京东健康互联网医院
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河北工程大学临床医学院,邯郸市医专附院专家

简介:

河北工程大学附属医院始建于1970年,是一所集医疗、教学、科研、康复、预防、急救为一体的省属大型三级甲等综合医院,是河北省省级区域医疗中心。现有丛台院区和复兴院区2个运行院区,1个在建院区(复兴院区新建三甲项目)。医院总占地面积210亩,建筑面积10.65万平方米,编制床位1100张,规划床位2300张。医院设置77个临床、医技科室,27个党政管理机构和医疗辅助科室。医院院现有职工1787人,其中卫生技术人员1553人;博士学位人员64人,其中博士、硕士职工占比为40%以上;硕士生导师48人,省三三三人才工程3人。医院拥有达芬奇手术机器人(第四代)、天玑骨科机器人、TOMO刀(螺旋断层放疗)、伽马刀、瓦里安三维后装治疗机、PET-CT、西门子MAGNETOMPrisma3.0T磁共振(7T平台)和西门子SOMATOMForce双源CT(第三代双源CT)、西门子高端移动CT车、3D腹腔镜、瓦里安IGRT直线加速器、飞龙血管造影机、全新型C型臂血管造影机等高端大型医疗设备200余台件,总值6.7亿元。中医皮肤科为国家级重点专科建设项目;神经内科为河北省国家级重点专科建设项目,皮肤科(B层次)和护理学为河北省重点学科,肿瘤内科、肿瘤外科为省级重点专科项目建设单位,神经内科、肿瘤学、骨科为河北省重点发展学科;整形外科为河北省临床重点专科建设单位,老年病科为河北省临床重点专科培育单位,脑病科和骨伤科为河北省中医临床重点建设专科。医院为邯郸市肿瘤治疗中心(邯郸市国家级重点学科承建单位)、邯郸市肾脏疾病治疗中心(邯郸市省级重点学科承建单位)、邯郸市运动医学治疗中心(邯郸市省级重点学科承建单位);心血管内科、神经内科为邯郸市市级临床重点专科;皮肤科、神经内科、肿瘤科、肾内科、医学美容整形外科、心血管内科、胸外科、急诊医学科、血液内科为邯郸市重点学科,骨科、医学影像科、耳鼻喉科、麻醉科、内分泌科、普外科、乳腺外科、神经外科、医学检验科为邯郸市重点发展学科。医院获准成为国家临床医师资格考试实践技能考试基地、国家住院医师规范化培训基地;批准成立了“中国胸痛中心”“中国卒中中心”“中国心衰中心”“中国心脏康复中心”等第一批建设单位;成立了2个院士工作站;中心实验室为国家中医药二级实验室,获批河北省免疫性皮肤病重点实验室、河北省血液净化应用基础研究重点实验室两个省级实验室和河北工程大学精准医疗检测研究中心、河北工程大学缺血性脑血管病治疗中心、河北工程大学医学工程转化中心等三个校级研究中心;成立了北京市皮肤病专家会诊中心邯郸基地;肿瘤科为邯郸市肿瘤工程技术研究中心、邯郸市肿瘤综合治疗会诊中心;急诊科是邯郸市急救医学医疗技术研究中心;肿瘤内科和高压氧是邯郸市质量与控制中心。医院是河北工程大学临床医学专业硕士和承德医学院硕士研究生培养基地、本科临床教学基地,邯郸市农民工就医优惠定点医院、河北省先心病救助定点医院、邯郸市乳腺癌、终末期肾病、宫颈癌救助定点医疗机构、邯郸市工伤保险定点医疗机构,河北省健康体检医疗单位,河北省综合医院中医药工作示范单位。近五年,我院共发表文章713篇,其中SCI174篇;立项339项,其中国家自然基金课题1项,省级自然基金课题5项,省部级立项9项,市厅级立项282项,其他立项43项;科研经费达2122.2万元;省部级奖励3项,市厅级奖励60项。我院与华中科技大学同济医学院附属协和医院(武汉协和医院)、中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江肿瘤医院)、四川大学华西医院等国家级高水平医院就建设河北省省级区域医疗中心建立紧密合作;开展“百名专家进附院”工程,与天津医科大学总医院、天津市环湖医院(脑血管病)、北京阜外医院(心血管疾病)及中日友好医院(内分泌疾病)等开展技术合作;与北京武警总医院、中国人民解放军火箭军总医院、中日友好医院等医院开通远程会诊平台。医院率先与邯郸市117家各县(市)区人民医院、中医院、妇幼保健院、乡镇卫生院建立了河北省区域医疗联合体;与邯郸市2家二级医院、11家一级医疗机构组建了城市紧密型医疗集团;开展“千名医师结对行”工程,切实推进附属医院发展成为专科特色鲜明、临床疗效显著、服务质量完善的现代化综合性三甲医院。医院先后获得多项殊荣,荣膺2019星耀中华-“最具成长力中国医院管理之星”,被国家卫健委等九部委评为2013-2017年度全国创建“平安医院”活动表现突出集体;获评“全国管理创新医院”,“全国和谐医院”,全国百家医院改革创新奖,全国创建平安医院改革创新奖,全国综合医院中医药工作示范单位,全国卫生新闻宣传工作先进单位,团中央“全国五四红旗团支部”,“全国五四红旗团总支”,“中国技术市场金桥奖‘突出贡献项目奖’”;获河北省卫生计生系统先进集体,河北省服务名牌,河北省志愿服务工作先进单位;获批河北省住院医师规范化优秀培训基地,河北省免疫性皮肤病和血液净化两个重点实验室,河北省胸痛中心建设优秀奖,河北省临床用血技术培训基地,河北省医务人员技能竞赛团体三等奖,河北省省直医院民主评议第一名,河北省三级医院住院患者满意度第一名,河北省三级医院综合绩效考核第二名;获批河北省第一批互联网医院,信息化建设达到国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度四级甲等。医院领导班子齐心协力,开拓进取,在新的征程上又挥就了一纸崭新的蓝图:在一至三年内,将复兴院区建设成一座技术过硬、设备高端、服务先进,特色鲜明的占地110余亩的大型三级甲等综合医院,在未来五到十年内把附属医院打造成为一所技术力量雄厚、在冀南地区具有较大影响力、在省内有一定知名度的现代化综合性医院。我们有理由相信,无私奉献、开拓创新、敢为人先的附属医院人,必将在新的征途上迈出更加矫健的步伐。。

杜江平 主任医师

长期从事泌尿男科疾病诊治,尤其擅长男科疾病诊治,如勃起功能障碍、早泄、男性不育、阴茎异常勃起、附睾睾丸炎、前列腺炎、睾丸阴茎良恶性肿瘤和性传播疾病等。

好评 99%
接诊量 2.8万
平均等待 15分钟
擅长:长期从事泌尿男科疾病诊治,尤其擅长男科疾病诊治,如勃起功能障碍、早泄、男性不育、阴茎异常勃起、附睾睾丸炎、前列腺炎、睾丸阴茎良恶性肿瘤和性传播疾病等。
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徐艳艳 主治医师

博士,北京大学访问学者,擅长皮炎、湿疹、荨麻疹、痤疮(痘痘)、手足癣、带状疱疹等皮肤科常见病及多发病的诊断和治疗。

好评 99%
接诊量 9023
平均等待 15分钟
擅长:博士,北京大学访问学者,擅长皮炎、湿疹、荨麻疹、痤疮(痘痘)、手足癣、带状疱疹等皮肤科常见病及多发病的诊断和治疗。
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朱育刚 主治医师

1.糖尿病(血糖高,低血糖,糖尿病用药指导,胰岛素用药指导,儿童糖尿病,妊娠糖尿病,胰岛素缺乏,糖代谢调节异常)2.糖尿病并发症(糖尿病肾病,糖尿病便秘,糖尿病眼病,糖尿病视网膜病变,糖尿病合并高血压,糖尿病合并心脏病,糖尿病足)3.甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺结节、促甲状腺激素调理)4.高血压(头晕,头痛,颈项板紧,疲劳,心悸血压异常,血压高,降血压)5.高血脂(血脂高,降血脂,清血管)6.高尿酸(急性痛风性关节炎,慢性痛风性关节炎,痛风石,高尿酸性肾病,尿酸性肾结石,痛风,降尿酸)

好评 99%
接诊量 3.1万
平均等待 1小时
擅长:1.糖尿病(血糖高,低血糖,糖尿病用药指导,胰岛素用药指导,儿童糖尿病,妊娠糖尿病,胰岛素缺乏,糖代谢调节异常)2.糖尿病并发症(糖尿病肾病,糖尿病便秘,糖尿病眼病,糖尿病视网膜病变,糖尿病合并高血压,糖尿病合并心脏病,糖尿病足)3.甲状腺疾病(甲亢、甲减、甲状腺结节、促甲状腺激素调理)4.高血压(头晕,头痛,颈项板紧,疲劳,心悸血压异常,血压高,降血压)5.高血脂(血脂高,降血脂,清血管)6.高尿酸(急性痛风性关节炎,慢性痛风性关节炎,痛风石,高尿酸性肾病,尿酸性肾结石,痛风,降尿酸)
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杨春燕 主治医师

阳痿,早泄,前列腺炎,壮阳,遗精,勃起功能障碍,性功能障碍,包皮龟头炎,尿道炎,淋病,非淋菌性尿道炎,包茎,睾丸附睾炎,精索静脉曲张,弱精少精无精畸精,不育不孕,男性不育,阴囊湿疹,阴囊潮湿,珍珠疹,阴囊潮湿,包皮过长,包皮手术,包皮炎,膀胱过度活动综合征,少精症,无精症,弱精症,畸精症,低促性腺激素性性腺功能减退症,高促性腺激素性性腺功能减退症,高泌乳素血症,垂体瘤,低促,高促,显微取精,显微镜道重建术,输精管吻合术,输精管附睾吻合术,ED,PE,显微精索静脉曲张结扎术,孕前检查,孕前体检,流产男性因素检查,勃起不坚,勃起无力,尿频,尿急,尿不尽,尿痛,尿道分泌物

好评 99%
接诊量 1.6万
平均等待 4小时
擅长:阳痿,早泄,前列腺炎,壮阳,遗精,勃起功能障碍,性功能障碍,包皮龟头炎,尿道炎,淋病,非淋菌性尿道炎,包茎,睾丸附睾炎,精索静脉曲张,弱精少精无精畸精,不育不孕,男性不育,阴囊湿疹,阴囊潮湿,珍珠疹,阴囊潮湿,包皮过长,包皮手术,包皮炎,膀胱过度活动综合征,少精症,无精症,弱精症,畸精症,低促性腺激素性性腺功能减退症,高促性腺激素性性腺功能减退症,高泌乳素血症,垂体瘤,低促,高促,显微取精,显微镜道重建术,输精管吻合术,输精管附睾吻合术,ED,PE,显微精索静脉曲张结扎术,孕前检查,孕前体检,流产男性因素检查,勃起不坚,勃起无力,尿频,尿急,尿不尽,尿痛,尿道分泌物
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段翠雪 副主任医师

产科 妊娠期高血压疾病 妊娠期糖尿病 双胎妊娠 前置胎盘 胎盘早剥 早产 过期妊娠 羊水过多 羊水过少

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擅长:产科 妊娠期高血压疾病 妊娠期糖尿病 双胎妊娠 前置胎盘 胎盘早剥 早产 过期妊娠 羊水过多 羊水过少
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李磊 副主任医师

擅长普通外科常见疾病(胃癌、结、直肠癌根治术、肝癌及胆道疾病、疝、胆囊疾病等)的诊断和治疗。熟练掌握腹腔镜手术(腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜肝脏、胆道疾病、腹腔镜胃癌及结直肠癌手术,腹腔镜疝的治疗等),大隐静脉曲张及肛肠疾病、甲状腺、乳腺疾病的诊治。

好评 100%
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擅长:擅长普通外科常见疾病(胃癌、结、直肠癌根治术、肝癌及胆道疾病、疝、胆囊疾病等)的诊断和治疗。熟练掌握腹腔镜手术(腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜肝脏、胆道疾病、腹腔镜胃癌及结直肠癌手术,腹腔镜疝的治疗等),大隐静脉曲张及肛肠疾病、甲状腺、乳腺疾病的诊治。
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董俊红 副主任医师

呼吸系统、消化系统以及危重病人的抢救

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擅长:呼吸系统、消化系统以及危重病人的抢救
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李志锋 主任医师

银屑病、白癜风、痤疮、过敏性皮肤病(面部皮炎,玫瑰痤疮);痤疮、硬皮病。

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擅长:银屑病、白癜风、痤疮、过敏性皮肤病(面部皮炎,玫瑰痤疮);痤疮、硬皮病。
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许素彦 主任医师

擅长内科各系统疾病急症的救治,尤其在心肺脑复苏、心血管疾病(如急性冠脉综合征、高血压急症、急性心力衰竭、心律失常等)、呼吸系统疾病(如呼吸衰竭、COPD、肺部感染等)、急性脑血管疾病、上消化道大出血、昏迷、中毒、休克及多器官功能障碍综合征、严重创伤、多发伤、其他急性因素引起的生命体征不稳定等危重病方面有丰富的临床诊治经验。

好评 100%
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擅长:擅长内科各系统疾病急症的救治,尤其在心肺脑复苏、心血管疾病(如急性冠脉综合征、高血压急症、急性心力衰竭、心律失常等)、呼吸系统疾病(如呼吸衰竭、COPD、肺部感染等)、急性脑血管疾病、上消化道大出血、昏迷、中毒、休克及多器官功能障碍综合征、严重创伤、多发伤、其他急性因素引起的生命体征不稳定等危重病方面有丰富的临床诊治经验。
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孔长晓 副主任医师

产科

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擅长:产科
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患友问诊

科普文章

  乳房疼痛是中青年女性中的一个常见问题,它经常引起不必要的恐慌和焦虑。大多数情况下,乳房疼痛并不是乳腺癌的征兆,而是由生理变化或良性疾病引起的。本文旨在提供关于乳房疼痛的全面信息,帮助女性朋友们正确理解和妥善处理这一问题。

乳房疼痛的普遍性

  乳房疼痛在女性中非常普遍。据统计, 50% 70% 的女性一生中至少会经历一次乳房疼痛。这种疼痛在 20 40 岁女性中最常见, 40 50 岁次之, 50 岁以上的女性较少。乳房疼痛的发生率受到多种因素影响,如地理位置、民族、遗传和生活方式。

乳房疼痛的分类与原因

  乳房疼痛可以分为周期性和非周期性两种:

  • 周期性乳房疼痛 :通常与月经周期有关,发生在月经前一周,随着月经的到来而缓解。这种疼痛主要是由于激素水平的周期性变化,导致乳腺组织增生、水肿和充血,刺激乳房神经末梢引起的。周期性乳房疼痛是最常见的类型,占所有乳房疼痛的 60% 70%
  • 非周期性乳房疼痛 :与月经周期无关,可以持续或间歇出现,通常集中在一侧乳房的特定区域。这种疼痛可能源自多种原因,如劳累、精神情绪问题、乳腺疾病(乳腺囊肿、纤维瘤、乳腺炎等)、药物反应、胸部外伤或其他健康问题。

疼痛的具体表现

          乳房疼痛的感受因人而异,可以表现为以下几种类型:

  • 压痛 :在外力作用下出现的疼痛,例如穿着过紧的内衣或进行乳房检查时。
  • 搏动性疼痛 :心跳或呼吸时感到的疼痛,常见于乳房充血或水肿。
  • 锐痛 :突然出现的剧烈疼痛,可能伴有局部肿块或分泌物,需要及时就医检查。
  • 隐痛 :持续的钝痛或酸痛,可能伴随乳房的硬结或皮肤变化。

如何预防和治疗

        乳房疼痛的防治策略应根据疼痛的性质和原因来定制,以下是一些普遍的建议和治疗方法:

  • 生活习惯的调整 :保持良好的心理状态,减轻压力和情绪波动非常重要。适当的体育活动可以增强体质、改善血液循环,从而有助于改善乳房的健康状况。平衡饮食、减少咖啡因和酒精的摄入也很重要。穿戴合适的内衣以减少乳房的不适,定期进行乳房自我检查,及时发现任何异常变化。
  • 药物治疗 :对于轻微的周期性乳房疼痛,非甾体抗炎药物(如布洛芬)可能有所帮助。在医生的指导下,一些激素调节药物可能用于治疗更严重的周期性乳房疼痛。对于非周期性乳房疼痛,医生会根据病因提供相应的治疗方案。
  • 物理治疗 :热敷、冷敷、按摩和针灸等物理疗法可以帮助缓解疼痛,改善血液循环和淋巴排液。选择合适的物理治疗方法非常重要,以避免加重乳房的不适。
  • 手术治疗 :对于某些乳腺疾病(如乳腺囊肿、乳腺癌)引起的乳房疼痛,可能需要手术治疗。手术的必要性取决于病情的严重程度和潜在的恶性风险。

结语

乳房疼痛虽然常见,但并非总是严重疾病的征兆。了解乳房疼痛的类型、原因和表现,以及如何妥善处理,对于保持乳房健康至关重要。在遇到乳房疼痛时,不应过度恐慌,但也不可忽视。及时就医、正确地处理乳房疼痛,是维护乳房健康的关键。

乳痛——年轻女性乳痛

28 岁的小秦最近总是闷闷不乐,刚换了工作,还没能适应新环境,频频加班又让她身心俱疲,更让她担心的是,双侧乳房疼痛越来越频繁,程度也比之前重了,之前只是偶尔隐隐作痛,现在还经常会伴有刺痛。小沈非常着急,该不会是有什么大毛病吧,她决定到医院好好检查一下,乳腺 B 超、钼靶都做了,可医生告诉她结果仅仅是乳腺增生,育龄期女性非常常见,不需要特别处理。小秦搞不懂了,痛是实实在在的,怎么能坐以待毙呢,于是找到了华山医院中医乳腺专病门诊的弓唯一医生,一番望闻问切后,王医生给小秦开出了方药,仅仅两周乳痛就明显缓解,小秦又可以精神百倍的投入工作了。

乳痛——老年女性乳痛

乳房疼痛对于 73 岁的陈阿姨来说并不陌生,年轻的时候就曾经因为反复乳痛看过中医,当时治好了,但让她没想到的是人老了老了,怎么又生上小姑娘的毛病了呢?不是生肿瘤了吧?平时血压就容易波动,动不动就上火,现在又加上乳房疼痛,这些身体上的不适让本应安享晚年的陈阿姨颇为苦恼。来到华山医院中医乳腺专病门诊,医生做了全面的检查,排除了她担心的肿瘤,并告诉她,乳腺受到激素水平影响,激素的上升和下降都会引起乳腺组织发生变化,从而引起乳痛,所以乳痛可不是小姑娘的专属,阿姨妈妈也有可能患上乳痛。好在经过中医药治疗,陈阿姨的乳痛已大为缓解,她又能开开心心的出门旅游了。

还是乳痛——术后乳痛

34 岁的赵女士最近动了个乳腺纤维瘤手术,手术很成功,创口小,也没有术后感染,但不知为什么,手术后赵女士总觉得哪里不对劲,先是创口的地方偶尔有一丝丝的疼痛,又由于创口距离乳头比较近,后来发展到乳头也开始刺痛,而且经常在晚上发作,甚至会影响睡眠。纤维瘤切掉了,乳痛却找上门来,这可如何是好?无奈之下,赵女士找到了华山医院中医乳腺专病门诊的弓唯一医生,经过辨证论治,弓医生判断赵女士是由于瘀血内停引起的乳痛,活血化瘀治疗后乳痛竟完全消失,赵女士终于可以安然入梦了。

乳房疼痛是妇女的常见症状,受不良的生活方式、饮食习惯、心理环境等的影响,近年来乳痛发生呈上升趋势,中医乳腺专病门诊常可见到这类患者前来就诊。乳痛性质多为隐痛、胀痛或刺痛,可放射至腋下、肩部及上肢。轻者疼痛可忍,重者影响穿衣睡眠。相当一部分女性经乳腺超声、钼靶等检查后,现代医学认为无需特殊干预,动态观察即可。但如以上几则病例所述,疼痛往往影响患者的日常生活,并对情绪心理造成负面影响。

乳房疼痛在中医学中属于“乳癖”范畴,乳房的生理活动以肝为枢纽,与脾胃、肾及冲任二脉关系密切,总的治疗原则为疏肝理气、活血止痛。中医综合治疗乳房疼痛经济方便,方法多样,中药内服配合穴位敷贴、耳穴埋豆等,疗效肯定,故在治疗乳痛方面优势明显。

#乳房疼痛
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造成乳房痛的原因很多,有的是正常的生理反应,有的是疾病引发。

1.生理性的原因也可能造成乳房疼痛,比如:

  • 服用避孕药或雌激素替代药物引起的乳房疼痛;
  • 青春期、月经前的乳房胀痛;
  • 孕期、产后或流产后的乳房胀痛。

临床上有些姐妹,每月有规律的乳腺疼痛,又是怎么回事呢?

女性在没有绝经的时候,也就是卵巢还在分泌性激素的时候,体内激素水平的变化会引起乳腺腺体周期性的改变,这个过程可能引起乳腺的疼痛。

因此,有乳腺疼痛,往往是说明身体机能还年轻,就像偶尔有点儿青春痘说明还在青春期一样。

2.如果是病理性的原因引起乳腺疼痛,则需引起重视定期检查:

01 乳腺增生

乳腺增生好发于 30~50 岁的女性,患者日常会感到乳房胀痛、沉重感或触痛,在月经来潮前 3~4 天会加重。月经一来,疼痛反而减轻,但不会完全消失。患者可以摸到一个或多个大小不一的硬结,呈圆形或不规则形,手感如同橡皮块。乳腺增生一般为良性,极少恶变为癌。

02 乳腺纤维瘤、乳腺囊肿、乳腺纤维瘤、乳腺囊肿都是年轻女性常见的良性乳腺肿瘤。自检时只要摸到光滑、边界清晰、可以推动、无痛感的肿物,可能就是乳腺纤维瘤或乳腺囊肿,应及时就医。两类肿瘤绝大多数是良性的,极少可发生恶变,为了消除隐患,一般建议早期手术比较好。

03 颈椎疾病

电子时代,有颈椎病的女性越来越多。当颈椎病导致附近的软组织痉挛、水肿时,就会引起乳房慢性疼痛。一般是单侧乳房痛,伴有脖子和肩背痛,乳房检查无异常。颈部的 X 线片能帮助医生诊断,究竟是脖子问题还是乳房问题。

最后乳房疼等于乳腺癌吗?

你想太多了!乳房疼痛是一种良性乳房疾病,很少提示乳腺癌,也不会因为你疼得频繁或者疼得厉害而更容易得乳腺癌。

而乳腺癌的肿块,反而不痛不痒,并不会敲锣打鼓以乳房疼痛的方式来刷存在感。

我个人认为,从提高普通人对乳房的体检意识来说,这种「刷存在感」式的疼痛不失为一件好事。

要知道,乳腺癌可怕是因为它不痛不痒,杀人于无形,让人放松了戒备,觉得没事就不用关照乳房了。

反而,因为担心疼痛导致癌症的人,能够很好做到规律的乳房定期检查。

不过,需要提醒的是,如果你的乳房疼痛在一两次月经周期或绝经后仍未消失,要请医生评估下情况。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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