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吉林大学中日联谊医院前庭大腺囊肿[巴氏腺囊肿]专家

简介:

吉林大学中日联谊医院是国家教育部直属全国重点综合性大学——吉林大学所属的、国家卫生健康委员会属(管)的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的大型现代化综合性三级甲等医院。是吉林省康复医学会法人单位。曾获得全国百家改革创新医院、全国医药卫生系统先进集体等荣誉称号,素来享有吉林省外科医师摇篮的美誉。连续两年获得吉林省医疗机构评价考核第一名,连续三年获得先进单位称号。医院前身是白求恩医科大学第三临床学院。成立于1949年11月,时为中国人民解放军“长春医科大学外科学院”。先后经历了中国人民解放军第三军医大学第三临床学院、中国人民解放军第一军医大学第三临床学院、吉林医科大学第三临床学院、白求恩医科大学第三临床学院时期。1993年7月,医院主体迁入位于长春市经济技术开发区的新址。新医院是由吉林省政府和长春市政府拨地、国家卫健委投资基建、日本政府无偿援助价值26亿日元先进设备而共同兴建的,为纪念中日两国人民及政府间的友谊,医院被命名为白求恩医科大学第三临床学院(中日联谊医院)。2000年6月,吉林大学、白求恩医科大学等 5所高校合并组建新吉林大学,医院易名为“吉林大学中日联谊医院”。建院70年来,医院取得了长足的发展,已形成中心院区(位于仙台大街126号)、新民院区(位于新民大街829号)、南湖院区(位于南湖新村东街1028号)、北湖院区(位于明斯克路与隆盛街交汇)四位一体的格局,总占地面积37.27万平方米,建筑面积34.46万平方米。确立了外科系统、心脑血管疾病诊疗、微创治疗、肿瘤精确放射治疗、康复诊疗和健康管理在吉林省乃至东北地区的优势地位。医院现有现有员工4963人,高级职称709人,博士生导师55人,硕士生导师244人。拥有双聘院士2人,“万人计划”入选专家1人,“百千万人才工程”入选专家1人,享受国务院特殊津贴专家15名,担任中华医学会副主委1人、常委6人,中国医师协会副会长3人、专委会副主委6人、常委12人,中华护理学会副主委1人,省医学会主委15人,省医师协会主委21人,省护理学会主委7人。医院现有床位2950张,设有53个临床、医技科室。装备有双源CT、PET/CT、Skyra3.0T核磁、骨科手术机器人、速锋刀(EDGE)、Artis-Zeego机器人式平板血管造影系统、全数字化电子直线加速器、三维数字化C形臂X光机、实时三维心脏超声影像系统、全自动生化免疫流水线、流式细胞仪等先进诊疗设备千余台(套)。年服务门诊病人184.82万人次;出院病人13.22万人次;手术7.72万例。医院是国家卫健委冠心病介入诊疗培训基地、心律失常介入诊疗(导管消融和植入器械)培训基地、外周血管介入诊疗培训基地、临床药师培训基地,国家级消化内镜培训中心、国家级皮肤医疗美容示范基地、全国健康管理示范基地、国家舒适化医疗培训基地、全国静脉血栓栓塞症防治示范基地。通过全国首批房颤中心、心衰中心、国家高级卒中中心认证,被国家卫健委确定为第一批肿瘤(消化系统)多学科诊疗试点医院。成为全国第一家甲状腺外科专科医师培训基地,中国首批神经外科专科医师培训基地,首批普外科专科住院医师规培基地,吉林省唯一一家国家级神经内镜医师培训基地,东三省唯一一家全国康复护理专科护士培训基地。医院被国家卫健委、联合国儿童基金会、世界卫生组织评定为“爱婴医院”,是国家卫健委国际紧急救援中心网络医院,国家药物临床试验研究机构,是吉林省国家紧急救援培训鉴定中心、紧急救援定点医院。此外,吉林省和吉林大学的一些医疗、科研机构设置于此,如吉林省外科研究所、吉林省创伤骨科研究所、吉林省心血管病研究所、吉林省乳腺疾病研究所、吉林省生殖医学研究所、吉林省介入放射学研究所;吉林省肾脏移植与血液净化研究中心、吉林省医学影像工程技术研究中心;吉林省创伤骨科治疗中心、吉林省人工关节治疗中心、吉林省前列腺疾病防治中心;吉林省骨科医疗质量控制中心、吉林省风湿科医疗质量控制中心、吉林省消化内科医疗质量控制中心、吉林省医学影像科医疗质量控制中心、吉林省麻醉科医疗质量控制中心、吉林省临床输血科医疗质量控制中心;吉林省甲状腺疾病多学科诊疗中心、吉林省泌尿疾病多学科诊疗中心;吉林大学前列腺疾病防治研究中心、吉林大学手外科疾病诊疗中心、吉林大学角膜移植中心、吉林大学乳腺甲状腺外科疾病诊疗中心、吉林大学肝胆胰外科疾病诊疗中心等。医院神经病学是国家重点学科单位;骨科学、耳鼻咽喉-头颈外科学是国家卫健委重点建设学科;手外科、泌尿外科、医学影像科、风湿免疫科是国家临床重点专科;内科学、外科学、眼科学、儿科学、妇产科学、肿瘤学、急诊医学、临床检验诊断学是吉林省教育厅普通高等学校重点学科;骨科、消化内科、内分泌科、普通外科、康复医学科、泌尿外科是吉林省卫健委重点专科。医院中心研究室是国家中医药管理局分子生物学三级科研实验室。医院检验科是国家卫健委临床检验中心的临床基因扩增检验实验室。吉林省临床分子生物学重点实验室、吉林省风湿免疫重点实验室、吉林省心血管病重点实验室、吉林省心血管疾病基因诊断重点实验室、吉林省消化系病重点实验室、吉林省创伤骨科重点实验室、吉林省人工关节外科重点实验室、吉林省骨关节退行性疾病重点实验室、吉林省外科转化医学重点实验室、吉林省泌尿系肿瘤重点实验室、吉林省整形外科重点实验室、吉林省耳鼻咽喉头颈外科重点实验室、吉林省医学影像重点实验室、吉林省老年退行性疾病多尺度重点实验室、吉林省上气道过敏性疾病重点实验室、吉林省淋巴外科重点实验室设在医院,普外科为吉林省卫健委普外科重点实验室单元。医院主办的《中国实验诊断学》杂志是中国科技核心期刊。医院同时作为临床教学医院——吉林大学临床医学院第三学院,设有20个学系,承担着临床医学专业本科生、留学生教学任务。医院拥有博士学位授权点8个,硕士学位授权点21个,临床医学博士后科研流动站1个。医院重视学科建设及人才培养,坚持人有专长、科有特色、院有优势的发展方略,努力培养医德高尚、医术精湛的医学专家。医院积极与国际医学前沿接轨,加强对外交流与合作,并与国内外知名医学院校建立了友好合作关系。站在新时代的起点上,吉林大学中日联谊医院将坚定建设人民满意大学附属医院的理想,以建设高水平研究型医院为目标,坚持医疗、教学、科研协调并举的发展理念,始终秉承“仁心良术”的医院精神,遵循“以人为本、精益求精、团结务实、创新图强”的院训,以一流的管理、一流的质量、一流的技术、一流的服务、一流的环境为保障人民生命健康做出新的贡献。前庭大腺囊肿系因前庭大腺管阻塞,分泌物积聚而成。在急性炎症消退后腺管堵塞,分泌物不能排出,脓液逐渐转为清液而形成囊肿,腺腔内的黏液浓稠或先天性腺管狭窄排液不畅,也可形成囊肿。,前庭大腺管阻塞,分泌物积聚,前庭大腺,采用CO2激光做造口术治疗,治疗率高,无不良反应,,大阴唇腹股沟疝,一定要禁止食用辛辣刺激性的食物,,通过囊肿的所在位置及外观与局部触诊无炎症表现可诊断,必要时行局部穿刺,与脓肿鉴别,。

魏佳慧 副主任医师

呼吸系统疾病,如感冒,上呼吸道感染,气管炎,支气管炎,肺炎,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,肺栓塞等。另对支原体感染,新冠感染有独到见解。擅长气管镜操作

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擅长:呼吸系统疾病,如感冒,上呼吸道感染,气管炎,支气管炎,肺炎,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,肺栓塞等。另对支原体感染,新冠感染有独到见解。擅长气管镜操作
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来颖 主任医师

各类疾病的影像学辅助诊断:CT、核磁共振(MRI)等。仅提供电子版云胶片咨询或文字报告解读,不接受翻拍图像咨询

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擅长:各类疾病的影像学辅助诊断:CT、核磁共振(MRI)等。仅提供电子版云胶片咨询或文字报告解读,不接受翻拍图像咨询
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张爱臣 主任医师

妇科肿瘤 妇科内分泌疾病

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王立岩 主任医师

妇科良恶性肿瘤的微创手术治疗。

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擅长:妇科良恶性肿瘤的微创手术治疗。
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张连波 主任医师

眼综合整形、鼻综合整形、自体脂肪移植、五官畸形的矫正,毛发移植,妇科整形,烧伤畸形,小切口腋臭根治,瘢痕修复等

好评 80%
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擅长:眼综合整形、鼻综合整形、自体脂肪移植、五官畸形的矫正,毛发移植,妇科整形,烧伤畸形,小切口腋臭根治,瘢痕修复等
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常颖 主任医师

帕金森领域

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擅长:帕金森领域
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张文龙 副主任医师

恶性肿瘤及血液病的诊断及治疗

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林玉梅 主任医师

乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和白血病等恶性肿瘤的化疗及综合治疗

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擅长:乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和白血病等恶性肿瘤的化疗及综合治疗
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刘乃杰 副主任医师

脑外科常见病,多发病(脑肿瘤,脑出血,脑外伤)的诊断治疗。专注于脑肿瘤、椎管内肿瘤以及脊髓空洞症,脊髓栓系的治疗

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擅长:脑外科常见病,多发病(脑肿瘤,脑出血,脑外伤)的诊断治疗。专注于脑肿瘤、椎管内肿瘤以及脊髓空洞症,脊髓栓系的治疗
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张金男 副主任医师

帕金森病,癫痫,慢性意识障碍的神经调控

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擅长:帕金森病,癫痫,慢性意识障碍的神经调控
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患友问诊

我有两个黄豆大小的鼓包,一个月多了,不痛不痒,疑似是前庭大腺囊肿,之前涂抹过红霉素软膏,但没有用就不用了。请问如何治疗?
61
2024-11-15 17:31:34
下体右侧臃肿,久坐疼痛,月经期间,曾类似情况好转。患者女性30岁
18
2024-11-15 17:31:34
怀孕8周,阴道口脓包,疑似前庭大腺囊肿,疼痛,有肿胀感。患者女性30岁
49
2024-11-15 17:31:34
我被诊断出前庭大腺囊肿,医生建议我使用某种产品来促进伤口愈合,但我不太明白为什么要用这个产品来治疗前庭大腺囊肿。
5
2024-11-15 17:31:34
前庭大腺囊肿,想了解治疗方法及生活注意事项。
61
2024-11-15 17:31:34
前庭大腺囊肿,大小如鸡蛋,备孕期间,不确定是否怀孕。
50
2024-11-15 17:31:34
患者咨询外阴一侧无痛无痒的肿块问题,医生怀疑是前庭大腺囊肿,提醒患者到医院妇科进一步就诊。
28
2024-11-15 17:31:34
前庭大腺囊肿患者咨询用药问题,病情简介:患者外阴出现硬块,有反复感染脓肿现象。
8
2024-11-15 17:31:34
35岁,患有前庭大腺囊肿,正在服用盐酸左氧氟沙星片,咨询用药安全。
9
2024-11-15 17:31:34
30岁女性巴氏腺囊肿患者,首次用药咨询,关心用药安全和价格问题。
13
2024-11-15 17:31:34

科普文章

#前庭大腺炎#巴氏腺脓肿
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预防方法
根据病史及局部外观与指诊,一般不难诊断。但同时亦应注意尿道口及尿道旁腺有无异常。由于剧痛,阴道窥器检查已不可能,如无必要,可暂不进行。一般应在前庭大腺开口处及尿道口、尿道旁腺各取分泌物作涂片查病原菌。前庭大腺炎急性期后,由于腺管口阻塞,腺内分泌液不能排出而潴留,形成前庭大腺囊肿。女性两侧大阴唇的后面各有一黄豆大小的腺体,该腺体有长约1~2厘米的腺管,开口于小阴唇与处女膜之间的沟内,这个腺体,医学上称为“前庭大腺”。正常情况下,前庭大腺不易触及。性兴奋时,前庭大腺分泌黄白色粘液,起润滑阴道口的作用。所谓“前庭大腺炎”,就是前庭大腺发生细菌感染,引起急性炎症。通常表现为:腺管口肿胀,渗出物积聚,炎症产物不能外流而形成腺体脓肿。此时,在大阴唇下可触及一核桃大小的肿块,局部红、肿、热、痛,严重时可发热。处理时只要将脓肿切开引流便可治愈。如未及时就诊,脓肿也可能会自然破溃。若引流不畅,会反复发作。前庭大腺炎,多发生于生育期妇女,其预防主要是注意外阴局部卫生,平时要勤换内裤。急性期应绝对卧床休息,注意局部清洁,局部冷敷,应用抗菌素。如已形成脓肿,应即切开引流,切口选择于皮肤最薄处。
 
#巴氏腺脓肿#巴氏腺囊肿
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巴氏腺囊肿(亦称巴多林腺)又称前庭大腺囊肿,前庭大腺位于两侧大阴唇后部,腺体开口于小阴唇内侧近处女膜处。前庭大腺分泌液排出受阻而积聚于管腔,引起腺体囊性扩张,就会引起巴氏腺囊肿。其主要症状为一侧阴唇较另一侧肿大,由于巴氏腺囊肿可以长期存在,多年不变,如果不妨碍日常生活,则可以定期观察,无需治疗。如果囊肿逐渐长大,或反复感染,经常形成脓肿,可行巴氏腺囊肿造口术。巴氏腺囊肿在妇产科门诊就可随做随走,无需住院,造口术需将囊肿剥离后缝合造口而成,既保留了腺体功能,又引流通畅,防止复发。治疗后,外阴局部应保持清洁卫生,不穿化纤内裤,经常换洗内裤,避免阴道分泌物、尿液、粪便的污染。
通过囊肿的所在位置及外观与局部触诊无炎症现象不难诊断,必要时可行局部穿刺,由其内容与脓肿鉴别,整个切除的囊肿则可从病理检查,等到诊断。
由于囊肿可继发感染,故应争取手术治疗,以往多行囊肿切除手术,常有出血可能,如囊壁延伸至尿道附近,则手术操作困难,或不能取净囊壁,又有复发可能。严重疤痕者可致性交困难,故切除术仅应用于疑恶性病变者。囊肿造术(袋状缝合)经多年实践,确实方法简便、安全并发症少,复发率低,且可保持腺体功能。亦可应用于前庭大腺脓肿。
#巴氏腺脓肿
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巴氏腺囊肿又称为前庭大腺囊肿,是由于前庭大腺的腺管口闭塞,分泌物排不出来形成的。

前庭大腺囊肿一般是由小逐渐增大,囊肿多为单侧,也有双侧的。一般前庭大腺囊肿小,并且没有感染时,患者通常没有自觉症状,一般是做妇科检查时才发现。如果前庭大腺囊肿比较大,会出现外阴坠胀感或者性交不适的症状。

前庭大腺囊肿一般不会自行破裂,治疗一般采取前庭大腺囊肿造口术。

前庭大腺囊肿在什么时候会自行破裂呢?在前庭大腺囊肿合并有感染时,由于病原体首先侵犯腺管,导致前庭大腺导管炎,腺管堵塞,脓液不能外流,当脓肿内压力增大时,表面皮肤变薄,脓肿自行破溃。

那前庭大腺囊肿合并感染,自行破溃该怎么办呢?

一般前庭大腺囊肿合并感染,自行破溃,如果破孔大,可以自行引流,排出脓液,炎症较快消退,很快痊愈。这种情况一般不需要特殊处理。

如果前庭大腺囊肿合并感染,自行破溃的破孔小,引流不畅,脓液排出不完全,炎症会持续不消退,并有可能反复急性发作,这种情况需要去医院处理,一般是扩大破孔,放置引流条,定期换药,来促进脓液流出及炎症消退。

无论是否需要去医院扩大破孔,前庭大腺囊肿合并感染,自行破溃都需要卧床休息,局部保持清洁干燥。也可以根据病原体选择抗生素预防感染。

#前庭大腺炎#巴氏腺脓肿感染#巴氏腺脓肿
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前庭大腺位于大阴唇后部,性兴奋时,分泌粘液起润滑作用,正常情况下,是不能触及前庭大腺的,如果前庭大腺腺管开口部堵塞,分泌物积聚于腺腔,就形成了前庭大腺囊肿。

前庭大腺囊肿如果比较小,并且没有感染,患者一般没有自觉症状,通常是妇科体检时才被发现;前庭大腺囊肿比较大,可有外阴坠胀感或者性交不适。

前庭大腺囊肿怎样才能把囊肿消除掉呢?一般是前庭大腺囊肿造口术,前庭大腺囊肿造口术方法简单,损伤小,术后还能保留腺体功能。手术方法还可以采取激光或者微波行囊肿造口术。

如果前庭大腺有炎症,形成前庭大腺炎,表现为局部肿胀、疼痛、灼热感、行走不便,有时会影响排大小便。做检查时可见局部皮肤红肿、压痛明显,这时可以口服消炎药比如头孢氨苄片等,也可以做细菌培养,确定病原体,选择敏感药物来进行消炎治疗。还可以用 1: 5000 高锰酸钾溶液坐浴,每天 2 次,每次 15 分钟 ,有利于消炎,消肿。如果疼痛进一步加重,有可能是腺管开口由于肿胀或者渗出物凝聚而堵塞,脓液流不出来,形成前庭大腺脓肿了,这时检查会发现脓肿直径可达 3-6 厘米,局部可触及波动感,这时的治疗一般是做前庭大腺脓肿切口引流及造口术,并放置引流条。还要做好外阴护理,保持外阴清洁干燥,减少外阴摩擦。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
2

当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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