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潍坊医学院附属医院百日咳肺气肿专家

简介:

潍坊医学院附属医院前身是山东生产建设兵团二师医院,1975年改为昌潍医学院附属医院,1987年更名为潍坊医学院附属医院,是省卫生健康委委管的集教学、医疗、科研、预防和保健等功能于一体的大型综合性三级甲等医院,是潍坊医学院直属附属医院。医院建筑面积26.5万平方米,开放床位2228张。现有职工2615人,高级职称611人,博士、硕士近900人,博士、硕士研究生导师217人,享受国务院特殊津贴专家、泰山学者(青年专家)、山东省有突出贡献中青年专家、齐鲁卫生与健康领军(杰青)人才、山东省名(老)中医药专家、鸢都学者、潍坊名医、名护等省市以上人才298人。医院为社会输送了一大批优秀医学及相关专业人才,在我院工作过25年的中国工程院谢立信院士、在我院学习毕业的优秀学子于金明院士等是最杰出的代表。医院有临床科室66个,医技科室10个。医院设有院士工作站(于金明院士工作站-肿瘤学),拥有8个省级重点学科,14个省高校、医药卫生重点实验室,18个省级临床精品特色专科、临床和中医药重点专科、省级孕产期保健特色专科,3个省协同创新中心、工程研究中心,5个省级临床医学研究中心分中心;拥有50个市级重点学科、重点专科、重点实验室。内分泌科、代谢病科、神经内科、肿瘤科、心血管内科是潍坊市鸢都学者设岗学科,5个山东省青创团队。近年来,获省科技进步奖、山东医学科技成果奖等科技奖196项,立项国家自然科学基金35项,省自然科学基金、省重点研发计划等省部级项目108项,其他课题507项,国家授权发明专利109项、实用新型专利150项。科技成果转化500余万元。临床医学学科位列ESI全球前5‰。医院是国家级生殖医学技术培训基地、全科医生规范化培养基地、住院医师规范化培训基地、国家“高级卒中中心”正式单位,国家教育部、卫健委卓越医师培养改革项目单位,国家执业医师实践技能考试基地,国家药物临床试验机构,全国综合医院中医药工作示范单位,省脑血管病防治协会理事长单位。医院拥有世界先进的GE3.0T超导型磁共振、瓦里安VitalBeam智能加速器、飞利浦UNIQFD20大平板血管造影机、全飞秒准分子激光治疗仪等大型医疗设备1000余台(套),为疾病的准确诊治提供了技术保障。2020年4月,附属医院与临床医学院合署。承担本科生、研究生、留学生和毕业后医学教育任务。设有临床医学、眼视光医学、眼视光学3个本科专业,临床医学专业为国家一流本科专业、国家级特色专业、省级一流本科专业、省级特色专业,2018年通过教育部临床医学专业认证。眼视光学专业为省级一流本科专业。学生连续三年获全国高校大学生临床技能竞赛总决赛二等奖、华东区一等奖,2022年获山东省医学技术技能大赛特等奖。近年来本科生考研过线率保持在70%左右。临床医学学科为“山东省一流学科”,临床医学学科(麻醉、感染方向)增列省高水平学科医学类培育学科,1986年获硕士学位授予权,现有临床医学一级学科培养方向19个,临床医学专业硕士学位授权二级学科25个。国家三级公立医院绩效考核连续为A类。2023年8月1日,光明日报以《潍坊医学院附属医院:党建引领创新驱动推进医院高质量发展》为题,报道我院在党建引领下医院高质量发展取得的成果。近年来,医院秉承“救死扶伤、防病治病、以人民健康为中心,促进医学事业发展”的宗旨,牢记“仁心妙术佑民济世”的院训,努力对标国内省内先进水平,聚焦“建设省内一流的现代化附属医院”,围绕“1189”发展思路,大力实施“树名医、创名科、建名院”战略,充分发挥大学附属医院的人才和技术优势,不断加强科学管理和内涵建设,保障医疗质量和医疗安全,提升教学科研与创新能力,优化服务模式与就医环境,医院各项事业取得长足进步,综合实力和社会影响力稳步提升。医院被授予全国卫生系统先进集体、山东省人才工作先进单位、全省卫生计生系统先进集体、省卫计委改善医疗服务先进典型、省卫计系统安全生产先进单位、国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地、爱婴医院、PAC优质服务医院等荣誉称号。生殖医学中心被授予全国青年文明号。先后有60余人次荣获全国抗击新冠肺炎疫情先进个人、全国先进工作者、全国五一劳动奖章、全国三八红旗手、全国卫生系统先进工作者、全国五好家庭、全国抗疫最美家庭、山东省抗击新冠肺炎疫情先进个人、山东省五一劳动奖章、山东好人等国家、省、市级荣誉表彰。诊疗科目:预防保健科、全科医疗科、内科(呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、变态反应专业、老年病专业)、外科(普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、心脏大血管外科专业、烧伤科专业、整形外科专业)、妇产科(妇科专业、产科专业、计划生育专业、优生学专业、生殖健康与不孕症专业)、妇女保健科(围产期保健专业)、儿科(新生儿专业、小儿传染病专业、小儿消化专业、小儿呼吸专业、小儿心脏病专业、小儿肾病专业、小儿血液病专业、小儿神经病学专业、小儿内分泌专业、小儿遗传病专业、小儿免疫专业)、小儿外科(小儿普通外科专业)、眼科、耳鼻咽喉科(耳科专业、鼻科专业、咽喉科专业)、口腔科(牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔粘膜病专业、儿童口腔专业、口腔颌面外科专业、口腔正畸专业、口腔修复专业、口腔种植专业、口腔麻醉专业、口腔颌面医学影像专业、预防口腔专业)、皮肤科(皮肤病专业、性传播疾病专业)、医疗美容科(美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科)、精神科(临床心理专业门诊)、传染科(肠道传染病专业、呼吸道传染病专业、肝炎专业)、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、职业病科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、医学检验科(临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业)、病理科、医学影像科(X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业、介入放射学专业、放射治疗专业)、中医科(内科专业、外科专业、妇产科专业、儿科专业、肿瘤科专业、骨伤科专业、肛肠科专业、老年病科专业、针灸科专业)中西医结合科。百日咳(pertussis/whoopingcough)是一种由百日咳杆菌感染 引起的急性呼吸道传染病,因病程可迁延数月,所以称为“百日咳”。,百日咳杆菌侵入患者呼吸道后,附着在喉、气管、支气管黏膜上皮细胞的纤毛上繁殖并释放毒素,导致上皮细胞变性以及功能障碍,从而导致疾病。,肺部,隔离患者,对症处理,红霉素,阿奇霉素,克拉霉素,支气管炎,肺炎,肺门淋巴结核,日常生活中需注意均衡饮食,以易消化的食物为主,注意补充维生素和钙剂。,血常规,血清检查,病原学检查,X线检查,。

马鲲鹏 主任医师

擅长慢性中耳炎、鼓膜穿孔的鼓室成形术及乳突根治术,慢性鼻窦炎、慢性鼻炎、鼻中隔偏曲以及鼻息肉的鼻内镜微创手术,睡眠呼吸暂停综合征的腭咽成形术以及声带息肉的激光微创手术。扁桃体及腺样体肥大的等离子消融手术等。

好评 100%
接诊量 81
平均等待 -
擅长:擅长慢性中耳炎、鼓膜穿孔的鼓室成形术及乳突根治术,慢性鼻窦炎、慢性鼻炎、鼻中隔偏曲以及鼻息肉的鼻内镜微创手术,睡眠呼吸暂停综合征的腭咽成形术以及声带息肉的激光微创手术。扁桃体及腺样体肥大的等离子消融手术等。
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张双月 主任医师

心血管内科常见及疑难病例,如高血压,心绞痛,心肌梗死,心力衰竭,肺动脉高压,冠脉支架术后指导,心脏瓣膜病,心脏瓣膜置换术后指导,肺栓塞,心律失常如心房纤颤、各种早搏,高脂血症,高尿酸血症等)的诊治。心脏超声分析诊断。

好评 100%
接诊量 3
平均等待 15分钟
擅长:心血管内科常见及疑难病例,如高血压,心绞痛,心肌梗死,心力衰竭,肺动脉高压,冠脉支架术后指导,心脏瓣膜病,心脏瓣膜置换术后指导,肺栓塞,心律失常如心房纤颤、各种早搏,高脂血症,高尿酸血症等)的诊治。心脏超声分析诊断。
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李世平 主任医师

肝脏,胆道,胰腺,脾脏,胃肠肿瘤的手术及微创治疗。胆石症的内镜(胆道镜,十二指肠镜),腹腔镜治疗。重症胰腺炎的后腹膜腔引流。

好评 -
接诊量 1
平均等待 -
擅长:肝脏,胆道,胰腺,脾脏,胃肠肿瘤的手术及微创治疗。胆石症的内镜(胆道镜,十二指肠镜),腹腔镜治疗。重症胰腺炎的后腹膜腔引流。
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崔红学 副主任医师

胸外科疾病

好评 100%
接诊量 626
平均等待 -
擅长:胸外科疾病
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李振 副主任医师

急性中毒,昏迷,休克,感染,外伤,脑卒中,心梗,呼衰,心衰等重症领域

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:急性中毒,昏迷,休克,感染,外伤,脑卒中,心梗,呼衰,心衰等重症领域
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耿建红 副主任医师

癫痫、脑血管病、痴呆、脑炎、周围神经病、头晕眩晕、帕金森等疾病

好评 -
接诊量 1
平均等待 -
擅长:癫痫、脑血管病、痴呆、脑炎、周围神经病、头晕眩晕、帕金森等疾病
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薄其付 主治医师

擅长肺癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、肝癌等常见恶性肿瘤的诊断和治疗,特别擅长恶性肿瘤的微创治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长肺癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、肝癌等常见恶性肿瘤的诊断和治疗,特别擅长恶性肿瘤的微创治疗。
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崔新江 副主任医师

肿瘤的微创介入治疗

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:肿瘤的微创介入治疗
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赵凯 副主任医师

下肢静脉曲张、静脉血栓、动脉硬化闭塞症(下肢动脉、锁骨下动脉、肾动脉)、糖尿病足、主动脉夹层、腹主动脉瘤、内脏动脉瘤、血管畸形以及各种出血性血管疾病。

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:下肢静脉曲张、静脉血栓、动脉硬化闭塞症(下肢动脉、锁骨下动脉、肾动脉)、糖尿病足、主动脉夹层、腹主动脉瘤、内脏动脉瘤、血管畸形以及各种出血性血管疾病。
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王磊 副主任医师

★专业方向:帕金森病及其它运动障碍疾病。★主要擅长:帕金森病/帕金森综合征,路易体痴呆,多系统萎缩,进行性核上性麻痹,皮质基底节综合征,不宁腿综合征,锥体外系反应,药物相关性静坐不能,快速眼动相睡眠行为障碍(RBD),冻结步态,惊跳症,脑深部电刺激术(DBS)相关问题。★其它ROI:痴呆认知障碍,头晕、头痛,癫痫,睡眠障碍与焦虑抑郁等,脑血管病,etc。

好评 100%
接诊量 47
平均等待 4小时
擅长:★专业方向:帕金森病及其它运动障碍疾病。★主要擅长:帕金森病/帕金森综合征,路易体痴呆,多系统萎缩,进行性核上性麻痹,皮质基底节综合征,不宁腿综合征,锥体外系反应,药物相关性静坐不能,快速眼动相睡眠行为障碍(RBD),冻结步态,惊跳症,脑深部电刺激术(DBS)相关问题。★其它ROI:痴呆认知障碍,头晕、头痛,癫痫,睡眠障碍与焦虑抑郁等,脑血管病,etc。
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患友问诊

本次医患对话涉及百日咳恢复期的对症治疗和感冒的处理。孩子在家接受止咳和雾化治疗,但因感冒复发,家长向医生咨询如何加快恢复和避免百日咳的再次发作。
40
2024-09-20 16:23:33
四个月宝宝长期咳嗽,经过多次就医和治疗,仍未见好转。宝宝的体重增长也不是很理想,需要排除百日咳、肺炎等疾病的可能,并进行相应的治疗和调整喂养方式。
70
2024-09-20 16:23:33
宝宝咳嗽、鼻塞、喘息已有4个多月,期间用了很多药物,按肺炎也治疗了,仍然每天都咳嗽,最近发现每一声咳嗽后面还喘。请问可能的原因和治疗建议?
35
2024-09-20 16:23:33
我的宝宝和9岁的哥哥都被诊断出百日咳,已经打了一个星期和十多天的针,但咳嗽没有缓解,反而更严重了,想知道是否可以在家里用药治疗。
59
2024-09-20 16:23:33
一岁半宝宝咳嗽严重,已服用肺为咳合剂和百蕊颗粒,但效果不佳,求助于医生。患者女性14岁
41
2024-09-20 16:23:33
我前段时间急性咽喉炎嗓子说不出来话,打针后换了家医院,医生说是呼吸道感染,继续打针,咳嗽不见好转,CT检查结果肺部没有问题,中医诊断我是百日咳咽炎,目前咳嗽已经好了,但只要用鼻子呼吸,右边呼吸道就会有刺痛感。请问这是什么原因?
43
2024-09-20 16:23:33
我最近几天反复咳嗽,吃了药好了几天又会了,医生说可能是慢性支气管炎,担心会不会是百日咳,想知道该怎么办?患者女性3岁
27
2024-09-20 16:23:33
新生儿42天大,咳嗽七天,做了七天雾化治疗无效,担心是否需要住院治疗?患者男性1个月10天
23
2024-09-20 16:23:33
新生儿咳嗽、打喷嚏,偶尔咳三四声后吼,鼻涕黄色,是否是百日咳?
27
2024-09-20 16:23:33
我孩子被诊断为类百日咳,已经吃了一个月多的药,偶尔咳嗽一两声,拍了胸片有支气管炎,想了解更多关于治疗和用药的信息。
21
2024-09-20 16:23:33

科普文章

#百日咳肺气肿#其他肺气肿#肺气肿
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肺气肿在临床上是属于常见病、多发病,特别是对于有肺部基础疾病、长期吸烟的人群来说,肺气肿的发病率是比较高的。常见的临床症状以呼吸困难为主,伴有咳嗽,咳痰,发热,全身乏力,心慌,体力减退等。
 
      临床上对于肺气肿的治疗主要是以对症治疗为主。因为不管是轻度肺气肿还是重度肺气肿是很难达到根治的,根据患者出现的临床症状来对症治疗,尽可能的缓解患者的临床症状。目前选用的治疗方法主要以药物治疗和支持治疗为主,药物治疗的选择主要是引用支气管舒张药物、支气管扩张药物、激素等,改善患者支气管痉挛引起的呼吸困难。同时需要以支持治疗为辅助,给予吸氧,加强营养,高蛋白、高热量饮食等辅助治疗,有利于患者病情的恢复。同时完善相关的辅助检查肺部ct肺功能检测来评估患者病情的严重程度,以便于后续远外继续给予辅助手段治疗。
 
      总而言之,肺气肿的治疗主要是根据患者出现的临床症状以及肺功能的检查情况来进行全面的评估,选择合适的治疗手段来尽可能的缓解患者的临床症状。在日常生活中,除了需要积极的治疗以外,尽早的戒烟、治疗肺部的基础疾病、脱离粉尘环境等都有利于肺气肿的恢复。做好相关的预防手段来防止肺气肿的复发,可以有效降低肺气肿发病率,提高生活质量。
#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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肺气肿在呼吸内科是属于常见疾病,主要的发病原因有慢性支气管炎发展,空气污染,长期吸烟,吸二手烟,长期接触粉尘,遗传因素,自身酶的缺乏等。一般可见的症状主要是呼吸困难,憋喘,咳嗽,咳痰等,需要与肺部其他疾病进行鉴别。
 
       早期肺气肿患者没有明显的临床症状,不需要经过任何治疗,目前临床上也没有什么特效药可以治疗早期肺气肿。对于早期肺气肿患者最好的治疗是避免不良因素来防止肺气肿的进一步加重。对于早期肺气肿患者来说要积极的戒烟,脱离粉尘环境,控制肺部慢性炎症,只有从根本上改变不良因素的刺激,才有可能防止肺气肿的进一步发展。目前临床上对于肺气肿的诊断主要是根据影像学检查以及肺功能的检查来进行诊断。
 
         早期肺气肿患者可以没有明显的临床症状,一般是通过定期体检或者其他检查无意中确诊的,要根据患者的病情来全面评估选择合适的预防方案,才能有效的控制病情,防止病情进一步发展。虽然肺气肿在临床上并不能治愈,但是对于早期肺气肿患者,经过积极的预防手段,可以有效的延缓病情的进展。所以说,早期肺气肿患者不需要经过任何药物治疗,从根本上改变自身不良的生活饮食习惯,脱离不良的工作环境等,可以进一步减轻患者的临床症状,从而控制肺气肿的发展。
#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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从中医角度讲,肺气肿可以分为痰浊壅肺证,痰热郁肺证和肺肾气虚证三种证型。下面咱们就一块来梳理一下吧。

 

痰浊壅肺型

对于痰浊壅肺型的肺气肿患者,咱们中药调理以祛痰化浊,降气平喘为治疗法则。方子可以用二陈汤合三子养亲汤加减。中药包括:苏子,郁金,白芥子,石菖蒲,莱菔子,陈皮,青皮,半夏,鱼腥草,茯苓,炙甘草,地龙,桑白皮等药一块应用。

 

痰热郁肺型

对于痰热郁肺型的肺气肿患者,咱们中药调理以清热化痰,降气平喘为治疗大法。方子可以用涤痰汤加减。中药包括:胆南星,陈皮,浙贝母,半夏,桑白皮,川贝母,生石膏,苦杏仁,枇杷叶,炙甘草,桔梗等药一块应用。

 

肺肾气虚型

对于肺肾气虚型的肺气肿患者,咱们中药调理以温补肺肾之气为治疗原则,方子可以用金匮肾气丸加减。中药包括:制附子,大枣,肉桂,生姜乌梅,生地黄,五味子,炒山药,麦冬,酒萸肉,半夏,炙甘草等药一块应用。

#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿该怎样治疗?

中药治疗

肺气肿属于中医学的“咳嗽”、“上气”、“痰饮”、“肺胀”、“肺痿”、“虚劳”等范畴,根据肺气肿感邪时偏于邪实,平时偏于正虚的不同,有侧重地分别选用扶正与祛邪的不同治疗原则。根据辨证治疗结果不同选择不同的治疗方式进行灵活变通。
 
(2)药物治疗
 
总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿该怎样治疗?
肺气肿患者经常感到胸闷气短、呼吸困难是因为气流受限,适当的使用舒张支气管药物如氨茶碱、β2受体兴奋剂。病情需要时可以适当选用糖皮质激素。急性发作期发生感染时,可以根据检查出来的病原菌选择合适的抗生素。
 
(3)患者加强自我防护
 
在进行常规的治疗外,患者的家庭护理也是必不可少的,仍然吸烟的患者应该逐渐减少烟量直至完全戒除;预防感冒是防治肺气肿急性发作的重要举措;适当的运动可以帮助患者提高呼吸功能和肺活量,有利于增强患者的活动耐力。
#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿的治疗方式有哪些?

肺气肿是终末细支气管远端的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因可分为老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。

不管是哪种类型的肺气肿,都属于需要长期治疗的慢性疾病,患者一定要坚持长期治疗,切忌三天打鱼两天晒网。对于肺气肿,专家表示,在急性加重期可以使用西药来缓解症状,在缓解稳定期可使用中西结合的方式进行双管齐下的治疗。我们一起来看一下肺气肿的治疗方式有哪些?

#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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肺气肿是终末细支气管远端的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因可分为老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。
 
不管是哪种类型的肺气肿,都属于需要长期治疗的慢性疾病,患者一定要坚持长期治疗,切忌三天打鱼两天晒网。对于肺气肿,专家表示,在急性加重期可以使用西药来缓解症状,在缓解稳定期可使用中西结合的方式进行双管齐下的治疗。我们一起来看一下肺气肿的治疗方式有哪些?
 
 
 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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