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北京市昌平区中西医结合医院牙列不齐专家

简介:

北京市昌平区中西医结合医院(原北京市昌平区华一医院),始建于1974年。自2009年以来,因主要以中西医结合治疗精神病、骨伤病、脑病为医疗特色。2010年1月,医院将原“北京市昌平区红十字会北郊医院”更名为“北京市昌平区华一医院”,寓意为“以中华传统医药为特色的一家医院”;2012年7月,北京市中医管理局批复我院转型为中西医结合医院;同年11月,北京市昌平区卫生局批复我院更名为“北京市昌平区中西医结合医院”。医院位于回龙观、天通苑、北七家三大居住社区之间,南部与海淀区、朝阳区接壤,北部与北七家、温都水城相连,占地总面积约10.2万平方米,医疗用房面积约8.4万平方米,目前编制床位2130张,承担着周边120万老百姓的医疗保健服务和公共卫生任务。经过几代人的艰苦努力,现已发展成为一所集医疗、教学、科研和预防保健于一体的中西医结合三级甲等医院。北京市昌平区政府将我院确定为“昌平区南部区域性医疗中心”。医院1995年被卫生部、联合国儿童基金会、世界卫生组织授予“爱婴医院”;2001年成为北京市首批医保定点单位;2003年被市政府指定为本市单一的收治社会救助精神病患者的定点医院;2009年成为新型农村合作医疗定点医院和北京市“120”急救站;2011年被指定为北京市危重孕产妇转、会诊定点医院;2011年7月被中共中央组织部授予“全国先进基层党组织”称号,2011年被卫生部、健康报授予“医院改革创新奖”;2012年分别被中共昌平区委和昌平直属机关工委授予“创先争优先进基层党组织”称号;2012年被国家中医药管理局创先争优活动领导小组授予“全国中医药系统先进基层党组织”;现为长春中医药大学教学医院、研究生临床培养基地和北京市残联精神残疾康复基地。医院注重学科建设,加强特色专科建立。在全国树立了以中西医结合方法诊治骨伤疾病、脑病、精神病合并躯体病、精神病合并传染病为特色的专科优势。目前我院为国家中医药管理局预防保健科(精神卫生组)全国协作组组长单位;“精神科”为“全国中医药防治精神病合并躯体病、传染病临床继续教育基地”;“骨伤科”为国家中医药管理局“十二五”重点专科建设单位;“脑病科”为北京市中医管理局“十二五”重点建设专科;“精神科”为国家中医药管理局“十二五”重点专科协作组成员单位;以三个学科的建设带动全院的发展,目前三个学科的诊疗水平已达到国内先进水平。医院目前下设内科、外科、创伤骨科、妇(产)科、儿科、针灸科、骨伤科、皮肤科、眼科、监护室、耳鼻喉科、感染性疾病科、急诊科、麻醉科、口腔科、预防保健(治未病)科、康复科、精神科等共计32个临床科室,药剂科、放射科、检验科、功能科、病理科、血库、消毒供应室、病案室、营养科等9个医技科室。为更好的提高医疗质量、满足老百姓日益增长的就医需求,医院在原有医疗条件的基础上新增核磁、超乳手术仪、体外冲击波治疗仪、多波长眼底激光机、视网膜、脉络膜荧光造影机、进口系列内窥镜等众多大型医疗设备,并投入大量资金,完善基础设施建设,使百姓就医环境得到极大改善。医院将以提高医疗技术水平和服务质量,满足区域医疗及公共卫生需求为主体,以骨伤专科和精神病专科建设为两翼,中西并重、突出中医特色,大专科小综合优势发展,全面推动医院各项工作迈上新台阶。西医结合医院(原华一医院)中西医结合医院(原华一医院)分院地址:北京市昌平区黄平路219号邮政编码:102208联系电话:咨询专线:5859600058596275精神病区住院部:5859650058596588乘车路线公交线路:371路、462路、478路、607路、681路、专线21区间、专线21路,北郊医院站下车即到。城铁:十三号线、八号线霍营站下车向东500米。精神病区住院部班车:每周二、四、六、日由总院发车发车地点:医院大门传达室发车时间:周二、周四:13:00-17:00整点发车周六、周日:9:00-17:00(12:00-13:00休息)整点发车错颌畸形是指在儿童生长发育过程中,由先天的遗传因素或后天的环境因素,如疾病、口腔不良习惯、替牙障碍等,也可在生长发育后因外伤、牙周病等原因造成的如牙齿排列不齐、上下牙弓牙合关系的异常、颌骨大小形态位置的异常、面部畸形等。,儿童生长发育过程中,先天的遗传因素或后天的环境因素,疾病、口腔不良习惯、替牙异常等,牙齿,采用固定矫治器,利用上下颌牙间交互牵引或种植支抗牵引来矫正舌侧倾斜的上颌后牙,无,注意避免粗糙、坚硬食物,以及辛辣刺激性饮食,牙颌面的检查及X射线片资料,。

刘柳洪 主治医师

阳痿,早泄,前列腺炎,壮阳,遗精,勃起功能障碍,性功能障碍,包皮龟头炎,尿道炎,肾虚,精索静脉曲张,非淋菌性尿道炎,包茎,睾丸附睾炎,弱精少精无精畸精,不育不孕,男性不育,阴囊湿疹,阴囊潮湿,珍珠疹,阴囊潮湿,包皮过长,包皮手术,包皮炎,膀胱过度活动综合症,性欲低下,性欲强,性冷淡,男性不育,少精症,无精症,弱精症,畸精症,ED,PE,显微精索静脉曲张结扎术,勃起不坚,勃起无力,尿频,尿急,尿不尽,尿痛,尿道分泌物,衣原体,淋球菌,支原体,勃起不硬,时间短,射精快,不持久,龟头敏感,西地那非,他达拉非,达泊西汀,爱廷玖,万菲乐,伟哥,酚妥拉明,男科,前列腺增生,前列腺增大,前列腺肥大,珍珠疹,珍珠状丘疹,男科,包皮过长,包茎,,性功能,疲软,敏感,手淫,撸管,不充血,早射,尿道灼热,尿道流脓,尿道分泌物,非淋,解脲脲原体,人型支原体,性生活时间短。

好评 99%
接诊量 1030
平均等待 30分钟
擅长:阳痿,早泄,前列腺炎,壮阳,遗精,勃起功能障碍,性功能障碍,包皮龟头炎,尿道炎,肾虚,精索静脉曲张,非淋菌性尿道炎,包茎,睾丸附睾炎,弱精少精无精畸精,不育不孕,男性不育,阴囊湿疹,阴囊潮湿,珍珠疹,阴囊潮湿,包皮过长,包皮手术,包皮炎,膀胱过度活动综合症,性欲低下,性欲强,性冷淡,男性不育,少精症,无精症,弱精症,畸精症,ED,PE,显微精索静脉曲张结扎术,勃起不坚,勃起无力,尿频,尿急,尿不尽,尿痛,尿道分泌物,衣原体,淋球菌,支原体,勃起不硬,时间短,射精快,不持久,龟头敏感,西地那非,他达拉非,达泊西汀,爱廷玖,万菲乐,伟哥,酚妥拉明,男科,前列腺增生,前列腺增大,前列腺肥大,珍珠疹,珍珠状丘疹,男科,包皮过长,包茎,,性功能,疲软,敏感,手淫,撸管,不充血,早射,尿道灼热,尿道流脓,尿道分泌物,非淋,解脲脲原体,人型支原体,性生活时间短。
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郭小舟 主任医师

擅长中西医结合治疗男科疾病,如阳痿,早泄,勃起功能障碍,射精过快,勃起不坚,中途疲软,射精无力,慢性前列腺炎,尿频尿急尿不尽,肾阴虚,阳虚,肾精亏虚,阴阳两虚,脾虚,肝火旺,肝气郁结,脾虚湿盛,湿热下注,气血亏虚,肾精亏虚,气阴两虚,痰多,慢性肝炎、肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、药物性肝损害、自身免疫性肝病、胆囊炎、胆囊结石、慢性胃炎、糖尿病、甲亢、前列腺炎、性功能障碍、少精、弱精、皮炎湿疹、银屑病及其他内科杂病

好评 99%
接诊量 2812
平均等待 30分钟
擅长:擅长中西医结合治疗男科疾病,如阳痿,早泄,勃起功能障碍,射精过快,勃起不坚,中途疲软,射精无力,慢性前列腺炎,尿频尿急尿不尽,肾阴虚,阳虚,肾精亏虚,阴阳两虚,脾虚,肝火旺,肝气郁结,脾虚湿盛,湿热下注,气血亏虚,肾精亏虚,气阴两虚,痰多,慢性肝炎、肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、药物性肝损害、自身免疫性肝病、胆囊炎、胆囊结石、慢性胃炎、糖尿病、甲亢、前列腺炎、性功能障碍、少精、弱精、皮炎湿疹、银屑病及其他内科杂病
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于洋 主治医师

1、擅长冠心病,心慌、胸闷、气短、心前区不适的中医治疗。 2、高血压、糖尿病、短暂性脑缺血发作的中药治疗。 3、高尿酸血症、高脂血症中药治疗。 4、小儿反复感冒、喘咳,腺样体肥大,过敏性鼻炎,脾胃虚弱及便秘中医治疗。 5、失眠、抑郁、焦虑等情志病的中药治疗。 6、肾阳虚证、遗精、阳痿、早泄、盗汗、乏力,男性前列腺炎,反复泌尿系感染,性功能减退。 7、女性月经不调,痛经,不孕不育,更年期女性调理。 8、脱髓鞘疾病、神经系统变性病中医治疗。

好评 100%
接诊量 9152
平均等待 15分钟
擅长:1、擅长冠心病,心慌、胸闷、气短、心前区不适的中医治疗。 2、高血压、糖尿病、短暂性脑缺血发作的中药治疗。 3、高尿酸血症、高脂血症中药治疗。 4、小儿反复感冒、喘咳,腺样体肥大,过敏性鼻炎,脾胃虚弱及便秘中医治疗。 5、失眠、抑郁、焦虑等情志病的中药治疗。 6、肾阳虚证、遗精、阳痿、早泄、盗汗、乏力,男性前列腺炎,反复泌尿系感染,性功能减退。 7、女性月经不调,痛经,不孕不育,更年期女性调理。 8、脱髓鞘疾病、神经系统变性病中医治疗。
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季雅娟 主任医师

擅长皮肤科常见病比如湿疹、皮炎,银屑病,痤疮,带状疱疹、真菌感染性疾病和皮肤美容问题的诊治。擅长中西医结合治疗常见皮肤疾病。

好评 100%
接诊量 3
平均等待 1小时
擅长:擅长皮肤科常见病比如湿疹、皮炎,银屑病,痤疮,带状疱疹、真菌感染性疾病和皮肤美容问题的诊治。擅长中西医结合治疗常见皮肤疾病。
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郝娣 副主任医师

精神科常见疾病的诊治,心理治疗。

好评 100%
接诊量 675
平均等待 -
擅长:精神科常见疾病的诊治,心理治疗。
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王俊霞 主任医师

三甲医院从事儿科临床工作20年,儿内科主任医师,擅长儿童各种常见多发病的诊治,尤其擅长新生儿疾病,儿童内分泌系统,婴幼儿喂养,发育评估,儿童生长发育,性早熟,身材矮小等

好评 99%
接诊量 852
平均等待 30分钟
擅长:三甲医院从事儿科临床工作20年,儿内科主任医师,擅长儿童各种常见多发病的诊治,尤其擅长新生儿疾病,儿童内分泌系统,婴幼儿喂养,发育评估,儿童生长发育,性早熟,身材矮小等
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叶晶 主任医师

待完善擅长泌尿外科常见病、多发病的诊断治疗,尤其擅长腔内、微创治疗前列腺增生、膀胱肿瘤、肾肿瘤等泌尿系疾病。同时擅长中西医结合治疗泌尿男科性功能障碍、男性弱精子症

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:待完善擅长泌尿外科常见病、多发病的诊断治疗,尤其擅长腔内、微创治疗前列腺增生、膀胱肿瘤、肾肿瘤等泌尿系疾病。同时擅长中西医结合治疗泌尿男科性功能障碍、男性弱精子症
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金冰 主任医师

拇外翻、平足症、跟痛症、痛风性关节炎等足踝骨病的中西医综合治疗及手术;跟骨骨折、踝关节骨折、Lisfranc损伤等足踝部损伤的中西医综合治疗及手术;韧带断裂、踝关节不稳、距骨软骨损伤等运动损伤的中西医结合治疗及关节镜手术治疗;糖尿病性足溃疡等足部慢性创面的中西医结合治疗及手术治疗。

好评 100%
接诊量 17
平均等待 -
擅长:拇外翻、平足症、跟痛症、痛风性关节炎等足踝骨病的中西医综合治疗及手术;跟骨骨折、踝关节骨折、Lisfranc损伤等足踝部损伤的中西医综合治疗及手术;韧带断裂、踝关节不稳、距骨软骨损伤等运动损伤的中西医结合治疗及关节镜手术治疗;糖尿病性足溃疡等足部慢性创面的中西医结合治疗及手术治疗。
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张利军 主治医师

待补充

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接诊量 -
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擅长:待补充
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宋学刚 副主任医师

高血压、糖尿病、发热、冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗死、腹痛、胃炎、消化道溃疡、眩晕、脑供血不足等

好评 100%
接诊量 893
平均等待 -
擅长:高血压、糖尿病、发热、冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗死、腹痛、胃炎、消化道溃疡、眩晕、脑供血不足等
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患友问诊

我牙齿排列不齐,影响外表美观,尤其是上下牙咬合不正常,感觉上牙包住了下牙,左右两边缝隙特别大。请问有没有什么治疗方法?患者男性29岁
60
2024-09-20 04:44:51
一岁多宝宝门牙不齐,是否需要矫正?患者女性1岁3个月
3
2024-09-20 04:44:51
孩子学习压力大,作业多,牙齿不整齐,担心是否因压力导致。患者男性8岁
63
2024-09-20 04:44:51
患者怀疑自己牙齿蛀牙,请医生查看照片并提供诊断。患者男性31岁
6
2024-09-20 04:44:51
孩子换牙期下牙不齐,想了解矫正方法及注意事项。患者女性
54
2024-09-20 04:44:51
患者询问牙齿不齐的治疗方法,已尝试一些在家治疗方式,但效果不佳。患者女性
6
2024-09-20 04:44:51
35岁患者下牙有小缝隙,上牙缝隙较大并伴有缺牙,询问是否可以矫正和治疗方法。患者女性
66
2024-09-20 04:44:51
孩子9岁,前门牙两颗不齐,像兔子牙。患者女性
10
2024-09-20 04:44:51
患者从小就有嘴巴歪的现象,随着时间推移越来越明显,想知道是否需要手术或带牙套治疗?患者男性22岁
35
2024-09-20 04:44:51
孩子牙齿不齐,换牙期,晚上睡觉张嘴喘气。患者女性5岁
55
2024-09-20 04:44:51

科普文章

什么因素导致牙齿不齐?

#牙列不齐#牙齿错位
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在 3 岁以后,儿童的牙齿缝隙会逐渐增大,这是孩子生长发育中会出现的正常生理现象,称为发育间隙。因为恒牙比乳牙要大一些,发育间隙有利于未来恒牙的萌出与排列,出现这种情况也表明孩子的颌骨正在发育。所以 3~6 岁的儿童牙缝大不需要干预。

已经过了换牙期的青少年或者成年人牙缝比较大,主要有两方面原因:

  • 牙骨量不协调,主要是属于发育过程中出现的问题
  • 口腔清洁不到位,大量牙结石导致牙缝变大

这种情况下,建议进行洗牙,并且考虑到口腔正畸科去矫正牙齿或者去修复科做贴面。

#牙列不齐#龋病
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前段时间和一个朋友吃饭,席间聊起家里的孩子,朋友非常苦恼。事情是这样的:朋友家里孩子快三岁了,乳牙龋齿,他想带孩子去看牙医,孩子一听看医生哭闹不去,家里老人也劝说不用管,到孩子 6、7 岁换牙到时候就好了。所以朋友一时不知道该怎么办。

 

咱们今天暂且不说两代人育儿观念的差异问题,就来说说一些家长认为孩子乳牙期间龋齿没关系的问题。孩子的乳牙龋齿真的不用管吗?

 

龋齿是怎么回事?

龋齿,就是俗称的蛀牙,儿童龋齿多是因为细菌和食物残渣残留引起的。

 

龋齿最初的表现是牙齿局部变色,一般为黑色,有时在上前牙表现为白垩色改变,进而牙齿表面硬组织剥脱,形成龋洞,直至牙齿完全崩解,脱落。

 

孩子什么阶段最容易龋齿?

一般孩子在 2 岁半的时候,乳牙差不多长齐了,包括第二颗臼齿(它们通常在孩子 20~30 个月时长出)。第二次长牙一般是在孩子 6~7 岁的时候开始,稍微早一点或晚一点都是正常的。龋齿(蛀牙)就是孩子遇到的第一个牙齿问题。

 

美国儿科学会统计:将近 10%的 2 岁孩子有 1 颗甚至多颗龋齿(蛀牙),到 3 岁的时候,这个比例是 28%,到 5 岁的时候,这个比例接近 50%。

 

乳牙龋齿需不需要去治疗?

很多家长认为孩子再乳牙期间长龋齿(蛀牙)没什么关系,反正换牙的时候都得掉。其实这种认识是不正确的,乳牙期间的龋齿(蛀牙)会对恒牙产生不良影响,并且会导致更多的牙齿问题。

 

龋齿首先会引发孩子牙痛,牙龈、面部肿胀,甚至高热等全身症状。龋齿长期得不到治疗的话,会导致孩子偏侧咀嚼,双侧面部发育不对称,影响恒牙的正常发育和萌出。没有健康的牙齿,也会影响孩子对饮食的态度,比如会造成孩子不喜欢吃多纤维的蔬菜和肉类,导致偏食,并最终影响身体发育和生长。

 

所以还觉得孩子乳牙期间长蛀牙没啥关系的家长,该醒醒了!

 

如何预防孩子乳牙龋齿?

保护孩子牙齿的最好途径就是教他养成良好的用牙习惯,让他将保持口腔卫生当作日常生活中的一部分。具体应该从以下几个方面入手:

  • 帮孩子好好刷牙
  • 控制孩子吃糖
  • 带孩子定期看牙医

希望每个孩子都有一口健康的牙齿!

很多家长认为小孩子的乳牙是会换掉的,所以不用补牙,不用治疗,其实这种做法是错误的。乳牙龋齿不治疗有诸多危害,今天我们就来看看到底有哪些危害。

 

一,疼痛

 

小孩子乳牙龋齿进展速度要比成人快的多,乳牙龋齿很容易进展为牙髓炎、根尖周炎,主要表现为疼痛。而疼痛会影响小朋友进食,从而影响发育。此外,疼痛会使得小朋友使用非疼痛侧吃饭,久而久之造成疼痛侧卫生不佳,导致其他牙齿龋坏。

 

二,恒牙的影响

 

乳牙龋齿进展为根尖周炎时会影响牙根下方的恒牙牙胚,严重者会使得恒牙胚与骨黏连从而导致萌出受阻。恒牙不能萌出会导致牙列不齐等一系列问题。

 

三,牙列不齐

 

乳牙龋齿进展到后期拔除时,会因为过早丢失乳牙,而恒牙未能萌出,导致两边牙齿向中间缺牙间隙处倒,进而引起牙列不齐。

 

四,颌骨发育

 

小孩子的颌骨发育需要咀嚼刺激,坏牙导致的疼痛会使得小朋友放弃疼痛侧咀嚼,这就容易产生颌骨发育不平衡。从而影响面容,而颌骨发育产生的面容变化一般成年后只能通过手术的方式改善。

 

五,身心健康

 

小孩子龋齿会造成牙齿变“丑”,很多小孩子因为牙齿不好看不想被其他人看到,就减少微笑,减少说话。这严重影响了小孩子的身心健康。

 

总之,小孩子乳牙龋齿一定要引起正视,不能因为乳牙更换就不治疗。

#用超声波筛选畸形#牙列不齐
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超声波洁牙可能出现的症状:

  • 牙齿敏感:洁治后被牙结石包绕的牙根暴露,遇冷热刺激会出现敏感。可在洁治后短期内避免接触过冷过热食物,或者使用脱敏制剂症状会逐渐缓解;如症状加重可以采用牙髓治疗。
  • 牙齿疼痛:牙根暴露所致,反复的不良刺激会引起逆行性牙髓炎,需采用牙髓治疗。牙周炎症越重,牙根暴露越明显,在洁治过程中和洁治后的酸痛感也会更明显。
  • 牙龈出血:菌斑、牙结石刺激牙龈发生炎症,炎症越严重,牙龈出血也越明显;自身血液疾病也会引起牙龈出血,需请内科治疗。
  • 牙龈退缩:牙龈发生炎症时会红肿,炎症消退后牙齿间可能出现缝隙或缝隙变大。
  • 牙齿松动:牙周病严重的患者洁牙后松动牙很难恢复稳定,严重松动的牙需要拔除。
  • 口腔内有义齿修复患者,如全瓷冠、贴面、活动义齿、补牙等应避开,以免出现瓷的隐裂和修复材料脱落。

超声波洁牙后注意事项:

  • 洁牙后一般不影响进食;敏感者避免冷热刺激食物;较为严重影响进食者可作脱敏治疗;疼痛者做牙髓治疗;松动明显者拔除患牙。
  • 洁牙后注意自我口腔卫生,用正确的刷牙方法,使用牙线,牙间刷等,控制菌斑附着。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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