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深圳大学第三附属医院,罗湖人民医院法洛四联症,肺动脉瓣缺如专家

简介:

深圳市罗湖区人民医院(深圳大学第三附属医院)始建于1957年4月,地处罗湖商业闹市区,毗邻香港,前身是“深圳公社卫生院”,经过60余年的积淀和成长,现已发展成为一家集医疗、教学、科研、预防、保健与康复为一体,学科齐全、设备先进、技术力量雄厚的现代化三级甲等综合医院。医院近几年发展迅速。2015年8月,医院作为牵头单位成立深圳市第一家紧密型城市医联体——深圳市罗湖医院集团,开启以“健康为中心”和“以基层为重点”的整合型医疗卫生服务体系改革,改革模式成为典范向全国推广、被世界卫生组织推介。2017年3月成为深圳大学第三附属医院,11月晋升为三级甲等医院;2019年3月成为广东省助产专科护士培训基地,9月获得产前诊断技术服务执业许可,10月医学检验实验室通过ISO15189国际标准认可,10月通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认证;2020年9月通过中国基层胸痛中心认证,12月通过国家级住院医师规范化培训基地(全科)认证;2021年8月成为深圳市新冠病毒检测创新技术与产品验证基地,11月成为第一批广东省医养结合示范机构;2022年8月获得CNAS17025/CMA认证资质认定;2023年1月泌尿外科获批广东省临床重点专科建设项目,6月新增内科和妇产科住院医师规范化培训专业基地,医院综合实力得到进一步提升。医院目前拥有2个院区(嘉宾院区、春风院区)、1个老年病分院(罗湖区医养融合老年病医院)和1个研究院(深圳市众循精准医学研究院,国内首家精准医学研究院)。院区总建筑面积8.1万平方米,编制床位902张。医院设有48个临床科室、10个医技辅助科室和21个职能科室,现有职工2095人,其中正高级职称110人、副高级职称212人,博士66人、硕士438人。博士生导师8人、硕士生导师35人、博士后联合导师12人。享受国务院特殊津贴专家2人,深圳市政府特殊津贴2人,经认定的海外高层次人才9人、深圳市高层次人才11人、罗湖区高层次人才45人、深圳市特聘岗位1人,先后引进9个“三名工程”高层次医学团队(含5个院士团队)。医院拥有先进的医疗设备,如:立体定向伽玛射线放射治疗系统(伽玛刀治疗仪,深圳市唯一)、内窥镜手术器械控制系统(第四代Xi达芬奇手术机器人)、医科达Infinity医用直线加速器、单光子发射型电子计算机断层扫描装置(SPECT)、飞利浦BrillianceiCT128排256层螺旋极速CT、飞利浦FD-20数字减影X光机(DSA)、西门子1.5T核磁共振(MRI)、数字平板多功能动态X光机等。手术室是目前最先进的层流净化手术室,能开展各种类型手术。医院始终把学科建设作为持续发展的核心战略,践行罗湖医院集团“社区带医院、基础带临床、专病带专科”新发展理念。目前拥有广东省临床重点专科1个(泌尿外科),深圳市医学重点学科3个(泌尿外科、医学检验科、全科医学科),深圳市中医特色专科1个(中医肺病科),深圳市重点实验室1个(痕量智能临床应用重点实验室),罗湖区重点专科科室(实验室)14个、重点专科建设单位2个。泌尿外科为深圳大学泌尿外科研究所和深圳市泌尿外科诊疗质量控制中心挂靠单位,在2022年度中国医院科技量值排名位居全国77名,深圳市泌尿外科学总分排名第二,学术影响力排名第一。医学检验科2018和2019连续两年在复旦大学发布的华南地区检验医学排行榜中排名前十。2021年全科医学科在复旦大学华南地区全科声誉排行榜排名第八。医院拥有多个特色学科,生殖医学科1998年率先在深圳全面开展辅助生殖技术,先后成功诞生了深圳市第一例“体外受精-胚胎移植”试管婴儿、第一例“单精子卵胞浆内显微注射”试管婴儿、第一例冷冻胚胎试管婴儿、第一例“胚胎种植前遗传学诊断”试管婴儿;2014年12月成功诞生了广东省第一例“三冻”试管婴儿,辅助生殖冷冻技术达到国际顶级水平。妇科由罗光楠教授首创的《腹腔镜腹膜阴道成形术—罗湖术式》在治疗先天性无阴道达到国际领先水平,从罗湖一式、罗湖二式发展到罗湖三式、四式、五式、复杂生殖道畸形,先后获得深圳市科技创新奖和中国内镜医师最高奖—恩德思医学科学技术奖一等奖。近年来,医院加大科研创新力度,在临床科研领域有重大突破。主持国家自然科学基金46项,其中包括优青项目1项、重点项目1项、海外项目2项。主持国家科技部重点研发计划2项,参与国家重点专项6项,主持国家博士后创新计划1项,国家博士后国外交流项目2项。近4年发表SCI论文359篇,总影响因子超过1586.745,最高影响因子32.086分;授权发明专利16项,实用新型专利81项,成果转化12项。招收博士后98人,荣获2022年深圳市博士后创新实践基地优秀单位第一名。荣获广东省医学科技奖自然科学一等奖、广东省科技进步奖二等奖、中华医学科技奖青年科技奖、深圳市科技奖励自然科学奖二等奖、深圳市科技进步奖社会公益类二等奖、深圳市科技进步奖标准奖、第四届“绽放杯”5G应用征集大赛全国总决赛一等奖等。优美温馨的就医环境,雄厚的技术力量和人性化的医疗服务不仅得到了广大患者的赞誉,也得到了国内一些医学院校的认可,与汕头大学医学院合作办学成立临床学院,也先后被安徽理工大学、遵义医科大学、牡丹江医学院、宁夏医科大学、新乡医学院等多所高等医学院校选定为临床教学基地。当前是深圳大学、汕头大学、安徽理工大学、大连医科大学、广东医科大学及江西中医药大学等院校硕士研究生培养基地。医院在持续提升医疗技术水平和医疗服务质量的同时,也积极打造医疗卫生行业标准,牵头制定了《医养融合服务规范》《医养结合质量评价规范》等深圳市地方标准,以及《临床研究用人外周血来源NK细胞制剂规范》《临床研究用人脐带来源间充质干细胞制剂规范》《临床研究用人脂肪组织来源间充质干细胞制剂规范》等团体标准。同时在探索医疗信息化建设方面先试先行,自主研发“健康罗湖”“罗湖云医疗”等多款医疗健康服务应用系统,上线互联网医院服务平台。完成深圳医疗行业首个5GMEC专网建设,改造和部署5G终端设备超540台,实现罗湖医集团内全域5G信号覆盖。同时建立覆盖全国的医学影像远程诊断中心,为新疆、西藏、广西等70余家省内外医疗机构提供第三方服务。秉承“关爱、学习、奉献、创新”的院训精神,奋进中的罗湖区人民医院将在让居民“少生病、少住院、少负担、看好病”的改革目标指引下,坚定不移地走下去!是一种常见的先天性心脏畸形,其基本病理为室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨和右心室肥厚,胚胎发育异常,心脏,手术治疗,法洛三联症,艾森曼格综合征,右心室双出口,大动脉错位,合理膳食,摄入高蛋白、高维生素、低脂肪的食物,避免暴饮暴食,胸部X线,超声心动图和彩色多普勒,心电图检查,心导管检查,。

刘新 主任医师

擅长颈肩腰腿痛,骨关节炎,各种骨折创伤,四肢麻痹无力,各种四肢神经损伤,各种关节韧带损伤,肩周炎,肩袖损伤,手外伤,骨质疏松,风湿性关节炎,痛风关节炎等,擅长复杂疾病鉴别诊断,精确把握各种手术适应症,珍惜患者信任,珍惜患者财务。仁心仁术。遵守医学道德。保守患者秘密。

好评 100%
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擅长:擅长颈肩腰腿痛,骨关节炎,各种骨折创伤,四肢麻痹无力,各种四肢神经损伤,各种关节韧带损伤,肩周炎,肩袖损伤,手外伤,骨质疏松,风湿性关节炎,痛风关节炎等,擅长复杂疾病鉴别诊断,精确把握各种手术适应症,珍惜患者信任,珍惜患者财务。仁心仁术。遵守医学道德。保守患者秘密。
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朱飞奇 主任医师

老年性痴呆、脑血管病、帕金森病、睡眠障碍、癫痫、眩晕、头痛、抑郁症等。

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擅长:老年性痴呆、脑血管病、帕金森病、睡眠障碍、癫痫、眩晕、头痛、抑郁症等。
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赵彦君 副主任医师

擅长妇科,普外科,消化科,泌尿科甲乳外科等麻醉,擅长危重急患者的抢救及围术期麻醉工作

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擅长:擅长妇科,普外科,消化科,泌尿科甲乳外科等麻醉,擅长危重急患者的抢救及围术期麻醉工作
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姜莉萍 副主任医师

从事妇产科临床医疗、教学、科研工作二十余年,积累了丰富的临床工作经验,擅长于女性生殖道畸形、月经紊乱、多嚢卵巢综合征、青春期月经不调、围绝经期综合征等内分泌疾病,熟练掌握各类妇科手术,复杂宫、腹腔镜及女性生殖道畸形相关手术及治疗。精准治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科良恶性肿瘤及不孕不育及妊娠相关疾病。

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接诊量 11
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擅长:从事妇产科临床医疗、教学、科研工作二十余年,积累了丰富的临床工作经验,擅长于女性生殖道畸形、月经紊乱、多嚢卵巢综合征、青春期月经不调、围绝经期综合征等内分泌疾病,熟练掌握各类妇科手术,复杂宫、腹腔镜及女性生殖道畸形相关手术及治疗。精准治疗子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科良恶性肿瘤及不孕不育及妊娠相关疾病。
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唐建军 副主任医师

诊断和治疗失眠症、抑郁症、焦虑症、社交焦虑症、强迫症、疑病症/躯体形式障碍/健康焦虑症、精神分裂症、躁狂症/双相障碍、神经性贪食症、神经性厌食症、成人ADHD、青少年多动症等常见心理/精神疾病。

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接诊量 6
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擅长:诊断和治疗失眠症、抑郁症、焦虑症、社交焦虑症、强迫症、疑病症/躯体形式障碍/健康焦虑症、精神分裂症、躁狂症/双相障碍、神经性贪食症、神经性厌食症、成人ADHD、青少年多动症等常见心理/精神疾病。
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廖镜波 副主任医师

在糖尿病及并发症,尤其是糖尿病肾病;低血糖症;甲状腺疾病;顽固性痛风,高脂血症,冠心病,多囊卵巢综合征和内分泌不育不孕;肾上腺,垂体疾病的诊治有扎实的理论基础和丰富的临床经验。

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接诊量 6
平均等待 -
擅长:在糖尿病及并发症,尤其是糖尿病肾病;低血糖症;甲状腺疾病;顽固性痛风,高脂血症,冠心病,多囊卵巢综合征和内分泌不育不孕;肾上腺,垂体疾病的诊治有扎实的理论基础和丰富的临床经验。
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罗健 主任医师

擅长普外科专业,尤其是腔镜微创技术治疗胆囊疾病、肝囊肿、胃与大肠肿瘤、甲状腺癌肿瘤、疝气等疾病

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擅长:擅长普外科专业,尤其是腔镜微创技术治疗胆囊疾病、肝囊肿、胃与大肠肿瘤、甲状腺癌肿瘤、疝气等疾病
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赵民学 副主任医师

甲状腺癌,甲状腺良性肿瘤,乳腺结节,乳腺癌

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擅长:甲状腺癌,甲状腺良性肿瘤,乳腺结节,乳腺癌
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张露元 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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李文光 主任医师

擅长中西结合治疗耳闭、耳鸣、眩晕、听力下降、鼻塞流涕打喷嚏、偏头痛、咽喉疼痛不适异物感、声嘶等病症。对小孩鼻塞流涕、打呼噜诊治经验丰富。

好评 100%
接诊量 148
平均等待 30分钟
擅长:擅长中西结合治疗耳闭、耳鸣、眩晕、听力下降、鼻塞流涕打喷嚏、偏头痛、咽喉疼痛不适异物感、声嘶等病症。对小孩鼻塞流涕、打呼噜诊治经验丰富。
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患友问诊

小孩四个月大,感冒咳嗽,不发烧,检查出先天性心脏病法洛四联症,想了解用药和手术治疗的情况。患者女性4个月25天
2
2024-09-21 16:50:15
我想了解法鲁四联症为什么会引起肺动脉高压,并且我正在服用一些药物,希望知道它们是否适合我的情况。患者女性20岁
17
2024-09-21 16:50:15
我患有法洛氏四联症,最近水肿严重,想问有没有什么药可以缓解?
11
2024-09-21 16:50:15
孩子法洛四联症术后十年,肺动脉回流446,是否需要再次手术?
26
2024-09-21 16:50:15
患者在四维彩超检查中发现胎儿左心室有一个0.2的强回声光点,后续b超检查显示可能存在室缺。医生解释了强回声光点与室缺的区别,并表示大多数室缺可以愈合或通过手术治疗,但如果是法洛氏四联症等严重心脏畸形,可能需要引产。
15
2024-09-21 16:50:15
一位法四先天性心脏病患者的家长询问是否可以接种疫苗,并担心可能的不良反应。
1
2024-09-21 16:50:15
六岁小孩被诊断为法洛四联症,家长询问治疗费用和注意事项。
69
2024-09-21 16:50:15
21个月大的宝宝经常在活动中突然蹲下捂肚子,可能是心脏问题的表现,需要进行心脏超声检查以排除法洛四联症等心脏疾病的可能性。
42
2024-09-21 16:50:15
孩子被诊断出法洛四联症,需要心脏外科手术治疗,想了解手术的费用和选择医院的建议。
25
2024-09-21 16:50:15
我是法洛四联症患者,已离婚二婚,怀孕了,想知道这个孩子能不能要?
67
2024-09-21 16:50:15

科普文章

怀孕后通过超声检查、羊水穿刺、羊水AFP测定、心脏磁共振成像,了解胎儿是否存在法洛氏四联症。

1.超声检查:超声检查是怀孕常用的检查方法之一,可以评估胎儿的心脏结构和功能,通过超声检查了解胎儿心脏是否存在心室间隔缺损、主动脉狭窄、肺动脉狭窄、右心室肥厚等特征。

2.羊水穿刺:羊水穿刺是从子宫中抽取一小部分羊水,进行胎儿染色体分析和其他遗传异常的筛查,了解胎儿是否存在与法洛氏四联症相关的遗传异常。

3.羊水AFP(甲胎蛋白)测定:羊水(AFP)测定是一种筛查方法,评估胎儿是否存在神经管缺陷等问题,尽管它不能直接检测法洛氏四联症,但它可以作为其他遗传异常的指示器。

4.心脏磁共振成像(MRI):怀疑胎儿患法洛氏炎症的几率比较大,可能会建议进行胎儿心脏MRI检查,以更详细评估胎儿心脏的结构和功能。

以上检查只能提供初步的诊断信息,具体的要由专业医生进行综合评估和确诊,建议去正规医院就诊和咨询。

#法洛[法乐]四联症#法洛氏四联症#法洛四联症
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    如果孩子出生后出现皮肤粘膜的发青,特别是口唇黏膜,指甲等部位出现青紫,哭闹是加重,就要注意紫绀性心脏病的可能,最常见的为法洛四联症。
 
法洛失恋症的诊断要点
 
   1.从临床症状来看,表现为皮肤粘膜的发绀,特别在婴儿哭闹,吃奶,排便等情况下会出现紫绀加重,甚至出现抽搐或晕厥,年龄大的孩子可有蹲踞现象,也就是行走时常主动下蹲,并有头疼,头昏的现象,由于血液粘稠度高,易引起脑血栓,可出现偏瘫,若为细菌性栓子,可形成脑脓肿。出现抽搐发热等。
 
2.医生从查体上看可发现心前区隆起,胸骨左缘第2~4肋间可触及细微的震颤,心界可以扩大,胸骨左缘第2~4类间可闻及喷射性收缩期杂音,肺动脉第二音减弱或消失,有长期发氧可引起杵状指。
 
3.血液方面的检查可发现血常规,红细胞计数,红细胞比容和血红蛋白明显增高。
 
4.X线可发现心脏大小正常或稍增大,心尖圆鈍上翘,肺动脉段凹陷,心影儿呈靴形改变,肺纹理减少,肺野清晰。
 
5.心脏超声可发现主动脉内径增宽,骑跨于室间隔之上,右心室,右心房内径增大,右心室流出道狭窄及肺动脉发育不良,可见骑跨的主动脉同时接受从左,右心室注入的血液。
 
6.心电图可见电轴右偏,右心室肥大,左心房肥大严重时可见P波高尖。
#法洛[法乐]四联症#法洛氏四联症
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     法洛四联症是严重的紫绀型先天性心脏病,畸形比较多,包括4种畸形(1)肺动脉狭窄,以漏斗部狭窄为多见(2)主动脉骑跨,主动脉骑跨于室间隔之上(3)室间隔缺损,多为膜部缺损(4)右心室肥厚,为肺动脉狭窄后,右心室负荷增加的结果。
 
   法洛四联症宝宝手术之后的预后和宝宝手术的时间,手术的方法以及手术前宝宝的营养状态等都有一定的关系,如果手术成功的话,宝宝在解剖上和正常孩子没有任何区别,但是还需要精心的护理,注意动态的观察心电图以及心脏彩超,注意心功能的情况,活动耐量也不要和正常人一样,适当减少。
 
法洛四联症的内科治疗包括哪些?
 
  1.注意防止并发症    如预防感染,防止感染性心内膜炎及脑脓肿的发生,平时多饮水,尤其是气温高、多汗或腹泻、脱水的情况下,更应该及时补充液体,防止脑血栓形成。
 
2.缺氧发作的处理   缺氧发作时应立即吸氧,将患儿双膝尽量与胸部靠近即胸膝卧位,静脉给予心得安每公斤体重0.1毫克或者去氧肾上腺素每公斤体重0.05毫克静脉注射,解除漏斗部痉挛,必要时吗啡每公斤体重0.1~0.2毫克皮下注射镇静镇痛,由于缺氧可能发生代谢性酸中毒,应立即5%碳酸氢钠每公斤体重1~5毫升稀释成1.4%浓度静脉注射,以纠正酸中毒。反复缺氧发作者可给予心得安每公斤体重每日1~3个毫克分三次口服。药物不能控制者应考虑及早手术治疗。平时要注意纠正贫血,防治感染,保持患儿安静,避免诱发缺氧发作。
#法洛氏四联症#单心室#肺细动脉狭窄引起的心脏病[阿耶萨氏综合征]
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1.有一些类型的先天性心脏病的孩子会有口唇发青。但不是所有的先天性心脏病的孩子都会有口唇发青。也不是所有的口唇发青的孩子都有先天性心脏病。但需要明确一点,如果发现孩子口唇发青,首先要考虑先天性心脏病的可能,需要进一步做心脏彩超鉴别。
 
2.青紫型先天性心脏病一定具有口唇发青,常见的有完全性大动脉转位,法洛氏四联症,肺静脉畸形,左型大动脉转位,右室双出口不伴肺动脉狭窄,完全性肺动脉畸形回流,动脉单干,单心室。
 
   一些无青紫型的先天性心脏病,存在左向右分流,如房间隔缺损,室间隔缺损,这种情况没有口唇发青的情况,但是如果病情进展到一定程度,右心房或者右心室的压力增大,超过左心房和左心室,出现右向左分流时,也可以出现口唇发青。
 
3.不是很复杂的先天性心脏病,一般通过心脏彩超都能做筛查,必要的时候也需要做心导管及心血管造影等的检查。x线检查以及心电图的检查也能发现心脏的异常。
 
4.口唇发青除了心脏的问题之外,还可以有支气管肺发育的异常或者呼吸道的炎症,以及神经系统疾病等,口唇发青说明孩子已经到了乏氧的阶段,血氧饱和度低于正常,是一定需要带孩子到医院进一步检查的。可进一步查肺部CT或者胸部支气管重建以及脑电图等检查。
#法洛四联症,肺动脉瓣缺如#法洛四联症
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概述

法洛四联症是联合的先天性心血管畸形,包括肺动脉狭窄、室间隔缺损、主动脉右位(主动脉骑跨于缺损的室间隔上)、右室肥大四种异常,是最常见的发绀型先天性心脏病,在成人先天性心脏病中所占比例接近 10%。

诊断

根据临床表现、 X 线及心电图检查可提示本症,超声心动图检查基本上可确定诊断。

治疗

未经手术而存活至成年的本症病人,唯一可选择的治疗方法为手术纠正畸形,手术危险性较儿童期手术为大,但仍应争取手术治疗。近年来,随着先心病介入治疗技术的迅速发展,目前介入治疗已成为先心病治疗的重要手段,导管介入与外科手术相结合镶嵌治疗法洛四联症,大大提高了病人救治的机会。

#法洛四联症,肺动脉瓣缺如#法洛四联症
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概述

法洛四联症是联合的先天性心血管畸形,包括肺动脉狭窄、室间隔缺损、主动脉右位(主动脉骑跨于缺损的室间隔上)、右室肥大四种异常,是最常见的发绀型先天性心脏病,在成人先天性心脏病中所占比例接近 10%。

病理生理

由于室间隔大缺损,左、右心室压力相等,相当于一个心室向体循环及肺循环排血,右心室压力增高,但由于肺动脉狭窄,肺动脉压力不高甚至降低,大量右心室血流经骑跨的主动脉进入体循环,使动脉血氧饱和度明显降低,出现青紫并继发红细胞增多症。

临床表现

主要是自幼出现的进行性青紫和呼吸困难,易疲乏,劳累后常取蹲踞位休息。严重缺氧时可引起晕厥,长期右心压力增高及缺氧可发生心功能不全。病人除明显青紫外,常伴有杵状指(趾)。心脏听诊肺动脉瓣第二心音减弱以至消失,胸骨左缘常可闻及收缩期喷射性杂音。脑血管意外(如脑梗死)、感染性心内膜炎、肺部感染为本病常见并发症。

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械:甲状腺超声分析和报告软件

获批时间:2024 年 9 月 17 日

临床应用:用于甲状腺超声图像中结节的检测,并根据美国放射学会(ACR)的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类,自动生成完整的工作表,并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司:See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械:CINA - CSpine(用于检测颈椎骨折的人工智能工具)

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

临床应用:用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司:Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批,可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物:ribociclib,瑞博西尼 

获批时间:2024 年 9 月 17 日 

适应证:

  • 与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2 -)且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴结阴性(N0)疾病患者。
  • 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌(MBC),与以下药物联合使用:
    • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用;
    • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司:Novartis(诺华)

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物:曲妥珠单抗(trastuzumab ) 

获批时间:

  • 150mg 剂量:2024 年 4 月 25 日
  • 420mg 剂量:2024 年 9 月 18 日 适应证:
  • 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌,包括:
    • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
    • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
    • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌,包括:
    • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
    • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌,与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用,用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司:Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险,强生新药获批

获批药物:埃万妥单抗(amivantamab) 

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

适应证:与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合,用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后疾病进展 

获批公司:Johnson & Johnson(强生)

2024年9月19日,强生宣布埃万妥单抗与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合治疗获批FDA[1],适应证为患有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究,据强生官网报道,这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究,研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(Exon 19del)或L858R 替代型非NSCLC患者中,埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期(PFS)[2]

从研究结果来看,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险(无进展生存期 [PFS])降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月,而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外,埃万妥单抗组的确认总缓解率 (ORR) 为 53%,而单独化疗为 29%[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南[1]

再回归到这个药物本身,埃万妥单抗是一种双特异性抗体,可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合,进而通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞,以被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏[4]。目前FDA更新的说明书种,其适应证包括:

1.1 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测,RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合,用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

此外,应用该药时还要注意下列事项:

输液相关反应

该药可引发输液相关反应(IRR);输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼(Lazertinib)时的静脉血栓栓塞(VTE)事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性,包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果,该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂分子用于怀孕动物时,已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息:强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,开启百年强生的崭新征程。

参考文献:
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection,Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024

高血压是一种慢性疾病,患者常常需要长期服用降压药物,这可能会影响免疫系统的功能,使高血压患者更容易受到带状疱疹的威胁。带状疱疹又被称为“蛇缠腰”是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的,这种病毒在人体初次感染水痘后,可能会在神经节中潜伏多年。当人体免疫力下降时,比如在高血压患者身上,病毒可能会重新激活,引发带状疱疹。

带状疱疹的典型症状包括沿神经走向的带状分布皮疹和水疱,以及剧烈的疼痛。高血压患者由于免疫系统可能受到药物影响,因此在出现带状疱疹时,症状可能更为严重,且恢复时间可能更长。此外,一些研究表明,带状疱疹可能增加心脑血管疾病的风险,这可能对高血压患者构成额外的健康威胁 。

为了预防带状疱疹,高血压患者可以采取以下措施:

1. 维持良好的血压控制:通过规律服药和定期监测血压,减少因高血压带来的并发症风险。
2. 健康生活方式:均衡饮食、适量运动、充足睡眠和避免过度压力,有助于提高免疫力。
3. 避免接触传染源:与活动期带状疱疹患者保持适当距离,减少感染风险。
4. 接种疫苗:对于50岁以上的成年人,尤其是高血压患者,接种2剂次重组带状疱疹疫苗可以显著降低患病风险 。
5. 定期体检:及时发现并处理可能的健康问题,包括高血压和带状疱疹的早期迹象。
6. 合理用药:在医生指导下使用药物,避免可能影响免疫系统的药物。
7. 注意个人卫生:保持皮肤清洁,避免皮肤受损,减少感染的机会。
8. 及时就医:如果出现带状疱疹的症状,如疼痛、瘙痒或皮疹,应及时就医,早期治疗可以减轻症状并降低并发症的风险。

通过上述措施,高血压患者可以有效降低带状疱疹的发病风险,保护自己的健康。同时,对于已经患有带状疱疹的高血压患者,在72小时内及时就医并遵循医嘱进行治疗是非常重要的。

性生活中腰疼:原因、应对与建议在性生活中,偶尔会出现腰部疼痛的情况,这可能会让一些人感到困扰。那么,为什么会在性生活中出现腰疼?又该如何解决这一问题呢?本文将为您解析其中的原因,并给出一些建议。 

腰疼的原因
1.姿势不当:不恰当的性爱姿势可能导致身体力学的不平衡,从而引起腰部不适或疼痛。 
2.过度运动:剧烈的性行为或运动强度过大也可能导致肌肉疲劳和疼痛。 
3.身体状况:某些健康问题如妇科炎症、腰椎疾病等也可能引起性生活中的腰部疼痛。 
 
解决腰疼的应对方法
1.调整姿势:尝试不同的性爱姿势,找到最适合自己和伴侣的方式,以减少对腰部的压力。
2.控制力度与节奏:避免过于剧烈的运动保持适当的速度和力度,以减少对身体的冲击。 
3.充分准备与放松:在性生活之前进行适当的热身运动和放松练习,有助于减少肌肉紧张和疼痛。 
4.及时就医:如果腰疼持续不减或者加重, 建议及时就医检查,排除潜在的健康问题。 
 
专家建议
除了上述的应对措施外,还可以考虑以下专家的建议: 
加强锻炼:定期进行针对性的锻炼,如桥式、平板支撑等,可以增强核心肌群的力量,从而减轻腰部疼痛。 
使用辅助工具:合适的枕头、垫子或其他辅助工具可以帮助调整身体姿势,减少对腰部的压力。 
保持良好的生活习惯:保持正确的坐姿和站姿,避免长时间久坐,也有助于预防和缓解腰部疼痛。 
 
总之,性生活中出现的腰疼问题并非无法解决。通过调整姿势、控制力度、加强锻炼以及保持良好的生活习惯等方法,可以有效地减轻甚至预防这一问题的发生。如有需要,请及时寻求专业医疗帮助。
 
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