颈肥大但无糜烂,曾用苦参霜和苦参栓,想了解阴道给药的用法和注意事项。
36
2024-11-15 20:13:51
我体检发现宫颈肥大伴纳囊,白带中有白色块状物,像豆腐渣一样,想知道这是什么情况?
66
2024-11-15 20:13:51
35岁,小腹痛,白带黄,下身瘙痒,宫颈糜烂,宫颈肥大。
20
2024-11-15 20:13:51
宫颈肥大,无明显症状,例假前腰酸。
63
2024-11-15 20:13:51
37岁,已婚已育,检查出宫颈糜烂和宫颈肥大,询问用药建议。
63
2024-11-15 20:13:51
宫颈肥大,用药咨询
58
2024-11-15 20:13:51
宫颈肥大,白带偶尔发黄,想了解治疗方法和药物效果
65
2024-11-15 20:13:51
37岁女性,宫颈肥大,用药后无改善,询问用药建议。
50
2024-11-15 20:13:51
我白带增多,腰痛,偶尔小腹不适,体检显示宫颈肥大,想知道该如何用药?
23
2024-11-15 20:13:51
宫颈肥大,持续几个月,未治疗。
30
2024-11-15 20:13:51

科普文章

#宫颈肥大性延长#子宫颈腺瘤性息肉
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宫颈肥大病缩减寿命吗,这个问题很多人感兴趣,慢性宫颈炎的常见表现形式就是宫颈肥大,近些年来,宫颈肥大的发病率越来越高,严重影响了女性的正常生活和工作。患上宫颈肥大的女性一定要积极治疗,以免造成严重的后果。那么宫颈肥大对女性的危害有哪些呢?

其实宫颈肥大并不会影响寿命,但是还是有一定的危害的,那么宫颈肥大对女性的危害有哪些呢,下面我们来看一下。

影响正常生活

宫颈肥大对日常生活的影响主要有出血、尿频、疼痛三种。出血是指同房后出血、血性白带;疼痛主要表现为排尿疼痛。当病灶扩散到盆腔的时候,会发生腰骶部疼痛、下腹坠涨、痛经等。

不孕

很多不孕的情况就是由于宫颈肥大造成的。一般来说轻度的宫颈肥大不会引起不孕,但是随着病情加重,引起子宫内膜炎、输卵管卵巢炎、输卵管粘连等炎症性的疾病时,就可能导致不孕的发生。

影响分娩

如果宫颈肥大患者怀孕之后症状发生恶化,可能会影响分娩的顺利进行。

#宫颈癌#慢性子宫颈炎#宫颈肥大性延长
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在妇科门诊值班,经常会遇到有子宫颈肥大的患者,那么,子宫颈肥大是什么意思呢?

顾名思义,子宫颈肥大是子宫颈从外观上超出正常宫颈的大小,一般做妇科内诊检查就可以发现。慢性炎症长期刺激,造成子宫颈腺体以及间质增生,是引起子宫颈肥大的主要原因,子宫颈深部的腺囊肿也可以使子宫颈呈不同程度肥大,还会使子宫颈硬度增加。所以子宫颈肥大常见于慢性宫颈炎,是慢性宫颈炎的一种病理类型。

子宫颈肥大除了是慢性宫颈炎外,如果有接触性出血还要进一步检查有没有子宫颈上皮内瘤变甚至宫颈癌可能。

筛查的方法是做宫颈脱落细胞检查,也就是宫颈 TCT 和 HPV 检查,宫颈 TCT 可以看出来有没有上皮内病变,如果有,是低度病变还是高度病变。

HPV 是人乳头瘤病毒,它跟宫颈癌发病有一定关系,分高危型和低危型。

如果有高危型感染,宫颈 TCT 正常,可以依靠提高身体免疫力,阴道上干扰素来治疗。

如果有高危型感染,宫颈 TCT 有上皮内病变,需要做阴道镜检查,阴道镜检查显示还是有上皮内病变,需要在阴道镜下活检,进一步明确诊断。

宫颈上皮内低度病变,HPV 没有感染,可以定期复查。

宫颈上皮内低度病变,HPV 高危型感染,可以微波、激光治疗或者定期严密观察。

宫颈上皮内高度病变,CIN2-3 级,hpv 高危型,一般需要做宫颈锥切术。

#宫颈肥大性延长#子宫颈感染#慢性子宫颈炎
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在妇科门诊值班,做妇科检查经常有检查出有宫颈肥大的患者问,医生,我的宫颈肥大该怎么治疗?能自己痊愈吗?

现在,咱们就说说宫颈肥大。

宫颈肥大是慢性宫颈炎的一种病理类型,是由于慢性炎症的长期刺激造成宫颈腺体以及间质增生引起的。

所以宫颈肥大不会自己痊愈的。那么有宫颈肥大怎么治疗?是药物还是手术,从以上宫颈肥大形成的原因可以看出来,对这种长期慢性炎症刺激引起的增生,药物治疗消除的可能性很小,所以药物治疗效果不佳。

那是不是都需要手术治疗呢?也不是,有宫颈肥大,特别是有性生活接触性出血的,要做下宫颈癌前筛查,也就是宫颈脱落细胞筛查和人乳头瘤病毒检查,然后根据检查结果来看看是否需要手术治疗。

  • 如果宫颈脱落细胞筛查没有癌前病变,也没有人乳头瘤病毒感染,那宫颈肥大不需要治疗,没有影响。
  • 如果宫颈脱落细胞筛查有宫颈上皮低度病变,没有人乳头瘤病毒感染,一般也不需要治疗,1-2 年筛查一次。
  • 如果宫颈脱落细胞筛查有宫颈上皮内低度病变,有人乳头瘤病毒感染,可以做微波或者利普刀治疗宫颈肥大。
  • 如果宫颈脱落细胞筛查有宫颈上皮高度病变,无论有没有人乳头瘤病毒感染,通常需要在阴道镜下活检,明确宫颈肥大性质,根据情况做宫颈锥切术,术后定期复查,有人乳头瘤病毒感染的,可以在术后用干扰素治疗,同时通过身体免疫力,定期复查。
#宫颈肥大性延长
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一些育龄期的女性通常到医院检查的时候发现宫颈是肥大的,这时候就比较紧张。其实宫颈肥大本身一般来讲它就是一个宫颈慢性炎症的表现,在宫颈慢性炎症的时候,宫颈的腺体分泌是增多的,但是线口也会由于炎症的刺激开口被阻塞了,那么这时候腺体就不容易排出,所以说就存在宫颈腺体内,久而久之,时间长了这种腺体的主流囊肿增多之后就会导致宫颈的肥大,所以说在急性宫颈炎的时候一定要进行积极的治疗,否则急性炎症也会上行感染导致自子宫内膜发炎,输卵管发炎等等,甚至于导致不孕症!

一般的宫颈肥大都不会导致不孕的,也不用太过紧张,出现了这个宫颈肥大的情况,一定要到医院去做定期的妇科检查,建议是每一年做一次妇科检查,每次要查一查宫颈的细胞学检查,比如常说的 TCT 和 HPV 的检测来防止宫颈癌的发生,一旦出现了早期的症状,都要进行及时的治疗。

#宫颈糜烂#宫颈息肉#宫颈肥大性延长
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在同房的时候会存在接触性的出血,造成的原因比较多:

  • 一、同房的时候过度的用力,刺激宫颈包括阴道壁的血管,会引起破裂,反而更容易引起有出血。
  • 二、宫颈糜烂、宫颈肥大、宫颈纳氏囊肿伴随宫颈充血的时候,由于炎症刺激也会引起接触性的出血。
  • 三、当有癌前病变几率的时候,也会造成人乳头状病毒的感染,也会引起接触性的出血。
  • 四、有宫颈管息肉、阴道炎症的时候,反而更容易引起接触性的出血。所以存在出血的时候一定要弓起高度的重视,要去医院进行宫颈的检查,排除有没有疾病的发生,必要的时候要进行对症性的处理,以免对身体产生不利的影响。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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