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广医一院尿道溃疡专家

简介:

广州医科大学附属第一医院创建于1903年,是一所大型三级甲等医院,也是广州呼吸健康研究院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、呼吸疾病国家重点实验室所在医院。2018年入选为广东省“登峰计划”首批单位、国家“疑难病症诊治能力提升工程”,2020年,国家呼吸医学中心正式挂牌,2021年,大坦沙院区成为广州实验室临床基地。承担着省市乃至国家突发公共卫生事件及紧急医疗救援任务,特别是在抗击非典、禽流感以及新冠疫情等突发事件中,为国家和社会做出了重要贡献,深受广大群众信赖,享誉海内外。2020年,钟南山院士被授予“共和国勋章”;在《2021年中国最佳医院排行榜》中,我院排名全国第31位,呼吸专科连续13年专科排名第一;2021年,中国“顶级医院100强”排行榜位居全国第26位。目前,医院开设三个院区,包括沿江院区、大坦沙院区、海印院区,开放床位2850张,在建珠海横琴医院计划500床,全院职工3149人,高级职称540人,博士生导师105人,硕士生导师216人。拥有中国工程院院士1人、享受国务院特殊津贴专家14人、卫生部突出贡献中青年专家3人、长江学者3人、珠江学者4人、广东省名中医2人等高级别人才。目前,医院拥有国家级平台12个(广州实验室临床基地、呼吸疾病国家重点实验室、国家疑难病症诊治能力提升工程、国家重大疫情救治中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、粤港澳呼吸系统传染病联合实验室、国家临床教学培训示范中心、国家级住院医师规范化培训重点专业基地、中国医师人文医学执业技能培训基地、卫生部内镜与微创医学考培基地、粤港澳呼吸系统传染病联合实验室、国家药物临床试验机构);教育部国家重点学科1个[内科学(呼吸病系)];呼吸系统疾病国家临床医学研究中心1个(呼研所);国家临床重点专科8个(呼吸内科、胸外科、重症医学科、泌尿外科、变态反应科、肿瘤科,耳鼻喉科,器官移植科);国家中医药管理局重点建设学科1个(中西医结合临床学科);国家中医药管理局重点专科1个(中医肺病专科);广东省重点学科3个(内科学,儿科学,外科学);广东省临床重点专科23个(心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、血液内科、感染病科、普通外科、胸外科、泌尿外科、骨科、妇科、儿科、急诊科、重症医学科、变态反应科、肿瘤科、中西医结合学科、耳鼻喉科、检验科、医学影像科、临床护理,器官移植科);国家重点实验室1个(呼吸疾病国家重点实验室);广东省重点实验室3个(呼吸疾病国家重点实验室、广东省泌尿外科重点实验室、广东省骨科矫形技术与植入材料重点实验室)。医院注重医学专业技能与医学人文技能教育,主要承办南山学院、临床医学一系的本科教学工作,临床医学专业是国家一流本科专业建设点、国家级特色专业建设点,设有内、外、妇、儿等23个教研室及24个住培专业基地,承担本科、硕士、博士、博士后流动站、成人教育及住院医师规范化培训等多层次人才培养。临床医学为一级学科博士点和一级学科硕士点,临床医学是国家特色专业、同时也是国家级一流建设专业,在专业建设过程中形成了较完整的四级精品课程建设体系(国家级-省级-市级-校级)。2001年至今,医院国家重点研发计划项目(含973/863项目)22项,国家自然科学基金项目383项,主持省部级项目573项,国家级奖项6项,省部级特等奖3项,省部级一等奖8项,省部级二等奖11项,省部级三等奖15项,科研论文23111篇,SCI收录6072篇,专利数1244项。医院创办多本专业杂志,2007年起承办中华关节外科杂志(电子版),2009年创刊广东省第一本医学SCI杂志《JOURNALOFTHORACICDISEASE》,2011年被PubMed收录,2013年被SCI收录;创刊《AnnalsofTranslationalMedicine》2014年9月被PubMed收录,2018年被SCI收录。秉承“全心全意为人民健康服务”的宗旨,医院不断优化服务流程,积极拓展多种形式的预约挂号、专科门诊服务等便民措施,通过加强医院精细化管理,持续提高医疗服务水平及服务质量。医院还大力开展帮扶工作,现与广东省百余家基层医院签订支持和帮扶协议,多次赴西藏等地区进行巡回医疗活动,主动参与海外医疗援助工作。同时,医院积极开展健康科普宣教活动,每年举办COPD日大型讲座义诊、肿瘤防治宣传活动、帕金森病友联谊会等形式多样的惠民活动,深入社区、深入基层,广泛传播健康理念。在2003年的“抗非”斗争中,以钟南山院士为首的广医一院人主动承担广东省大部分最危重非典病人的抢救重任,做出了重大贡献,得到世界卫生组织的高度评价。近年来,在“仁爱为本,精诚为强”的核心价值观的引领下,医院积极探索人文医学道路,2006年被批准成立全国首家“中国医师人文医学执业技能培训基地”。传承百年历史,力争再创辉煌。医院连续荣获全国文明单位、全国卫生系统先进集体、全国三八红旗集体、全国医院医保管理先进单位、全国综合医院中医药工作示范单位等国家级荣誉5项,获广东省百家文明医院、最佳服务单位、广州市文明单位、广州市先进集体等省、市级荣誉9项。一般是因为感染了真菌或者病毒等致病菌后引起的炎性溃疡,感染因素,尿道,药物治疗,急性膀胱炎,急性肾盂肾炎,急性前列腺炎,膀胱结核,忌辛辣油腻食物,宜清淡饮食,尿常规,尿液分析,CT,超声,磁共振成像,尿道镜检查,尿道分泌物培养,免疫荧光抗体法,。

时旭 主治医师

擅长慢性咳嗽、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病和过敏性疾病的诊治。尤其对过敏原诊断、过敏原休克等过敏性疾病疑难病症的病因学诊治有较深研究。

好评 99%
接诊量 445
平均等待 5小时
擅长:擅长慢性咳嗽、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病和过敏性疾病的诊治。尤其对过敏原诊断、过敏原休克等过敏性疾病疑难病症的病因学诊治有较深研究。
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秦旭 主治医师

儿童反复咳嗽、咳痰、喘息、鼻塞流涕、打呼噜相关的疾病,包括支气管炎、肺炎、哮喘、咳嗽变异性哮喘、支气管扩张、过敏性鼻炎、鼻窦炎、腺样体肥大、反复呼吸道感染等疾病的诊断和治疗。

好评 99%
接诊量 4929
平均等待 2小时
擅长:儿童反复咳嗽、咳痰、喘息、鼻塞流涕、打呼噜相关的疾病,包括支气管炎、肺炎、哮喘、咳嗽变异性哮喘、支气管扩张、过敏性鼻炎、鼻窦炎、腺样体肥大、反复呼吸道感染等疾病的诊断和治疗。
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江泷 主治医师

肺部小结节精准治疗,肺癌的手术和综合治疗,纵隔复杂手术。

好评 95%
接诊量 20
平均等待 30分钟
擅长:肺部小结节精准治疗,肺癌的手术和综合治疗,纵隔复杂手术。
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黄顺开 主治医师

研究方向主要是儿童呼吸系统疾病,尤其是儿童哮喘,婴幼儿反复喘息,慢性咳嗽,反复呼吸道感染,慢性鼻窦炎,鼻-鼻窦炎等。

好评 99%
接诊量 5203
平均等待 30分钟
擅长:研究方向主要是儿童呼吸系统疾病,尤其是儿童哮喘,婴幼儿反复喘息,慢性咳嗽,反复呼吸道感染,慢性鼻窦炎,鼻-鼻窦炎等。
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余金龙 副主任医师

抑郁症、焦虑症、失眠症、强迫症、社交恐惧症、人格解体、网瘾、厌学,青少年心理问题的心理治疗和药物治疗

好评 100%
接诊量 1853
平均等待 7小时
擅长:抑郁症、焦虑症、失眠症、强迫症、社交恐惧症、人格解体、网瘾、厌学,青少年心理问题的心理治疗和药物治疗
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马静 副主任医师

高危妊娠,产前诊断

好评 99%
接诊量 1237
平均等待 15分钟
擅长:高危妊娠,产前诊断
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谢佳星 主任医师

重症哮喘及鼻窦炎的管理、过敏性鼻炎及哮喘的脱敏治疗、高嗜酸粒细胞疾病的诊断、特应性皮炎的治疗

好评 99%
接诊量 452
平均等待 -
擅长:重症哮喘及鼻窦炎的管理、过敏性鼻炎及哮喘的脱敏治疗、高嗜酸粒细胞疾病的诊断、特应性皮炎的治疗
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梁世秀 住院医师

擅长呼吸系统疾病如哮喘,慢阻肺,肺炎,肺结节,呼吸道感染,慢性咳嗽等疾病的诊治。常见过敏性疾病如支气管哮喘的诊疗。

好评 100%
接诊量 13
平均等待 15分钟
擅长:擅长呼吸系统疾病如哮喘,慢阻肺,肺炎,肺结节,呼吸道感染,慢性咳嗽等疾病的诊治。常见过敏性疾病如支气管哮喘的诊疗。
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李允 主治医师

呼吸内科医师,全科医师,擅长呼吸系统疾病的诊治,包括支气管炎、肺炎、慢性咳嗽、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、支气管扩张、间质性肺病、胸腔积液、呼吸衰竭,等等。

好评 99%
接诊量 5637
平均等待 -
擅长:呼吸内科医师,全科医师,擅长呼吸系统疾病的诊治,包括支气管炎、肺炎、慢性咳嗽、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、支气管扩张、间质性肺病、胸腔积液、呼吸衰竭,等等。
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王霞 副主任医师

美容相关皮肤疾病的诊疗,包括色素性皮肤病、痤疮,玫瑰痤疮,白癜风,毛发疾病、美容激光,过敏性皮肤病等。

好评 99%
接诊量 832
平均等待 2小时
擅长:美容相关皮肤疾病的诊疗,包括色素性皮肤病、痤疮,玫瑰痤疮,白癜风,毛发疾病、美容激光,过敏性皮肤病等。
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患友问诊

患者因尿道感染就诊,症状包括疼痛和不适。医生初步诊断为尿道感染,并建议患者多喝水、清淡饮食,并开具相应的药物处方。
32
2024-10-10 06:14:55
宝宝小卡卡疼痛,尿黄,喝水不多,可能是上火引起的,家长很担心,想了解如何处理。
69
2024-10-10 06:14:55
我是一位女性患者,最近检查出白细胞高,上皮细胞高,粘液菌丝等情况高,可能是尿路感染的表现,我想知道这是怎么引起的?
14
2024-10-10 06:14:55
我最近尿后有刺痛感,昨晚睡觉时也出现了尿频的情况,想知道这是什么病?我有风湿性心脏病,二尖瓣关闭不全。
17
2024-10-10 06:14:55
我小便频繁,晚上入睡前会有疼痛感,已经持续三个月了,曾经用甲硝唑和妇科千金片治疗过,但现在疼痛又回来了,想知道是什么问题?
20
2024-10-10 06:14:55
侯燕出现尿不尽的症状,快尿完时感觉很急,很涨,医生初步判断可能是尿路感染。
44
2024-10-10 06:14:55
我在冠状沟发现了一个紫色斑点,偶尔会感到尿道痒,可能是尿道炎症反复沉淀造成的,想了解如何治疗。患者信息:女性,30岁。
10
2024-10-10 06:14:55
我最近出现了尿急尿频的症状,并且伴有疼痛,想知道如何治疗?
45
2024-10-10 06:14:55
我最近总是尿频、尿急,伴有尿痛,可能是尿路感染吗?我有过尿道炎的病史,需要开药吗?我有时候血压和血糖会高,会影响用药吗?我平时需要注意些什么来预防尿路感染?
12
2024-10-10 06:14:55
患者为儿童,出现疑似尿路感染症状,建议进行尿常规检查以明确诊断。
55
2024-10-10 06:14:55

科普文章

#尿道溃疡
3

尿道溃疡是指尿道黏膜发生破损、溃烂的病变,考虑为性传播感染、尿道感染、尿道结石等因素导致。

1.性传播感染:性传播感染如淋病(尿道淋菌感染)或生殖器疱疹等,是导致尿道溃疡的常见原因。这些感染通常通过性接触传播,并引起尿道黏膜的炎症和溃疡形成。

2.尿道感染:细菌感染如尿道炎、尿道病毒感染或真菌感染等,也可能导致尿道黏膜受损、发生溃疡。这些感染通常与尿道炎症和症状如尿频、尿急、尿痛等相关。

3.尿道结石:尿道结石是尿道中形成的结石,可对尿道黏膜造成刺激和损伤,导致溃疡形成。

导致尿道溃疡的原因比较多,如尿道部位出现疼痛、出血等现象,需尽快到医院就诊和治疗。

#尿道溃疡
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尿道溃疡可以服药治疗。尿道的溃疡要看是尿道黏膜的损害、形成尿道的憩室或者是尿道旁腺的脓肿,要区分处理。如果已经形成脓肿,就要切开引流,单纯的吃药或者是用药都没有效的。如果指单纯的尿道黏膜的破溃形成为溃疡,要注意不要再去感染,需要把支原体全部杀掉或者把其它细菌的全部杀掉,可以在局部用涂一些药膏上去,有利于溃疡的消失。

发热是儿童最常见症状,也是儿科门诊特别是急诊最常见的主诉。
 
发热的定义发热是指机体在致热原的功能障碍时,体温升高超出正常范围,即体温升高超出一天中正常体温波动的上限(24小时内体温波动不超过1℃)。临床工作中通常采用肛温≥38℃或腋温≥37.5℃义为发热。体温的异常应视为疾病的一种表现。
 
 
发热分类:以腋温为准,
 
37.5~38.0℃为低热;38.1~38.9℃为中度发热;
 
39.0~40.9℃为高热;>41℃为超高热。
 
评估发热儿童患有严重疾病的危险性(交通信号灯标准)

 

“红灯区”为高危,发热儿童只要存在该区任何一个症状或体征,即属于高危;
 
“黄灯区”为中危,存在该区任一症状或体征,而无“红灯区”任一表现;
 
“绿灯区”为低危,具有该区的症状或体征,而无“黄灯区”及“红灯区”任一表现者。
 
处于“绿灯区”的发热儿童可在家中护理,但需了解何时需要进一步就诊。如果发热儿童存在“黄灯区”的临床表现,应尽快就诊;如果发热儿童存在“红灯区”的临床特征,应立即就诊。
#用药的问题
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一、你都知道哪些退热药呢?

 
首先临床常用且安全的退热药布洛芬和对乙酰氨基酚。
 
不推荐、慎用或者禁用的退热药,都有哪些呢?
 
1.阿司匹林与赖氨匹林阿司匹林在儿科不用于发热的处理,只用于一些特殊的疾病,如川崎病等的治疗。赖氨匹林《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》,明确规定16岁以下儿童慎用(特殊情况下医生根据病情,权衡利弊可以用),3个月以下婴儿禁用。
 
2.尼美舒利尼美舒利,临床使用过程中发现存在严重肝损害甚至致死的病例报道。2011年国家药品监督管理局已通告尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童,只作为12岁以上抗炎镇痛的二线用药。
 
3.其他安乃近由于存在严重过敏反应、粒细胞A缺乏症、再生障碍性贫血等严重不良反应,目前我国已注销安乃近注射液品种,安乃近片剂18岁以下儿童禁用。贝诺酯(阿司匹林与对乙酰氨基酚的酯化产物)、氨基比林等药物均不推荐用于儿童发热的治疗。
 
二、选用剂型与给药途径的合理性,见下图。

 

 
 
三、剂量、频次的正确使用
 
给予患儿正确的药物剂量,以保证治疗效果。需要根据年龄、体质量调整剂量。当年龄和体质量的推荐剂量出现矛盾时,优先按照体质量计算给药剂量。解热镇痛药必要时可重复使用,应关注用药间隔,如持续发热使用不宜过频,对乙酰氨基酚最短间隔时间为4h。布洛芬最短间隔6~8 h,24 h内用药不超过4次。日剂量,每日用量不能超过最大限制剂量,超剂量使用可能会导致严重的肝肾功能损害、胃肠道出血等。

 

 
 
下节课崔小胖医生会分享退热药开瓶后有效期的相关知识。
 
 

转载自:生命时报

 

前几年在新冠疫情暴发的阶段,许多人想尽办法囤了各种药,退烧药、肠胃药、抗生素、消炎药,还有各种各样的中成药、保健品。一般药品的保质期限在2~3年,当初囤下的药,如今大都到了过期的时间了。

实际上,一段时间以来,网上围绕“过期药”的话题,诸如“过期药能留着应急用吗”“过期药属于什么垃圾”“过期药怎么处理回收”等,也一再冲上热搜。人们对过期药的处理的充满疑问。

过期药真害人

据媒体报道,北京市民董先生是一位患有糖尿病、高血压的老年人。2020年左右,他在微信上看到有人推荐某种中成药可缓解中风症状。作为中风高风险人士,他花重金买了两颗,前段时间才发现已经过期了。董先生对此不以为意:“这是一种中成药,还有蜡封,应该没关系,关键时候还可以应急。”   家住上海的刘先生前些天感冒发烧,翻出家中小药箱里的退烧药布洛芬,服下后不仅烧没退,还出现了腹泻、头晕、呕吐的症状,家人赶紧送他去医院急诊。医生紧急对症处理后,询问他服用的药物,拿来后发现,已经过期半年多了。   “食品过期了都知道不能再吃了,药过期了怎么就不注意呢?真是太大意了。”刘先生后悔不已。 有的人认为,过期药如果过期的时间较短,不妨留在家中,万一到紧急时刻,没准还能“发挥余热”。其实,这种观念是错误的,有相关专家指出,药物过期可能产生有害物质,即使未拆封,过期药也绝对不能做应急用。

没过有效期≠没过期

根据我国的有关规定,药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。   美国食品和药品管理局(FDA)对它的解释是:药品包装上标注的允许使用日期,是指该药品在规定条件下储存时,被批准的使用时限;在此日期之后不得使用。   在药品的说明书上,会标明需要冷藏、需要遮光、需要阴凉保存等。比如,一瓶50片装的药品开封以后,可能会出现潮解、霉变、氧化,发生理化性质的变化,同时可能会被微生物污染,开封以后建议大家使用6个月之内服用完成。还有一些“救命药”,比如冠心病患者家中常备的硝酸甘油,就有十分严格的储存限制。   我们都知道,硝酸甘油和硝化甘油、炸药的成分是一样的,它特别怕光,怕氧化。这样救命的药,如果保证不了它的质量,不仅达不到救人的效果,甚至可能起到反作用。因此临床上一般建议,硝酸甘油应当每3个月换一瓶新的;如果开封以后,每月要更换。   除了失去药效外,很多过期药还会产生有毒物质。 比如:  

  • 硝普钠降压药,可能会产生剧毒的氰化物;  
  • 过期的四环素60%会分解成有害物质,会损伤人体肾脏的肾小管细胞,导致酸性物质不能排出而引起酸中毒;  
  • 中成药存放时间过长会发生霉变;  
  • 一些挥发性强的药品会成为过敏原,引发过敏反应,严重者导致过敏性休克。

因此,药物即便过期了一天也不要吃,无论药品外观有无变化,只要过了保质期,就一定要处理掉过期药品。

而开了封的药,使用时限又会大大缩短,不一定非要放到有效期,因为药品的有效期并不等于它的使用期限!

过期药随意丢

“海陆空”全污染  

2021年版《国家危险废物名录》中指出,过期药属于生活垃圾中的危险废物。但由于家庭过期药来源分散,难以分类集中回收处理,老百姓家里的过期药品基本都像普通生活垃圾一样被扔掉。过期药随意扔,隐藏着极大的环境风险。 与一般废弃物不同,过期药品大多是化学制剂,有些毒性较大的过期药分解产物有生物性、放射性和化学性三大污染,不仅威胁人体健康,加上药品大多具有良好的水溶性,若随意抛弃或倾倒,会在土壤和水体中迅速扩散,造成地下水等环境污染,还可能会导致一些微生物变异,甚至出现耐药细菌。 此外,废弃药品还会对空气质量会造成危害,因为过期药品中易分解和易蒸发的成分容易与空气中的一些成分混合,散发出有害气体,严重时会对人们的呼吸系统造成伤害。

过期药交给专业的机构来处理

由于过期药品的特殊性,需要应用医疗用品的专业销毁方式进行销毁。目前,已有多地市场监管部门开展药品回收工作,通过在药店、医院、社区等地设置回收点,鼓励药品回收,并对回收的过期药品进行统一登记、统一收集。

人们也可以通过线上进行过期药回收。9月11日,京东健康发起了过期药回收公益项目,只需要两步——

  • 第一步,打开京东App搜索“过期药回收”;

  • 第二步,填写相关信息,预约免费快递小哥上门取药。取件完成即可获得优惠券,邀请好友还能获得能量币、解锁环保勋章哦! 

据悉,过期药将归集至京东健康药品仓内指定不合格品库区,由专人专区封闭式管控,在完成环保局系统备案后,由危废处理公司统一执行销毁处理,保障流程可视、合规、高效。

家里的药品过期了,能直接扔了吗?

原来90%的人都做错了!

不同品牌药品的有效期,标注形式不同,常见有 3 种。

1、 看有效期:标到有效期至日的,则表示该药品可以使用到该日;标到至月,则表示可以使用到该月底。

举个例子:某药品标的有效期是2024年10月2日,表示这个药可使用到2024年10月2日;如果这个药品标注的有效期是2024年10月,则表示这个药可使用到2024年10月31日。

2、 看失效期:表示限时使用到该日期的前一天。

比如:某药品标注的“失效期”为2024年10月2日,表示该药品可使用到2024年10月1日;如果该药品失效期是2024年10月,表示这个药可使用到2024年9月30日。

3、 看生产日期:可结合看“有效期”的逻辑推算。

比如:某药品生产日期为2022年10月2日,有效期3年,则该药品可使用到2025年10月1日;如果某药品生产日期为2022年10月,有效期3年,则表示该药品可使用到2025年9月(即到2025年9月30日)。

如果包装拆开了,情况又不一样。 目前我国药典尚未对重新包装后的药品有效期进行明确规定。但参照美国重新包装药品有效期的说明:一般分包装后的药品使用期限不超过6个月,且效期不得超过原包装药品剩余有效期的25%。有些药品的使用期限可能更短。具体情况请遵药师的建议使用。

同房前可以用手预热一次吗?

10 月份开始,随着天气转凉,儿童呼吸道感染性疾病将增加,支原体肺炎卷土重来,学龄儿童是高发人群,重症率及耐药率高升,治疗困难。

  • 什么是支原体肺炎?

支原体是介于病毒和细菌之间的一种微生物,是自然界中常见的病原体,肺炎支原体是其中一种。肺炎支原体主要通过呼吸道飞沫传播,在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中,均可携带病原体。

  • 感染支原体肺炎主要症状

小儿支原体肺炎的主要症状是发热、咳嗽,发病初期全身不适、乏力、头痛, 2~3 天后出现发热,病程长的患儿可能还会出现呼吸困难、喘憋、喘鸣音等,情况严重者还可并发溶血性贫血、肾炎、吉兰 - 巴雷综合征等并发症。

  • 感染支原体肺炎一定会得肺炎吗?会出现 “白肺”吗?

支原体肺炎是否会出现白肺需要根据实际情况进行判断,如果病情比较轻,通常不会 。 如果病情严重,一般会。如果患者的病情比较严重,出现了剧烈咳嗽、高热,呼吸困难等不适症状,如果患者不及时进行治疗,随着病原菌的感染,会导致肺部组织受到损伤,从而出现白肺的情况。

  • 支原体肺炎如何治疗

大环内酯类抗菌药物是治疗儿童肺炎支原体感染的首选药物,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素等。这类药品在儿童中经过长期的临床使用,药品说明书均有明确的儿童用法用量,也有儿童适宜的剂型,故是我国现有指南推荐的首选药物 。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

2024年10月3日,FDA批准纳武利尤单抗(Opdivo)用于可切除非小细胞肺癌的新辅助(治疗)/ 辅助(治疗)[1]。纳武利尤单抗联合铂类双药化疗作为新辅助治疗,此后可在手术后单独使用纳武利尤单抗作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥ 4cm 和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人患者。

该项获批基于Ⅲ期随机双盲试验,试验目的是围辅助治疗(新辅助治疗,然后是辅助治疗)免疫疗法是否会延长早期非小细胞肺癌患者的无事件生存期。试验主要结果主要包括无事件生存期(EFS),时间范围从随机分组至疾病进展、恶化、复发或任何原因导致的死亡(最长约 44 个月)[2]。

试验纳入了 461 例既往未经治疗且可切除的 NSCLC 患者 (IIA 期至选择 IIIB 期)。患者被随机分配 (1:1) 接受纳武利尤单抗组/对照组,接受铂类化疗,每3周一次,最多4个周期(新辅助治疗),然后继续接受纳武利尤单抗单药或安慰剂,每4周一次,最多13个周期(辅助治疗)。试验结果表明,纳武利尤单抗组未达到中位EFS (95% CI: 28.9, 不可估计 [NE]),化疗组未达到 18.4 个月 (95% CI: 13.6, 28.1) (风险比 0.58 [95% CI: 0.43, 0.78];p 值 0.00025)[2]。

安全性方面,在接受新辅助纳武利尤单抗治疗的患者中,5.3%的患者因不良反应而无法接受手术,而安慰剂组为3.5%。此外,纳武利尤单抗组接受新辅助治疗和手术的患者有4.5%因不良反应而延误手术,而安慰剂组为 3.9%[1]。

根据该药说明书,纳武利尤单抗是一种单克隆抗体,与程序性死亡受体 1 (PD-1) 或 PD 配体 1 (PD-L1) 结合的药物,阻断 PD-1/PD-L1 通路,从而消除免疫反应的抑制,可能打破外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应。因此不良反应主要和免疫反应有关,总结如下,临床应用过程中需按医嘱用药。

A.可引起免疫介导的肺炎,发生率约为3.1%;

B.可引起免疫介导性结肠炎,发生率约为2.9%;

C.可引起免疫介导性肝炎,发生率约为1.8%

D.可导致原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症,发生率约为1%。对于2级或更高级别的肾上腺皮质功能减退症,开始对症治疗,包括根据临床指征进行激素替代治疗。

E.可引起免疫介导的垂体炎。垂体炎可表现为与占位效应相关的急性症状,例如头痛、畏光或视野缺损。垂体炎可导致垂体功能减退症。

F.可引起免疫介导的肾炎。

G.可引起免疫介导的皮疹或皮炎,PD-1/PD-L1 阻断抗体曾发生剥脱性皮炎,包括 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和 DRESS(伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药疹)。

若因出现免疫反应而需停药,给予全身性皮质类固醇治疗(1 至 2 mg/kg/天泼尼松或等效药物),直到改善至1级或更低,并开始皮质类固醇减量,并在至少1个月内继续减量。对于皮质类固醇治疗无法控制免疫介导的不良反应的患者,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外,该药可引起严重的输液相关反应,在临床试验中,<1.0% 的患者报告了这种反应。对于有严重或危及生命的输液相关反应的患者,应停止使用。

参考来源:

1.FDA approves neoadjuvant/adjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer

2.A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer

3.product information:OPDIVO- nivolumab injection

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