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东昌府区妇幼保健院,聊城东昌妇女儿童医院产后恶露不绝病专家

简介:

聊城市东昌府区妇幼保健院始建于1952年,经过71年的发展历程。医院现为“一院三区一中心”总布局,拥有振兴路总院、嘉明院区(东昌府区精神卫生中心、东昌府区儿童康复医院)、闸口院区、青年林母婴康养中心院区、婚前孕前保健中心。占地160亩,现有干部职工1260人,其中专业技术人员1156人,高级职称200人,硕士学历80人,博士3人。业务用房10万余平米,开放床位1000张。年门诊量65万人次,年住院3.3万人次。1986年至今分娩新生儿超30万例,每年有三分之一的“新聊城人”在该院出生。医院先后荣获“全国三八红旗集体”、“国家级巾帼文明岗”、“全国妇幼健康服务先进集体”、“全国五四红旗团委”、“国家母婴安全优质服务单位”、“国家级服务标准化示范单位”、“全国改善医疗服务示范医院”、“全国无偿献血促进奖”、“中国关心下一代百城万婴示范院”、“国家级妇幼健康优质服务示范县(市、区)”、“省级文明单位”、“省级青年文明号”、“省诚信医疗服务满意医院”等荣誉称号100余项。医院儿科、妇科获“县级十佳临床专科”殊荣,产科获评“山东省首批医药卫生重点学科”、拥有孕产期和更年期两个“省级保健特色专科”,拥有孕产保健、儿童保健两个“聊城市保健特色专科”,耳鼻喉科、妇科、口腔科、临床护理、临床检验、麻醉科、皮肤科、小儿内科、医学影像科、重症医学科为“聊城市临床重点专科”。医院是“全国宫腔镜专科医联体”首批签约的8家医院之一,是国家分娩镇痛试点医院、全国首批专科助产士临床实践培训基地、全国结构畸形救助项目定点医院、落户余之刚教授泰山学者工作站、徐欣教授泰山学者工作站。是聊城市首批国家标准的爱婴医院、聊城市产前诊断中心、聊城市危重孕妇产救治中心、聊城市危重新生儿救治中心、聊城市艾滋病筛查妇幼保健机构、山东省超声医学工程学会理事单位、胎儿畸形专家会诊医院、山东中医药大学“教学实践基地”、省医学会麻醉学分会产科镇痛技术培训中心、山东省医学科学院研究生教学基地、潍坊医学院、聊城市职业技术教育学院临床教学医院、聊城市直生育保险定点即时报销医院、聊城市区及各县市区城镇职工、城镇居民、新型农村合作医疗定点报销医院。2021年,医院司法鉴定室投入使用,填补了聊城市法医物证鉴定专业领域的空白,成全市唯一可开展法医物证鉴定(DNA亲子鉴定)的司法鉴定机构。医院紧扣妇儿两大主题,以产科、妇科、儿科为发展主线,保健临床协调发展,中心化布局学科建设,形成了儿童保健部、孕产保健部、妇女保健部三大保健平台,打造了产前诊断中心、超声医学中心、麻醉镇痛分娩技术培训中心、微创介入治疗中心四大专科体系,全方位、立体化为妇儿健康保驾护航。医院拥有万元以上设备1200余台,百万元以上30余台,千万元以上设备1台,64排128层全进口飞利浦螺旋CT、进口全数字彩色超声多普勒诊断仪GE的E8、E9、E10、蔡司全自动染色体核型分析系统、一代基因测序分析仪、二代基因测序分析仪、全自动质谱分析仪、医用X线(DR)影像系统、德国西门子钼靶X线机、飞利浦1.5T医用磁共振成像系统等国际领先设备,为医疗保健能力的提高提供坚实的硬件支持。。

孙丽振 副主任医师

新生儿疾病:新生儿黄疸,新生儿腹泻,乳糖不耐受,新生儿先天性心脏病,新生儿肺炎,新生儿化脓性脑膜炎,新生儿低血糖,新生儿高胆红素血症,新生儿缺氧缺血性脑病,新生儿支气管肺发育不良,新生儿呼吸窘迫综合征,新生儿坏死性小肠结肠炎,早产儿 婴幼儿疾病:急性上呼吸道感染,支气管肺炎,急性腹泻病等的治疗 其他:特别对过敏性鼻炎有特效治疗

好评 99%
接诊量 847
平均等待 1小时
擅长:新生儿疾病:新生儿黄疸,新生儿腹泻,乳糖不耐受,新生儿先天性心脏病,新生儿肺炎,新生儿化脓性脑膜炎,新生儿低血糖,新生儿高胆红素血症,新生儿缺氧缺血性脑病,新生儿支气管肺发育不良,新生儿呼吸窘迫综合征,新生儿坏死性小肠结肠炎,早产儿 婴幼儿疾病:急性上呼吸道感染,支气管肺炎,急性腹泻病等的治疗 其他:特别对过敏性鼻炎有特效治疗
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蒋鸿鹏 副主任医师

儿童呼吸系统及消化系统常见病,儿童喂养指导,营养不良,免疫力低下,儿童肥胖,生长迟缓,性早熟,内分泌系统常见病,多发病

好评 99%
接诊量 2.5万
平均等待 -
擅长:儿童呼吸系统及消化系统常见病,儿童喂养指导,营养不良,免疫力低下,儿童肥胖,生长迟缓,性早熟,内分泌系统常见病,多发病
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刘改芝 副主任医师

擅长消化内科(胰腺炎,胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,肠易激综合征,肠炎,胆囊炎),呼吸内科(肺炎,支气管炎,肺癌,肺气肿)及老年病(高血压,冠心病,糖尿病,脑梗死)的相关诊疗

好评 99%
接诊量 2451
平均等待 -
擅长:擅长消化内科(胰腺炎,胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,肠易激综合征,肠炎,胆囊炎),呼吸内科(肺炎,支气管炎,肺癌,肺气肿)及老年病(高血压,冠心病,糖尿病,脑梗死)的相关诊疗
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范燕春 副主任医师

专业擅长 妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、甲亢、甲减、妊娠剧吐、多胎妊娠、保胎、难产、产后出血等高危妊娠的诊治,在妇产科急危重症抢救方面有丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 20
平均等待 -
擅长:专业擅长 妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、甲亢、甲减、妊娠剧吐、多胎妊娠、保胎、难产、产后出血等高危妊娠的诊治,在妇产科急危重症抢救方面有丰富的临床经验。
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张立彬 副主任医师

过敏性鼻炎、支气管哮喘、支气管肺炎、小儿腹痛、便秘、小儿发热、儿童生长发育迟缓等儿童常见病多发病。

好评 100%
接诊量 31
平均等待 -
擅长:过敏性鼻炎、支气管哮喘、支气管肺炎、小儿腹痛、便秘、小儿发热、儿童生长发育迟缓等儿童常见病多发病。
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郑宽祎 主任医师

耳鼻咽喉头颈、颌面外科外科常见病及多发病的诊治及美容整形技术。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:耳鼻咽喉头颈、颌面外科外科常见病及多发病的诊治及美容整形技术。
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冯书龙 主任医师

擅长专业:小儿腹腔镜微创外科、新生儿外科,对小儿斜疝、鞘膜积液、隐睾等小儿外科疾病能结合生长发育进行独到腹腔镜微创手术治疗。对小儿先天性畸形如:先天性巨结肠、先天性无肛、先天性肾积水、尿道下裂、先天性髋关节脱位、肌性斜颈等疾病能熟练地诊断及治疗。

好评 99%
接诊量 2464
平均等待 -
擅长:擅长专业:小儿腹腔镜微创外科、新生儿外科,对小儿斜疝、鞘膜积液、隐睾等小儿外科疾病能结合生长发育进行独到腹腔镜微创手术治疗。对小儿先天性畸形如:先天性巨结肠、先天性无肛、先天性肾积水、尿道下裂、先天性髋关节脱位、肌性斜颈等疾病能熟练地诊断及治疗。
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王威 主治医师

儿科 精神科。。。。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:儿科 精神科。。。。
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蒋婷 主治医师

擅长中西医结合皮肤疾病和皮肤美容,擅长治疗痤疮、黄褐斑、白癜风、毛发疾病等损容性皮肤病,对脉冲染料激光、点阵激光、强脉冲光、超皮秒、黄金微针用于面部年轻化等有丰富治疗经验。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长中西医结合皮肤疾病和皮肤美容,擅长治疗痤疮、黄褐斑、白癜风、毛发疾病等损容性皮肤病,对脉冲染料激光、点阵激光、强脉冲光、超皮秒、黄金微针用于面部年轻化等有丰富治疗经验。
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布秋雨 主治医师

擅长儿童常见病及多发病的诊断及治疗,儿童喂养及营养指导、生长发育问题、消化及过敏性相关疾病等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长儿童常见病及多发病的诊断及治疗,儿童喂养及营养指导、生长发育问题、消化及过敏性相关疾病等。
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患友问诊

产后恶露变淡,偶尔有少量鲜血流出,外阴会痒,是否正常?患者女性29岁
42
2024-11-16 07:57:30
产后10天哺乳期妈妈,恶露排的七七八八,但感觉有点瘙痒,有异味,未就医诊疗过,也未使用过任何药物缓解症状。
42
2024-11-16 07:57:30
月经不调,恶露不止12天,以前无类似情况。
46
2024-11-16 07:57:30
56岁男性,去年服用桂枝茯苓丸无不良反应,现症状不符,咨询是否可继续服用。
52
2024-11-16 07:57:30
产后12天,恶露突然增多,鲜红色,伴有不适症状。
38
2024-11-16 07:57:30
28岁女性,产后恶露不净,已确诊。
35
2024-11-16 07:57:30
44岁女性患者,湿气重,四肢麻木,血亏,经期腹痛,产后恶露不尽,寻求药物治疗建议。
32
2024-11-16 07:57:30
产后68天,恶露不排,复查后医生未开药,最近运动量大又开始排,想知道是否可以使用新生化片?
8
2024-11-16 07:57:30
产后65天,恶露一直有,无特别治疗,咨询哺乳期用药。
51
2024-11-16 07:57:30
哺乳期产后恶露不绝,能否用药?
9
2024-11-16 07:57:30

科普文章

#产后恶露不绝病
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正常情况恶露肯定是随着时间的推移量是应该是越来越少,颜色应该是越来越浅。纯血性完全跟月经血一模一样的情况,一般应该就是在一个星期左右就结束,就算怎么长都不应该超过10天。如果在超过了产后10天以后,恶露还是跟月经一样血的状态。妈妈就有必要去跟分娩的医院去进行医生进行沟通,排除一下有没有可能有其他的问题。如果在产褥期的过程当中本来恶露的颜色已经越来越淡,量也越来越少了。突然又由少变多,然后颜色本来都没血了突然又开始了有出血的症状,都是提示在子宫恢复过程当中可能出现了问题,及时地要去就诊。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#恶露(产后经阴道排出和分泌物)
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为什么产后恶露不净?

胎儿娩出后,自产妇阴道排出的分泌物,内含血液、坏死的蜕膜组织及宫颈黏液等,称为恶露。正常情况下的恶露有血腥味,不臭。

恶露可分为三种:

  • 血性恶露:产后第 1~4 天内排出的分泌物,量多,色鲜红,与月经相似,或稍多于月经量,有时还带血块;
  • 浆液性恶露:产后第 4~6 天左右排出,色淡红,含少量血液、黏液和较多的阴道分泌物,并有细菌;
  • 白色恶露:在产后 7 天排出的较白或淡红色的恶露,含大量白细胞、蜕膜细胞及细菌,状如白带,但较平时的白带量多。

每个产妇虽然都有恶露,但持续排恶露的时间大不相同,正常产妇约 3 周左右干净,而若产后两个月以上恶露仍淋漓不净,则属于恶露不净或异常恶露。一般出现这种情况,常见的原因有子宫腔感染,子宫腔内有妊娠物如胎盘、蜕膜等组织遗留,子宫复原不全等。

若有下列情况的须及时到医院检查治疗:

  1. 分娩一个月后恶露不净,同时伴有臭秽味和腐臭味,或伴有腹痛、发热等;
  2. 排出恶露量日见增多,颜色逐日变红变深,或出现淤块等;
  3. 有子宫出血、阴道创伤或感染发生以至于恶露持续不净时。

其实,“恶露”一词来自希腊文。“恶露”既包括正常情况又包括异常情况,希望你不要因其名字不好听而背上沉重的心理负担。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#产后
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产后恶露是因为产后子宫蛻膜脱落,使含有血液,坏死的蛻膜等组织一起经阴道排出所引起的。恶露是有血腥味的,但是没有臭味。分为红色恶露,浆液性恶露和白色恶露,一般只有红色恶露和浆液性恶露才会出现血腥味,持续约半个月左右,这是正常的现象,半个月后就应该不再有腥味了,如果还是有腥臭味的白带,有可能是阴道炎引起的。
 
对于产后超过半个月还有腥臭味白带的产妇,这是不正常的现象,建议做完月子等白色恶露干净后,做个白带常规的检查,看是否有阴道炎以及为哪种类型的阴道炎。最常见的引起腥臭味的阴道炎类型为细菌性阴道炎,是阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染。产后因为恶露及阴道内环境的紊乱,易发生阴道炎,表现为:阴道分泌物增多,有鱼腥臭味,伴有外阴瘙痒及灼烧感,其分泌物呈腥味是因为厌氧菌的繁殖的同时产生了胺类组织所导致。所以通过胺臭味实验阳性可以确诊该病。如果为细菌性阴道病所导致的产后恶露呈腥味,可以等到产后一个月恶露干净了,阴道放置甲硝唑栓治疗,两周为一个疗程,治疗期间避免同房,以免引起交叉感染。
 
综上所述,产后半个月内恶露为血性恶露,可以有血腥味,产后半个月以上转化为白色恶露,就不应该再有腥味了,有的话可以尽快做检查,看是不是阴道炎引起的,可以对症治疗。
#产后恶露不下病#产后恶露不绝病
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正常恶露都要持续 4-6 周,在 42 天范围内的反复少量流血都可以不必紧张。

首先,积极哺乳,宝宝的吮吸可以反射性地刺激缩宫素的释放,帮助子宫复旧,帮助恶露排出。

其次,放松心情,注意休息,避免过早进行较强的重体力劳动。

再者,加强营养,月子餐烹饪过程中适当加入姜、酒,帮助益气行血。

最后,配合药物治疗,成药诸如益母草颗粒,生化颗粒,葆宫止血颗粒等都是可以的。

如果在 42 天内长期中等量流血,或者突然出现大量流血,或者夹有大血块,合并发热寒战,腹痛,恶露恶臭,胸闷心悸等,这样的情况考虑晚期产后出血,那么请及时到医院就诊,以免延误病情。

如果超过 2 个月,阴道仍有少量流血,或者反反复复滴滴哒哒,考虑晚期产后出血或者产后子宫内膜炎,请及时到医院就诊,以免延误病情。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#恶露(产后经阴道排出和分泌物)
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女性在分娩后会有恶露流出,恶露是反映子宫复旧的重要标志之一,每个产妇针对自身的身体体制情况,恶露持续的时间也不尽相同,一般会在分娩后大约三周左右的时间,恶露会排出干净。
 
如果恶露持续一个月以上仍然淋漓不尽,考虑恶是恶露不净,需要及时的查明原因,排除感染以及子宫腔内有有残留妊娠物疾病而导致的。
 
恶露不尽的原因有哪些:
 
第一个原因是由于组织物残留而导致的。
 
女性在分娩由于技术不熟练或者是子宫畸形,导致妊娠组织物未完全清除,有部分仍然残留于宫腔之内,会导致恶露不尽的症状出现。具体表现为出血时多时少,并且会有血块出现,而且还伴随有腹痛,腹胀,腰酸等不适的表现。
 
第二是由于妇科感染而导致的。
 
在分娩后由于未做好抗感染治疗,过早同房、盆浴或者是为对生殖器官做好清洁、卫生巾质量不合格等都会造成产后的感染,而引起恶露不尽。会有恶露有臭味儿,按压腹部有压痛,并且会伴有发热的症状,通过血象的检查会有白细胞总数升高的表现。
 
第三是由于宫缩乏力而导致的。
 
女性在产后宫缩乏力,没有好好的休息再加之至身体比较虚弱,会引起恶露不进,日常要多吃一些补气血的食物,并且好好的休息,调整好心态,避免过度劳累以及受凉,日常注意外阴的清洁卫生。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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