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郑州市第六人民医院变态反应专家

简介:

历史沿革1953年成立郑州市隔离医院,1954年更名为郑州市传染病医院,1985年更名为郑州市第六人民医院。2001年与郑州市结核病防治所合并。2006年被原省卫生厅批准为“河南省传染病医院”。医院占地4.8万平方米,建筑面积7.7万平方米,核定床位1460张,实际开放床位1180张。全院现有在岗职工1683人,卫生技术人员1631人,占总人数96.9%,其中注册护士865人,占卫生技术人员总数的53.0%。高级职称215人,硕、博研究生224人,国家级专家4人,国家级专业委员会副主任委员7人,省市学会主任委员11人。先进设备医院配备有1.5T磁共振系统、64排螺旋CT、移动方舱CT、数字减影血管造影机、人工肝分子吸附循环系统、全自动快速微生物质谱鉴定仪、全自动病原体快速检测系统、流式细胞仪、体外循环机、分枝杆菌快培检测系统、体外膜肺氧合(ECMO)等先进诊疗设备。引进团队上海华山医院张文宏结核病专家团队;深圳市第三人民医院卢洪洲艾滋病专家团队;陆军军医大学附属医院王宇明肝病专家团队;中国医学科学院病原生物学研究所高磊结核病研究专家团队;首都医科大学附属北京佑安医院李宏军影像学专家团队;树兰(杭州)医院李兰娟院士人工肝及急危重肝脏病治疗团队;树兰(杭州)医院俞哲肝硬化治疗团队;树兰(杭州)医院盛国平粪菌移植(微生态)团队;树兰(杭州)医院戴霞红新发突发传染病检测团队;树兰(杭州)医院施邵华肝胆胰外科团队。河南省临床医学研究中心河南省传染病(艾滋病)临床研究中心重点学科介绍医院学科建设科学规范,设置临床科室26个,医技科室12个。近年来,医院提出“精专科、强综合,坚持防治一体”的办院方针,形成了以艾滋病、结核病、肝病和感染性疾病四大学科为基础,内科、外科、妇产科、儿科、重症医学科等为一体的传染病综合救治体系,收治全部法定传染病,HIV母婴阻断率达到100%,实现了河南省艾滋病心脏手术零的突破,艾滋病患者来自全国各地,传染病综合救治立足河南,面向中部六省、辐射全国。医院目前拥有省级重点培育学科、省级中医重点专科、省级医学重点实验室、省级科研平台等14个。河南省医学重点学科肝病学科河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)肝病学科成立于1988年,是我省最早收治肝病患者的专业机构。1995年成为郑州市肝病重点专科及郑州肝病诊治中心,1996年成立“郑州市肝病研究所”,2000年授予“国家卫生部肝炎防治健康教育基地”,2013年获得“肝病专业通过国家GCP认证”。2015年成为“郑州市医学会肝病学专业委员会”主任委员单位。2015年引进首都医科大学附属北京佑安医院段钟平肝病专家团队、2020年引进陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)王宇明教授的肝病专家团队共同助推肝病学科发展,是我省成立最早、规模最大、专业实力最雄厚、收治病人最多的肝病专科。近五年来肝病学科累计收治住院病人2万人次,5年门诊量达到20万人次,承担着国家、省、市肝病临床培训的教学任务,参与国家“十二五”、“十三五”传染病重大专项课题及子课题多项。利用省会传染病医院的平台,发挥郑州市肝病临床救治工作的领头作用并覆盖全省。肝病学科的主要研究方向有:终末期肝病的综合救治、DAAs规范治疗丙肝合并HIV感染患者及其药物相互作用风险研究及药物性肝衰竭的综合救治。艾滋病学科河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)艾滋病学科创立于2000年,是我国较早成立的艾滋病专科,是原国家卫生部指定的国家艾滋病临床培训基地,是河南省传染病(艾滋病)临床医学研究中心、河南省艾滋病诊疗质量控制中心、河南省艾滋病临床治疗中心依托单位。艾滋病学科拥有完善人才梯队,一流的诊疗水平,能够综合解决艾滋病患者内科治疗、外科手术、生育、透析等综合诊治需求,收治住院病人覆盖全国25个省级行政区。20多年来,艾滋病学科发挥河南省艾滋病临床治疗中心及河南省艾滋病诊疗质量控制中心的引领作用,救治来自全省的疑难危重艾滋病患者,对全省的艾滋病救治定点机构开展巡诊指导,长期对基层艾滋病定点医疗机构医务人员开展临床带教与理论培训,为提高全省的艾滋病诊疗质量,降低病死率做出了不懈努力。2020年艾滋病诊疗质控中心在河南省卫生健康委省级医疗质控中心述职评价中获得全省第一名的佳绩。艾滋病学科的主要研究方向有:HIV基因多样性/耐药检测及创新药物临床试验、重点疾病的临床研究和艾滋病中西医结合诊疗模式探索及研究。在2021年中国医学科学院医院学科排名榜位上医院传染病(艾滋病)学科居全国第87名。河南省医学重点(培育)学科结核病学科结核病学科是河南省医学重点培育学科,前身是郑州市结核病防治所,始建于1954年,2001年与郑州市第六人民医院合并,目前是集医教研于一体的院所合一、防治一体模式,2017年获批河南省结核病诊疗质量控制中心依托单位。拥有结核病防治办公室、结核病门诊、7个结核内科、骨结核科、参比实验室,骨干梯队医师50人,高级职称28人,建立了完善的结核病综合救治体系,年门诊量5万余人次,床位350张,收治规模居全国前列,覆盖周边五省,在疑难、危重症结核病患者救治方面积累了丰富的经验。在全国结核病专业科技量值排名第36位,全国GCP机构药物临床试验量值其他专科(专科医院)榜中排行第7位,引进了上海复旦大学附属华山医院张文宏团队和中国医科院病原所高磊团队,重点从结核病潜伏感染干预技术研究、耐多药结核病诊治、疑难、重症结核病综合救治等方面开展工作,加快解决结核病专业存在的难点和瓶颈问题。在中国医学科学院医院学科排名榜中,结核病学科2019年位居全国第77名,2020年位居全国第65名,2021年位居全国第36名。河南省重点中医专科中西医结合肝病学科成立于2006年,经过几十年的努力,已经发展为河南省中医肝病重点学科、郑州市中西医结合肝病重点专科、郑州市综合医院示范中医科。主要有中西医结合重肝科、中医结合肝炎科和中医结合肝硬化科三个拳头科室,床位100余张,年收治肝病患者1500余人。现有主任医师3人,副主任医师8人,硕士学位9人,博士学位1人,担任国家药物临床试验基地,参与全国多中心临床试验项目8项,承担省市科研项目5项,获省市科技进步奖2项。1人担任郑州市中西医结合学会肝病专业委员会主任委员,1人担任河南省中医学会肝胆病分会和河南省中西医结合学会消化病分会副主任委员。科室以中西医结合诊疗为特色,收治病人覆盖全省各地,辐射周边五省,主要收治各类急慢性病毒性肝炎、重型肝炎、药物性肝损伤、不明原因肝功能异常、脂肪肝、酒精性肝病、肝硬化、肝癌及重肝、肝硬化相关并发症(胸水、腹水、感染、黄疸、上消化道出血、肝昏迷、肝肾综合征等),同时加强了血液净化中心、内镜诊疗中心、介入科、ICU病房及普外科、肝胆外科、微创外科等相关科室建设,并开展多学科合作,在疑难、危重肝病患者救治方面积累了丰富的经验,整体水平位居省内领先和国内先进。经过几代人的临床观察总结,成功研制开发出系列肝病特色治疗药物,如软肝胶囊、理气护肝丸、强肝口服液、脂肝胶囊等,取得了良好的临床疗效,在社会上享有很高的声誉。郑州市重点(培育)学科感染性疾病重症医学科成立于2009年11月。收治来自全省各种感染性疾病危重症患者和突发公共卫生事件患者。2010年河南省卫生厅授予“河南省危重症输入性恶性疟疾临床救治基地”。2016年为“郑州市医学重点(培育)学科”。2018年开展ECMO应用于感染性疾病危重患者救治。现任学科带头人杨跃杰是国家输入性恶性疟疾救治专家组成员。科室设单间病床14张,负压2间。建科13年来,年收治重症感染性疾病患者600余人,涵盖全省,辐射周边省市。学科建设方向:①高发、流行性传染病。艾滋病合并PCP,隐球菌脑膜炎,结核性脑膜炎。②季节性传染病。流脑、乙脑、肾综合征出血热、手足口、麻疹、水痘、布病、流感、破伤风、狂犬病等。③突发公共卫生事件及传染病急症。H7N9、寨卡、肝硬化消化道大出血、肺结核大咯血、各种传染病引起的呼衰、肝衰、心衰、肾衰、意识障碍等急症。同院“郑州市转化医学研究中心”合作,早期确立特异性诊断。同血液净化中心合作开展床旁血液净化(24小时),含急性肾功能衰竭床旁CRRT,透析、滤过、吸附(DPMS)、灌流、血浆置换等。呼吸机、ECMO机、高流量吸氧机、透析机、无创脑压检测、彩超等设备齐全。腰大池引流、脑脊液置换技术精湛。承担市级科研立项3项,发表省级以上论文百余篇。每年参与国内学术交流2-4人次;每年派出进修学习1-2人;连续举办省、市继续医学教育项目每年各1项;破伤风诊治课件“华医网”采用于继续教育项目。郑州市中医重点(特色)专科中西医结合艾滋病学科中西医结合艾滋病学科成立于2000年,是全国最早收治艾滋病的专业机构,是河南省中医药防治传染病重点研究室(临床基地)建设单位,河南省艾滋病临床治疗中心,是国家GCP中西医结合艾滋病专业机构,2017年河南省首批临床医学研究中心。依托中西医结合的专业优势,针对临床和学术发展的关键问题,开展中医艾滋病的基础与临床研究。相继开展穴位艾灸、穴位注射、中药直肠滴注、中药内服及封包、冬病夏治的督灸疗法等一系列中医中药治疗的手段及方法,探索中西医结合治疗艾滋病的新途径。设有专业的中医门诊,年门诊量2.5万余人次,收治来自全省各地的HIV/AIDS患者2万余人次。负责全省艾滋病急危重患者的临床救治,负责国家及省市基层工作人员的培训及临床带教。参与承担国家“十一五”、“十二五”、“十三五”传染病防治重大专项课题的研究3项;主持省市级科研项目15项,获河南省科技进步三等奖2项、河南省医学科学进步一等奖2项、二等奖7项。在艾滋病各种机会性感染的诊治、规范化抗逆转录病毒治疗、药物毒副作用的处理等方面处于国内领先水平。超敏反应即异常的,过高的免疫应答,即机体与抗原性物质在一定条件下相互作用,产生致敏淋巴细胞或特异性抗体,如与再次进入的抗原结合,可导致机体生理功能紊乱和组织损害的免疫病理反应,即机体与抗原性物质在一定条件下相互作用,产生致敏淋巴细胞或特异性抗体,免疫器官,一般治疗,药物治疗,四种超敏反应鉴别,忌吃辛辣等刺激性食物,不要喝酒,不要吃海产品等易过敏的食物,皮肤试验,血清IgE检测,免疫复合物检测,。

梅道菊 副主任医师

擅长高血压病、高脂血症、糖尿病、冠心病、上呼吸道感染、肺炎,支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、胃炎、消化性溃疡、胰腺炎、脑血管疾病等的治疗!

好评 100%
接诊量 505
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擅长:擅长高血压病、高脂血症、糖尿病、冠心病、上呼吸道感染、肺炎,支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、胃炎、消化性溃疡、胰腺炎、脑血管疾病等的治疗!
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赵文 主任医师

擅长中西医结合诊治慢性胃炎、病毒性肝炎、脂肪肝、胆囊炎、结肠炎、胰腺炎、肝硬化、上消化道出血、胆囊及胆管结石、消化性溃疡、胃食管反流病、梗阻性黄疸等消化系统常见病及各种肿瘤、阳痿、不孕不育等疑难病。熟悉消化内镜操作,特别是熟练消化内镜下各种微创手术,擅长内镜下食管静脉曲张套扎术、内镜下胃底静脉曲张组织胶注射术、ERCP等疑难消化内镜手术及镜下治疗。长期研究中医经方治疗各种内科疑难杂症,并取得较好临床疗效。

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接诊量 2
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擅长:擅长中西医结合诊治慢性胃炎、病毒性肝炎、脂肪肝、胆囊炎、结肠炎、胰腺炎、肝硬化、上消化道出血、胆囊及胆管结石、消化性溃疡、胃食管反流病、梗阻性黄疸等消化系统常见病及各种肿瘤、阳痿、不孕不育等疑难病。熟悉消化内镜操作,特别是熟练消化内镜下各种微创手术,擅长内镜下食管静脉曲张套扎术、内镜下胃底静脉曲张组织胶注射术、ERCP等疑难消化内镜手术及镜下治疗。长期研究中医经方治疗各种内科疑难杂症,并取得较好临床疗效。
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白山岭 主治医师

擅长乙肝(大三阳、小三阳)、丙肝、甲肝、戊肝、黄疸、酒精肝、脂肪肝、药物肝、肝损伤、自免肝、肝衰竭、肝性脑病、肝昏迷、肝炎肝纤维化、肝硬化、肝腹水、肝癌、乙肝母婴阻断、职业暴露、艾滋病、狂犬病。

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接诊量 98
平均等待 15分钟
擅长:擅长乙肝(大三阳、小三阳)、丙肝、甲肝、戊肝、黄疸、酒精肝、脂肪肝、药物肝、肝损伤、自免肝、肝衰竭、肝性脑病、肝昏迷、肝炎肝纤维化、肝硬化、肝腹水、肝癌、乙肝母婴阻断、职业暴露、艾滋病、狂犬病。
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患友问诊

儿童丘疹性荨麻疹咨询,主诉为皮肤上出现小红痘,一天起一两个,初期为小红痘,中间硬且有尖,无瘙痒症状。患者男性9个月26天
18
2024-10-01 15:43:45
口臭,32岁女性,无过敏史,想了解薄荷喉片是否适用患者女性
31
2024-10-01 15:43:45
患者咨询强直性脊柱炎病情及治疗方案。患者男性36岁
65
2024-10-01 15:43:45
玫瑰糠疹6天,想咨询用药建议。患者女性
34
2024-10-01 15:43:45
女性,45岁,咨询胰岛素用药安全,特别是过敏反应问题。患者女性
49
2024-10-01 15:43:45
咳嗽,无其他疾病史,无用药过敏史,考虑过敏引起。患者男性21岁
48
2024-10-01 15:43:45
我怀疑自己患有过敏性鼻炎,目前使用的治疗方案效果不明显,想寻求更专业的治疗建议。患者男性14岁
62
2024-10-01 15:43:45
7岁男孩每年夏天出现湿疹,蚊虫叮咬后症状加重。患者女性29岁
19
2024-10-01 15:43:45
我每年夏天都会出现皮肤瘙痒,主要集中在腰腹和大腿根部,可能与甲状腺问题有关,如何治疗和预防?患者女性29岁
8
2024-10-01 15:43:45
小腿、大腿、脚皮疹几个月不消退,疑似过敏性紫癜。患者男性28岁
61
2024-10-01 15:43:45

科普文章

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

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在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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