京东健康互联网医院
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济宁医学院附院非淋球菌性尿道炎专家

简介:

济宁医学院附属医院始建于1951年,建院以来医院始终坚持“一切为了大众健康”的服务宗旨,各项事业实现健康持续发展。2015年医院被确定为山东省区域医疗中心,2020年被再次命名。继2018年通过国家三级甲等医院复审后,2020年9月再次通过三甲复审,标志着医院在医疗质量、安全、服务、管理等方面继续保持一流水平。2022年7月,在国家卫生健康委《关于2020年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析情况的通报》中,医院在全国三级综合医院绩效考核中排名第73位,位列全国三级综合医院前6%,位次同比提升14位,连续4年全国百强,国家监测指标等级A+,综合实力稳居全省前列及国内三级甲等医院第一方阵。在山东省2020年度省属事业单位绩效考核中位列省属公立医院第一名。医院获得国家卫健委2018-2020年改善医疗服务先进典型通报表扬,荣获国家卫健委财务司“全国医疗服务价格和成本监测网络先进机构”称号等。医院拥有两个院区,即院本部和太白湖院区,现有82个临床科室,15个重症监护病区,开放床位4100张,在职人员5700人,博士、硕士1966人,承担着鲁西南地区2000多万人口的医疗保健任务。2021年医院门诊量为400万人次,出院病人为19.9万人次,手术总量12.8万例次,平均住院日6.5天,住院药占比为17.29%,主要业务指标和质量效益指标继续保持国内同级医院优秀水平。医院拥有世界先进的第四代达芬奇手术机器人、PETCT、双源螺旋CT、ECT、3.0T磁共振、直线加速器、DSA、全飞秒激光屈光手术仪等万元以上大型设备15000余台(件),医疗设备总值达到12.5亿元。医院不断开展技术攻关和创新,特色医疗项目优势明显。先后成功开展了山东省首例同位异体心脏移植手术、鲁西南首例肝脏移植手术、肾脏移植术,完全自主成功开展异基因造血干细胞移植技术、鲁西南首例ECMO体外膜肺氧合技术、鲁西南首例全飞秒激光屈光手术、山东省首例第四代达芬奇机器人手术等。达芬奇手术机器人的启用使医院迈入“手术机器人时代”。器官捐献工作有序推进。ECMO应用平台步入正轨,成功抢救多例患者生命。医院拥有国家级临床重点专科3项,国家级中医药临床重点专科培育项目1个,在心脑血管病的应急救治效率和成人康复诊疗水平处于省内先进水平,在急危重症与疑难复杂疾病救治方面处于国内先进水平,拥有13个医学中心和多个特色专病中心,26个省级临床重点专科,已形成以心脏外科、心脏内科、神经内科、重症医学、神经外科、骨科、血液科、妇产科、儿科等为专长,以急危重症救治为特色的区域性综合性医疗中心。内分泌科“矮小症专科”、脊柱微创治疗、神经内科免疫性周围神经病诊疗专科荣获山东省首批“省级临床精品特色专科”称号。医院先后被评定为中国初级创伤救治培训基地、国家急性心肌梗塞救治项目山东培训基地、国家内镜与微创医学培训基地、国家级住院医师规范化培训基地、国家级心血管介入诊疗准入和培训基地、国家临床药师培训基地、省级生殖医学中心、省级产前诊断中心、省级专科护士培训基地等。医院坚持“科技强院”“人才强院”,现有省级重点学科和重点实验室9个,在研国家自然科学基金40余项,省自然科学基金100余项。医院每年派出50余位临床骨干赴国外研修学习,与世界20多个国家和地区的知名医疗机构建立了技术合作、学术交流往来关系。医院形成了领军人才、专家学者、学术带头人与青年才俊梯次搭配、优势互补的格局,多次被授予“山东省人才工作先进单位”称号。医院积极响应国家公立医院改革号召,深化人事分配制度改革,取消药品加成,优化门诊预约和服务流程,深入推进临床路径以及日间手术等工作落实,就医群众感受明显改善。医院开展了“爱心医疗救助工程”,连续18年每年为100位家庭贫困先心患儿免费实施手术,现已成功为1800余名贫困先心病患儿实施爱心救助,“大爱无疆”服务品牌受到社会广泛赞誉。社区“健康之家”服务和辐射作用日益显现,积极探索和推进分级诊疗工作,探索建立了学科型、项目型医联体模式,建立济宁周边、菏泽地区医联体医院40余家。2021年5月1日,济医附院太白湖院区(一期)正式启用,院区总建筑面积23.5万平方米,设计床位1500张,大大改善了驻地群众就医条件。太白湖院区的启用标志着医院进入“一院两区”发展时代,是医院发展史上具有里程碑意义的一件大事。医院将把太白湖院区打造成国家级绿色医院,并统筹“一院两区”构建新的发展格局,全面实现两个院区高质量协同发展。新院区运转情况良好,最大程度发挥了新院区功能,有效满足了人民群众就医需求,完善了太白湖新区服务功能,得到了社会各界的高度评价。在抗击新冠疫情工作中,院党委统一领导,统一部署,靠前指挥,高效率组建支援湖北医疗队、山新医院救援队、援市传染病医院医疗队、援市区医疗队和专家组、医院本部抗击疫情医疗队等。全院医护人员众志成城,不怕危险,勇往直前,取得了疫情防控工作的阶段性成果,医院无一例人员感染,向党和人民交上了一份合格的答卷,被省委、省政府授予“全省抗击新冠疫情先进集体”荣誉称号,被省总工会授予山东省“五一劳动奖状”,160余人受到中央、省、市级表彰。鉴于所取得的成绩,医院先后荣膺全国五一劳动奖状、全国卫生系统先进集体、全国先进基层党组织、全国精神文明建设先进单位、全国百姓放心百佳示范医院、全国模范职工之家、全国改善医疗服务示范医院、全民健康管理示范医院、全国巾帼建功先进集体等多项国家级荣誉。医院跻身全国综合医疗机构互联网品牌传播100强。医院将继续坚持“一切为了大众健康”的服务宗旨,努力把医院打造成为集医疗服务、科学研究及人才培养为一体的特色鲜明、国内知名的区域医学中心,为人民群众健康保驾护航。是指尿道黏膜的炎症,尿道损伤,尿道内异物,尿道梗阻,性生活不洁等,尿道,药物治疗,急性膀胱炎,急性肾盂肾炎,急性前列腺炎,膀胱结核,忌辛辣油腻食物,宜清淡饮食,尿常规,尿液分析,CT,超声,磁共振成像,尿道镜检查,尿道分泌物培养,免疫荧光抗体法,。

张昆 主治医师

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擅长:
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王晨琛 副主任医师

从事肾内科专业20年,擅长慢性肾小球肾炎,肾病综合征,慢性肾功能不全,尿毒症,肾性贫血,肾性高血压等疾病

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擅长:从事肾内科专业20年,擅长慢性肾小球肾炎,肾病综合征,慢性肾功能不全,尿毒症,肾性贫血,肾性高血压等疾病
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厉启芳 副主任医师

擅长中西医结合治疗咳嗽、哮喘、慢阻肺、肺间质纤维化、肺癌、发热等呼吸系统疾病,对慢性胃炎、胃溃疡、溃疡性结肠炎、痤疮、抑郁症、荨麻疹、汗证、失眠亦有良好疗效。

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擅长:擅长中西医结合治疗咳嗽、哮喘、慢阻肺、肺间质纤维化、肺癌、发热等呼吸系统疾病,对慢性胃炎、胃溃疡、溃疡性结肠炎、痤疮、抑郁症、荨麻疹、汗证、失眠亦有良好疗效。
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刘德乾 主治医师

泌尿外科肾、肾盂、输尿管、膀胱、前列腺、阴茎、睾丸肿瘤的诊断及微创治疗。 肾、输尿管结石的诊断和微创治疗。 肾积水、肾囊肿、前列腺增生、尿道狭窄的微创治疗 肾上腺疾病、泌尿系结核的微创治疗。 排尿障碍性疾病、男性不育、性功能障碍以及前列腺炎的诊断及微创治疗。

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擅长:泌尿外科肾、肾盂、输尿管、膀胱、前列腺、阴茎、睾丸肿瘤的诊断及微创治疗。 肾、输尿管结石的诊断和微创治疗。 肾积水、肾囊肿、前列腺增生、尿道狭窄的微创治疗 肾上腺疾病、泌尿系结核的微创治疗。 排尿障碍性疾病、男性不育、性功能障碍以及前列腺炎的诊断及微创治疗。
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患友问诊

患者因尿道症状就医咨询,存在尿频尿急情况,怀疑非淋菌性尿道炎和生殖器疱疹,询问用药和治疗建议。患者男性44岁
60
2024-11-15 05:26:51
我是女性,患有无菌性尿道炎,尿道口疼痛,尿等待,已经在医院做了2次尿培养,结果都是无菌。现在服用热淋清片和盐酸左氧氟沙星片一个多月,尿痛好转,尿等待仍然存在。请问是否需要换药?
24
2024-11-15 05:26:51
尿频尿急尿痛,怀疑非淋菌性尿道炎。
54
2024-11-15 05:26:51
尿道刺痛,疑是非淋菌性尿道炎,治疗中。患者男性23岁
57
2024-11-15 05:26:51
淋病奈瑟菌性尿道炎,用药疑问。
19
2024-11-15 05:26:51
淋病奈瑟菌性尿道炎,想了解用药注意事项。
51
2024-11-15 05:26:51
我有尿频、尿急、尿痛等症状,想知道连参通淋片是否适合我,并询问价格和用法。
15
2024-11-15 05:26:51
尿频、尿痛、尿急,想了解治疗非淋菌性尿道炎的药物,同时咨询早泄的用药建议。
2
2024-11-15 05:26:51
男性在性交后出现尿痛和白色分泌物,可能是性传播感染的症状。患者男性31岁
13
2024-11-15 05:26:51
尿痛3天,之前有类似症状,曾诊断为尿路感染,服用药物后好转,现症状复发。患者男性25岁
51
2024-11-15 05:26:51

科普文章

#非淋球菌性尿道炎#尿道结石
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解脲脲原体通常指解脲支原体,是人类泌尿生殖系统中常见的寄生菌之一,属于支原体的一种,在特定环境下可致病。男性解脲支原体阳性,说明局部黏膜损伤,解脲支原体侵入局部黏膜,引起了泌尿生殖系统炎症改变,可引起非淋球菌性尿道炎、男性不育症、尿路结石等疾病。造成阳性的原因主要包括高浓度支原体感染、身体抵抗力下降、外伤。

  • 高浓度支原体感染:主要通过性生活和被污染的衣物传播,多见于年轻、性欲高的时期。当泌尿生殖系统发生炎症,黏膜表面受损时解脲支原体易从破损口侵入,引起泌尿生殖系统感染。感染解脲支原体后,患者会出现尿道刺痛,不同程度的尿急及尿频、排尿刺痛症状。尿道口会有轻度红肿,分泌物稀薄、量少等症状;

  • 抵抗力下降:免疫力低下时,少量的解脲支原体也会引起症状。免疫力低下的人如果接触到了被这些分泌物污染的马桶盖、板凳等含有少量解脲支原体的生活用品,也有可能被感染而患病;

  • 外伤:解脲支原体可以通过皮肤或者是黏膜上的伤口进入身体引起感染,等到身体内的病菌繁殖数量达到一定水平之后就会开始发病。所以为了预防感染,平时一定要对伤口进行消毒处理。

感染解脲支原体后,无明显症状的患者无需特殊治疗,但生活中需注意杜绝不洁性生活,加强营养,适当锻炼,增强身体抵抗力。已经出现尿道刺痛、尿急等症状的患者,一定要去正规医院,在医生指导下使用克拉霉素、多西环素等药物进行治疗。治疗期间不要吃辛辣刺激食物,多喝水,注意个人卫生。
#非性病性尿道炎#非淋球菌性尿道炎
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非淋菌性尿道炎是泌尿道感染的一种常见疾病,只要合理、足疗程使用敏感抗生素,均可以治愈。在目前的治疗过程中,主要采用的方法就是抗感染治疗,但需要注意以下问题。
 
首先,男女双方同时治疗。由于这个疾病有传染性,主要通过性生活传播,所以在治疗的时候,需要男女双方同时检查和治疗。在治疗期间,尽量避免同房,或者全程使用安全套。同时平时要注意卫生习惯,勤换内裤。
 
其次,合理使用敏感抗生素进行治疗。头孢类消炎药对此病无效。对于支原体的感染,一定要根据药敏培养的结果,选择敏感的抗生素,足疗程的使用。如果耐药的药物不多,使用单个品种的抗生素,就可以达到治疗的目的。如果耐药的品种比较多,根据具体情况,建议联合使用两种或者三种抗生素同时治疗。常规治疗疗程为两周。如果第一次连续治疗两周以后仍为阳性,建议连续四周的抗感染治疗。衣原体目前无法进行培养,只能采取经验性的用药,可以参照支原体培养的结果。如果支原体培养为阴性,单纯衣原体阳性,可以使用常规治疗中支原体敏感药物最多的一种。
 
第三,一定要定期复查。常规情况下,在治疗结束停药一周后进行复查。在临床治疗的过程中,有的患者,检查之后并没有进行复查,也有的患者停药后复查一次阴性,再也没有关注这个疾病。由于提取标本时可能存在漏取的问题,建议连续复查两次均为阴性时,才考虑完全治愈。
#淋球菌性尿道炎#非淋球菌性尿道炎
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未射精尿道口却有液体是什么东西?见以下好几种情况,我们来一一的分析。

一、案例一:某某男,17 岁,平时性格内向,无手淫史。某天在同学的拉拢下,看了岛国的黄片,后发现阴茎尿道外口有透明的液体。这个情况,尿道外口流的是前列腺液,一般为无色、透亮的稀薄的液体。这类人包括长期没有性生活的,青春期的人,受到这个性的刺激以后前列腺或者精囊腺分泌前列腺炎或者精囊液从尿道外口流出来的,这种反应是属于正常的生理性反应,大家无需紧张与恐慌。

二、案例二:某某男,41 岁,两天前在外面有不洁的性生活史,未带避孕套。现在出现尿道外口流黄色、浓稠的分泌物,内裤上都是,伴有尿频,尿急,尿痛。像这种情况,我们考虑淋球菌性尿道炎,俗称淋病。是由通过不洁的性生活时所传染的。碰到淋病的时候啊,大家也不需要很害怕,我们治疗的话只需要打一针菌必治,又叫头孢曲松就可以了。这里还要补充一个疾病啊,如果说有不洁的性生活,是尿道外口流出来是无色的或者是白色的稀薄的液体的话,我们要考虑支原体或者衣原体尿道炎。这个就是我们俗称的非淋,它的治疗的话一般说用阿奇霉素或者是多西环素效果比较好。

三、最后我们来说一说,尿道外口在大便以后或者早上起床小便之前,尿道外口流的白色或者无色的的稍粘稠的、像吐液样这个液体。这种情况的话,我们考虑前列腺炎所引起来的就是我们平常所说的“滴白”现象。

#淋球菌性尿道炎#非淋球菌性尿道炎
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特殊细菌涂片检查,检查的主要是淋球菌,淋球菌是造成淋球菌性尿道炎的一种致病菌,这个往往是革兰(-)的球菌。通过细菌涂片检查就可以发现有没有这种情况,往往是用于男性淋球菌性尿道炎的确定。

一般来说取的标本就是尿道分泌物,但是女性也可以感染淋球菌,所以一旦有一方有感染的情况,夫妻双方或者是情侣双方都应该检查。这个淋球菌检查,往往首先是细菌涂片,进行革兰染色,和其他的一般细菌检查方法是一样的,但是它比较特殊,所以我们称为特殊细菌涂片检查。

#非淋球菌性尿道炎
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(一)男性非淋菌性尿道炎

尿道炎常见症状为尿道刺痒、刺痛和尿道分泌物;查体可见尿道口轻度红肿,尿道分泌物多呈浆液性,量少,可有“糊口”现象。

1、附睾炎:多为急性,单侧发生,常与尿道炎并存,

表现为附睾部位疼痛,触诊附睾肿大,有触痛,炎症明显时,阴囊表面的皮肤充血、潮红、水肿。

2、前列腺炎:多见亚急性前列腺炎,慢性者可表现为无症状或会阴钝痛、阴茎痛;

3、Reiter 综合征:表现为尿道炎、结膜炎和关节炎三联征

4、直肠炎、眼虹膜炎、强直性脊柱炎等。

(二)女性非淋菌性泌尿生殖道炎

1、主要累及宫颈;近半数患者无症状,有症状者表现为白带增多,查体可见宫颈充血、水肿、触之易出血、黄绿色脓性粘液及下腹不适等。

2、尿道炎可表现为尿道口充血、尿频,甚至排尿困难等

3、沙眼衣原体可由口-生殖器接触导致咽部感染;

#非淋球菌性尿道炎
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非淋球菌性尿道炎是一种常见的性传播疾病,发病率较高,常见的致病菌主要有沙眼原体,解脲支原体,人型支原体等。主要是通过不洁的性接触传播。女性患者感染到上述致病菌以后通常临床症状并不明显,成为潜在的携带者,通过性接触传染给男性。上述致病菌主要在人体的尿道粘膜内生存繁殖,从而引起一系列临床症状。

男性患者感染衣原体或支原体以后,一般潜伏期在一周左右,会出现排尿时尿道刺痛,尿道分泌物增多,分泌物的性状一般呈白色,用手挤捏阴茎通常会看到尿道口有白色的分泌物流出。患者通常在早晨起来会看到内裤上沾有少许的白色分泌物,尿道口被白色分泌物封堵。

如果出现了上述典型的临床症状,结合不洁的性生活史,可以初步诊断为非淋球菌性尿道炎,此时需要及时的去医院就诊,通过支原体、衣原体相关抗体或基因检测来明确诊断,。早期诊断和治疗是疾病治愈的关键。

由于非淋球菌性尿道炎属于性传播疾病,所以一旦确诊为非淋球菌性尿道炎,通常需要夫妻同治,并且在治疗期间禁止性生活,只有这样才能够将疾病彻底的治愈,避免由于治疗不彻底引起交叉感染的发生。

对于广大男性朋友来说,一定要注意尽可能避免不洁性行为,从而有效减少非淋球菌性尿道炎的发病率。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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