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江苏大学附属宜兴医院,江苏大学宜兴临床医学院,扬州大学医学院宜兴临床学院呆小病[克汀病]专家

简介:

宜兴市人民医院成立于1936年,三级甲等综合性医院,是全市的医疗急救中心、江苏大学的附属医院、宜兴临床医学院、扬州大学医学院宜兴临床学院和南京医科大学、东南大学医学院的教学医院,江苏省基本现代化医院,江苏省平安医院,江苏省实施患者安全目标合格医院,连续十多年在“中国县级医院·竞争力500强”中竞争力排行前3-5位。医院原位于繁华的闹市区,宜城街道通真观路75号,2023年8月,医院完成整体搬迁。新院区位于宜兴市环科园东南侧的潢潼地块,由宜兴市委、市政府投资27亿元筹建,该民生实事工程于2015年10月份奠基,建成的宜兴市人民医院新院区暨宜兴市医学中心于2023年8月启用。新院区占地222亩,建筑面积26万平方米,设计新颖,气势恢宏,主要由医疗综合楼、行政科教楼、后勤保障楼、智慧医疗楼、感染科楼、能源中心和其他附属用房组成,设置床位1700张,配备地上、地下停车位1600个。医院专科设置完备,目前有42个病区,其中重症医学科、心血管内科、肿瘤科、麻醉科、骨科、医学影像科、呼吸与危重症医学科、普通外科等8个专科是江苏省临床重点专科,医学影像科获评无锡市医学发展学科,心胸外科、消化内科、急诊医学科、老年医学科、神经外科、医学检验科、妇科、血液内科等8个专科为无锡市临床重点专科(含建设单位),中医男科为无锡市中医重点专科,心胸外科护理组为无锡市护理重点专科建设单位。医疗设备精良,人工智能APEXCT、PET/CT、直线加速器、WOLF(狼牌)体外冲击波碎石机等高端设备已投用。医院现有在职职工2400余人,其中高级职称620人。医院有博士硕士生导师51人,博士研究生60人,硕士研究生406人,江苏省突出贡献中青年专家1人,无锡市突出贡献中青年专家6人,无锡市“太湖人才计划”医疗卫生高端人才1人,多人入选省市级人才工程。近五年,医院获江苏省医学科技奖二等奖1项,省医学新技术引进奖13项,获国家发明专利授权8项,主持省级以上科研项目20项,发表SCI论文及中华级核心论文200余篇。作为宜兴市最大的综合性医疗机构,宜兴市人民医院担负了本地区近40%的门急诊和住院量,承担了近80%的急危重症患者收治任务,市医学中心项目解决了原宜兴市人民医院老院区在就医环境、诊疗条件、信息智能化方面的缺陷,极大地促进了医院的高质量发展。作为一项惠及广大百姓的重要民生工程,宜兴市人民医院新院区(宜兴市医学中心)对增加全市优质医疗资源供给、提升宜兴医疗服务水平、解决群众“看病难”问题等,具有十分重要意义。宜兴市人民医院将以新院区启用为契机,继续秉承“全心全意为人民服务”的办院宗旨,以精湛的医术、优质的服务,回报广大人民群众的信任和支持,努力建设成为一所覆盖全市、辐射周边、公益惠民、技术领先的区域标杆性公立医院。医院服务宗旨:全心全意为人民服务。医院的愿景:建设一所覆盖全市、辐射周边的区域标准化单位、标杆性医院。呆小病(cretinism)机体发育障碍。因甲状腺机能低下而引起。由先天性缺乏甲状腺或甲状腺功能严重不足,人体会出现一系列的代谢障碍,致使骨骼、肌肉和中枢神经系统发育阻滞。患者智力低下,精神发育缓慢,皮肤有面团状浮肿,即粘液性水肿,由于骨化过程延缓,身体异常矮小。,因甲状腺机能低下而引起,全身,该疾病主要采用药物治疗,原则为尽早治疗,终身治疗,不能中断;也应加强对患儿的辅导,经常教育患儿,使智力有所进步。,无,患者应多饮水、少量多餐,建议高维生素、营养丰富、高蛋白的饮食,保证食量,以增强机体免疫力。避免饮酒、刺激性饮食如辣椒,忌食煎炸、烘烤及辛辣之品。,新生儿筛查、X线筛查,。

施俊峰 主任医师

擅长神经内科多种疾病的规范诊治,对急性脑血管病静脉溶栓治疗、脑血管病的防治、卒中中心建设有深入研究,对头痛头晕、睡眠障碍、帕金森病及运动障碍疾病、心身相关障碍有较深的研究,熟练掌握帕金森病DBS手术程控技术、肉毒毒素注射技术等。

好评 -
接诊量 2
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擅长:擅长神经内科多种疾病的规范诊治,对急性脑血管病静脉溶栓治疗、脑血管病的防治、卒中中心建设有深入研究,对头痛头晕、睡眠障碍、帕金森病及运动障碍疾病、心身相关障碍有较深的研究,熟练掌握帕金森病DBS手术程控技术、肉毒毒素注射技术等。
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高秋 副主任医师

擅长心内科常见病,多发病以及疑难危重疾病等,如冠心病,心绞痛,心肌梗死,心功能不全,高血压,心肌病,心肌炎,心律失常,肺栓塞,感染性心内膜炎,主动脉夹层等

好评 99%
接诊量 3.9万
平均等待 3小时
擅长:擅长心内科常见病,多发病以及疑难危重疾病等,如冠心病,心绞痛,心肌梗死,心功能不全,高血压,心肌病,心肌炎,心律失常,肺栓塞,感染性心内膜炎,主动脉夹层等
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赵祥海 副主任医师

心血管疾病规范化诊治及介入诊疗。

好评 100%
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擅长:心血管疾病规范化诊治及介入诊疗。
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傅欢 副主任医师

糖尿病(1型糖尿病,2型糖尿病,继发性糖尿病,糖尿病急性慢性并发症,糖尿病性酮症,糖尿病性周围神经病变,糖尿病性肾病,糖尿病性视网膜病变,糖尿病性血管病变,糖尿病足),甲状腺疾病(甲亢、甲亢肝损,甲减,亚甲炎,桥本氏病,甲状腺术后),甲状旁腺疾病(低钙血症,高钙血症,甲状旁腺腺瘤,甲状旁腺功能亢进,甲状腺旁腺功能减退),肾上腺疾病(低钾血症,高血压,醛固酮增多症,嗜铬细胞瘤,多发性内分泌科腺瘤病,库欣综合征,阿狄森氏综合症),垂体疾病(垂体瘤,垂体瘤术后,泌乳素瘤,生长激素瘤),代谢综合征,肥胖,电解质紊乱,高脂血症,高尿酸血症,痛风,骨质疏松,多囊卵巢综合症等内分泌常见病多发病,疑难病的诊治。

好评 99%
接诊量 1478
平均等待 15分钟
擅长:糖尿病(1型糖尿病,2型糖尿病,继发性糖尿病,糖尿病急性慢性并发症,糖尿病性酮症,糖尿病性周围神经病变,糖尿病性肾病,糖尿病性视网膜病变,糖尿病性血管病变,糖尿病足),甲状腺疾病(甲亢、甲亢肝损,甲减,亚甲炎,桥本氏病,甲状腺术后),甲状旁腺疾病(低钙血症,高钙血症,甲状旁腺腺瘤,甲状旁腺功能亢进,甲状腺旁腺功能减退),肾上腺疾病(低钾血症,高血压,醛固酮增多症,嗜铬细胞瘤,多发性内分泌科腺瘤病,库欣综合征,阿狄森氏综合症),垂体疾病(垂体瘤,垂体瘤术后,泌乳素瘤,生长激素瘤),代谢综合征,肥胖,电解质紊乱,高脂血症,高尿酸血症,痛风,骨质疏松,多囊卵巢综合症等内分泌常见病多发病,疑难病的诊治。
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余刚 副主任医师

女性内分泌疾病,子宫内膜异位症的诊断和治疗。

好评 100%
接诊量 91
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擅长:女性内分泌疾病,子宫内膜异位症的诊断和治疗。
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陈硕 副主任医师

呼吸与危重症、高血压、冠心病、消化系统、

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擅长:呼吸与危重症、高血压、冠心病、消化系统、
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吴宜鸣 副主任医师

心律失常 冠心病 高血压 心力衰竭

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擅长:心律失常 冠心病 高血压 心力衰竭
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夏天 主任医师

妇科良恶性肿瘤的诊治,腹腔镜下子宫肌瘤,卵巢囊肿手术技术,宫腔镜下子宫内膜疾病治疗及宫颈疾病的规范化诊治;擅长妇科内分泌疾病及子宫内膜异位症的诊治。盆底脱垂性疾病的治疗。女性尿失禁的治疗。

好评 100%
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擅长:妇科良恶性肿瘤的诊治,腹腔镜下子宫肌瘤,卵巢囊肿手术技术,宫腔镜下子宫内膜疾病治疗及宫颈疾病的规范化诊治;擅长妇科内分泌疾病及子宫内膜异位症的诊治。盆底脱垂性疾病的治疗。女性尿失禁的治疗。
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蒋倩 副主任医师

擅长各型肾炎、肾病综合征,狼疮性肾炎,急慢性肾功能衰竭的诊治。

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擅长:擅长各型肾炎、肾病综合征,狼疮性肾炎,急慢性肾功能衰竭的诊治。
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蒋超旦 主任医师

冠心病,心律失常,高血压,心肌病,心功能不全

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擅长:冠心病,心律失常,高血压,心肌病,心功能不全
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患友问诊

甲状腺功能减退症,长期替代治疗药物咨询。患者女性
66
2024-09-20 05:10:34
我想了解左甲状腺素钠片的用途和购买方式,因为我可能患有甲状腺功能减退症。患者女性
8
2024-09-20 05:10:34
我有甲状腺功能减退的症状,想了解如何治疗和日常生活中需要注意什么?患者女性
66
2024-09-20 05:10:34
妈妈50岁,患有甲状腺功能减退症,询问用药情况及饮食注意事项。患者女性
21
2024-09-20 05:10:34
62岁,甲状腺功能减退症,用药一个月效果不明显,腿肿。患者女性
41
2024-09-20 05:10:34
甲状腺功能偏低,怀疑患有甲状腺功能减退症。患者女性
48
2024-09-20 05:10:34
我家9个月大的宝宝被诊断为甲状腺功能降低,目前每天服用半片甲状腺素片。请问是否需要调整用量?患者女性
34
2024-09-20 05:10:34
甲状腺功能减退症,长期服用药物,需遵医嘱,注意饮食和生活习惯。患者女性
58
2024-09-20 05:10:34
宝宝20多天大,医生诊断甲状腺功能减退,求用药指导。患者女性
25
2024-09-20 05:10:34
甲状腺功能减退症,38岁,咨询用药及生活注意事项。患者女性
24
2024-09-20 05:10:34

科普文章

#呆小病[克汀病]
3

呆小症即先天性甲状腺功能减退症,先天性甲状腺减退症是由于甲状腺激素合成不足或其受体缺陷所造成的一种疾病。

甲状腺激素合成的原料是碘,新生儿在出生之前母亲由于缺碘或甲状腺疾病没有得到及时治疗,会影响胎儿神经系统发育,造成新生儿甲状腺功能减退,叫呆小症,也叫克汀病。

患先天性甲状腺减退症的新生儿一般没有明显症状,婴幼儿和儿童期会显示出智力和体格发育落后、特殊面容、低体温、水肿、嗜睡等症状。预防和治疗先天性甲状腺功能减退症关键是饮食中的碘摄入来满足身体需求,增加碘含量丰富的食物,比如海鱼、海带、海藻等,对于确诊患者,甲状腺激素替代治疗可以恢复甲状腺功能和改善症状。

怀孕期间孕妇要做好产检,注意观察甲状腺功能等指标,及时发现有异常可以及时治疗,尽量降低对胎儿的影响。

#面神经麻痹#生长迟缓#呆小病[克汀病]
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生孩子最操心的并不是怀胎十月,而是孩子呱呱坠地后的那几年时间!为儿担忧为儿忙,自家宝贝的身体健康是妈妈们最牵挂于心的,那么怎么判断宝宝是否发育迟缓?宝宝发育迟缓的12种表现:一般来说,3岁以内的宝宝如有下列一项以上异常表现的话,爸爸妈妈要高度注意了,这可能提示着宝宝有智力发育迟缓的可能性。

 
1、9个月时不能伸手拿东西,如果你有跟其他宝宝对比的话,一旦发现宝宝到了9个月时仍不能主动伸手去拿东西,同时在有大人搀扶时也不能用自己的双腿支撑体重。这就表明宝宝有些异常,应该及早带宝宝去检查一下。
 
2、哭声异常
有的宝宝会因为受刺激到而起啼哭的时间长,但有的时候却需要反复刺激或持续刺激才能引起啼哭;也有的宝宝哭声尖锐,有的或哭声细小无力;还有部分宝宝不爱哭闹,显得异常“乖巧”。如果爸爸妈妈学会听懂宝宝的哭声,就知道个中隐含的健康信号了。
(1)如果宝宝突然高声地尖叫、无回声、起声急而消声快。这样的哭声结合其他症状如摇头、眼神发直、凝视、嗜睡、烦躁、发热、抽搐等,可能是有颅脑疾病如化脓性脑膜炎
(2)如果宝宝突然不哭也不响,过分安静,也属异常现象。因为有的新生儿病重而哭不动,更应重视去细心观察,耐心找出原因。

3、吸吮能力差
有的宝宝会比较晚才学会咀嚼,吃固体食物时,容易发生吞咽障碍和呕吐等现象。智力障碍的宝宝最早表现出来的症状往往是吃奶困难,不会吸吮,特别容易吐奶,这样就表示神经系统有损伤,日后智力会受影响。到宝宝半岁时添加辅食以后,咀嚼晚喂养困难,吃固体食物不易咽下并且致使呕吐。

 

4、竖头不起转头困难

有些宝宝满百天的时候竖头不起或转头困难,单眼或双眼持续向里或向外。这个时候,爸爸妈妈可以给宝宝做一些抬头的训练,如果没有效果,要立即带去医院检查,询问医生原因,尽早发现问题,及时治疗。

5、睡眠过多且不易唤醒有的宝宝会一直处于睡眠的状态,而且不容易被唤醒。一般说来,1个月以内的新生儿,一昼夜内所需的睡眠时间大约为18-20小时。每天肯能大约只有3-4小时处于清醒状态,正可谓是“吃饱了就睡”的状态。当宝宝到了2-3个月大的时候,每天需要睡16-18小时;而到了5-9个月宝宝宝仍然需要睡15-16小时;满周岁的时候大概需睡14-15小时。如果宝宝长期超过合理的时间最好就让宝宝到医院去检查,要及时发现问题,解决问题。

6、表情呆滞

宝宝一直表情都比较的呆滞,满百天后才有笑的表情,且表情呆滞,到6个月时仍不能表现出自然的笑容。据了解,有些先天性智力障碍的宝宝在面容体态上就有异常表现。比如先天愚型患儿就有眼距过宽、双眼斜吊、塌鼻梁、舌头常拖在嘴外边、流口水等表现,就是人们常说的“国际脸”。而患脑积水的孩子头围特别大,小头畸形儿头颅又特别小等。如果发现宝宝有什么不对劲的地方就要及时询问医生。

7、运动发育比正常宝宝落后3个月

宝宝的运动发育,如俯卧抬头、坐、站、走等动作如果发生得比较正常儿童落后3个月或以上的话,有的宝宝甚至还有走不稳的情况出现,这都表明宝宝的发育有可能出现异常。

8、半岁后注视手和玩手动作仍存在

有的宝宝会半岁后注视手和玩手的动作仍持续存在。他们的精神只集中于一种事物,表现得很呆,对外界的事物不感兴趣,就只知道自己玩手,这是不正常的,好像只明白自己的世界一样,爸爸妈妈发现这个情况就要特别注意了。

9、对外界反应迟钝

有的宝宝对外界刺激反应比较迟钝,在他6个月时候仍不能注视脸面上方缓慢移动的物体,不能朝发出声响的方向转头,不能自己翻身,在没有爸爸妈妈等成人帮助下自己不能坐稳,这也是宝宝智力迟钝的一个表现之一。

10、7-9月还流口水

小宝宝会有流口水的习惯,妈妈都会给宝宝戴上口水肩。这是因为在宝宝4-5个月时,由于辅食的添加对宝宝成长起到了举足轻重的作用。宝宝饮食中逐渐开始补充了含淀粉等营养成分的食物,唾液腺受到这些食物的刺激后,唾液分泌明显增加。 此时的宝宝,口腔小而浅,吞咽反射功能还不健全,不会用吞咽动作来调节口水,所以只要口水多了就会流出口外。另外,不少宝宝喜欢吮吸指头、橡皮奶嘴等,这也刺激了唾液腺的分泌,也会使口水增多。 但在宝宝7-9个月仍常流口水,清醒时有磨牙动作的时候,爸爸妈妈就要注意了,这可能是由脑炎后遗症、呆小病、面部神经麻痹而导致调节唾液的功能失调,尽管这样的几率很少,但是都应该去医院确诊并治疗。

11.语言发育落后

有些聪明的宝宝,在9个月的时候,都会依依呀呀的模仿着大人说话,但是有的宝宝语言发育落比较落后,到10个月时不能咿呀学语,发音也不清晰。这个时候,爸爸妈妈就要多学习一些教宝宝开口说话的小技巧,多锻炼宝宝学说话。

12.对周围环境缺乏兴趣

有的宝宝会对周围人物和环境都缺乏兴趣,不喜欢与人交往,缺乏情感依恋。这种情况,爸爸妈妈不要掉以轻心,要多关爱宝宝,多和宝宝说话,让宝宝变得开朗一些,同时也要询问一些专家,确诊一下宝宝是否存有什么问题,让宝宝得到及时的治疗。

#呆小病[克汀病]
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克丁病我们都不陌生吧,患上克丁病的时候,我们要尽早的发现才行,掌握了克丁病的症状,才会有健康的未来,生活中克丁病会给我们的健康造成巨大的伤害,掌握好它的症状才能有健康的未来。

 

看看怎样才能及时的发现克丁病吧!


克汀病主要病因有两种

 

一是某些地区缺乏微量元素碘,缺碘的妇女怀孕后,供给胎儿的碘就不足,导致胎儿期缺乏甲状腺素;

 

二是宝宝先天甲状腺功能发育不良。

 


怎样早期发现克汀病呢?


母亲应注意,在宝宝期,如果宝宝黄疸持续不退,吃奶不好,反应迟钝,爱睡觉,很少哭闹,经常便秘,哭声与正常宝宝不一样,声音嘶哑,便应请医生检查。如果延误诊断,到个月时会发现更多的症状,例如舌大且常伸出口外,鼻梁塌平,脖子短,头发干而黄且稀疏,皮肤干燥粗糙,肚子相对较大,这时便不可再耽误,一定要尽早请医生诊治。


孩子离开母体后的3~4天,出现皮肤、面部、眼白发黄,这是正常的生理现象,医学上称生理性黄疸,一般在一周内能不治而退尽。值得警惕的是满月后黄疸迟迟不退又有哭声嘶哑,奶头吮不紧,含在嘴里打滑的现象。

 

孩子不会笑,呆头呆脑,肚子胀却又不大便,厚嘴唇,皮肤粗且又湿凉,额头出现“电车路”,2个月后仍不会抬头。

 

若发现孩子有这些症状中的任何2~3点,都应速去医院检查,很可能是患了婴儿期克汀病。


克汀病在出生后3个月内及时治疗,恢复体内甲状腺激素的含量,孩子的智力有可能恢复正常。

 

 

这样可避免出现五迟——发育延迟、站立迟、走路迟、出齿迟及说话迟。


此病世界各地均有散发,新生儿中约4000~6000人中有一例。

 

目前世界各国均采取普查筛选方法,即对每一个刚出生的婴儿足跟采一滴血,用放射免疫法测定甲状腺素,以期及早发现克汀病。


怎样才能及时的掌握克丁病呢?

 

生活中要对克丁病引起重视,加强疾病的护理,不要让克丁病造成太大的危害,做好克丁病的预防,患者们才能有健康的未来,在生活中克丁病出现的时候,会对孩子的健康造成巨大的伤害的,家长要注意自己的健康。

#呆小病[克汀病]
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克汀病这种疾病严重的影响孩子的健康,在生活中出现了克汀病的时候,我们要有积极治疗的态度才可以,只有积极的治疗,克汀病才会慢慢的康复,在生活中我们要对这种疾病引起重视。

 

下面,我们一起来看看克汀病的症状有哪些吧。


1.散发性克汀病(呆小病)


(1)症状


一般表现为生长发育迟缓,智力低下,表情呆滞,活动减少,动作笨拙迟缓,食欲差,便秘,怕冷,少汗,浮肿等。新生儿期生理性黄疽可延迟消退,喂养困难,呼吸不畅,舌厚,鼻塞,打鼾,哭声嘶哑,腹胀便秘,皮肤花斑状,有时伴脐疝,颈短。

 


(2)体征


特殊面容

 

鼻根低而宽,两眼距远,舌宽厚。


皮肤

 

粗而干燥,肤色苍白,皮下组织增厚,于锁骨上颈部及两髋可有粘液水肿,毛发干枯疏脆,肌肉松弛,腹胀脐疝,指趾甲长期不长。


骨骼

 

骨生长发育迟缓,致身材矮小,尤以长骨发育受累重,所以四肢短小最著,胸廓相对宽,上部量与下部量的比值大于正常。(正常儿新生儿期下部量约占体长l/3,一岁时占O.38%,二岁时占0、42%。)手足宽短呈四方形。囟门迟闭,出牙晚,耳鼻软,骨软。甲状腺大多不能触知。


2.地方性呆小病


发生于缺碘的山区或内陆。由于胚胎期缺碘致胎儿期即甲状腺素不足,严重影响胎儿中枢神经系统的发育,尤其是大脑的发育,造成持久性缺陷,而神经精神症状明显。

 

本症与散发性呆小病不同,甲状腺并无缺陷,甚至可代偿性肿大。

 


症状及体征

 

有两种不同的表现。

 

一种是以神经系统症状为主,生后不久即表现智能显著低下,听力障碍,肢体强直运动障碍而甲状腺功能低下的其它表现可较轻或不明显

 

另一种以粘液水肿为主,体格及智能发育落后,四肢短粗,特殊外貌,膝外翻,扁平足,骨龄低,性成熟延迟。


克汀病的症状有哪些我们都十分的清楚了吧,在患上了克汀病的时候,很多的患儿会出现智力上的障碍,在生活中我们要对这种疾病的症状引起重视,在生活中发现了克汀病的时候要及时的采取治疗,希望我们的身体健康,早日康复!

#甲减#呆小病[克汀病]#甲状腺功能减退症
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婴儿甲减在临床上也是比较多见的,婴儿甲减对于家长来说是比较担心的,了解婴儿发生甲减的原因以及对婴儿甲减的治疗是非常重要的,今天我就来为大家解读一下婴儿甲减具体应该怎么办的问题?

第一,婴儿甲减一定要及时的发现和对症的治疗,因为婴儿甲状腺功能减退症会导致发育的过程中出现智力低下、生长发育迟缓、性器官发育障碍,严重者会出现"呆小症"而影响终身的身高和智力发育,最终,对婴儿带来不可逆的伤害,家长一定要重视婴儿甲减发病过程中的治疗和预防。

第二,婴儿甲状腺功能减退症一旦诊断确立,必须马上给予左甲状腺素钠片(优甲乐)对症治疗,对于甲状腺功能减退症需要终身用药维持治疗,往往是从小剂量开始,对于婴儿一般是8到14微克每千克体重每天,然后根据化验的结果1到2周增加一次剂量,直到临床症状改善为止,并且甲状腺功能血清中的ft4和tsh恢复到正常,然后选择一个维持的药量终身治疗。

第三,预防婴儿发生甲状腺功能减退症,在平时的日常生活中也应该多注意,根据甲状腺功能的情况需要补充维生素D、钙制剂,甲减的患者多伴有贫血,这时还需要补充铁剂或者维生素B12以及叶酸等药物,并且给婴儿应该定期的复查甲状腺功能,避免发生严重甲减时,家长并不知情而影响了婴儿的生长发育从而造成不可逆的危害!

#促甲状腺激素分泌过度#甲状腺激素类药物及其代用品引起的有害效应#呆小病[克汀病]
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甲状腺位于人体的颈部正前方,是人体非常重要的内分泌腺体,甲状腺激素是人体的重要内分泌激素之一,甲状腺激素对人体有着重要的调节作用,人体的各个系统都与甲状腺激素的生理作用有关,今天我们就来学习一下甲状腺激素有哪些生理作用?具体有以下几个方面进行分析!

第一,甲状腺激素有促进新陈代谢的作用用,新陈代谢对于人体是非常重要的,良好的新陈代谢是人身体健康的一个重要标志,甲状腺激素过多时会使新陈代谢加快,甲状腺激素过少时会使新陈代谢减慢,只有正常的新陈代谢才是对人体最有意义的,甲状腺激素对于新陈代谢的作用主要是能够使绝大部分的组织细胞耗氧量增加,并且能够增加产热等作用。

第二,甲状腺激素能够促进人体生长发育,尤其是在青春期的儿童甲状腺激素更为重要,甲状腺激素的生理作用对于长骨、脑发育或者是生殖器官的发育有着至关重要的作用,另外,对于妊娠期妇女或者婴儿时期缺乏甲状腺激素可能会导致胎儿或者婴儿的脑发育异常而出现呆小症的情况。

第三,甲状腺激素的生理作用是提高中枢神经的兴奋性,并且与神经系统是密不可分的,另外,对于甲状腺激素还能够加强和调节其他激素所产生的作用,尤其是对于心脏的调解也是非常有意义的,其中包括增快心率、加强心肌的收缩能力以及能够增加心脏的输出量。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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