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钦州市中医院椎间盘感染专家

简介:

钦州市中医医院是我市唯一一家集医疗、科研、教学、预防、保健于一体的国家三级甲等中医医院。肩负着全市近400万人民群众的中医诊疗和预防保健任务,同时辐射北部湾沿海城市近800万人口。系第二批国家级中医住院医师规范化培训基地和中医类别全科医生规范化培训(培养)基地、广西中医药文化宣传教育基地、广西区非中医类别医师中医药培训基地、广西第一批中医外治法示范基地、广西第一批中医药特色医养结合示范基地、自治区中医药管理局中医治未病建设项目单位、广西中医药大学附属钦州市中医医院、广西中医药大学成教院中医师承培训基地、钦州市中医药适宜技术培训基地。医院创建于1960年10月,2018年10月从钦州市二马路78号整体搬迁到现在的蓬莱北大道66号。目前医院新院区规划用地88.65亩,总建筑面积11.39万平方米,总投资约5亿元,开放床位1350张。设置有中西医结合肿瘤防治研究所、中西医结合骨伤骨病防治研究所、中西医结合脑病防治研究所等3个院内二级研究所;设有急诊医学科、心病科(心血管内科)、呼吸与危重症医学科(肺病科)、脑病科(一、二区)、中医经典病房、脾胃病科(消化内科)、内分泌科、肾病科风湿病科(免疫科)、肿瘤科(一、二、三区)、血液病科、肝病科、胃肠腺体外科、泌尿外科男性科、神经外科、肝胆肛肠外科、骨伤科(一、二、三区)、针灸科、推拿科、康复医学科(疼痛科)、中医全科医学科、妇科、产科、儿科新生儿科、儿童保健科、小儿推拿科、重症医学科、手术麻醉科、皮肤科、口腔科、感染性疾病科、耳鼻咽喉头颈外科、眼科、预防保健科、放射科、介入科、超声科、心电图科、营养科、健康体检科、医学检验科、病理科、消毒供应室、治未病中心、药学部(含临床药学科、药品调剂科、药品供应科、药物研发中心)等临床科室36个、医技科室12个。拥有肿瘤科、妇科、脑病科、骨伤科(在建)、康复医学科(在建)等5个自治区级重点专科,骨伤科、脑病科、推拿科、康复医学科、脾胃病科、内分泌科、针灸科等7个市级重点专科以及10个院级重点专科。医院设备先进、实力雄厚,构建了先进的现代医学平台,配置有1.5T、3.0T双核磁共振,64排、32排、24排三CT,美国GE彩色三维B超、西门子彩超、美国锐柯数字拍片机(DR)、日本富士能胃肠镜、美国史赛克腹腔镜、进口西门子C形臂数字X线机、欧美达麻醉机、进口血液透析机、体外冲击治疗仪、德尔格呼吸机、西门子大型全自动检验流水线、超声体内聚焦治疗系统等先进医疗设备,以及智能通络治疗仪、肿瘤介入热疗机、体外高频热疗机、中药熏蒸治疗仪、十二经络检测仪等各类完善的中医药诊疗设备。我院坚持走“人才强院”的发展道路,经过多年努力,形成了较为完备的中医药人才梯队,取得了阶段性的成果。目前,医院共有2个市级人才小高地--钦州市中医人才小高地和钦州市中医脑病人才小高地。拥有广西名中医1名,钦州市名中医、青年名中医、钦州市名医等19人,第九批钦州市拔尖人才1人,第九批钦州市优秀青年科技人才2人,及158名高级专业技术人员;为培养中医药技术精湛、品德优良、医德高尚的高层次中医药人才提供了强有力的师资和政策的支持。同时拥有3个专家工作室:广西名老中医黄李平基层名老中医药专家传承工作室、广西名老中医邓家刚基层名老中医药专家传承工作室、广西名中医姚宝农基层名中医药专家传承工作室。以师承教育为抓手,通过师带徒的方式,整理、学习并传承名老专家的中医药学术理论和经验;3个国家级专项人才培训项目:国家级中医临床特色传承技术骨干一名;国家级西学中骨干人才培训班学员一名;全国中药特色技术传承人才培训项目人才一名。在中医宣教和人才培养方面也颇有收获,以老带新的发展体系促进优秀中医经验和传承工作发展,在2019年通过由中国医师协会组织的全国专家团队比基地评估,广西参培基地我院排名全区第二,并在全国住培表彰大会中获得多次中国医师协会的点名表扬,在2021年自治区中医药管理局开展对基地督导工作排名全区第二。广西首届中医住院医师规范化培训基地临床技能竞赛,全区排名第五,获得三等奖。在广西第二届中医住院医师规范化培训基地临床技能竞赛中获优秀奖。医院治未病中心按国家标准建设,陈列香囊、药酒、药枕等供来院患者使用,同时推出四季养生茶、足浴方等保健品,对体质虚弱的老年人开展中药膏方调理;设立药膳区,根据患者体质开展辩证施膳;提供具有中医药特色的健康教育、康复指导和养生保健操如五禽戏、八段锦、八邪操、经络瑜伽等教学。积极开展中医临床诊疗方案工作、中医临床路径工作及中医辩证护理等工作,充分发挥了中医药特色优势。目前全院共有63个病种制定了中医优势病种诊疗方案、围手术期中医参与诊疗方案,共20个专业24个科室试点病种数107个,开展中医特色诊疗操作项目82项。其中“三位一体治疗缺血性中风运动障碍的康复技术”为广西中医药管理局首批中医适宜技术,荣获广西中医适宜技术推广奖三等奖。“舌三针”针法治疗中风后引起的吞咽困难,言语不利、贺氏针灸三通法治疗缺血性脑卒中患者神经功能缺损、补肾清热活血方联合仿生物电刺激治疗宫腔粘连术后、拨松针治疗颈性眩晕、醒脑开窍针法治疗中风促醒;中医经典病房纯中医治疗失眠症、焦虑状态、眩晕、脑梗死、肺炎、糖尿病;壮医针挑治疗脾胃病、热敏灸治疗寒湿痹痛、脏腑虚寒、骨折整复技术及夹板固定技术治疗骨折等一批特色中医疗法。医院率先设立广西首家医院设立安宁疗护病房,在广西创新开展“安宁疗护”志愿服务。安宁疗护联合中医对晚期癌症患者生活质量的影响有独特疗效;并开设具有中医特色的夜间门诊,备受市民朋友的好评与认可。(二)独特的中医护理方案传承中医国粹,打造中医特色护理品牌。开展中医特色护理技术34项,各科室开展中医护理技术项目≥7项。包括穴位贴敷技术、中药热熨敷技术、腕踝针技术、火疗技术、瑶医滚蛋疗法、中药烫疗技术等。(三)个性化的药学服务开设中药配方颗粒药房,为群众提供免煎中药;开展中药代煎服务,为群众解决中药煎煮的难题;开展散剂、膏方、药保健茶饮等个性化服务,为群众带来一人一方的个性化需求。开展药物基因检测,为精准治疗提供新依据;开展药学会诊,提高临床用药的安全性和有效性;开展药学学术科研,为我院药学研究可持续发展提供动力。医院先后获得146项科研项目,其中国家自然科学基金等国家级科研项目2项,省部级科研项目15项,地厅级100余项,获得广西科技进步奖、广西适宜技术推广奖、钦州市科技进步奖等获科研成果41项,实用新型专利6项、发明专利2项。发表学术论文数千篇,其中SCI论文10篇,大多数成果达到国内领先或国内先进水平。医院的进步和各项工作的开展离不开市委、市政府和市卫生健康委的正确领导,全体中医人会不断着力为钦州人民提供安全、有效、方便、价廉的中医药服务!椎间盘感染是指椎间盘、终板和邻近椎体的感要通过软骨终板和纤维环的弥散。,术后感染、关节损伤,椎间盘,抗感染的治疗,结核,1、少食油腻、辛辣刺激性食物。 2、戒烟禁酒,避免影响机体恢复。,X线,。

黄海 副主任医师

擅长肛肠常见疾病的诊治:各类痔疮:便血,混合痔、内痔、外痔,肛瘘,肛周脓肿,肛裂,肛门尖税湿疣,肛周湿疹,结直肠癌,肿物突出,慢性结肠炎,肛门瘙痒,肛门坠胀,肛周疼痛,便秘等,早期肠癌高危人群、结肠腺瘤息肉、大肠息肉的在线筛查、中药预防结肠腺瘤复发、熟练掌握痔注射,痔结扎,外剥内扎,PPH,TST等肛肠各类技术。以及使用中医药治疗调理内外科各种病证。孙锋医生集团成员。

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擅长:擅长肛肠常见疾病的诊治:各类痔疮:便血,混合痔、内痔、外痔,肛瘘,肛周脓肿,肛裂,肛门尖税湿疣,肛周湿疹,结直肠癌,肿物突出,慢性结肠炎,肛门瘙痒,肛门坠胀,肛周疼痛,便秘等,早期肠癌高危人群、结肠腺瘤息肉、大肠息肉的在线筛查、中药预防结肠腺瘤复发、熟练掌握痔注射,痔结扎,外剥内扎,PPH,TST等肛肠各类技术。以及使用中医药治疗调理内外科各种病证。孙锋医生集团成员。
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患友问诊

我最近感到岔气,扇子骨那里有点疼,已经两天了,拔罐没有效果,肾功能异常,想知道如何缓解疼痛?
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2024-11-15 16:38:22
36岁,103斤,左侧腰部疼痛3个月,早上起床时加剧,平时久坐工作,伴有小腿肌肉酸痛和僵硬,未去医院检查。
70
2024-11-15 16:38:22
40岁男性,腰部疼痛,怀疑是椎间盘突出,想了解土鳖虫的治疗效果和使用方法。
33
2024-11-15 16:38:22
我体检报告显示有许莫氏结节,平时没有症状,但担心会发展成更严重的问题,经常久坐,颈椎也有一些问题。请问医生这是什么,需要怎么处理?
14
2024-11-15 16:38:22
我是一名重体力劳动者,最近出现双侧臀部不能坐,坐时有灼热感,骶尾部酸胀,肛门下坠,感觉大便没有排完的症状,之前尝试了针灸、推拿、牵引和中药治疗,但效果不明显。请问这是什么原因?
19
2024-11-15 16:38:22
患者主诉全身性疼痛,特别是在久坐或长时间活动后加重,曾经在新冠感染前就有此症状,心电图和胸片检查结果正常。
36
2024-11-15 16:38:22
患者近期腰部疼痛,影响日常生活,询问可能的原因和治疗方法,提供了无药物过敏史和慢性病史的信息。
9
2024-11-15 16:38:22
脊椎手术后出现感染,化验结果显示有内甲养西林金黄色葡萄球菌和肺炎克来白菌感染,目前正在输液治疗,想了解病情严重性和治疗建议,患者正在住院治疗中。
69
2024-11-15 16:38:22
外地患者疑似椎间盘突出复发,右腿疼痛加剧,已有神经根受压和水肿的报告,之前尝试过神经阻滞针和冲击波治疗无效。
61
2024-11-15 16:38:22
一位患者出现了全身小水泡、椎间盘突出和风湿性关节炎的症状,希望了解相应的诊断和治疗方法。
54
2024-11-15 16:38:22

科普文章

关于“闪腰”这件事儿,年轻人可能很多都没体会过,但岁数稍微大点的人,往往都有过闪腰,也就是扭到腰的经历。一般都是在突然迅速扭转身体,或者搬重物突然腰部突然用力,甚至还有一盆水泼出去把腰闪到的。一扭到腰,往往会突然感觉到腰部疼痛,很多人还会出现腰动不了的感觉,稍微一动就疼的龇牙咧嘴的,生活严重受到影响。

那么这个我们常说的扭到腰,闪到腰,到底是什么鬼?又该如何正确的处置呢。今天咱们就来针对扭腰这件事好好的说一说。

其实,老百姓口中的扭腰闪腰,在医学上我们叫急性腰扭伤,是一种非常常见的腰部损伤,以前一般多见于中老年人以及从事重体力劳动的人,如今大家做的多了,长期久坐的电脑一族也很容易出现这一现象。

那么,这个所谓的“闪腰”究竟是伤到了哪里呢?

实际上,我们的腰椎最里面就是由 5 块腰椎椎体骨头叠垒成的“承重结构”,椎体骨之间垫着“椎间盘”以起到缓冲的作用。而在椎体骨的里面还穿行着各种脊髓神经血管之类的重要结果,脊柱骨外面就是各种韧带、肌肉。我们平时看似简单的一些腰部动作,比如弯腰、直腰、扭转腰部、侧方弯曲等等,都是由这一系列复杂结构共同协调有序合作而完成的。

然而,随着人年龄的增大,或者腰部承受力量的增大,腰部肌肉力量下降以及腰椎本身就有问题的情况下,腰部如果高强度运动或者突然的使劲,就很容易让腰椎周围的一系列结构发生功能的紊乱不协调,最常见的就是让椎体周围的肌肉和韧带拉伤撕裂,甚至还会合并有椎间盘、小关节等等的损伤。

这个时候,人们的腰部就会出现不适感,主要表现为疼痛,活动不便,活动后疼痛加重,甚至出现向下肢放射的疼痛。让患者无法正常的活动运动,甚至连下床行走都困难。

千万别小看“闪腰”,它和一般的软组织损伤可不一样。因为腰被扭伤后,疼倒是次要的,更严重的是:整个腰椎的稳定性都会受到极为严重的影响。而腰椎稳定性受影响后,又会更容易被再次扭伤,以及发生椎间盘突出等更严重的并发症,从而让整个腰椎进入一个恶性循环。所以,正确而尽早的处理腰扭伤,意义重大!

注意,我们并不建议直接卧床,除非是真的一点都下不了床。我们所谓的休息,主要是指不要从事体力活动、体育运动以及时间久的工作,避免一切可能引起腰部疼痛加重的活动。对于严重的无法下床的患者,我们建议可以戴上腰部支具保护。

由于损伤后总是伴有较为明显的炎症反应,所以对于急性腰扭伤症状比较明显的患者,我们还是建议使用非甾体类抗炎药,比如:布洛芬、洛索洛芬钠、塞来昔布等。这些药物不仅仅是止疼,它们是确实有消炎治疗作用的。

值得注意的是,急性扭伤的早期(72 小时内)我们不建议用各种活血化瘀的措施,也不建议各种按摩理疗,一般是剑一间断冰敷。而当 72 小时候急性期度过,这时候可以开始各种物理治疗手段,这就包括:热敷、超短波、红外线等等。

患者急性期过后,疼痛症状缓解后,便可以开始刻意的进行腰背部肌肉训练,逐步恢复腰部肌肉功能,避免肌肉萎缩,甚至增加肌肉力量。这里最常用的还是我们常说的“小燕飞”。

并不是所有的腰扭伤都可以在家休息自行解决,对于非常严重的腰扭伤,还是必须到医院就诊的。而所谓的严重到需要就诊的主要有以下这些情况:

(1 )有神经或脊髓压迫刺激症状

比如向腿脚部放射性的疼痛、麻木不适感

(2 )反复腰痛,休息无效,持续时间超过 2 周

(3 )症状非常明显,严重影响到生活工作,甚至无法下床。

腰椎是脊柱主要承重部位。放松直立位时,椎间盘压力来自于椎间盘内压、被测部位以上的体重和作用在该运动节段的肌肉应力。躯干屈曲和旋转时椎间盘的压应力和拉应力均增加。腰椎载荷在放松坐位高于放松直立位,右支撑坐位小于无支撑坐位,仰卧位时脊柱承载最小。仰卧位膝伸直时,腰肌对脊柱牵引时载荷可以进一步减小。患者仰卧,髋和膝关节支撑下屈曲,脊柱前凸变平,牵引力可以更为均匀的分布整个脊柱。携带重物时,物体重心余脊柱运动中心之间的距离越短,阻力臂越短,脊柱载荷越小。身体前屈位拿起重物时,除了物体重力外,上身重量也增加脊柱载荷。诱因腰椎负荷相当大,又是活动段与固定段的交界处,因而损伤机会多,成为腰背痛最常发生的部位。

椎间盘好比一密闭弹簧垫,相邻各层纤维相互交叉编织,纤维方向与椎体平面呈30度角,髓核好似被纤维环密闭的气囊,其内产生液体静压力,能均匀的分布至椎体。脊柱屈曲时,髓核后移,伸展时髓核前移,但因被纤维环阻止,只有少量移位。椎间盘退变后,椎间隙变窄,前后韧带可以皱褶,相应出现椎间关节不稳定,发生假性椎体滑脱。   本文文字部分摘自《疼痛超微创疗法:脊柱、骨关节病微创针刺&介入治疗》(河南科技技术出版社),图片来自网络,版权归原创作者,文章仅供学习交流

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#椎间盘变性#椎体恶性肿瘤#椎间盘感染
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1. 三大主要症状:疼痛、麻木或刺痛、肢体无力

2. 当疼痛向手臂或者腿部放射,或者有肢体无力、麻木或者刺痛的时候,你就需要看医生了。

3.  椎间盘的老化(变性)是本病最常见的原因。老化是因为年龄增大,水分丢失导致的。当然有一部分原因也搞不清楚,外伤,或者不正确的使用腰背部肌肉也是可能的原因。

4.  肥胖、某些职业工种(长期需要弯腰的工作都算)、遗传因素为椎间盘突出的危险因素。

 

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

卵巢对女性来说是非常重要的生殖器官,它能产生卵母细胞和性激素。卵巢的功能在很大程度上取决于卵巢储备,卵巢储备说的就是卵巢里原始卵泡的数量。

卵泡是卵巢发挥功能的基本单位,它是由卵母细胞以及包裹在外面的颗粒细胞和卵泡膜细胞组成的。女性出生时,卵巢里就有一定数量的原始卵泡。进入青春期,这些原始卵泡会逐渐成熟,变成可以排卵的卵泡。

但是,随着年龄的增长,卵泡会越来越少,直到最后耗尽,女性就会进入更年期。对于我国女性来说,生育能力在大约37岁时会明显下降,然后在46岁左右进入围绝经期,通常在48岁左右正式绝经[1]

近期,一篇发表于Cell Discovery的一篇文章研究了间充质干细胞与自然衰老卵巢间的关系,证实了移植干细胞对衰老卵巢有益。具体有什么效果?来走进今天的科普小课堂。

1.什么是间充质干细胞?

间充质干细胞(MSCs)是具有自我更新能力并且能分化的干细胞。MSCs可以从多种组织中分离出来,如脐带、月经血、骨髓、脂肪组织、牙髓等。易于收集和来源广泛使其适用于临床试验和临床应用中。MSCs于2012年在加拿大和新西兰获得有条件批准用于治疗患有移植物抗宿主病(GvHD)的儿童,后来在日本也获得了批准[2-3]

2.用干细胞治疗卵巢早衰有什么效果?

在了解干细胞效果前,我们先来看看研究“前传”。研究人员从26位35-52岁之间的中国女性身上收集了28个卵巢样本。

研究截图

研究发现,随着年龄的增长,卵巢里的原始卵泡数量在减少。如35-39岁的女性平均有大约11000个原始卵泡,而到了40-44岁,这个数字减少到大约6700个。再到45-49岁,数量急剧下降到大约1000个。

最后,50-52岁,卵巢里只剩下大约150个原始卵泡。

研究截图

接下来我们再来看干细胞的效果,干细胞实验是在常见实验动物食蟹猴上做的,它们正处于绝经期前后。将干细胞注射到猴子的双侧卵巢中,时间间隔一个月。研究结果表明,治疗组的生长卵泡数量高于对照组,干细胞移植提高了生育能力,促进了卵泡发育和细胞增殖,并抑制了纤维化和DNA损伤。

这里的氧化应激(OS)、DNA损伤、炎症和纤维化就是卵巢衰老的特征。卵巢衰老与活性氧高度相关。过量的活性氧还会诱导我们体内氧化应激,而这种状态可能就是女性年龄相关性不孕症的罪魁祸首。虽然卵巢功能得到了改善,但这些绝经期的猴子能否受孕?在治疗两个月之后,把对照组和治疗组的所有猴子都放到了繁殖笼里。

然后让它们和有生育能力的成年雄性猴子在一起待两个月,让它们自然交配。结果发现,接受细胞移植的猴子中有一只老年猴子怀孕了,而没有接受移植的猴子都没有怀孕。这只怀孕的猴子生下了一个健康的足月宝宝。这个宝宝现在已经3岁了,一直都很健康。综上,干细胞可能通过抗氧化、抗凋亡和抗炎作用来改善卵巢功能。

3.干细胞治疗卵巢早衰还会远吗?

在实验动物上注射干细胞,让我们进一步理解了干细胞改善卵巢功能的疗效。对于人身上,能否改善卵巢早衰,实现“好孕”?

 邵逸夫医院官微截图

其实,国内邵逸夫医院就有这样的例子[4],患者年纪轻轻确诊为卵巢早衰,卵巢功能更是接近更年期水平。

但患者在2022年3月接受了干细胞卵巢治疗。仅仅在干细胞治疗后的第三周,FSH水平直接降到了13.70U/L,当天就按照医生制定的促排卵方案进入治疗周期。2022年10月,患者在休息了2个月后,发现自己体内的人类绒毛促性腺激素(HCG)达到了37040IU/L。经过超声检查,显示她子宫内的胚胎发育良好。

此后诞下健康的女宝。医生解释“干细胞治疗后的疗效在3个月左右的时候是最佳的,不过其作用时间能够持续大概6个月,当然,不同的人可能会有所不同。”

参考文献:

1.Yan L, Tu W, Zhao X, Wan H, Wu J, Zhao Y, Wu J, Sun Y, Zhu L, Qin Y, Hu L, Yang H, Ke Q, Zhang W, Luo W, Xiao Z, Chen X, Wu Q, He B, Teng M, Dai S, Zhai J, Wu H, Yang X, Guo F, Wang H. Stem cell transplantation extends the reproductive life span of naturally aging cynomolgus monkeys. Cell Discov. 2024 Nov 5;10(1):111. doi: 10.1038/s41421-024-00726-4. PMID: 39496598; PMCID: PMC11535534.

2.Ding DC, Shyu WC, Lin SZ. Mesenchymal stem cells. Cell Transplant. 2011;20(1):5-14. doi: 10.3727/096368910X. PMID: 21396235.

3.Galipeau J, Sensébé L. Mesenchymal Stromal Cells: Clinical Challenges and Therapeutic Opportunities. Cell Stem Cell. 2018 Jun 1;22(6):824-833. doi: 10.1016/j.stem.2018.05.004. PMID: 29859173; PMCID: PMC6434696.

4.继浙江首例“干细胞宝宝”出生后,又一位接受干细胞治疗的准妈妈诞生了!

当地时间11月12日,即时神经诊断平台Delphi-MD获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于检测各种情况下的大脑异常。可以为发现大脑疾病提供客观、个性化的治疗方案,或能成为大脑健康的新标准。

 Delphi-MD曾两次被授予“FDA突破性设备认定”,第一次用于检测中风和痴呆风险患者,第二次用于检测正常压力脑积水(NPH)和预测对脑室手术的治疗反应。Delphi-MD平台能准确地更早检测各类大脑异常,包括中风、痴呆(阿尔茨海默病、血管性痴呆)、帕金森病、正常压力脑积水、创伤性脑损伤等

最重要的是,Delphi-MD做检查的时候属于无辐射、无痛检查 ,不会对我们的大脑进行一些穿刺检查。说

到这种神经领域相关的“小手术检查”,你可能会想到脑脊液检查和脑血管造影。脑脊液检查可用于检查阿尔茨海默病、癫痫等。关于阿尔茨海默病的脑脊液检查会筛查Aβ42/40、p-tau181/Aβ42、t-tau/Aβ42以及准确的血液生物标志物。局灶性癫痫患者的检查主要包括血液、尿液、脑脊液检查,可以提供诊断及鉴别诊断信息。

此外,神经科常见的帕金森病,发病可能与我们体内免疫炎症有关,临床发现帕金森病患者血液和脑脊液中淋巴细胞数目增多。脑血管造影可用于中风检查,但在起病早期,应注意避免因此类检查而延误溶栓或血管内机械取栓治疗时机。


参考来源

1.QuantalX Secures FDA Clearance for its breakthrough Delphi stimulator, advancing direct brain health diagnosis at the point of care.

2.中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组. 阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(7): 715-737. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240320-00172.

3.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组. 中国急性缺血性卒中诊治指南 2023[J]. 中华神经科杂志,2024,57(6):523-559. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20240410-00221.

4.中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑电图与癫痫学组. 中国成人局灶性癫痫规范化诊治指南[J]. 中华神经科杂志,2022,55(12):1341-1352. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20220411-00289.

5.帕金森病基层诊疗指南(2019年).

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