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天津市中西医结合医院牙折断专家

简介:

天津市中西医结合医院•南开医院始建于1947年,1997年经国家中医药管理局批准,南开医院增名“天津市中西医结合医院”,其坚守“中西合璧、日新月异、德高医粹、至仁至信”的院训,秉承“艰苦奋斗的创业精神、严谨求实的科学态度、竭诚服务的医疗作风,为发展中西医结合事业殚心竭力”的南医精神,以保障人民健康为中心,以推进新时代中西医结合临床医学中心建设为目标,推动中西医结合事业迈向新发展新阶段。中西医结合治疗急腹症被确定为全国典型,并被世界卫生组织公布为中国在世界领先的五项医药学项目之一,医院成为我国第一个中西医结合临床示范基地吴咸中院士积极响应党中央号召,带领几代南医人艰苦奋斗,使医院在中西医结合治疗急腹症领域获得多项殊荣:1964年确定为全国首家中西医结合临床研究基地;1970年中西医结合治疗急腹症被确定为全国典型,成为第一个中西医结合临床示范基地;1974年,在天津市率先引进十二指肠镜诊疗和腹部超声技术,使急腹症治疗手段领先于国内;1975年医院被批准举办成立天津市中西医结合急腹症研究所;1978年出版《新急腹症学》,使中西医结合急腹症治疗学形成完整体系并于同年被卫生部授予“全国中西医结合研究红旗单位”称号;1982年中西医结合治疗急腹症被世界卫生组织公布为中国在世界领先的五项医药学项目之一;1995年天津市中西医结合研究院挂靠南开医院;2008年确定为全国首批重点中西医结合医院;2015年医院被确定为天津市中西医结合急腹症临床医学中心和天津市急腹症器官损伤与中西医修复重点实验室建设单位。作为中国中西医结合外科和内镜外科的发源地,成为国内最早开展微创外科的单位之一1990年医院引进腹腔镜治疗技术,成为国内最早开展微创外科的单位之一。作为内镜、腹腔镜技术的发源地,十二指肠镜诊疗技术、经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、应用组合微损伤技术诊疗胆石症在全国保持领先;腹腔镜全盆脏器切除+侧方淋巴结清扫、腹腔镜胰十二指肠切除、后腹腔镜胰腺坏死组织清除、嵌顿疝腹腔镜手术治疗、腹部超声介入治疗等核心技术的开展,标志着医院腹部外科已具备国内一流水平并居全市领先地位;泌尿碎石技术、胆囊切除、阑尾切除、疝修补等日间手术的开展,标志着医院综合技术服务能力的提升。医院以微创技术为核心,形成了各具特色的中西医结合专科群。其中,全国中西医结合胆胰病医疗中心、天津市微创外科推广中心、消化内镜培训中心、天津市中西医结合胃肠疾病诊疗建设基地、国家中医药优势特色教育培训基地(护理)等优势专科形成天津乃至全国的知名专科平台。始终坚定中西医结合道路,成为以中西医结合为依托的省市级区域医疗中心,并被列入国家级中西医协同“旗舰”医院试点项目建设单位储备库医院按照国家级中西医协同“旗舰”医院及市级区域医疗中心的建设发展定位,以三级中西医结合医院、三级综合医院双高质量为标准,不断完善专科建设及布局,构建了以国家级重点学科中西医结合外科、中西医结合护理学、脾胃病科、胆胰疾病科、脑病科、急诊科、妇科等国家级重点专科建设项目群为支撑,以中西医结合全科为基础的中西医结合医疗服务体系。2012年医院改扩建后,南北院区总建筑面积11.85万平方米,实际开放床位1233张,医疗服务承载能力得到显著提升,设有50余个临床(医技、医辅)科室,10个国家药物临床试验专业,5个国家级住院医师规范化培训基地,1个国家中医药优势特色教育培训基地(中医护理),1个麻醉中医理论实践与培训基地,1个博士学位授权点,1个硕士学位授权点,1个博士后流动站,14个教研室。著名中西医结合外科专家吴咸中院士任名誉院长,拥有中国工程院院士、国医大师1名,国务院政府特殊津贴专家10名,天津市授衔专家1名,天津市“131”创新型人才培养工程第一层次人选7名,,入选全国中医药创新骨干人才培训项目1名,全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师3名,天津名中医2名,天津名医2名,天津市“131”创新型人才团队3个,天津市卫生健康行业高层次人才选拔培养工程——津门医学英才2名、青年医学新锐6名,第三批天津市人才发展特殊支持计划—“青年拔尖人才”1名,入选中国科协青年人才托举工程项目1名。腹部外科团队将中西医结合临床经验写入国际外科学专著,研究成果收入国际顶级学术期刊医院始终开展以临床问题为导向的应用基础研究与临床研究工作,主要研究方向包括:复杂消化道疾病的中西医结合治疗;重症胰腺炎及胰腺疑难疾病的中西医结合治疗;梗阻性黄疸的中西医结合治疗;腹部危重症及腹部围手术期中西医结合治疗。已完成包括消化内镜人工智能辅助诊疗系统、超声切割止血刀、载药囊泡治疗胆道梗阻性胆管癌的生物治疗等多项科技创新成果的转化。临床应用基础研究与临床研究并行。在基础研究方面——方向一:脓毒症与中西医结合围手术期危重症;方向二:梗阻性黄疸与肝损伤的中西医结合治疗;方向三:胆胰外科疑难及危重疾病;方向四:腹部外科危重病的治则与方药。在临床研究方面——方向一:复杂消化道疾病的中西医结合治疗;方向二:重症胰腺炎及胰腺疑难疾病的中西医结合治疗;方向三:梗阻性黄疸的中西医结合治疗;方向四:腹部危重症及腹部围手术期中西医结合治疗。确立中西医结合临床智能医学发展方向,多项科技创新成果实现转化和应用,如消化内镜人工智能辅助诊疗系统;超声切割止血刀;消化系统恶性肿瘤的生物治疗等。医院腹部外科团队近年来在专业领域连连攻坚,其相应成果也收录于多项国际专著、期刊,形成较大影响力。配备以中国医师协会腹腔镜外科医师培训基地为代表的全方位临床教学设置,打造中西医结合教育基地医院拥有国家中医药管理局中西医结合胆胰疾病通里攻下重点研究室和中医药管理局中药药理(急腹症)三级实验室,是天津市中西医结合急腹症研究所支撑单位,《中国中西医结合外科杂志》依托单位。打造了天津市第一家以中西医结合临床培训为基础,以中西医结合急腹症防治及微创技术培训课程为特色,同时开展中西医临床技能教学培训的综合性培训基地,总占地面积1209㎡。成为依托医院急腹症专科培训中心、微创技术培训中心、中国医师协会腹腔镜外科医师培训基地、国家中医药优势特色教育培训基地(中医护理)、全国科普教育基地、天津市科普教育基地、天津市中医药卫生监督员培训基地、“大思政课”实践教学基地、抗击疫情实践教学基地等平台,充分利用模拟中医门诊室、模拟经穴学及中医诊断室、中医护理培训室、模拟手术室、模拟ICU、数字融合案例教学室、综合基础技能培训室、开放课堂、PBL教室等多功能培训室,让医学基础教育惠及更多的非医学专业人群,开拓、引领中西医结合医学模拟教育发展。未来,医院将继续坚持以党建引领公立医院高质量发展,凝聚人心、培养人才、深化服务,坚定履行公立医院社会责任,认真贯彻落实“健康中国2030”规划纲要、中医药发展战略规划纲要精神,突出中西医结合内涵建设,以学科建设、人才队伍为支撑,创新工作思路,推动中西医结合医疗服务能力全面提升。是指牙齿受到急剧的机械外力作用造成的牙齿折断,外力直接撞击,牙齿,冠折抛光治疗,根折根管治疗,冠根折牙髓治疗,重度牙周炎引起的牙齿松动和根尖周炎,0,X线检查,口腔检查,。

刘学兵 副主任医师

医疗专长:主要研究方向为耳鼻咽喉头颈外科领域的常见病、多发病及急重症和疑难病症的诊治。精通内镜微创手术治疗各类耳鼻咽喉疾病,在鼻科学的临床及科研教学等方面经验丰富,擅长鼻腔鼻窦、鼻前颅底及鼻眼相关外科的鼻内镜手术。

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擅长:医疗专长:主要研究方向为耳鼻咽喉头颈外科领域的常见病、多发病及急重症和疑难病症的诊治。精通内镜微创手术治疗各类耳鼻咽喉疾病,在鼻科学的临床及科研教学等方面经验丰富,擅长鼻腔鼻窦、鼻前颅底及鼻眼相关外科的鼻内镜手术。
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马少军 副主任医师

下肢静脉曲张,深静脉血栓,动脉硬化闭塞症,糖尿病足,主动脉瘤,动脉夹层,缺血性肠病,恶性梗阻性黄疸、肠梗阻、食道梗阻的介入及支架治疗,各种实体肿瘤的介入治疗,急性消化道出血,急性肺栓塞的介入治疗。

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擅长:下肢静脉曲张,深静脉血栓,动脉硬化闭塞症,糖尿病足,主动脉瘤,动脉夹层,缺血性肠病,恶性梗阻性黄疸、肠梗阻、食道梗阻的介入及支架治疗,各种实体肿瘤的介入治疗,急性消化道出血,急性肺栓塞的介入治疗。
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蔡旺 副主任医师

擅长中西医结合治疗肝、胆、胰等腹部疾病,采用药物、微创、手术综合治疗胆囊疾病、胆管疾病、肝脏胰腺疾病,及常见腹部外科疾病。

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擅长:擅长中西医结合治疗肝、胆、胰等腹部疾病,采用药物、微创、手术综合治疗胆囊疾病、胆管疾病、肝脏胰腺疾病,及常见腹部外科疾病。
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张楠 副主任医师

外科手术

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擅长:外科手术
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张楠 主任医师

擅长疝和腹壁外科及胃肠外科疾病,如腹股沟疝(直疝,斜疝,股疝),切口疝,造口疝,脐疝,食管裂孔疝等,对各种疑难复杂疝(复发疝,嵌顿疝,巨大切口疝)具有丰富经验。对各种类型肠梗阻的治疗具有丰富经验。

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擅长:擅长疝和腹壁外科及胃肠外科疾病,如腹股沟疝(直疝,斜疝,股疝),切口疝,造口疝,脐疝,食管裂孔疝等,对各种疑难复杂疝(复发疝,嵌顿疝,巨大切口疝)具有丰富经验。对各种类型肠梗阻的治疗具有丰富经验。
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王玉水 主任医师

中西医结合治疗儿童常见病及疑难病:儿童消化系统疾病:急慢性胃炎,幽门螺杆菌感染,胰腺炎,腹泻病,食物过敏症,肠系膜淋巴结炎等;儿童脑病:儿童孤独症,脑瘫,多动症,抽动症等。

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擅长:中西医结合治疗儿童常见病及疑难病:儿童消化系统疾病:急慢性胃炎,幽门螺杆菌感染,胰腺炎,腹泻病,食物过敏症,肠系膜淋巴结炎等;儿童脑病:儿童孤独症,脑瘫,多动症,抽动症等。
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李月红 主任医师

肾病综合征、肾小球肾炎、糖尿病肾病、尿路感染、血液透析患者并发症等。

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擅长:肾病综合征、肾小球肾炎、糖尿病肾病、尿路感染、血液透析患者并发症等。
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魏蓉娜 副主任医师

消化系统疾病

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擅长:消化系统疾病
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张西波 主任医师

擅长胆囊炎、胆囊结石、胆囊息肉、胆囊腺肌症、肝内外胆管结石、胰腺炎等肝胆胰良性疾病的个体化微创手术治疗;胆囊癌、胆管癌和胰腺癌的早期诊断、规范化手术治疗。

好评 98%
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擅长:擅长胆囊炎、胆囊结石、胆囊息肉、胆囊腺肌症、肝内外胆管结石、胰腺炎等肝胆胰良性疾病的个体化微创手术治疗;胆囊癌、胆管癌和胰腺癌的早期诊断、规范化手术治疗。
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高陆 主任医师

冠心病介入治疗,起搏器植入,冠心病及心衰的诊断及治疗

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擅长:冠心病介入治疗,起搏器植入,冠心病及心衰的诊断及治疗
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患友问诊

我有一颗牙齿折断了,担心会影响口腔健康,想知道如何处理和预防?患者男性20岁
10
2024-09-20 02:02:23
儿童因外伤导致断牙,需及时处理以避免影响新牙生长。处理方式包括拔除断牙和安装间隙保持器。麻醉方式也会根据儿童年龄和情况选择。处理后需要定期观察其他牙齿是否有变形。
19
2024-09-20 02:02:23
患者有断裂牙齿,想知道如何处理和修复。患者女性
57
2024-09-20 02:02:23
我有一颗智齿长在牙龈里,想拔掉,但担心疼痛和费用问题。患者男性25岁
59
2024-09-20 02:02:23
患者有颗智齿长出来,感觉不舒服,想知道是否需要拔除,医生建议检查后再决定。患者不太了解智齿的生长过程,想详细了解。
43
2024-09-20 02:02:23
患者下面左数第二颗牙(包括种植牙)感觉不太对,担心右侧牙根是否有竖向裂痕,询问是否需要进行CT扫描并了解根纵折的治疗方法。患者男性58岁
70
2024-09-20 02:02:23
儿子摔跤后下面牙齿疼,担心是根折或根尖炎,想了解治疗方法。
35
2024-09-20 02:02:23
我大牙后面肉烂了一个洞,用牙签里面是硬的,之前用过一些口腔消炎药,但效果不明显,患者希望了解如何解决这个问题。
64
2024-09-20 02:02:23
十年以上的磨牙症状,已被新疆人民医院诊断为精神分裂症,患者担心神经系统问题,请求医生帮助。
19
2024-09-20 02:02:23
我咬到沙子后出现牙齿酸痛,可能是牙体折裂,应该如何处理?
25
2024-09-20 02:02:23

科普文章

洗牙,难道正如我们平时生活中所听到的有这么多的危害吗?会导致牙齿松动、牙缝变大?磨损牙齿?更容易藏污纳垢?造成牙龈出血、交叉感染?还是损伤神经,引起牙齿敏感等等,其实并不是如此,这些认识光看到现象,但未从本质上去分析,是片面的!

 


洗牙的危害不在于洗牙本身,是另有隐情!


洗牙,是利用超声波高频率的震荡来击碎牙石,然后再水雾冲洗牙齿的过程,不是各种挖各种敲!而且注意:洗牙是包括洗牙、喷砂和抛光三步,这才是完整的过程,缺少任何一个都不叫洗牙!
 

洗牙引起有些人的牙齿松动、牙缝变宽了,是真有。但不是洗牙造成的,健康的牙齿是不会出现这样的,之所以牙齿会松动,牙缝会变宽是因为你的牙齿长期留存了大量牙结石,然后突然被洗掉了,因牙结石引起的牙龈萎缩被暴露出来了,所以才发现!

 

洗牙把牙齿洗坏了,磨损了,表面更容易藏东西了,是错误的,牙齿硬度仅次于金刚石,小小超声波还没那能力!
 

洗牙会造成牙龈出血?交叉感染?我可以明确告诉你,正规洗牙是几乎不可能发生交叉感染的,所使用的东西都是基本上一次性的,一人一次!但不排除有个别医疗机构有重复使用这现象!需要明确一点:包括洗牙过程中出血都是牙结石刺激牙龈发炎,引起的牙龈出血,而不是洗牙本身导致出血!

 

洗牙会损伤神经,造成牙齿更加敏感,酸软感!洗牙把牙结石,异物洗掉了,有可能会出现牙齿还没适应,当时吃东西可能会有所不适,但正常几天后可缓解恢复!还有一点:你本身的牙结石已经很严重了,被之前牙结石蒙蔽牙好,突然暴露了,认为是洗了牙的原因!

 


洗牙不是没危害,是要正确洗牙!


首先,洗牙一定要到正规的医疗机构,要有一个完整的洗牙程序和步骤,牙医同样重要!

 

其次,女的月经期或孕前期、装有心脏人工起搏器的、有活动性心绞痛的、半年内发作过的心肌梗塞的、高血压不稳定的、有过心力衰竭的、有某些特殊急性传染病的,如艾滋病、急性肝炎、结核病患者等,还有患有血小板减少症、白血病等容易出血的病人,必须慎重选择洗牙,甚至不要洗牙!

 

最后,洗牙本身是没有多大的危害,洗牙是有益的,去除牙结石和牙齿菌斑,预防牙周病,保护牙周组织的健康都有特别有效的作用!


 

身边不时遇到好多中老年人去镶牙,有时候还会听到他们说:镶一颗坏三颗,这旁边牙齿好好的为什么要去弄它?其实这种看法是一种误解,但也不否认有很多人找不专业的牙医,做烤瓷牙桥,没做好密合,两边牙齿导致龋坏,这时候就是本来坏一颗的,硬生生变成坏三颗了。

 

 

其实,我们镶牙方式其实有不止这一种!

 

牙齿缺失修复办法有三种:

 

第一种,大家肯定也见过自己爷爷奶奶或者碰到过六七十岁老奶奶,有一种吃饭时候带上去,吃完以后取下来的那种活动义齿。可以摘戴那种,这种义齿一般由金属做支架,树脂做牙龈,再加上树脂牙。除了便宜没啥优点,缺点倒不少,有异物感,毕竟是放一个塑料一样的东西放你嘴里,而且要经常拿下来清洗,容易细菌感染! 

 

第二种,就是我们常说的镶牙,也称为固定义齿,好处就是无异物感,美观,看起来跟真的一样,一般都是采用烤瓷牙修复的。但缺点就是必须要磨两边的牙。

 

 

镶牙不磨还不行?


告诉你肯定是不行的,因为假牙要粘连的好,稳定,必须要保证两边光滑表面才能粘的稳,而且很重的一点,还要保证镶的稳,保证镶上去以后不影响牙齿咬合度!所以镶牙时候,由于牙齿缺失后的那个位置没了支撑上部牙冠的地方,直接裸露的是牙龈。所以缺失部位就必须要做一个临牙架桥,而旁边两颗牙就是桥墩,这时候就需要把桥墩磨小一圈,套上三颗连在一起的桥梁,不把旁边磨小,会影响牙齿咬合度,而且比一般牙齿要大那么多,你觉得好看吗?

 

第三种,可以避免磨牙,那就是——种牙,就是太贵了,最便宜最便宜一颗都要五六千,我见过的都是上万的!种植牙就是在你牙槽骨上钻个孔,放入纯钛钉,等一段时间愈合后,再在钉子上面种一颗烤瓷牙。注意:种植牙虽然可以避免前两种的缺点,但是也不是100%成功的,成功率也不低,90%左右!

 

医生之所以镶一颗磨两颗,磨掉两边牙齿是为了固定缺失部位的烤瓷牙。因为烤瓷牙没有独立牙根,想要“一枝独秀”几乎不可能,除非牙根还在,根管治疗后才能单独戴一颗烤瓷牙冠。

#劈裂牙#牙冠劈裂
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牙冠延长术

定义:

通过手术的方法,降低龈缘的位置,去除相应的牙槽骨以暴露健康的牙齿结构,使临床牙冠变长,为后期牙齿的修复及美观恢复做准备。牙冠延长术一般来讲是针对个别牙齿的小手术,术后反应也比较轻。但是如果涉及的牙齿数量较多,那么手术范围就会增加,术后反应也会重一些。但是无论手术范围多大,一般都采用局部麻醉,不是想象的那么吓人。

病因:

什么情况下会进行牙冠延长术呢?

  • 最常见的是因为牙齿劈裂,龉坏等原因形成的残根、残冠边缘达到龈下,影响牙体预备,取印模及修复治疗,需要将牙根断端暴露者。因为如果牙齿边缘在牙龈下方,就直接行冠修复,牙龈会出现反复肿胀的情况,牙周逐渐出现问题,最后导致修复体失败。
  • 根管治疗时出现侧穿或者牙根外吸收在颈部 1/3 处,但是该牙还有保留价值,需要将其暴露出来,以利于后期的治疗。
  • 临床牙冠过短,修复体难以固位,通过牙冠延长术可使得临床牙冠延长,解决修复体的固位问题。
  • 因牙齿被动萌出不足或者牙龈过长而引起露龈笑,需要改善美观者。

治疗步骤:

  • 先行切口、进行翻瓣和刮治;
  • 观察牙槽骨的位置,进行骨切除及骨修整;
  • 要进行根面平整;
  • 最后行龈瓣的修整、复位及缝合。

注意事项:

  • 牙冠延长术一般用于牙体治疗后,做冠修复之前,需要暴露在龈下的牙齿边缘。因为要去除部分牙龈,去除部分牙槽骨,所以牙冠延长术也不是随时可用,当牙根过短,或者去除牙槽骨后,牙根在牙槽骨内的长度过短时,就不可以做牙冠延长术,这样牙根及牙槽骨不能很好的支持牙齿行使功能。
  • 前牙的牙冠延长术,需要有心理准备,对美观影响较大。
  • 牙冠延长术很多用于根管治疗后劈裂的牙齿,所以做完根治后,一定要及时行冠修复,避免劈裂,否则就要多出一个牙冠延长术的过程,费力费钱,且效果也未必有劈裂前直接修复理想。
 
#劈裂牙#牙齿扭转
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常规的种植牙手术不会像大家想象得那样疼痛难忍,一般手术当天有些疼痛,第二天都会有所减轻,肿胀一般三天左右就会开始消退。

当然,对于不同的人来说,还会有些差异,可能有的患者只是稍觉得有点肿胀,并没有太多的疼痛,有的患者肿胀较为明显,疼痛也明显。

为减轻疼痛和消肿,患者可以在手术结束后的24~48小时内进行冰敷。

一般种植手术两小时后就可以吃东西了,但进食时需要注意以下几点:

①不要吃过热的食物,食物太热容易将血凝块破坏。

②咀嚼时尽量不要用种植牙的区域,这个地方如果受到太大的力,缝线可能受到牵拉,容易引起炎症反应。

③要适量进食,可以选择中软度的食物,同时食谱要广一些。因为手术后愈合是需要营养的,尤其是骨和软组织受伤,更需要机体提供充足的蛋白质和矿物质等。

 

#劈裂牙#牙齿磨耗#牙隐裂#牙冠劈裂
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牙齿发生劈裂情况情况,在临床上是很常见的,原则上针对牙冠发生劈裂的牙齿,应该尽量予以保留。牙冠劈裂一半可以分为两种情况,一种情况就是牙齿冠部的霹雳方向是斜向的,劈裂的牙齿,牙根往往是完好完整的,没有松动,可以先做根管治疗,完成根管治疗之后再对牙齿进行牙冠的修复,霹雳一半的牙冠进行修复,往往需要根管内进行打桩,然后再进行牙冠修复,进行烤瓷冠的修复,可以保留这个牙齿。如果牙冠劈裂一半,正好是从中间裂开而且伴随着牙根的完全裂开,这种情况往往需要拔掉这颗牙,将来再进行修复,所以针对牙冠劈裂一半的牙齿一定要具体的检查,看具体情况,有可能是需要拔掉,也有可能是可以做根管治疗,再进行打桩修复保留的。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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