京东健康互联网医院
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驻马店市中心医院子宫内感染专家

简介:

驻马店市中心医院成立于1965年,是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、康复于一体,专业设置齐全、设施设备先进,立足天中,辐射豫南,综合实力雄厚的三级甲等综合医院,是黄淮学院直属附属医院、郑州大学医学院和新乡医学院的教学医院,河南大学医学院非直属附属医院。58年来,市中心医院形成了“团结、奉献、仁爱、创新”的医院精神,传承了“三基”、“三严”的现代医学教育理念,承建了心血管、神经系统两个河南省区域医疗中心,创建了儿科、神经内科、药学三个河南省重点学科,神经外科、麻醉科、普外科、泌尿外科四个河南省重点(培育)学科。医院创建了国家高级卒中中心、国家胸痛中心、国家房颤中心、国家心衰中心、国家癫痫中心、国家高血压达标中心、国家PCCM规范化建设三级医院达标单位、国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC)、国家标准化儿童哮喘门诊、国家标准化心血管专属中心等83个国家级、省市级学科诊疗中心和质控中心。在总结发展经验的基础上,医院形成了“平安、绿色、文明、幸福、创新、品牌”的办院理念和“以病人为中心、以员工为根本、以学生为重心”的管理理念,确定了“全国示范豫南首选的现代化医疗集团,百姓信赖职工幸福的区域医疗中心”的发展愿景,培育了根植于员工内心的敢于担当、永创一流、乐于奉献、追求卓越、向上向善的医院文化。目前,医院共有3个院区【中心院区、妇女儿童院区、公共卫生临床中心(在建)】,另外设置有康复中心、生殖中心、通达门诊,总占地面积428.3亩,建筑面积24.88万平方米。现有在职职工3146人,其中正高技术职务者136人,副高327人,博士、硕士研究生632人,享受国务院特殊津贴专家4人,河南省中青年卫生科技创新人才4人、河南学术技术带头人4人、河南省高层次人才1人、市专业技术拔尖人才46人,国家级学会委员12人;省级学会副主委、常委、委员196人,市级学会主委85人,形成了一支政治过硬、技术精湛、医德高尚的人才队伍。近年来,医院科研水平发展迅速,先后获得省级科技进步三等奖2项,市级科技进步一等奖26项,二等奖70余项;在省级以上杂志上发表论文2500余篇,其中被SCI收录论文110余篇。2022年,医院承接科研项目20余个,河南省科技攻关项目7项。2022年7月,医院获评“河南省博士后创新实践基地单位”,并招录首位博士后进站,实现了医院高端人才培养的新突破。医院临床科室73个,医技科室18个,亚专业学科113个;编制床位2500张,开放住院床位3000张,年总诊疗人次为160万人次、年出院病人12.6万人次、年手术量8.57万人次。2022年,胸痛中心全国胸痛建设排名位居前20强,卒中中心全国高级卒中中心综合能力排名第8名。卒中绿色通道建设处于国内外先进水平,一键启动模式在全国推广,被省卫健委评为“三级胸痛卒中创伤中心建设标杆单位”。在2021年国家公立医院绩效考核三级医院中排名263位,CMI全国排名224位,四级手术人数全国排名210位,进入全国A级行列;河南省三级医院基于DRG绩效考核中综合能力排名连续三年全省综合医院前五位;2023年度5月艾力彼发布的中国医院竞争力排行榜地市级医院排名132位。医院按照“内科外科化、外科微创化、治疗精准化、诊疗舒适化、康复快速化、服务温馨化”的发展理念,十分重视医疗技术的引进与创新,开展了一大批带动区域医疗卫生事业发展的新技术新业务:超声内镜下胆总管结石探查术、急性肺动脉栓塞血栓机械抽吸术、无保护左主干病变、慢性完全闭塞病变、钙化迂曲病变等复杂疑难病例的介入术、消化内镜下ERCP手术、三维心脏标测下心律失常的射频消融技术、高速冠状动脉内膜旋磨术、主动脉夹层的腔内支架治疗、儿童电子支气管镜下气管异物取出术、儿童消化道异物内镜下取出术等一批在省内处于先进水平的医疗技术;在我市率先成功开展儿童血液病规范化诊疗、急性脑缺血性溶栓术、动脉桥接取栓术、脑动静脉畸形栓塞诊疗、颈内动脉内膜剥脱术、神经内镜显微镜下岩斜区肿瘤切除术、神经内镜下垂体瘤切除术、颈内及颅内动脉狭窄支架成形术、脑干胶质瘤手术、颅底肿瘤的“双镜合壁”手术治疗、单侧双通道全时内镜技术(UBE/BESS)、夫精人工授精技术、肿瘤术后影像引导下的VMAT旋转调强放射治疗;独立开展胰十二指肠切除术、右半肝切除术、肝门部胆管癌根治术等复杂的肝、胆、胰、十二指肠手术;3D重建精准肺段切除术;UncutRoux-en-Y吻合技术、腹腔镜下前列腺癌根治术、复杂肾和肾上腺肿瘤切除术、超声引导下腹主动脉球囊阻断术治疗前置胎盘、外科快速康复技术、头颈一体超声检查等;各类急危重症支持救治技术,如ECMO技术、主动脉内囊搏术(IABP)、肺动脉内取栓术、Callispheres载药微球治疗术、气管微创注入肺表面活性剂治疗新生儿呼吸窘迫综合症、大出血介入栓塞术、高危孕产妇、危重新生儿救治技术等均已达到全省先进水平。医院设施设备先进,拥有320排(640)层螺旋CT、西门子128排双源CT、3.0T磁共振、进口直线加速器、大型血管造影机、SPET-CT、移动CT车、四维彩超、高清胃肠镜系统、4K超高清腹腔镜系统、碎石航母、术中B超、蔡司手术显微镜、椎间孔镜、ECMO生命支持系统等大型先进检查治疗医疗设备。医院信息化建设实现院区间互联互通,信息系统包括HIS、EMR、LIS、PACS、数字签名、BI、CDSS等120个信息系统功能模块,先后建成并联网使用,部署工作站2500余个。医院电子病历应用达到国家五级水平,“互联互通标准化成熟度测评”达到四级甲等,数字化医院建设达到A级,互联网医院正式获批并已投入运行。医院2013年被授予“国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地”,2015年被省卫计委确定为“省远程医学中心驻马店分中心”,2017年被全国总工会评为“全国厂务公开民主管理先进单位”,2018年被河南省卫计委批准为“三级甲等医院”“全国手足口病规范宣贯基地”,被国家卫健委表彰为全国“保障医疗安全”示范医院;被省卫计委表彰为“河南省改善医疗服务示范医院”“河南医联体建设先进单位”“河南省健康促进医院”“河南省应急工作先进集体”、河南省临床微生物专科联盟“十佳优秀单位”、2017-2018年度“群众满意医院”“平安建设工作优秀单位”等荣誉称号,被中国红十字基金会授予全国“公益先锋机构”称号,被国家卫健委授予“2017-2018年全国医疗服务价格和成本监测与研究网络先进机构”称号,2019年入选“国家分娩镇痛试点医院”,2019年通过“国家药物临床试验机构”资格认定,被省医院管理协会授予“河南省抗菌药物合理应用管理AMS试点单位”,被省卫健委评为“2019年度河南省医用耗材管理工作先进单位”,2019年、2020年被国家卫健委表彰为“全国改善医疗服务先进典型医院”“2018-2020年创新急诊急救服务先进典型医院”,在全国医疗质量品管圈大赛荣获第一名,被省卫健委评为“2021-2022年度群众满意医院”,被中共河南省委授予“河南省抗击新冠肺炎疫情先进集体”和“河南省先进基层党组织”荣誉称号、被市卫健体委表彰为“抗击疫情特别贡献集体”。驻马店市中心医院急诊绿道建设模式和新冠肺炎疫情救治模式在国内外分享,为驻马店乃至国内外卫生事业的发展贡献了中心医院力量。驻马店市中心医院以高尚的医德、精湛的医术和严谨的作风书写了辉煌的历史。今天的驻马店市中心医院在迈向新时代的新征程中,将始终秉承“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的职业精神,不忘初心,砥砺前行,向着建设“全国示范豫南首选的现代化医疗集团”的宏伟目标奋进。。

谭文刚 副主任医师

神经内科疾病,擅长帕金森病与运动障碍性疾病的诊治

好评 100%
接诊量 553
平均等待 15分钟
擅长:神经内科疾病,擅长帕金森病与运动障碍性疾病的诊治
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李战华 主任医师

儿科常见疾病的诊治,尤其是小儿血液肿瘤,肾病,以及儿科急危重症患者的救治等

好评 100%
接诊量 46
平均等待 1小时
擅长:儿科常见疾病的诊治,尤其是小儿血液肿瘤,肾病,以及儿科急危重症患者的救治等
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谭于飞 副主任医师

呼吸内科常见病,尤其是肺小结节,肺癌规范化治疗,擅长气管镜检查,镜下治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:呼吸内科常见病,尤其是肺小结节,肺癌规范化治疗,擅长气管镜检查,镜下治疗。
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王倩 副主任医师

从事神经内科临床工作十余年,具有扎实丰富的临床经验,擅长帕金森病等运动障碍性疾病,头痛头晕、脑梗死、脑出血等各种类型脑血管病,痴呆、失眠、神经免疫性疾病,神经危重症等疾病的诊断与治疗。

好评 100%
接诊量 40
平均等待 -
擅长: 从事神经内科临床工作十余年,具有扎实丰富的临床经验,擅长帕金森病等运动障碍性疾病,头痛头晕、脑梗死、脑出血等各种类型脑血管病,痴呆、失眠、神经免疫性疾病,神经危重症等疾病的诊断与治疗。
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向森 副主任医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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焦湘 副主任医师

龟头敏感、性欲低下、手淫肾虚、阳痿早泄、勃起功能障碍、早泄、射精快、不育、少弱精、慢性前列腺炎、肾结石、输尿管结石、膀胱结石、肾上腺肿瘤、肾癌、肾囊肿、肾错构瘤、输尿管癌、输尿管狭窄、膀胱癌、膀胱炎、腺性膀胱炎、输尿管口囊肿、前列腺癌、急慢性前列腺炎、前列腺增生症、精囊炎、附睾炎、睾丸炎、睾丸癌、附睾肿瘤、包皮龟头炎、包皮过长、包茎、隐匿性阴茎、尿道下裂、阳痿、早泄、性功能障碍、弱精症、少精症、死精症、无精症。

好评 100%
接诊量 1420
平均等待 -
擅长:龟头敏感、性欲低下、手淫肾虚、阳痿早泄、勃起功能障碍、早泄、射精快、不育、少弱精、慢性前列腺炎、肾结石、输尿管结石、膀胱结石、肾上腺肿瘤、肾癌、肾囊肿、肾错构瘤、输尿管癌、输尿管狭窄、膀胱癌、膀胱炎、腺性膀胱炎、输尿管口囊肿、前列腺癌、急慢性前列腺炎、前列腺增生症、精囊炎、附睾炎、睾丸炎、睾丸癌、附睾肿瘤、包皮龟头炎、包皮过长、包茎、隐匿性阴茎、尿道下裂、阳痿、早泄、性功能障碍、弱精症、少精症、死精症、无精症。
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夏建华 副主任医师

擅长神经内科常见病,多发病及疑难危重症的诊治

好评 100%
接诊量 115
平均等待 -
擅长:擅长神经内科常见病,多发病及疑难危重症的诊治
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王丽森 副主任医师

肺肿瘤、肝脏肿瘤、消化系统肿瘤等实体瘤的诊疗

好评 -
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擅长:肺肿瘤、肝脏肿瘤、消化系统肿瘤等实体瘤的诊疗
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仲照奎 主任医师

食管肿瘤、肺肿瘤、纵膈肿瘤、胸壁肿瘤、重度胸部创伤等疾病的手术及综合治疗

好评 -
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擅长:食管肿瘤、肺肿瘤、纵膈肿瘤、胸壁肿瘤、重度胸部创伤等疾病的手术及综合治疗
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郭鹏 主任医师

中枢神经系统感染、癫痫、脊髓性肌萎缩、川崎病、过敏性紫癜、心肌炎、心律失常等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:中枢神经系统感染、癫痫、脊髓性肌萎缩、川崎病、过敏性紫癜、心肌炎、心律失常等。
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患友问诊

妻子患有子宫外炎症,医院治疗效果不佳,寻求照射治疗的产品推荐。患者女性
44
2024-09-20 08:50:14
我想了解妇科甲硝唑栓的使用方法和注意事项,医生推荐使用,担心与凝胶的功效不同。患者女性
44
2024-09-20 08:50:14
38岁女性,贫血,妇科感染,乳腺炎已愈。患者女性
40
2024-09-20 08:50:14
阴道不适,疑似阴道炎。患者女性
51
2024-09-20 08:50:14
30岁女性,白带异常和下腹部不适,疑似妇科支原体感染和念珠菌问题,寻求用药和生活建议。患者女性
46
2024-09-20 08:50:14
33岁女性,白带异常,曾经使用过复方甲硝唑阴道栓,想再次使用并了解药品的真伪和注意事项。患者女性
37
2024-09-20 08:50:14
36岁女性出现下腹内瘙痒和黄色分泌物,内裤经常变黄,想知道如何处理?患者女性
57
2024-09-20 08:50:14
阴道有异味,月经刚走出现,无白带异常史,疑为感染。患者女性
39
2024-09-20 08:50:14
感染复发,担心锥切术后再次感染,咨询用药及疗程。患者女性
56
2024-09-20 08:50:14
白带豆腐渣状伴随阴道内部瘙痒,出现一周,想了解如何治疗。患者女性
11
2024-09-20 08:50:14

科普文章

#子宫内感染
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所谓的产前诊断,就是提取胎儿的染色体来进行检查。看看是否有染色体异常的情况,或者是基因片段异常的情况。随着医学的进展,可能很关注胎儿是否有软指标的异常、结构的异常,如果一旦有,都会建议做产前诊断。因为只有排除了胎儿的染色体异常,比如胎儿小,排除胎儿宫内感染的情况,胎儿染色体异常的情况,我们只能说孩子发育就是小,可以不用担心。随着孕周的增长,胎儿也在缓慢地增长,只是有胎儿自己的生长曲线,但是,首先要排除肢体异常的问题。

视频简介

作者信息:重庆医科大学附属第一医院 产科 副主任医师 邱春玲

胎膜早破引起宫内感染,可以通过药物或手术的方式进行治疗:

第一、药物治疗:女性出现胎膜早破,如果是足月产引起的胎儿宫内感染,可以在医生的指导下使用青霉素、红霉素、氨苄青霉素等抗生素类的药物进行治疗,减轻感染的症状,有效的延长保胎孕期,防止新生儿出现感染的症状;对于未足月产出现宫内感染,除了使用抗生素类的药物以外,还可以使用地塞米松、硫酸镁、钙离子拮抗剂等药物进行治疗。

第二、手术治疗:对于胎膜早破后出现宫内感染比较严重,药物治疗无效者,还可以在医生的指导下通过引产或剖宫产等手术方式进行治疗,防止疾病进一步加重,影响孕妇及胎儿的健康。

#艾滋病伴真菌病#艾滋病伴病毒感染#子宫内感染
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艾滋病,又称为获得性免疫缺陷综合征,是由于机体感染人类免疫缺陷病毒,亦称艾滋病病毒,而引发的全身性疾病。

艾滋病病毒感染可导致人体不同程度的免疫功能缺陷,未经治疗的感染者在疾病晚期易于并发各种严重感染和恶性肿瘤,最终导致死亡。本病具有传染性。

艾滋病(AIDS)是一种危害性极大的传染病,男女均可发病,截至 2017 年底,全球现存活 HIV/AIDS 患者 3690 万例;中国现存活 HIV/AIDS 患者 758610 例,2017 年新发现 HIV/AIDS 患者 134512 例(其中 95%以上均是通过性途径感染),当年报告死亡 30718 例。

传染源感染 HIV 的人都是本病的传染源,包括 HIV 感染者和艾滋病患者。

传播途径,HIV 主要存在于传染源的血液、精液、阴道分泌物、脑脊液、胸腹水、羊水和乳汁等体液中,其感染和传播途径包括:

  • 经性接触:包括不安全的同性、异性和双性性接触;
  • 经血液及血制品:包括共用针具静脉注射毒品、不安全规范的介入性医疗操作、纹身等;
  • 经母婴传播:包括宫内感染、分娩时和哺乳传播。

易感人群

人群普遍易感,15~49 岁发病者占 80%。高危人群主要包括男男同性性行为者、静脉注射毒品者、与 HIV/AIDS 患者有性接触者、多性伴人群、性传播感染(STI)群体等。

疾病类型

HIV 病毒可分为 HIV-1 和 HIV-2 两型,我国以 HIV-1 为主要流行株。

感染 HIV 病毒的患者根据不同的感染阶段,可分为 HIV 感染者(急性期、无症状期)及艾滋病患者(艾滋病期)

#子宫内感染#产科术后感染#子宫颈感染#子宫内感染
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子宫是生殖道的一部分,细菌逆行性感染,能够容易导致宫内感染,又称为子宫内感染,表现为白带异常,白带增多 异味 或脓性白带,有的表现为下腹部的疼痛,腰骶部的疼痛,部分人可有发热症状,出现腹胀肠鸣音减弱或消失。妇科检查可见脓性臭样分泌物,子宫颈充血 水肿,见脓性分泌物从子宫颈口流出,妇科触诊子宫两侧压痛明显。治疗要对症,要规范和足疗程。

产科宫内感染表现为胎动异常、发热、胎心率增加、宫体压痛等一系列表现,化验白细胞、中性细胞升高、c 反应蛋白升高,宫内感染严重而持续得不到缓解时,需要急诊剖宫产结束分娩,保证母婴安全。

女生私处的问题就跟感冒一样普遍,世界上 97%以上的女性都会遇到妇科问题,大到子宫疾病,小到白带异常,妇科疾病的高发率,严重影响着我们的健康。

女生的私处很容易受到外部刺激、感染,不仅会导致内部 PH 值失衡,还会引发闷热、瘙痒、异味等状况。

现在很多妹子肆意的吃香喝辣,吃起冰淇淋来不管不顾,似乎忘记每个月总有那么几天,大姨妈会让你痛的“不想活”,然后就开始了无穷无尽的人生思考。

痛经、脾气暴躁什么的已经算是家常便饭了,但是私密部位处在温暖潮湿的环境中,如果不好好护理,不仅细菌繁殖,甚至还有异味!

除了性生活和不注意个人卫生,大部分的私处问题都是因为“清洁不当和清洁过度”所导致的,可见私处真的要小心呵护,一定不能掉以轻心。

女生私处清洗多久一次最好

女性阴部并不是像广告中说的那样“洗洗更健康!”。

阴道有着独特的自洁功能,所以只要在洗澡的时候清洗外阴即可,一般一天一次,不要洗的太过频繁,否则可能破坏其酸碱平衡,反而不利于阴道健康。

清洗私处,能否使用香皂或者沐浴露?

答案:不能!

女性私处 PH 值较低,呈弱酸性,用沐浴露、香皂,阴道清洗剂等含化学成分清洁用品,极有可能会破坏阴道内的酸碱平衡,促进有害细菌滋生,适得其反。

至于专业的私处洗液,很多都杀菌力太强,容易把阴道的有益菌落也杀死,也会破坏阴道的自净能力,这样更容易患上妇科疾病,所以最好是在医生的指导下使用。

那我们应该如何正确清洁私处呢?

1.在未发生炎症时,只用温水洗就行,可以每天清洗,保持外阴部干净卫生,洗 之前要先把自己的手洗干净。

2.在洗外阴的时候一定要注意顺序,应该先洗外阴部,然后才可以洗肛门部位,要不然肛门上的细菌一旦被带到外阴部,就容易引起疾病。

3.洗外阴部需要自己准备好毛巾、盆具,一定不可以与其他人混用,在洗之前要保证毛巾、盆具干净,洗后要把毛巾、内裤洗干净,并挂到阳光下晒干。

女性私处正确护理方法

1、勤换洗内衣裤

内裤作为贴身衣物,直接接触着我们的私处,所以内裤的选择非常重要。

有的人觉得蕾丝、网纱材质的内裤好看、性感,其实这样不透气的纤维面料,很容易让敏感的私处发生感染。所以内裤的选择,不要追求好看,要的是舒服透气纯棉的,呵护私处才是最重要的。

2、少穿紧身裤

女性私处要时刻保持干净清爽,长期穿紧身裤,容易引起过敏,诱发妇科疾病。

虽然紧身裤穿着好看显瘦,但是能不穿还是不要穿了,为了自己的健康着想,选择舒服一点的穿不是更好。

3、适当修剪阴毛

私处的毛越长越密的话,容易藏着细菌,所以我们可以适当的修剪一下,保持卫生。

4、呵护经期健康

生理期是女性身体比较脆弱的时候,抵抗力更方面也减弱,私处也容易细菌感染。所以经期切忌不要泡澡、游泳,而且还要保持私处的干爽,避免引起妇科疾病。

5、经期避免性生活

月经期间同房,男性生殖器很可能会把细菌带入体内,容易感染,甚至出现炎症,引发一系列妇科疾病。

有时候过于清洁反而是更加不卫生,女性外阴皮肤娇嫩,私处护理尤为重要,各位千万不要再乱用洗液啦!

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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